Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávková odezva Talusových mobilizací (ANKLE_ROM)

14. září 2020 aktualizováno: David Hernández, University of Valencia

Dávková odezva mobilizací zadního talu na rozsah pohybu kotníku a celkovou mobilitu u starších dospělých

Omezení pohyblivosti kotníků jsou běžné u starších dospělých. Možnou léčbou k obnovení kloubní pohyblivosti je manuální terapie založená na mobilizačních technikách, v tomto případě aplikovaných na hlezenní kloub. Předchozí výzkum navrhoval různé objemy léčby (jedno až dvanáct sezení), ale ukázal odlišný a nekonzistentní stupeň účinnosti podle tohoto faktoru. Proto si tato práce klade za cíl určit vztah mezi dávkou a odezvou manuální terapie (mobilizace talu) na rozsahu pohybu kotníku u staršího dospělého. Sekundárně tento výzkum zhodnotí, zda pravděpodobné zlepšení pohyblivosti kotníku může mít dopad na celkovou pohyblivost (tj. chůze, vstát ze židle).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Universidad de Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší lidé žijící v komunitě
  • Přes 60 let
  • Omezený rozsah pohybu dorzální flexe kotníku

Kritéria vyloučení:

  • Neochota se zúčastnit nebo podepsat formulář souhlasu
  • Poranění dolních končetin během tří měsíců před studií (např. vymknutí)
  • Diagnostikovaný stav, který může ovlivnit hodnocení mobility (tj. mrtvice)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedno sezení
Jedno sezení posteriorizace talu
Postup: Posteriorizace talu
Tři sady 30sekundové mobilizace IV. stupně
Experimentální: Dvě sezení
Dvě sezení posteriorizace talu
Postup: Posteriorizace talu
Tři sady 30sekundové mobilizace IV. stupně
Experimentální: Tři sezení
Tři sezení posteriorizace talu
Postup: Posteriorizace talu
Tři sady 30sekundové mobilizace IV. stupně
Experimentální: Čtyři sezení
Čtyři sezení posteriorizace talu
Postup: Posteriorizace talu
Tři sady 30sekundové mobilizace IV. stupně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčebná dávka
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec intervence (2 týdny)
Počet sezení experimentální intervence potřebný k vyvolání klinicky významného zvýšení pohyblivosti kotníku po intervenci. Základní progrese přes 4,6º v Lungově testu bude považována za klinicky důležitou (Powden, 2015), takže počet sezení bude stanoven, když je tento práh překročen (viz sekundární výsledek).
Změna z výchozího stavu na konec intervence (2 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výpadový test
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec intervence (2 týdny) a sledování (10 týdnů)
Rozsah pohybu dorzální flexe kotníku se zátěží. Tento test změří maximální sklon holenní kosti, který může subjekt provést, když stojí a nese váhu na končetině, aniž by zvedl patu z podlahy. K posouzení tohoto výsledku bude použit digitální sklonoměr Baseline® (Fabrication Enterprises Inc). Hodnoty pod 35º znamenají omezenou pohyblivost. Základní progrese nad 4,6º bude považována za klinicky důležitou (Powden, 2015). Tento nárůst mobility bude použit k určení vztahu dávka-odpověď: počet sezení mobilizace talu potřebných k vyvolání klinicky významného zvýšení pohyblivosti kotníku po intervenci (viz primární výsledné měření)
Změna z výchozího stavu na konec intervence (2 týdny) a sledování (10 týdnů)
Aktivní rozsah pohybu kotníku
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec intervence (2 týdny) a sledování (10 týdnů)
Aktivní rozsah pohybu kotníku bez zatížení v sagitální rovině: dorsi až plantarflexe plný rozsah pohybu. To bude hodnoceno pomocí teleskopického goniometru, přičemž účastník leží vleže na zádech s klínem pod koleny, aby se eliminovalo napětí m. gastrocnemius. Hodnoty pod 59º ukazují omezenou pohyblivost kotníku. Minimální detekovatelná změna pro toto opatření nebyla v literatuře dobře stanovena. Základní progrese nad 5,2º bude považována za klinicky důležitou (Searle, 2018; Konor, 2012)
Změna z výchozího stavu na konec intervence (2 týdny) a sledování (10 týdnů)
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na konec intervence (2 týdny) a sledování (10 týdnů)
K odhadu funkční mobility se zaznamenává časovaný test používaný k hodnocení celkové mobility a dynamické rovnováhy, ve kterém je čas potřebný k tomu, abyste vstali z křesla a křesla, ušli tři metry, otočili se kolem kužele a znovu se vrátili do sedu. Časy pod 12 s budeme považovat za normální výkony ve studované populaci a pod 13,5 s za nízké riziko pádu. Základní změna nad 2,08 s bude považována za klinicky důležitou (Donoghue, 2019)
Změna z výchozího stavu na konec intervence (2 týdny) a sledování (10 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pět dimenzí Euro Quality of Life (EQ-5D)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování (10 týdnů)
Popisný systém zahrnuje pět dimenzí pro hodnocení kvality života související se zdravím: mobilita, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každém z pěti rozměrů. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta
Změna z výchozího stavu na sledování (10 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
  • Ředitel studie: José-María Blasco, PT, PhD, University of Valencia
  • Vrchní vyšetřovatel: Catalina Tolsada-Velasco, PT, University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DHG05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posteriorizace talu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit