Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen farmaseutin vaikutus lääkkeiden määräämisen laatuun ja kuntoutustuloksiin akuutin lonkkamurtuman jälkeen

sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: AVITAL HERSHKOVITZ, Rabin Medical Center

Kliinisen proviisorin vaikutusta erilaisiin lääkkeisiin liittyviin tuloksiin raportoitiin erilaisissa terveydenhuollon ympäristöissä, mukaan lukien yhteisössä, pitkäaikaishoidossa ja akuutin sairaalahoidon aikana. Tietoa kliinisen farmaseutin interventioiden vaikutuksesta lääkkeiden määräämisen laatuun ja kuntoutustuloksiin akuutin lonkkamurtuman saaneilla potilailla on kuitenkin vähän.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen proviisorin panosta lääkkeiden määräämisen tarkoituksenmukaisuuteen iäkkäiden lonkkamurtumien jälkeisillä potilailla ja selvittää, voiko tämä osallistuminen parantaa kuntoutuksen tuloksia.

Tutkijoiden hypoteesi on, että kliinisen apteekin suorittama varhainen geriatristen lonkkamurtuneiden potilaiden sairauskertomusten tarkastelu parantaa lääkehoidon tarkoituksenmukaisuutta ja kuntoutuksen tuloksia tämän väestön keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoin satunnaistettu prospektiivinen tutkimus iäkkäillä potilailla (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka on otettu kuntoutukseen lonkkamurtuman jälkeen. Kaikki tutkimukseen osallistujat otetaan samalle geriatris-kuntoutusosastolle, joka on erikoistunut lonkkamurtuman jälkeiseen geriatriseen kuntoutukseen ("D"-osasto). Tämä osasto on jaettu kahteen alayksikköön (D1 ja D2), joilla on sama potilaspopulaatio, mutta eri lääkintä- ja hoitohenkilökunta.

Satunnaistaminen tässä tutkimuksessa perustuu pääsyn alayksikköön. Interventioryhmään kuuluvat kaikki lonkkamurtumapotilaat, jotka on otettu D1-alayksikköön. Tämä ryhmä saa kliinisen proviisorin arvion lääkityksestään ja lääkeneuvontaa lääkintähenkilöstölle muutaman ensimmäisen vastaanottopäivän aikana (1-5 päivää vastaanoton jälkeen). Kontrolliryhmään kuuluvat kaikki lonkkamurtumapotilaat, jotka on otettu D2-alayksikköön. Tämä ryhmä ei saa proviisorin toimenpiteitä kuntoutuksensa aikana, ellei hoitohenkilökunta pyydä apteekista suoraan tarkastamaan potilaan sairauskertomusta. Tässä tapauksessa kyseinen potilas suljetaan pois tutkimuksesta.

Farmaseuttiseen interventioon kuuluu kliinisen proviisorin täydellinen lääkitysarviointi, jossa on seuraava prosessi: lääkityksen yhteensovittaminen, lääkityksen indikaatioiden ja annosten tarkistus, lääkityksen tehokkuuden ja asianmukaisuuden arviointi, lääkkeen ja lääkkeen tai lääkkeen ja sairauden yhteisvaikutusten tarkistus, lääkkeiden päällekkäisyyden tarkistus, lääkityksen kesto ja hinta hoidon arviointi.

Apteekki käyttää seuraavia työkaluja:

Lääkityksen asianmukaisuuden arviointi Lääkityksen asianmukaisuus arvioidaan MAI-pistemäärän (lääkityksen tarkoituksenmukaisuusindeksin) perusteella – implisiittisen (arviointiin perustuvan) tulosmittarin. MAI on reseptin tarkoituksenmukaisuuden mitta, joka arvioi kymmentä reseptin määräämisen elementtiä: käyttöaihe, tehokkuus, annos, oikeat ohjeet, käytännön ohjeet, lääkkeiden yhteisvaikutukset, lääkkeiden ja sairauden yhteisvaikutukset, päällekkäisyys, kesto ja hinta. Vaikka indeksi perustuu implisiittisiin kriteereihin, siinä on toiminnallisia määritelmiä ja eksplisiittisiä ohjeita, jotka standardoivat luokitusprosessia. Jokainen lääke voi saada arvosanan välillä 0-18, korkeampi pistemäärä osoittaa useamman lääkeaineen sopimattomuuden. Arviot tuottavat painotetun pistemäärän, joka toimii tiivistelmänä lääkemääräyksen asianmukaisuudesta.

Kliininen farmaseutti laskee MAI-pisteet kunkin tutkimukseen osallistujan sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä.

Antikolinerginen lääkekuorma Antikolinerginen lääkekuorma arvioidaan yhteisellä antikolinergisten lääkeaineiden asteikolla. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa kuvataan useita antikolinergisten lääkeaineiden asteikkoja. Suurin osa näistä asteikoista on asiantuntijoiden rakentamia luodakseen antikolinergisen taakan tietylle potilaalle hänen nykyisen lääkehoidon perusteella. Antikolinergisen taakan arviointi voi ennustaa antikolinergisen sivuvaikutuksen riskin kyseisellä potilaalla.

ACB (Anticholinergic cognitive Burden) -pistemäärä määrittää antikolinergisen taakan jokaiselle potilaalle. ACB-pistemäärä kehitettiin antikolinergisten lääkkeiden kognitiivisten vaikutusten arvioimiseksi. Työkalu antaa pisteitä jokaisesta lääkkeestä järjestysasteikon perusteella. Kukin lääke voi saada seuraavan pistemäärän: 0 = ei potentiaalia antikolinergiselle vaikutukselle, 1 = vähäisiä antikolinergisiä vaikutuksia, perustuu todisteisiin in vitro -tiedoista, että kemiallisella kokonaisuudella on antagonistista vaikutusta muskariinireseptoreihin, 2 = kohtalaisia ​​antikolinergisiä vaikutuksia, perustuu kirjallisuuden näyttöön , lääkärin tiedot tai asiantuntijalausunto kliinisestä antikolinergisesta vaikutuksesta, 3 = voimakkaat antikolinergiset vaikutukset, jotka perustuvat kirjallisuudesta saatuihin todisteisiin, asiantuntijalausuntoihin tai lääkärin tietoihin siitä, että lääkitys voi aiheuttaa deliriumia.

ACB:n kokonaispistemäärä lasketaan kunkin potilaan saapumisen ja kotiutuksen yhteydessä.

Lääkkeiden alikäyttö Lääkkeiden alikäytöllä tarkoitetaan lääkkeen käyttämättä jättämistä, kun siihen on selkeä indikaatio eikä vasta-aiheita. Alikäytön arviointi tapahtuu lääkityssovitteluprosessin ja alikäyttöindeksin (AOU) avulla.

Lääkityssovittamisen yhteydessä apteekki vertaa potilaan nykyistä lääkehoitoa yleisessä sairaalan kotiutuskirjeessä suositeltuihin lääkkeisiin ja yhteisössä määrättyihin/annosteltuihin lääkkeisiin. Tämän prosessin tarkoituksena on jäljittää kaikki lääkkeet, jotka on tahattomasti jätetty pois potilaan nykyisestä lääkeluettelosta.

Huumeiden vajaakäyttö arvioidaan AOU-työkalulla. Tämä instrumentti on tarkoitettu sellaisten lääkkeiden arviointiin, jotka terveydenhuollon tarjoajan olisi pitänyt määrätä, mutta jotka jätettiin pois. Apteekkari tarkistaa jokaisen potilaan lääketieteelliset asiakirjat ja etsii mahdollisia todetun aktiivisen sairauden/sairauden puuttuessa tarvittavaa lääkettä.

Tarvittava lääke määritellään lääkkeeksi, jota suositellaan tai suositellaan nykyisten käytännön ohjeiden tai saatavilla olevan näytön perusteella.

Tutkimukseen kuuluu potilaan sähköisten potilaskertomusten apteekkitarkastelu, jotta jokaisesta potilaasta kerätään seuraavat tiedot: MAI ja ACB vastaanoton ja kotiutuksen yhteydessä, kuntoutusjakson aikana lisättyjen tai lopetettujen lääkkeiden määrä, demografiset tiedot, toimintataso, mukaan lukien ennen -kuntoutuksen toiminnalliset tasot, kognitiiviset toiminnot (pienen henkisen tilan tutkimuksen kautta) ja kliiniset tiedot, mukaan lukien aineenvaihduntatila (syötteen albumiinitaso), krooniset sairaudet.

Samoin kerätään muita operaatioon liittyviä tekijöitä, mukaan lukien: murtuman tyyppi, leikkauksen latenssiaika, kuntoutuksen latenssiaika ja kuntoutuksen oleskeluaika (LOS).

Jokaisen potilaan kuntoutuksen tulokset rekisteröidään, mukaan lukien FIM-pisteet vastaanotto- ja kotiutusvaiheessa, motoriset FIM-pisteet, MRFS-pisteet ja potilaan määränpää kuntoutusjakson lopussa.

Vertailuryhmästä kerätään samat tiedot takautuvasti tutkimusjakson lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Petah Tikva, Israel
        • Beit Rivka geriatric rehabilitation center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 120 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iäkäs potilas (65 vuotta vanhempi), joka otettiin kuntoutukseen lonkkamurtuman jälkeen Beit rivkan postakuutin geriatrian keskuksen D-osastolle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei suorittanut kuntoutusjaksoa loppuun seuraavista syistä: kuolema, akuutti sairaalahoito tai vakava sairauden heikkeneminen.
  • Kun kyseessä on D2-alayksikön sairaalahoidossa oleva potilas - mikä tahansa alayksikön lääkintähenkilöstön tai hoitohenkilökunnan pyyntö apteekkihenkilökunnan konsultoimiseksi/interventiosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kliinisen farmaseutin interventioryhmä
kaikki lonkkamurtumapotilaat otettiin D1-alayksikköön "Beit rivka" geriatriseen kuntoutuskeskukseen. Tämä ryhmä saa kliinisen proviisorin arvion lääkityksestään ja farmaseuttisen neuvonnan lääkintähenkilöstölle ensimmäisten vastaanottopäivien aikana (1-5 päivää vastaanoton jälkeen)
Farmaseuttiseen interventioon kuuluu kliinisen proviisorin täydellinen lääkitysarviointi, jossa on seuraava prosessi: lääkityksen yhteensovittaminen, lääkityksen indikaatioiden ja annosten tarkistus, lääkityksen tehokkuuden ja asianmukaisuuden arviointi, lääkkeen ja lääkkeen tai lääkkeen ja sairauden yhteisvaikutusten tarkistus, lääkkeiden päällekkäisyyden tarkistus, lääkityksen kesto ja hinta hoidon arviointi. Apteekki käyttää seuraavia työkaluja: Lääkityksen tarkoituksenmukaisuusindeksi (MAI), ACB (Antikolinerginen kognitiivinen taakka) -pistemäärä ja alikäyttöindeksin (AOU) arviointi.
Monitieteinen tiimi tarjosi lääketieteellisiä, hoitotyön, fyysisiä, ammatillisia ja sosiaalityön interventioita. Kuntoutushoitoon kuuluu: (a) yksilöllinen fysioterapia (PT), 2–3 kertaa viikossa; (b) 30–40 minuuttia PT:tä mukautetussa kuntosalissa, aerobista harjoittelua juoksumatolla osittaisen painontuen kanssa tai ilman ja kiinteillä polkupyörillä 2–3 kertaa viikossa; (c) 30–40 minuuttia virtuaalitodellisuuskoulutusta suorittamalla haastavia toiminnallisia tehtäviä, 2 kertaa viikossa ja (d) 30–45 minuuttia yksilöllistä toimintaterapiaa (OT), kognitiivista arviointia ja stimulaatiota, turvallisuuskasvatusta ja apuvälineiden käytön oppimista laitteet, 3 kertaa viikossa.
Muut: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluvat kaikki lonkkamurtumapotilaat, jotka on otettu D2-alayksikköön "Beit rivka" geriatriseen kuntoutuskeskukseen. Tämä ryhmä ei saa apteekin toimenpiteitä kuntoutuksensa aikana.
Monitieteinen tiimi tarjosi lääketieteellisiä, hoitotyön, fyysisiä, ammatillisia ja sosiaalityön interventioita. Kuntoutushoitoon kuuluu: (a) yksilöllinen fysioterapia (PT), 2–3 kertaa viikossa; (b) 30–40 minuuttia PT:tä mukautetussa kuntosalissa, aerobista harjoittelua juoksumatolla osittaisen painontuen kanssa tai ilman ja kiinteillä polkupyörillä 2–3 kertaa viikossa; (c) 30–40 minuuttia virtuaalitodellisuuskoulutusta suorittamalla haastavia toiminnallisia tehtäviä, 2 kertaa viikossa ja (d) 30–45 minuuttia yksilöllistä toimintaterapiaa (OT), kognitiivista arviointia ja stimulaatiota, turvallisuuskasvatusta ja apuvälineiden käytön oppimista laitteet, 3 kertaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Summated Medication Appropriateness Index (MAI) -pisteet
Aikaikkuna: Pääsy (perusarvo) ja kotiutuksen yhteydessä (noin 5 viikkoa maahantulon jälkeen)
Muutos sisäänpääsystä kotiuttamiseen yhteenlasketussa lääkityksen tarkoituksenmukaisuusindeksissä. Jokainen lääke voi saada arvosanan välillä 0-18, korkeampi pistemäärä osoittaa useamman lääkeaineen sopimattomuuden.
Pääsy (perusarvo) ja kotiutuksen yhteydessä (noin 5 viikkoa maahantulon jälkeen)
Antikolinergisen kognitiivisen rasituksen (ACB) pisteet
Aikaikkuna: Pääsy (perusarvo) ja kotiutuksen yhteydessä (noin 5 viikkoa maahantulon jälkeen)
Muutos pääsystä kotiutukseen antikolinergisen kognitiivisen taakan pisteissä. Jokainen lääke voi saada arvosanan välillä 0-3, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa antikolinergistä taakkaa.
Pääsy (perusarvo) ja kotiutuksen yhteydessä (noin 5 viikkoa maahantulon jälkeen)
Muutos lääkityseroissa
Aikaikkuna: Pääsy (perusarvo) ja kotiutuksen yhteydessä (noin 5 viikkoa maahantulon jälkeen)
Lääkityserojen ja lääkkeiden vajaakäytön määrä
Pääsy (perusarvo) ja kotiutuksen yhteydessä (noin 5 viikkoa maahantulon jälkeen)
Muutos liikakäyttöisissä huumeissa
Aikaikkuna: Pääsy (perusarvo) ja kotiutuksen yhteydessä (noin 5 viikkoa maahantulon jälkeen)
Liiallisesti käytettyjen tai väärin käytettyjen huumeiden määrä
Pääsy (perusarvo) ja kotiutuksen yhteydessä (noin 5 viikkoa maahantulon jälkeen)
Toiminnallisen riippumattomuuden mittarin (FIM) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Pääsy (perusarvo) ja kotiutuksen yhteydessä (noin 5 viikkoa maahantulon jälkeen)
Muutos pääsystä kotiutukseen toiminnallisen riippumattomuuden mittapisteissä. pistemäärä lasketaan kullekin potilaalle ja se voi olla välillä 18-126, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toiminnallista riippumattomuutta.
Pääsy (perusarvo) ja kotiutuksen yhteydessä (noin 5 viikkoa maahantulon jälkeen)
Motorisen toiminnallisen riippumattomuuden mittarin muutos (mFIM)
Aikaikkuna: Pääsy (perusarvo) ja kotiutuksen yhteydessä (noin 5 viikkoa maahantulon jälkeen)
Muutos sisäänpääsystä kotiuttamiseen motorisen toiminnallisen riippumattomuuden mittauspisteissä. pistemäärä lasketaan kullekin potilaalle ja se voi olla välillä 18-91, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa motorisen toiminnallisen riippumattomuuden tilaa.
Pääsy (perusarvo) ja kotiutuksen yhteydessä (noin 5 viikkoa maahantulon jälkeen)
Montebellon kuntoutuskertoimen (MRFS) muutos
Aikaikkuna: Pääsy (perusarvo) ja kotiutuksen yhteydessä (noin 5 viikkoa maahantulon jälkeen)
Suhteellinen toiminnallinen hyöty (motorisen toiminnallisen riippumattomuuden mittaustehokkuus), joka saavutettiin motorisen toiminnallisen riippumattomuuden mittauspisteillä. Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS) lasketaan jakamalla motorisen toiminnallisen riippumattomuuden mittarin pistemäärän muutos (purkauksen pisteet miinus sisäänpääsyn pisteet) jaettuna motorisen toiminnallisen riippumattomuuden mittarin enimmäispistemäärällä (pistemäärä 91) miinus motorisen toiminnallisen riippumattomuuden mittarin hyväksymispistemäärä. Montebellon kuntoutustekijän pistemäärä voi olla välillä -80 - 100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa motorisen toiminnallisen riippumattomuuden mittauksen tehokkuutta (suurempi suhteellinen toiminnallinen hyöty kuntoutuksen aikana).
Pääsy (perusarvo) ja kotiutuksen yhteydessä (noin 5 viikkoa maahantulon jälkeen)
LOS (oleskelun pituus)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kuntoutuskeskuksen oleskelun pituus
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0832-19-RMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa