Dosis-respuesta de las movilizaciones del astrágalo (ANKLE_ROM)
14 de septiembre de 2020 actualizado por: David Hernández, University of Valencia
Dosis-respuesta de las movilizaciones posteriores del astrágalo sobre el rango de movimiento del tobillo y la movilidad general en adultos mayores
Las limitaciones de movilidad del tobillo son comunes en los adultos mayores.
Un posible tratamiento para recuperar la movilidad articular es la terapia manual basada en técnicas de movilización, en este caso, aplicada sobre la articulación del tobillo.
Investigaciones previas habían propuesto diferentes volúmenes de tratamiento (de una a doce sesiones), pero mostraron un grado de efectividad diferente y no consistente según dicho factor.
Por lo tanto, este trabajo tiene como objetivo determinar la relación dosis-respuesta de la terapia manual (movilizaciones del astrágalo) sobre el rango de movimiento del tobillo en el adulto mayor.
En segundo lugar, esta investigación evaluará si una probable mejora en la movilidad del tobillo puede tener un impacto en la movilidad general (es decir,
caminar, levantarse de una silla).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Universidad de Valencia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores que viven en la comunidad
- Más de 60 años
- Rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo limitado
Criterio de exclusión:
- No estar dispuesto a participar o firmar un formulario de consentimiento
- Lesión en miembro inferior en los tres meses previos al estudio (ej. esguince)
- Condición diagnosticada que puede influir en las evaluaciones de movilidad (es decir, ataque)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Una sesión
Una sesión de posteriorización del astrágalo
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Tres series de una movilización de grado IV de 30 s
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Experimental: Dos sesiones
Dos sesiones de posteriorización del astrágalo
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Tres series de una movilización de grado IV de 30 s
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Experimental: Tres sesiones
Tres sesiones de posteriorización del astrágalo
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Tres series de una movilización de grado IV de 30 s
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Experimental: Cuatro sesiones
Cuatro sesiones de posteriorización del astrágalo
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Tres series de una movilización de grado IV de 30 s
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dosis de tratamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (2 semanas)
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Número de sesiones de intervención experimental necesarias para inducir una ganancia clínicamente importante en la movilidad del tobillo después de la intervención.
Se considerará clínicamente importante una progresión basal superior a 4,6º en el test de Lunge (Powden, 2015), por lo que se establecerá el número de sesiones cuando se supere este umbral (ver desenlace secundario) .
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prueba de la estocada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (2 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Rango de movimiento de dorsiflexión del tobillo con soporte de peso.
Esta prueba medirá la inclinación máxima de la tibia que un sujeto puede realizar estando de pie y soportando el peso sobre la extremidad sin levantar el talón del suelo.
Se utilizará un inclinómetro digital Baseline® (Fabrication Enterprises Inc) para evaluar este resultado.
Valores por debajo de 35º indican movilidad limitada.
Una progresión basal superior a 4,6º se considerará clínicamente importante (Powden, 2015).
Esta ganancia de movilidad se utilizará para determinar la relación dosis-respuesta: número de sesiones de movilizaciones del astrágalo necesarias para inducir una ganancia clínicamente importante en la movilidad del tobillo después de la intervención (consulte la medida de resultado primaria)
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (2 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Rango de movimiento activo del tobillo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (2 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Rango de movimiento activo del tobillo sin soporte de peso en el plano sagital: rango completo de movimiento de flexión dorsal a plantar.
Esto se evaluará con un goniómetro telescópico, con el participante acostado en decúbito supino con una cuña debajo de las rodillas para eliminar la tensión de los músculos gastrocnemios.
Valores por debajo de 59º indican movilidad limitada del tobillo.
El cambio mínimo detectable para esta medida no ha sido bien establecido en la literatura.
Una progresión basal superior a 5,2º se considerará clínicamente importante (Searle, 2018; Konor, 2012)
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (2 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (2 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Test cronometrado para evaluar la movilidad global y el equilibrio dinámico, en el que se registra el tiempo que tarda en levantarse de un sillón, caminar tres metros, dar la vuelta a un cono y volver a sentarse, para estimar la movilidad funcional.
Consideraremos tiempos por debajo de 12 s como rendimientos normales en la población de estudio, y por debajo de 13,5 s como bajo riesgo de caída.
Un cambio de línea de base de más de 2,08 s se considerará clínicamente importante (Donoghue, 2019)
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención (2 semanas) y seguimiento (10 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Euro Calidad de Vida Cinco Dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (10 semanas)
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El sistema descriptivo comprende cinco dimensiones para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Se le pide al paciente que indique su estado de salud marcando la casilla junto a la afirmación más adecuada en cada una de las cinco dimensiones.
Esta decisión da como resultado un número de 1 dígito que expresa el nivel seleccionado para esa dimensión.
Los dígitos de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento (10 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: David Hernández-Guillén, PT, PhD, University of Valencia
- Director de estudio: José-María Blasco, PT, PhD, University of Valencia
- Investigador principal: Catalina Tolsada-Velasco, PT, University of Valencia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DHG05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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