Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv klinického farmaceuta na kvalitu předepisování léků a výsledky rehabilitace u pacientů s postakutní zlomeninou kyčle

9. dubna 2023 aktualizováno: AVITAL HERSHKOVITZ, Rabin Medical Center

Vliv klinického farmaceuta na různé výsledky související s drogami byl hlášen v různých zdravotnických zařízeních včetně komunity, dlouhodobé péče a během akutní hospitalizace. Údaje o vlivu intervence klinického farmaceuta na kvalitu předepisování léků a výsledky rehabilitace u pacientů s postakutní zlomeninou kyčle jsou však vzácné.

Cílem této studie je zhodnotit přínos klinického farmaceuta ke vhodnosti předepisování léků u pacientů s postakutní geriatrickou zlomeninou kyčle a zjistit, zda toto zapojení může zlepšit výsledky rehabilitace.

Hypotézou vyšetřovatelů je, že včasné přezkoumání lékařského záznamu geriatrických pacientů s frakturou kyčle klinickým farmaceutem zlepší vhodnost medikamentózní léčby a výsledky rehabilitace u této populace.

Přehled studie

Detailní popis

Otevřená randomizovaná prospektivní studie starších pacientů (65 let a více) přijatých k rehabilitaci po zlomenině kyčle. Všichni účastníci studie budou přijati na stejné geriatricko-rehabilitační oddělení specializované na rehabilitaci geriatrických pacientů po zlomenině kyčle (oddělení "D"). Toto oddělení je rozděleno na 2 podjednotky (D1 a D2) se stejnou populací pacientů, ale odlišným lékařským a ošetřovatelským personálem.

Randomizace v této studii bude založena na přijímací podjednotce. Intervenční skupina bude zahrnovat všechny pacienty se zlomeninou kyčle přijaté na podjednotku D1. Této skupině se v prvních dnech po přijetí (1-5 dní po přijetí) dostane lékařského personálu k posouzení jejich léků a farmaceutického poradenství. Kontrolní skupina bude zahrnovat všechny pacienty se zlomeninou kyčle přijaté na podjednotku D2. Této skupině se během rehabilitace nedostane žádný lékárnický zásah, ledaže bude lékárník přímo požádán o kontrolu zdravotní dokumentace pacienta lékařským nebo ošetřujícím personálem. V tomto případě bude konkrétní pacient ze studie vyloučen.

Farmaceutická intervence bude zahrnovat kompletní kontrolu medikace klinickým farmaceutem s následujícím procesem: sladění medikace, kontrola indikace medikace a dávkování, posouzení účinnosti a vhodnosti medikace, kontrola interakcí lék-lék nebo lék-nemoc, kontrola duplicit medikace, délka a náklady na léčbu hodnocení léčby.

Lékárník použije následující nástroje:

Hodnocení vhodnosti medikace Vhodnost medikace bude hodnocena na základě skóre MAI (index vhodnosti medikace) – implicitní (na základě úsudku) výsledné míry. MAI je měřítkem vhodnosti předepisování, které posuzuje deset prvků předepisování: indikaci, účinnost, dávku, správné pokyny, praktické pokyny, interakce lék-lék, interakce lék-nemoc, duplikace, trvání a náklady. I když je index založen na implicitních kritériích, má provozní definice a explicitní pokyny, které standardizují ratingový proces. Každý lék může získat skóre mezi 0-18, přičemž vyšší skóre indikuje nevhodnost více prvků léku. Hodnocení vytváří vážené skóre, které slouží jako souhrnné měřítko vhodnosti předepisování.

Klinický farmaceut vypočítá skóre MAI při přijetí a propuštění pro každého účastníka studie.

Anticholinergní léková zátěž Anticholinergní léková zátěž bude hodnocena pomocí běžné anticholinergní lékové stupnice. Lékařská literatura popisuje několik škál anticholinergních léků. Většina těchto škál byla vytvořena odborníky za účelem vytvoření anticholinergní zátěže pro konkrétního pacienta na základě jeho současné medikamentózní léčby. Hodnocení anticholinergní zátěže může předpovědět riziko anticholinergního vedlejšího účinku u tohoto pacienta.

skóre ACB (Ancholinergní kognitivní zátěž) určí anticholinergní zátěž pro každého pacienta. Skóre ACB bylo vyvinuto za účelem vyhodnocení kognitivních účinků anticholinergních léků. Nástroj uděluje body za každý lék na základě pořadové stupnice. Každý lék může získat následující skóre: 0 = žádný potenciál pro anticholinergní účinek, 1 = mírné anticholinergní účinky, na základě důkazů z údajů in vitro, že chemická látka má antagonistickou aktivitu na muskarinovém receptoru, 2 = středně silné anticholinergní účinky, na základě důkazů z literatury , informace předepisujícího lékaře nebo odborný posudek klinického anticholinergního účinku, 3 = silné anticholinergní účinky, na základě důkazů z literatury, odborného posudku nebo informací předepisujícího lékaře, že léky mohou způsobit delirium.

Celkové skóre ACB bude vypočítáno při přijetí a propuštění pro každého pacienta.

Nedostatečné užívání léků Nedostatečné užívání léků se týká vynechání léku, pokud existuje jasná indikace a žádné kontraindikace. Hodnocení nedostatečného využití bude probíhat prostřednictvím procesu sladění léků a pomocí hodnocení indexu nedostatečného využití (AOU).

V procesu sladění léků lékárník porovná aktuální lékový režim pacienta s léky doporučenými v propouštěcím dopise z obecné nemocnice as léky předepsanými/vydanými v komunitě. Účelem tohoto procesu je vysledovat jakýkoli lék, který byl neúmyslně vynechán z aktuálního seznamu léků pacienta.

Nedostatečné využití léků bude hodnoceno nástrojem AOU. Tento nástroj je určen pro hodnocení léků, které měly být předepsány poskytovatelem zdravotní péče, ale byly vynechány. Lékárník zkontroluje zdravotní dokumentaci každého pacienta při hledání jakéhokoli vynechání potřebného léku pro zjištěné aktivní onemocnění/stav.

Potřebný lék je definován jako lék, který je indikován nebo doporučen na základě současných praktických pokynů nebo dostupných důkazů.

Studie bude zahrnovat farmaceutickou kontrolu elektronických lékařských záznamů pacienta s cílem shromáždit následující údaje pro každého pacienta: MAI a ACB při přijetí a propuštění, počet léků přidaných nebo vysazených během rehabilitačního období, demografické údaje, funkční úroveň včetně před -funkční úrovně rehabilitace, kognitivní funkce (prostřednictvím mini-zkoušky duševního stavu) a klinická data včetně metabolického stavu (hladina vstupního albuminu), chronická onemocnění.

Podobně budou shromažďovány další faktory související s operací, včetně: typu zlomeniny, doby latence operace, doby latence rehabilitace a délky rehabilitačního pobytu (LOS).

výsledky rehabilitace pro každého pacienta budou registrovány včetně skóre FIM při přijetí a propuštění, motorického FIM, skóre MRFS a určení pacienta na konci rehabilitačního období.

Stejná data pro kontrolní skupinu budou shromážděna retrospektivně na konci období studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Petah Tikva, Izrael
        • Beit Rivka geriatric rehabilitation center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 120 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší pacient (starší 65 let), který byl přijat k rehabilitaci po zlomenině kyčle na oddělení "D" v postakutním geriatrickém centru beit rivka.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který nedokončil rehabilitační období z následujících příčin: úmrtí, hospitalizace v akutní péči nebo vážné zhoršení zdravotního stavu.
  • V případě hospitalizovaného pacienta podjednotky D2 - jakýkoli požadavek zdravotnického nebo ošetřovatelského personálu podjednotky na konzultaci/intervence lékárníka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervenční skupina klinického farmaceuta
všichni pacienti s frakturou kyčle přijati na podjednotku D1 v geriatrickém rehabilitačním centru "Beit rivka". Této skupině se v prvních dnech po přijetí (1-5 dní po přijetí) dostane klinický přehled léků a farmaceutické poradenství pro zdravotnický personál.
Farmaceutická intervence bude zahrnovat kompletní kontrolu medikace klinickým farmaceutem s následujícím procesem: sladění medikace, kontrola indikace medikace a dávkování, posouzení účinnosti a vhodnosti medikace, kontrola interakcí lék-lék nebo lék-nemoc, kontrola duplicit medikace, délka a náklady na léčbu hodnocení léčby. Lékárník bude využívat následující nástroje: Index vhodnosti medikace (MAI), skóre ACB (Anticholinergní kognitivní zátěž) a využití indexu nedostatečného využití (AOU).
Multidisciplinární tým poskytoval lékařské, ošetřovatelské, fyzické, pracovní a sociální intervence. Rehabilitační péče zahrnuje: (a) individuální fyzikální terapii (PT), 2 až 3krát týdně; (b) 30 až 40 minut PT v upravené posilovně, aerobní trénink na běžeckém pásu s částečnou podporou váhy a bez ní a na stacionárních kolech 2 až 3krát týdně; (c) 30 až 40 minut tréninku virtuální reality prováděním náročných funkčních úkolů, 2krát týdně a (d) 30 až 45 minut individuální pracovní terapie (OT), kognitivního hodnocení a stimulace, bezpečnostní výchovy a učení se používat asistenční zařízení, 3x týdně.
Jiný: kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude zahrnovat všechny pacienty se zlomeninou kyčle přijaté na podjednotku D2 v geriatrickém rehabilitačním centru "Beit rivka". Této skupině se během rehabilitace nedostane žádný zásah lékárníka.
Multidisciplinární tým poskytoval lékařské, ošetřovatelské, fyzické, pracovní a sociální intervence. Rehabilitační péče zahrnuje: (a) individuální fyzikální terapii (PT), 2 až 3krát týdně; (b) 30 až 40 minut PT v upravené posilovně, aerobní trénink na běžeckém pásu s částečnou podporou váhy a bez ní a na stacionárních kolech 2 až 3krát týdně; (c) 30 až 40 minut tréninku virtuální reality prováděním náročných funkčních úkolů, 2krát týdně a (d) 30 až 45 minut individuální pracovní terapie (OT), kognitivního hodnocení a stimulace, bezpečnostní výchovy a učení se používat asistenční zařízení, 3x týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre souhrnného indexu vhodnosti medikace (MAI).
Časové okno: Přijetí (základní hodnota) a při propuštění (přibližně 5 týdnů po přijetí)
Změna od přijetí k propuštění v souhrnném skóre indexu vhodnosti medikace. Každý lék může získat skóre mezi 0-18, přičemž vyšší skóre indikuje nevhodnost více prvků léku.
Přijetí (základní hodnota) a při propuštění (přibližně 5 týdnů po přijetí)
Skóre anticholinergní kognitivní zátěže (ACB).
Časové okno: Přijetí (základní hodnota) a při propuštění (přibližně 5 týdnů po přijetí)
Změna skóre anticholinergní kognitivní zátěže od přijetí k propuštění. Každý lék může získat skóre mezi 0-3, přičemž vyšší skóre znamená vyšší anticholinergní zátěž.
Přijetí (základní hodnota) a při propuštění (přibližně 5 týdnů po přijetí)
Změna v nesouladu léků
Časové okno: Přijetí (základní hodnota) a při propuštění (přibližně 5 týdnů po přijetí)
Počet lékových nesrovnalostí a nedostatečného užívání léků
Přijetí (základní hodnota) a při propuštění (přibližně 5 týdnů po přijetí)
Změna nadužívání léků
Časové okno: Přijetí (základní hodnota) a při propuštění (přibližně 5 týdnů po přijetí)
Počet nadužívaných nebo nesprávně užívaných drog
Přijetí (základní hodnota) a při propuštění (přibližně 5 týdnů po přijetí)
Změna skóre funkční nezávislosti (FIM).
Časové okno: Přijetí (základní hodnota) a při propuštění (přibližně 5 týdnů po přijetí)
Změna od přijetí k propuštění ve skóre funkční nezávislosti. skóre se vypočítává pro každého pacienta a může být mezi 18-126, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší stav funkční nezávislosti.
Přijetí (základní hodnota) a při propuštění (přibližně 5 týdnů po přijetí)
Změna v měření funkční nezávislosti motoru (mFIM)
Časové okno: Přijetí (základní hodnota) a při propuštění (přibližně 5 týdnů po přijetí)
Změna skóre od přijetí k propuštění ve funkční nezávislosti motoru. skóre se vypočítá pro každého pacienta a může být mezi 18-91, přičemž vyšší skóre indikuje lepší stav motorické funkční nezávislosti.
Přijetí (základní hodnota) a při propuštění (přibližně 5 týdnů po přijetí)
Změna skóre Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS)
Časové okno: Přijetí (základní hodnota) a při propuštění (přibližně 5 týdnů po přijetí)
Relativní funkční zisk (efektivita měření funkční nezávislosti motoru) dosažený na skóre měření funkční nezávislosti motoru. Skóre Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS) se vypočítá jako změna skóre měření funkční nezávislosti motoru (skóre propuštění minus skóre přijetí) děleno maximálním skóre měření motorické funkční nezávislosti (skóre 91) minus skóre přijetí měření funkční nezávislosti motoru. Skóre Montebello Rehabilitation Factor Score může být mezi -80 až 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší účinnost měření motorické funkční nezávislosti (vyšší relativní funkční zisk během rehabilitace).
Přijetí (základní hodnota) a při propuštění (přibližně 5 týdnů po přijetí)
LOS (délka pobytu)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Délka pobytu v rehabilitačním centru
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0832-19-RMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na Farmaceutická intervence

Předplatit