RPL: Syntymäaika ja haitalliset perinataaliset tulokset
Ennustaako toistuvan raskauden menetyksen historia pidemmän ajanjakson toiseen synnytykseen tai lisääntyneitä haitallisia perinataalisia seurauksia Brittiläisen Kolumbian naisille
Tämä on retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa hyödynnetään British Columbia Perinatal Data Registryn (BCPDR) tietoja. BCPDR on maakunnallisesti kattava tietokanta, joka kootaan synnytys- ja vastasyntyneiden muuttujat kaikista Brittiläisessä Kolumbiassa käydyistä synnytyksistä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja verrata keskimääräistä aikaväliä ensimmäisestä toiseen synnytykseen potilailla, joilla on toistuva raskauden menetys verrattuna terveisiin kontrolleihin. Toiseksi tutkijat laskevat kumulatiivisen elävänä syntyvyyden niiden naisten kohortissa, joilla on toistuva raskauden menetys ja jotka olivat </= 35-vuotiaita ensisynnyttäessään ja synnytettiin vuosina 2000-2010. Lopuksi tutkijat vertailevat haitallisten perinataalisten tulosten ilmaantuvuutta niillä, joilla on toistuva raskauden menetys, ja niillä, joilla ei ole.
Tämän tutkimuksen tulokset ovat arvokkaita kliinikoille ja potilaille, koska ne tarjoavat tietoa ennusteneuvontaa varten. Tämä auttaa myös niitä, jotka haluavat enemmän kuin yhden lapsen pitkän aikavälin perhesuunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
European Society of Human Reproduction and Embryology määrittelee toistuvan raskauden menetyksen (RPL) kahdeksi tai useammaksi raskauden katoamiseksi, ja se vaikuttaa 2–5 %:iin väestöstä. RPL voidaan jakaa edelleen primaariseen ja sekundaariseen raskauden menetykseen, ja toissijainen RPL diagnosoidaan, kun on aikaisempi elävänä syntynyt. RPL on turhauttava ja ahdistava tila, koska lähes 50 prosentilla potilaista ei ole lääketieteellistä selitystä raskauden menetyksen syylle. Näille potilaille ennustetta ja syntymäaikaa koskeva tutkimus on välttämätöntä.
Tämä on retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa hyödynnetään British Columbia Perinatal Data Registryn (BCPDR) tietoja. BCPDR on maakunnallisesti kattava tietokanta, joka kootaan synnytys- ja vastasyntyneiden muuttujat kaikista Brittiläisessä Kolumbiassa käydyistä synnytyksistä. Huhtikuusta 2000 lähtien tähän tietokantaan on sisällytetty jopa 700 000 syntymää. Tutkimuspopulaatio jaetaan 4 ryhmään: ilman RPL:ää (kontrolliryhmä), kaikki potilaat, joilla on RPL, primaarinen RPL ja toissijainen RPL. RPL-ryhmässä primaarisen RPL:n määrittelevät ne, joiden raskaus on katkennut >/=2 ennen 20 raskausviikkoa ennen ensimmäistä synnytystä, ja loput potilaat muodostavat toissijaisen RPL-ryhmän.
Seuraavia demografisia muuttujia pyydetään: ikä ensimmäisessä synnytyksessä, ikä toisessa synnytyksessä, keskimääräinen raskauden menetyksen lukumäärä ennen ensimmäistä synnytystä, raskauden menetyksen lukumäärä ennen toista syntymää, BMI ensimmäisessä synnytyksessä, BMI toisessa synnytyksessä, pääasiallinen asuinpaikka, käyttö koeputkihedelmöitys raskaaksi tulemiseksi, synnytystila (raskauksien määrä, synnytykset, ennenaikaiset synnytykset, keskenmenot ja elävät lapset) ensimmäisessä ja toisessa syntymässä, kouluvuodet, tupakointi, alkoholin riskialttius, olemassa oleva verenpainetauti, diabetes, psykiatriset sairaudet, ensimmäisellä ja toisella synnytyksellä syntyneiden vauvojen lukumäärä, elävänä/kuolemanä syntyneitä lapsia. Ensisijaiset tulosmuuttujat sisältävät ensimmäisen ja toisen elävänä synnytyksen päivämäärän (vuosi, kuukausi ja päivä).
Toisen tavoitteemme osalta tutkijat analysoivat vuosien 2000-2010 välillä kirjatun alaryhmän kumulatiivisen elävänä syntyvyyden </= 35-vuotiaana ensimmäisen ja ensimmäisen synnytyksen iässä. Tutkijat olettavat, että tämä kohortti yrittää todennäköisemmin toista raskautta kuin vanhempi ryhmä. Lisäksi vuodesta 2010 lähtien seurantatiedot ovat 10–20 vuotta. Muodostetaan Kaplan-meier-käyrä, joka näyttää kumulatiivisen elävänä syntyvyyden potilailla, joilla on RPL, primaarinen RPL, toissijainen RPL ja kontrolliryhmä, joka ohjaa ikää, BMI:tä, asuinkaupunkia, IVF:n käyttöä, keskenmenojen määrää, peräkkäistä RPL:tä, ja kouluvuodet päättyneet.
Lopuksi RPL-diagnoosin jälkeen elävänä syntymään johtaneiden raskauksien lääketieteelliset ja synnytysominaisuudet analysoidaan neljän ryhmän välillä (ensisijainen RPL, toissijainen RPL, kaikki RPL, kontrolli). Aiemman RPL-diagnoosin ja haitallisten perinataalisten tulosten väliset yhteydet määritetään käyttämällä logistisia regressioanalyysejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
- BC Women's Hospital & Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >/= 2 elävänä syntynyttä
- Elävänä syntyneet 2000-2020
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset tietueet
- Naiset, joilla on useita raskauksia (1. tai 2. synnytyksessä)
- Kuolleena syntyneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Toistuva raskauden menetys
Kaikki naiset, joiden raskaus on katkennut >/=2 ennen 20 raskausviikkoa
|
Kuten aiemmin on kuvattu.
|
|
Ensisijainen toistuva raskauden menetys
Ensisijaisen RPL:n määrittelevät ne, joiden raskaus on katkennut >/=2 ennen 20 raskausviikkoa ennen ensimmäistä synnytystä
|
Kuten aiemmin on kuvattu.
|
|
Toissijainen toistuva raskauden menetys
Toissijainen RPL määritellään niille, joiden raskaus on katkennut >/=2 ennen 20 raskausviikkoa ensimmäisen synnytyksen jälkeen.
|
Kuten aiemmin on kuvattu.
|
|
Ei historiaa toistuvista raskauden menetyksistä
Ne, joilla on 0 tai 1 aikaisempi spontaani raskauden menetys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen ja toisen synnytyksen välinen aika
Aikaikkuna: Ensimmäisen ja toisen syntymän välinen aika vuosina 2000-2020
|
Aikaväli Viikoissa
|
Ensimmäisen ja toisen syntymän välinen aika vuosina 2000-2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 10 vuotta ensimmäisestä elävästä syntymästä
|
Toisen elävänä synnyttäneiden potilaiden osuus
|
10 vuotta ensimmäisestä elävästä syntymästä
|
|
Synnytystulokset
Aikaikkuna: Elävinä syntyneet vuosina 2000-2020
|
Raskausikä syntymähetkellä, synnytystä edeltävä verenvuoto, raskauden aiheuttama verenpainetauti, kohdunsisäinen kasvun rajoitus, diabetes raskauden aikana, synnytystapa, syntymäpaino, äidin verensiirron tarve synnytyksessä, lapsen sukupuoli, APGAR 5 ja 10 minuutin kohdalla
|
Elävinä syntyneet vuosina 2000-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed A. Bedaiwy, FACOG, FRCSC, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .