RPL: Intervalo hasta el nacido vivo y resultados perinatales adversos
¿Un historial de pérdidas recurrentes de embarazo predice un intervalo prolongado hasta el segundo nacido vivo o un aumento de los resultados perinatales adversos para las mujeres en la Columbia Británica?
Este será un estudio de cohorte observacional retrospectivo que utilizará los datos del Registro de datos perinatales de Columbia Británica (BCPDR). El BCPDR es una base de datos inclusiva a nivel provincial que agrega variables obstétricas y neonatales de todos los partos asistidos en Columbia Británica.
El objetivo principal de este estudio es evaluar y contrastar el intervalo de tiempo promedio desde el primer nacimiento hasta el segundo para pacientes con pérdida recurrente del embarazo en comparación con controles sanos. En segundo lugar, los investigadores calcularán la tasa acumulada de nacidos vivos en la cohorte de mujeres con pérdidas recurrentes de embarazo que tenían </= 35 años a la edad del primer parto y dieron a luz entre los años 2000-2010. Finalmente, los investigadores compararán la incidencia de resultados perinatales adversos para aquellas con pérdida recurrente del embarazo y aquellas sin ella.
Los resultados de este estudio serán valiosos para los médicos y los pacientes, ya que proporcionarán información para el asesoramiento sobre el pronóstico. Esto también ayudará a aquellos que deseen tener más de un hijo con la planificación familiar a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida recurrente de embarazo (RPL) se define como 2 o más pérdidas de embarazo por la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología y afecta al 2-5% de la población. La RPL se puede clasificar además en pérdidas de embarazo primarias y secundarias, y la RPL secundaria se diagnostica cuando se ha logrado un nacimiento vivo anterior. RPL es una condición frustrante y angustiosa ya que casi el 50% de los pacientes no tienen una explicación médica para la causa de la pérdida del embarazo. Para estos pacientes, la investigación sobre el pronóstico y el tiempo de vida del nacimiento es esencial.
Este será un estudio de cohorte observacional retrospectivo que utilizará los datos del Registro de datos perinatales de Columbia Británica (BCPDR). El BCPDR es una base de datos inclusiva a nivel provincial que agrega variables obstétricas y neonatales de todos los partos asistidos en Columbia Británica. Desde abril de 2000, hay hasta 700 000 nacimientos incluidos en esta base de datos. La población de estudio se dividirá en 4 grupos: aquellos sin RPL (grupo control), todos los pacientes con RPL, RPL primario y RPL secundario. Dentro del grupo de RPL, el RPL primario se define por aquellas con >/= 2 pérdidas de embarazo antes de las 20 semanas de edad gestacional antes del primer parto y el resto de pacientes conformarán el grupo de RPL secundario.
Se solicitarán las siguientes variables demográficas: edad al primer parto, edad al segundo parto, promedio de abortos perdidos antes del primer parto, número de embarazos perdidos antes del segundo parto, IMC al primer parto, IMC al segundo parto, residencia principal, uso de fertilización in vitro para concebir, estado obstétrico (número de embarazos, partos a término, partos prematuros, abortos espontáneos y niños vivos) en el primer y segundo parto, años escolares completados, tabaquismo, consumo de riesgo de alcohol, hipertensión preexistente, diabetes preexistente, enfermedades psiquiátricas, el número de bebés nacidos en el primer y segundo parto, nacidos vivos/mortinatos. Las variables de resultado primarias incluyen la fecha (año, mes y día) del parto para el primer y segundo nacido vivo.
Para nuestro segundo objetivo, los investigadores analizarán la tasa acumulada de nacidos vivos de un subgrupo que tiene </= 35 años a la edad del primer nacimiento y el primer parto registrados entre los años 2000 y 2010. Los investigadores supondrán que es más probable que esta cohorte intente un segundo embarazo en lugar de un grupo de mayor edad. Además, habrá de 10 a 20 años de datos de seguimiento desde el año 2010. Se construirá una curva de Kaplan-meier que muestre la tasa acumulada de nacidos vivos para pacientes con RPL, RPL primaria, RPL secundaria y grupo de control, controlando por edad, IMC, ciudad de residencia, uso de FIV, número de abortos espontáneos, RPL consecutiva, y años escolares terminados.
Por último, se analizarán las características médicas y obstétricas de los embarazos con resultado de nacido vivo tras el diagnóstico de RPL entre los 4 grupos (RPL primaria, RPL secundaria, todas las RPL, control). Las asociaciones entre el diagnóstico previo de RPL y los resultados perinatales adversos se determinarán mediante análisis de regresión logística.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Women's Hospital & Health Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >/= 2 nacidos vivos
- Nacimientos vivos ocurridos entre 2000 y 2020
Criterio de exclusión:
- Registros incompletos
- Mujeres con gestaciones múltiples (en el 1er o 2do parto)
- mortinatos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pérdida recurrente del embarazo
Todas las mujeres con >/= 2 pérdidas de embarazo antes de las 20 semanas de edad gestacional
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Como se describió antes.
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Pérdida de embarazo recurrente primaria
La RPL primaria se define por aquellas con >/= 2 pérdidas de embarazo antes de las 20 semanas de edad gestacional antes del primer parto.
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Como se describió antes.
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Pérdida recurrente del embarazo secundaria
La RPL secundaria se define por aquellas con >/= 2 pérdidas de embarazo antes de las 20 semanas de edad gestacional que ocurren después del primer parto.
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Como se describió antes.
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Sin antecedentes de pérdida recurrente del embarazo
Aquellas con 0 o 1 aborto espontáneo previo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo entre el primer nacimiento y el segundo nacimiento
Periodo de tiempo: Tiempo entre el primer nacimiento y el segundo nacimiento durante 2000-2020
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Intervalo de tiempo en semanas
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Tiempo entre el primer nacimiento y el segundo nacimiento durante 2000-2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 10 años después del primer nacido vivo
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Proporción de pacientes que logran un segundo nacido vivo
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10 años después del primer nacido vivo
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Resultados obstétricos
Periodo de tiempo: Nacidos vivos durante 2000-2020
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Edad gestacional al nacer, hemorragia anteparto, hipertensión inducida por el embarazo, restricción del crecimiento intrauterino, diabetes en el embarazo, tipo de parto, peso al nacer, necesidad materna de transfusión en el parto, sexo del lactante, APGAR a los 5 y 10 minutos
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Nacidos vivos durante 2000-2020
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A. Bedaiwy, FACOG, FRCSC, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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