Dose-resposta das mobilizações do tálus (ANKLE_ROM)
14 de setembro de 2020 atualizado por: David Hernández, University of Valencia
Dose-resposta das mobilizações do tálus posterior na amplitude de movimento do tornozelo e mobilidade geral em adultos mais velhos
As limitações de mobilidade do tornozelo são comuns em adultos mais velhos.
Um possível tratamento para restaurar a mobilidade articular é a terapia manual baseada em técnicas de mobilização, neste caso, aplicadas na articulação do tornozelo.
Pesquisas anteriores propuseram diferentes volumes de tratamento (uma a doze sessões), mas mostraram um grau de eficácia diferente e não consistente de acordo com tal fator.
Portanto, este trabalho tem como objetivo determinar a relação dose-resposta da terapia manual (mobilizações do tálus) na amplitude de movimento do tornozelo no idoso.
Secundariamente, esta pesquisa avaliará se uma provável melhora na mobilidade do tornozelo pode ter um impacto na mobilidade geral (ou seja,
andar, levantar-se de uma cadeira).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Universidad de Valencia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos residentes na comunidade
- mais de 60 anos
- Amplitude limitada de movimento de dorsiflexão do tornozelo
Critério de exclusão:
- Não estar disposto a participar ou assinar um formulário de consentimento
- Lesão de membro inferior nos três meses anteriores ao estudo (ex. entorse)
- Condição diagnosticada que pode influenciar as avaliações de mobilidade (ou seja, AVC)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Uma sessão
Uma sessão de posteriorização do tálus
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Três séries de mobilização grau IV de 30 segundos
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Experimental: Duas sessões
Duas sessões de posteriorização do tálus
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Três séries de mobilização grau IV de 30 segundos
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Experimental: Três sessões
Três sessões de posteriorização do tálus
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Três séries de mobilização grau IV de 30 segundos
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Experimental: Quatro sessões
Quatro sessões de posteriorização do tálus
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Três séries de mobilização grau IV de 30 segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de tratamento
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção (2 semanas)
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Número de sessões de intervenção experimental necessárias para induzir um ganho clinicamente importante na mobilidade do tornozelo após a intervenção.
Uma progressão basal superior a 4,6º no teste Lunge será considerada clinicamente importante (Powden, 2015), pelo que será estabelecido o número de sessões quando este limiar for ultrapassado (ver desfecho secundário).
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Mudança da linha de base até o final da intervenção (2 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste Lunge
Prazo: Mudança desde o início até o final da intervenção (2 semanas) e acompanhamento (10 semanas)
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Amplitude de movimento de dorsiflexão do tornozelo com sustentação de peso.
Este teste medirá a inclinação máxima da tíbia que um indivíduo pode realizar em pé e suportando o peso no membro sem levantar o calcanhar do chão.
Um Inclinômetro Digital Baseline® (Fabrication Enterprises Inc) será usado para avaliar este resultado.
Valores abaixo de 35º indicam mobilidade limitada.
Uma progressão basal acima de 4,6º será considerada clinicamente importante (Powden, 2015).
Este ganho de mobilidade será usado para determinar a relação dose-resposta: número de sessões de mobilizações do tálus necessárias para induzir um ganho clinicamente importante na mobilidade do tornozelo após a intervenção (ver medida de resultado primário)
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Mudança desde o início até o final da intervenção (2 semanas) e acompanhamento (10 semanas)
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Amplitude de movimento ativa do tornozelo
Prazo: Mudança desde o início até o final da intervenção (2 semanas) e acompanhamento (10 semanas)
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Amplitude de movimento ativa do tornozelo sem sustentação de peso no plano sagital: amplitude de movimento completa de dorsi para flexão plantar.
Esta será avaliada com um goniômetro telescópico, com o participante deitado em decúbito dorsal com uma cunha sob os joelhos para eliminar a tensão dos músculos gastrocnêmios.
Valores abaixo de 59º indicam mobilidade limitada do tornozelo.
A alteração mínima detectável para esta medida não foi bem estabelecida na literatura.
Uma progressão basal acima de 5,2º será considerada clinicamente importante (Searle, 2018; Konor, 2012)
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Mudança desde o início até o final da intervenção (2 semanas) e acompanhamento (10 semanas)
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Timed up and go test (TUG)
Prazo: Mudança desde o início até o final da intervenção (2 semanas) e acompanhamento (10 semanas)
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Para estimar a mobilidade funcional, é registrado um teste cronometrado utilizado para avaliar a mobilidade global e o equilíbrio dinâmico, no qual é registrado o tempo gasto para levantar-se de uma cadeira de braços, caminhar três metros, girar um cone e voltar a sentar-se.
Vamos considerar tempos abaixo de 12 s como desempenhos normais na população de estudo, e abaixo de 13,5 s como baixo risco de queda.
Uma alteração da linha de base em 2,08 s será considerada clinicamente importante (Donoghue, 2019)
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Mudança desde o início até o final da intervenção (2 semanas) e acompanhamento (10 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Euro Qualidade de Vida Cinco Dimensões (EQ-5D)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento (10 semanas)
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O sistema descritivo compreende cinco dimensões para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde marcando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões.
Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão.
Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente
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Mudança da linha de base para acompanhamento (10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
- Diretor de estudo: José-María Blasco, PT, PhD, University of Valencia
- Investigador principal: Catalina Tolsada-Velasco, PT, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DHG05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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