L'influenza del farmacista clinico sulla qualità della prescrizione di farmaci e sui risultati della riabilitazione nei pazienti con frattura dell'anca post-acuta

Uno studio prospettico randomizzato in aperto su pazienti anziani (65 anni e oltre) ricoverati per riabilitazione dopo frattura dell'anca. Tutti i partecipanti allo studio saranno ricoverati nello stesso reparto geriatrico-riabilitativo specializzato nella riabilitazione di pazienti geriatrici dopo frattura dell'anca (reparto "D"). Questo reparto è diviso in 2 subunità (D1 e D2) con la stessa popolazione di pazienti ma un diverso personale medico e infermieristico.

La randomizzazione in questo studio si baserà sulla subunità di ammissione. Il gruppo di intervento includerà tutti i pazienti con frattura dell'anca ricoverati nella subunità D1. Questo gruppo riceverà una revisione clinica del farmacista dei propri farmaci e una consulenza farmaceutica al personale medico nei primi giorni di ricovero (1-5 giorni dopo il ricovero). Il gruppo di controllo includerà tutti i pazienti con frattura dell'anca ammessi alla subunità D2. Questo gruppo non riceverà alcun intervento del farmacista durante la riabilitazione, a meno che al farmacista non venga chiesto direttamente di rivedere la cartella clinica del paziente da parte del personale medico o infermieristico. In questo caso il paziente specifico sarà escluso dallo studio.

L'intervento farmaceutico includerà una revisione completa del farmaco da parte di un farmacista clinico con il seguente processo: riconciliazione del farmaco, controllo dell'indicazione del farmaco e del dosaggio, valutazione dell'efficacia e dell'adeguatezza del farmaco, controllo delle interazioni farmaco-farmaco o farmaco-malattia, controllo delle duplicazioni del farmaco, durata e costo di valutazione del trattamento.

Il farmacista utilizzerà i seguenti strumenti:

Valutazione dell'appropriatezza del farmaco L'adeguatezza del farmaco sarà valutata in base al punteggio MAI (indice di adeguatezza del farmaco) - una misura di esito implicita (basata sul giudizio). Il MAI è una misura dell'appropriatezza prescrittiva che valuta dieci elementi della prescrizione: indicazione, efficacia, dose, indicazioni corrette, indicazioni pratiche, interazioni farmaco-farmaco, interazioni farmaco-malattia, duplicazione, durata e costo. Pur basandosi su criteri impliciti, l'indice presenta definizioni operative e istruzioni esplicite, che uniformano il processo di rating. Ogni farmaco può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 18, con un punteggio più alto che indica l'inadeguatezza di più elementi del farmaco. Le valutazioni generano un punteggio ponderato che funge da misura riassuntiva dell'appropriatezza prescrittiva.

Il farmacista clinico calcolerà il punteggio MAI al momento del ricovero e della dimissione per ciascun partecipante allo studio.

Carico di farmaci anticolinergici Il carico di farmaci anticolinergici sarà valutato mediante una comune scala di farmaci anticolinergici. La letteratura medica descrive diverse scale di farmaci anticolinergici. La maggior parte di queste scale sono state costruite da esperti al fine di generare un carico anticolinergico per un paziente specifico in base al suo attuale trattamento farmacologico. La valutazione del carico anticolinergico può predire il rischio di un effetto collaterale anticolinergico in quel paziente.

il punteggio ACB (anticolinergico cognitivo carico) determinerà il carico anticolinergico per ciascun paziente. Il punteggio ACB è stato sviluppato per valutare gli effetti cognitivi dei farmaci anticolinergici. Lo strumento assegna punti per ogni farmaco in base a una scala ordinale. Ogni farmaco può ottenere il seguente punteggio: 0 = nessun potenziale effetto anticolinergico, 1 = lievi effetti anticolinergici, sulla base di prove da dati in vitro che l'entità chimica ha attività antagonista al recettore muscarinico, 2 = effetti anticolinergici moderati, sulla base di prove dalla letteratura , informazioni del medico prescrittore o opinione di esperti sull'effetto anticolinergico clinico, 3 = forti effetti anticolinergici, sulla base di evidenze dalla letteratura, opinioni di esperti o informazioni del prescrittore che i farmaci possono causare delirio.

Il punteggio ACB totale sarà calcolato al momento del ricovero e della dimissione per ciascun paziente.

Sottouso di farmaci Il sottouso di farmaci si riferisce all'omissione di un farmaco quando c'è una chiara indicazione e nessuna controindicazione. La valutazione del sottoutilizzo avverrà attraverso un processo di riconciliazione dei farmaci e utilizzando l'indice di valutazione del sottoutilizzo (AOU).

Nel processo di riconciliazione dei farmaci, il farmacista confronterà l'attuale regime farmacologico del paziente con i farmaci raccomandati nella lettera di dimissione ospedaliera generale e con i farmaci prescritti/distribuiti nella comunità. Lo scopo di questo processo è rintracciare qualsiasi farmaco che sia stato involontariamente omesso dall'elenco dei farmaci correnti del paziente.

Il sottoutilizzo dei farmaci sarà valutato dallo strumento AOU. Questo strumento è destinato alla valutazione di farmaci che avrebbero dovuto essere prescritti da un operatore sanitario ma che sono stati omessi. Il farmacista esaminerà la cartella clinica di ciascun paziente alla ricerca di eventuali omissioni di un farmaco necessario per una malattia/condizione attiva accertata.

Un farmaco necessario è definito come un farmaco indicato o raccomandato sulla base delle attuali linee guida pratiche o delle prove disponibili.

Lo studio comporterà la revisione da parte dei farmacisti delle cartelle cliniche elettroniche dei pazienti al fine di raccogliere i seguenti dati per ciascun paziente: MAI e ACB al momento del ricovero e della dimissione, il numero di farmaci aggiunti o sospesi durante il periodo di riabilitazione, dati demografici, livello funzionale compreso pre -livelli funzionali riabilitativi, funzione cognitiva (tramite il mini-esame dello stato mentale) e dati clinici compreso lo stato metabolico (livello di albumina al ricovero), malattie croniche.

Allo stesso modo, verranno raccolti altri fattori correlati all'operazione, tra cui: tipo di frattura, periodo di latenza dell'operazione, periodo di latenza della riabilitazione e durata della degenza riabilitativa (LOS).

verranno registrati gli esiti riabilitativi per ogni paziente includendo il punteggio FIM all'ingresso e alla dimissione, il FIM motorio, i punteggi MRFS e la destinazione del paziente al termine del periodo riabilitativo.

Gli stessi dati per il gruppo di controllo saranno raccolti retrospettivamente alla fine del periodo di studio.