Dose-réponse des Mobilisations Talus (ANKLE_ROM)
14 septembre 2020 mis à jour par: David Hernández, University of Valencia
Dose-réponse des mobilisations postérieures du talus sur l'amplitude des mouvements de la cheville et la mobilité globale chez les personnes âgées
Les limitations de la mobilité de la cheville sont courantes chez les personnes âgées.
Un traitement possible pour restaurer la mobilité articulaire est la thérapie manuelle basée sur des techniques de mobilisation, dans ce cas, appliquées sur l'articulation de la cheville.
Des recherches antérieures avaient proposé différents volumes de traitement (une à douze séances), mais avaient montré un degré d'efficacité différent et non constant selon ce facteur.
Par conséquent, ce travail vise à déterminer la relation dose-réponse de la thérapie manuelle (mobilisations du talus) sur l'amplitude des mouvements de la cheville chez l'adulte âgé.
Deuxièmement, cette recherche évaluera si une amélioration probable de la mobilité de la cheville peut avoir un impact sur la mobilité globale (c.
démarche, se lever d'une chaise).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Universidad de Valencia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées vivant dans la communauté
- Plus de 60 ans
- Amplitude de mouvement limitée en dorsiflexion de la cheville
Critère d'exclusion:
- Ne pas vouloir participer ou signer un formulaire de consentement
- Blessure au membre inférieur dans les trois mois précédant l'étude (ex. entorse)
- Affection diagnostiquée pouvant influer sur les évaluations de la mobilité (c.-à-d. accident vasculaire cérébral)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Une séance
Une séance de postériorisation du talus
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Trois séries d'une mobilisation de grade IV de 30 s
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Expérimental: Deux séances
Deux séances de postériorisation du talus
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Trois séries d'une mobilisation de grade IV de 30 s
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Expérimental: Trois séances
Trois séances de postériorisation du talus
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Trois séries d'une mobilisation de grade IV de 30 s
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Expérimental: Quatre séances
Quatre séances de postériorisation du talus
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Trois séries d'une mobilisation de grade IV de 30 s
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose de traitement
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (2 semaines)
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Nombre de séances d'intervention expérimentale nécessaires pour induire un gain cliniquement important de mobilité de la cheville après l'intervention.
Une progression de base supérieure à 4,6º dans le test de fente sera considérée comme cliniquement importante (Powden, 2015), de sorte que le nombre de séances sera établi lorsque ce seuil sera dépassé (voir résultat secondaire) .
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Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention (2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le test de la fente
Délai: Changement entre le départ, la fin de l'intervention (2 semaines) et le suivi (10 semaines)
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Amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville en charge.
Ce test mesurera l'inclinaison maximale du tibia qu'un sujet peut effectuer en position debout et en portant le poids sur le membre sans soulever le talon du sol.
Un inclinomètre numérique Baseline® (Fabrication Enterprises Inc) sera utilisé pour évaluer ce résultat.
Les valeurs inférieures à 35º indiquent une mobilité limitée.
Une progression initiale supérieure à 4,6° sera considérée comme cliniquement importante (Powden, 2015).
Ce gain de mobilité sera utilisé pour déterminer la relation dose-réponse : nombre de séances de mobilisations du talus nécessaires pour induire un gain cliniquement important de mobilité de la cheville après l'intervention (voir critère de jugement principal)
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Changement entre le départ, la fin de l'intervention (2 semaines) et le suivi (10 semaines)
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Amplitude de mouvement active de la cheville
Délai: Changement entre le départ, la fin de l'intervention (2 semaines) et le suivi (10 semaines)
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Amplitude de mouvement active de la cheville sans mise en charge dans le plan sagittal : flexion dorsale à plantaire, amplitude complète de mouvement.
Celle-ci sera évaluée à l'aide d'un goniomètre télescopique, le participant étant couché sur le dos avec une cale sous les genoux pour éliminer la tension des muscles gastrocnémiens.
Les valeurs inférieures à 59º indiquent une mobilité limitée de la cheville.
Le changement minimal détectable pour cette mesure n'a pas été bien établi dans la littérature.
Une progression initiale supérieure à 5,2° sera considérée comme cliniquement importante (Searle, 2018 ; Konor, 2012)
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Changement entre le départ, la fin de l'intervention (2 semaines) et le suivi (10 semaines)
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Timed up and go test (TUG)
Délai: Changement entre le départ, la fin de l'intervention (2 semaines) et le suivi (10 semaines)
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Un test chronométré utilisé pour évaluer la mobilité globale et l'équilibre dynamique, dans lequel le temps nécessaire pour se lever d'un fauteuil, marcher trois mètres, tourner autour d'un cône et revenir s'asseoir, est enregistré pour estimer la mobilité fonctionnelle.
Nous considérerons les temps inférieurs à 12 s comme des performances normales dans la population étudiée, et inférieurs à 13,5 s comme un faible risque de chute.
Un changement de base sur 2,08 s sera considéré comme cliniquement important (Donoghue, 2019)
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Changement entre le départ, la fin de l'intervention (2 semaines) et le suivi (10 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cinq dimensions de la qualité de vie en Europe (EQ-5D)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi (10 semaines)
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Le système descriptif comprend cinq dimensions pour évaluer la qualité de vie liée à la santé : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes.
Le patient est invité à indiquer son état de santé en cochant la case à côté de l'énoncé le plus approprié dans chacune des cinq dimensions.
Cette décision se traduit par un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension.
Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient
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Changement de la ligne de base au suivi (10 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
- Directeur d'études: José-María Blasco, PT, PhD, University of Valencia
- Chercheur principal: Catalina Tolsada-Velasco, PT, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DHG05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .