Talus mobilizációk dózis-válasza (ANKLE_ROM)
2020. szeptember 14. frissítette: David Hernández, University of Valencia
Posterior Talus mobilizációk dózis-válasza a boka mozgási tartományára és általános mobilitására idősebb felnőtteknél
A boka mozgáskorlátozása gyakori az idősebb felnőtteknél.
Az ízületi mobilitás helyreállításának lehetséges módja a mobilizációs technikákon alapuló manuális terápia, jelen esetben a bokaízületen.
A korábbi kutatások különböző kezelési mennyiségeket (1-12 alkalom) javasoltak, de eltérő és nem konzisztens hatékonysági fokot mutattak ki az ilyen tényezők függvényében.
Ezért ennek a munkának az a célja, hogy meghatározza a manuális terápia (talus mobilizáció) dózis-hatás összefüggését a boka mozgástartományában idősebb felnőtteknél.
Másodsorban, ez a kutatás azt fogja felmérni, hogy a boka mobilitásának valószínű javulása hatással lehet-e az általános mobilitásra (pl.
járás, felkelni a székből).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Universidad de Valencia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Közösségben élő idősebb felnőttek
- 60 év felett
- Korlátozott boka dorsiflexiós mozgástartomány
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni, vagy nem ír alá beleegyező nyilatkozatot
- Az alsó végtag sérülése a vizsgálatot megelőző három hónapban (pl. rándulás)
- Diagnosztizált állapot, amely befolyásolhatja a mobilitás értékelését (pl. stroke)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egy ülés
Talus utólagos vizsgálata
|
Három készlet a 30-as évek IV. fokozatú mozgósításából
|
|
Kísérleti: Két ülés
A talus posteriorizációjának két ülése
|
Három készlet a 30-as évek IV. fokozatú mozgósításából
|
|
Kísérleti: Három ülés
Három talus posteriorizációs alkalom
|
Három készlet a 30-as évek IV. fokozatú mozgósításából
|
|
Kísérleti: Négy ülés
A talus posteriorizációjának négy ülése
|
Három készlet a 30-as évek IV. fokozatú mozgósításából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezelési dózis
Időkeret: Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (2 hét)
|
Azon kísérleti beavatkozások száma, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a beavatkozást követően klinikailag jelentős javulást idézzenek elő a boka mozgásában.
A 4,6º-nál nagyobb kiindulási előrehaladást a Lunge tesztben klinikailag fontosnak tekintik (Powden, 2015), így az ülések számát e küszöb túllépése esetén állapítják meg (lásd a másodlagos eredményt).
|
Változás az alapvonaltól a beavatkozás végéig (2 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Lunge teszt
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig (2 hét) és a követésig (10 hét)
|
Súlyviselő boka dorsiflexiós mozgástartománya.
Ez a teszt a sípcsont maximális dőlésszögét méri, amelyet az alany képes elvégezni, miközben állva és a végtagjára nehezedik anélkül, hogy felemelné a sarkát a padlóról.
Az eredmény értékeléséhez egy Baseline® digitális dőlésmérőt (Fabrication Enterprises Inc.) használunk.
A 35º alatti értékek mozgáskorlátozottságot jeleznek.
A 4,6º-nál nagyobb kiindulási progresszió klinikailag fontosnak tekinthető (Powden, 2015).
Ezt a mobilitásnövekedést használják fel a dózis-válasz összefüggés meghatározására: a talus mobilizációk száma, amelyek szükségesek ahhoz, hogy klinikailag jelentős növekedést idézzenek elő a boka mozgásában a beavatkozás után (lásd az elsődleges kimeneti mérőszámot)
|
Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig (2 hét) és a követésig (10 hét)
|
|
Aktív boka mozgástartomány
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig (2 hét) és a követésig (10 hét)
|
Nem súlyt hordozó aktív boka mozgástartomány a szagittális síkban: a dorsitól a plantarflexióig teljes mozgástartomány.
Ezt egy teleszkópos goniométerrel mérik fel, a résztvevő hanyatt fekve, a térd alatti ékkel, hogy megszüntesse a gastrocnemius izmok feszültségét.
Az 59° alatti értékek a boka korlátozott mozgását jelzik.
Ennek a mértéknek a minimális kimutatható változását az irodalom nem igazolja jól.
Az 5,2º-nál nagyobb kiindulási progresszió klinikailag fontosnak tekinthető (Searle, 2018; Konor, 2012)
|
Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig (2 hét) és a követésig (10 hét)
|
|
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig (2 hét) és a követésig (10 hét)
|
Az általános mobilitás és a dinamikus egyensúly felmérésére szolgáló időzített teszt, amely során a funkcionális mobilitás becslésére regisztrálják azt az időt, amely a karosszékből való felkeléshez, három méter séta, egy kúp megfordulásához és ismételt visszaüléshez szükséges.
A 12 s alatti időket normál teljesítménynek tekintjük a vizsgált populációban, és a 13,5 s alatti időt alacsony esésveszélynek.
A 2,08 másodperc alatti kiindulási változás klinikailag fontosnak számít (Donoghue, 2019)
|
Változás a kiindulási állapottól a beavatkozás végéig (2 hét) és a követésig (10 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Euro-életminőség öt dimenzió (EQ-5D)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a követésre (10 hét)
|
A leíró rendszer öt dimenziót foglal magában az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák.
A pácienst arra kérik, hogy jelezze egészségi állapotát az öt dimenzió mindegyikében a legmegfelelőbb állítás melletti négyzet bejelölésével.
Ez a döntés egy 1 jegyű számot eredményez, amely kifejezi az adott dimenzióhoz kiválasztott szintet.
Az öt dimenzió számjegyei kombinálhatók egy 5 jegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát
|
Változás a kiindulási állapotról a követésre (10 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
- Tanulmányi igazgató: José-María Blasco, PT, PhD, University of Valencia
- Kutatásvezető: Catalina Tolsada-Velasco, PT, University of Valencia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DHG05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .