RPL: 정상 출산까지의 간격 및 불리한 주산기 결과
반복적인 임신 손실의 병력이 브리티시 컬럼비아 주 여성의 두 번째 출생까지의 연장된 간격 또는 증가된 불리한 주산기 결과를 예측합니까?
이는 BCPDR(British Columbia Perinatal Data Registry)의 데이터를 활용한 후향적 관찰 코호트 연구입니다. BCPDR은 브리티시 컬럼비아에서 참석한 모든 출산의 산부인과 및 신생아 변수를 집계하는 지방 포괄적 데이터베이스입니다.
이 연구의 주요 목적은 건강한 대조군과 비교하여 반복적인 임신 손실이 있는 환자의 첫 번째 출산에서 두 번째 출생까지의 평균 시간 간격을 평가하고 대조하는 것입니다. 두 번째로, 조사관은 2000년에서 2010년 사이에 첫 출산 시 35세 이하이고 출산한 반복적인 임신 손실이 있는 여성 코호트에서 누적 출생률을 계산할 것입니다. 마지막으로, 조사관은 반복적인 유산이 있는 사람과 그렇지 않은 사람의 불리한 주산기 결과의 발생률을 비교할 것입니다.
본 연구의 결과는 예후 상담을 위한 정보를 제공하므로 임상의와 환자에게 귀중한 자료가 될 것입니다. 이것은 또한 장기 가족 계획이 있는 두 명 이상의 자녀를 원하는 사람들에게 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
반복적인 임신 손실(RPL)은 유럽 인간 생식 및 발생학 협회에서 2회 이상의 임신 손실로 정의하며 인구의 2-5%에 영향을 미칩니다. RPL은 1차 및 2차 임신 손실로 더 분류될 수 있으며, 2차 RPL은 이전에 정상 출산을 달성했을 때 진단됩니다. RPL은 환자의 거의 50%가 임신 손실의 원인에 대한 의학적 설명이 없기 때문에 실망스럽고 고통스러운 상태입니다. 이러한 환자들에게는 예후와 출생까지의 시간에 대한 연구가 필수적이다.
이는 BCPDR(British Columbia Perinatal Data Registry)의 데이터를 활용한 후향적 관찰 코호트 연구입니다. BCPDR은 브리티시 컬럼비아에서 참석한 모든 출산의 산부인과 및 신생아 변수를 집계하는 지방 포괄적 데이터베이스입니다. 2000년 4월 이후로 이 데이터베이스에는 최대 700,000명의 출생이 포함되어 있습니다. 연구 모집단은 RPL이 없는 그룹(대조군), RPL이 있는 모든 환자, 1차 RPL 및 2차 RPL의 4개 그룹으로 나뉩니다. RPL 그룹 내에서 일차 RPL은 첫 출산 전 재태 주령 20주 이전에 >/=2 임신 손실이 있는 환자로 정의되며 나머지 환자는 이차 RPL 그룹을 구성합니다.
다음과 같은 인구통계학적 변수가 요청됩니다: 초산 연령, 두 번째 분만 연령, 첫 번째 출산 전 평균 유산 횟수, 두 번째 출산 전 유산 횟수, 첫 번째 출산 시 BMI, 두 번째 출산 시 BMI, 주요 거주지, 용도 임신을 위한 체외 수정의 수, 산과 상태(임신 수, 만기분만, 조산, 유산 및 살아있는 어린이), 첫 번째 및 두 번째 출생, 졸업한 학년, 흡연, 위험한 음주, 기존 고혈압, 기존 당뇨병, 정신 질환, 첫 번째 및 두 번째 분만에서 태어난 영아의 수, 정상 출산/사산. 1차 결과 변수에는 첫 번째 및 두 번째 출생에 대한 분만 날짜(년, 월, 일)가 포함됩니다.
두 번째 목표를 위해 조사관은 2000-2010년 사이에 기록된 첫 출생 및 첫 분만 시 </= 35세인 하위 그룹의 누적 출생률을 분석할 것입니다. 연구자들은 이 코호트가 나이든 그룹보다 두 번째 임신을 시도할 가능성이 더 높을 것이라고 가정할 것입니다. 또한 2010년부터 10~20년 후의 데이터가 추가될 예정입니다. Kaplan-meier 곡선은 연령, BMI, 거주 도시, IVF 사용, 유산 횟수, 연속 RPL, 그리고 학년이 완료되었습니다.
마지막으로, RPL 진단 후 정상 출산으로 이어지는 임신의 의학적 및 산과적 특성을 4개 그룹(일차 RPL, 이차 RPL, 모든 RPL, 대조군) 간에 분석합니다. RPL의 이전 진단과 유해한 주산기 결과 사이의 연관성은 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 결정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- BC Women's Hospital & Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- >/= 2번의 정상 출산
- 2000-2020년에 발생하는 출산
제외 기준:
- 불완전한 기록
- 다태 임신 여성(첫 번째 또는 두 번째 출생 시)
- 사산
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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반복적인 유산
재태 연령 20주 이전에 유산이 2회 이상인 모든 여성
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앞에서 설명한대로.
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원발성 재발성 유산
일차 RPL은 첫 출산 전 재태 연령 20주 이전에 >/=2 임신 손실이 있는 사람으로 정의됩니다.
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앞에서 설명한대로.
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이차성 재발성 유산
2차 RPL은 첫 출산 후 발생하는 재태 연령 20주 이전에 >/=2 임신 손실이 있는 사람으로 정의됩니다.
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앞에서 설명한대로.
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반복적인 유산의 병력 없음
이전에 자연 유산이 0 또는 1개 있는 사람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 출생과 두 번째 출생 사이의 시간
기간: 2000~2020년 첫 번째 출생과 두 번째 출생 사이의 시간
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시간 간격(주)
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2000~2020년 첫 번째 출생과 두 번째 출생 사이의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생률
기간: 첫 출생 후 10년
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두 번째 출생을 달성한 환자의 비율
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첫 출생 후 10년
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산과 결과
기간: 2000-2020년 동안의 정상 출산
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출생 시 임신 주수, 산전 출혈, 임신 유발성 고혈압, 자궁 내 성장 제한, 임신 중 당뇨병, 분만 방식, 출생 체중, 산모의 수혈 필요성, 영아의 성별, 5분 및 10분의 APGAR
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2000-2020년 동안의 정상 출산
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed A. Bedaiwy, FACOG, FRCSC, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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