Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A influência do farmacêutico clínico na qualidade da prescrição de medicamentos e nos resultados da reabilitação em pacientes com fratura pós-aguda do quadril

9 de abril de 2023 atualizado por: AVITAL HERSHKOVITZ, Rabin Medical Center

A influência do farmacêutico clínico em vários resultados relacionados a medicamentos foi relatada em diferentes ambientes de saúde, incluindo a comunidade, cuidados de longo prazo e durante a hospitalização aguda. No entanto, os dados sobre a influência da intervenção do farmacêutico clínico na qualidade da prescrição de medicamentos e nos resultados da reabilitação em pacientes com fratura de quadril pós-aguda são escassos.

Os objetivos do presente estudo são avaliar a contribuição de um farmacêutico clínico sobre a adequação da prescrição de medicamentos entre pacientes com fratura de quadril geriátrica pós-aguda e investigar se esse envolvimento pode melhorar os resultados da reabilitação.

A hipótese dos investigadores é que a revisão precoce dos registros médicos de pacientes geriátricos com fratura de quadril por um farmacêutico clínico melhorará a adequação do tratamento medicamentoso e os resultados da reabilitação nessa população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo randomizado aberto de pacientes idosos (65 anos ou mais) admitidos para reabilitação após fratura de quadril. Todos os participantes do estudo serão admitidos no mesmo departamento de reabilitação geriátrica especializado na reabilitação de pacientes geriátricos após fratura de quadril (enfermaria "D"). Este departamento é dividido em 2 subunidades (D1 e D2) com a mesma população de pacientes, mas uma equipe médica e de enfermagem diferentes.

A randomização neste estudo será baseada na subunidade de admissão. O grupo de intervenção incluirá todos os pacientes com fratura de quadril internados na subunidade D1. Este grupo receberá uma revisão do farmacêutico clínico de sua medicação e um aconselhamento farmacêutico para a equipe médica nos primeiros dias de internação (1 a 5 dias após a internação). O grupo controle incluirá todos os pacientes com fratura de quadril internados na subunidade D2. Este grupo não receberá nenhuma intervenção do farmacêutico durante sua reabilitação, a menos que o farmacêutico seja solicitado diretamente a revisar o prontuário do paciente pela equipe médica ou de enfermagem. Neste caso, o paciente específico será excluído do estudo.

A intervenção farmacêutica incluirá uma revisão completa do medicamento por um farmacêutico clínico com o seguinte processo: reconciliação do medicamento, indicação do medicamento e verificação da dosagem, avaliação da eficácia e adequação do medicamento, verificação das interações medicamento-medicamento ou medicamento-doença, verificação de duplicações de medicamentos, duração e custo da avaliação do tratamento.

O farmacêutico utilizará as seguintes ferramentas:

Avaliação da adequação da medicação A adequação da medicação será avaliada com base na pontuação MAI (índice de adequação da medicação) - uma medida de resultado implícita (baseada em julgamento). O MAI é uma medida de adequação da prescrição que avalia dez elementos da prescrição: indicação, eficácia, dose, instruções corretas, instruções práticas, interações medicamentosas, interações medicamentosas e doenças, duplicação, duração e custo. Embora baseado em critérios implícitos, o índice possui definições operacionais e instruções explícitas, que padronizam o processo de classificação. Cada medicamento pode obter uma pontuação entre 0-18, com uma pontuação mais alta indicando a inadequação de mais elementos da droga. As classificações geram uma pontuação ponderada que serve como uma medida resumida da adequação da prescrição.

O farmacêutico clínico calculará o escore MAI na admissão e na alta de cada participante do estudo.

Carga de drogas anticolinérgicas A carga de drogas anticolinérgicas será avaliada por uma escala comum de drogas anticolinérgicas. A literatura médica descreve várias escalas de drogas anticolinérgicas. A maioria dessas escalas foi construída por especialistas para gerar uma carga anticolinérgica para um paciente específico com base em seu tratamento medicamentoso atual. A avaliação da carga anticolinérgica pode prever o risco de um efeito colateral anticolinérgico naquele paciente.

a pontuação ACB (carga cognitiva anticolinérgica) determinará a carga anticolinérgica para cada paciente. O escore ACB foi desenvolvido para avaliar os efeitos cognitivos dos medicamentos anticolinérgicos. A ferramenta dá pontos para cada medicamento com base em uma escala ordinal. Cada medicamento pode obter a seguinte pontuação: 0 = sem potencial para efeito anticolinérgico, 1 = efeitos anticolinérgicos leves, com base em evidências de dados in vitro de que a entidade química tem atividade antagonista no receptor muscarínico, 2 = efeitos anticolinérgicos moderados, com base em evidências da literatura , informações do prescritor ou opinião de especialista sobre o efeito anticolinérgico clínico, 3 = fortes efeitos anticolinérgicos, com base em evidências da literatura, opinião de especialistas ou informações do prescritor de que a medicação pode causar delirium.

A pontuação total do ACB será calculada na admissão e na alta de cada paciente.

Subutilização de medicamentos A subutilização de medicamentos refere-se à omissão de um medicamento quando há uma indicação clara e sem contra-indicações. A avaliação da subutilização se dará por meio de um processo de reconciliação de medicamentos e pelo índice de avaliação de subutilização (AOU).

No processo de reconciliação de medicamentos, o farmacêutico irá comparar o atual esquema medicamentoso do paciente com os medicamentos recomendados na carta de alta hospitalar geral e com os medicamentos prescritos/dispensados ​​na comunidade. O objetivo desse processo é rastrear qualquer medicamento que tenha sido omitido involuntariamente da lista de medicamentos atuais do paciente.

A subutilização de medicamentos será avaliada pela ferramenta AOU. Este instrumento destina-se à avaliação de medicamentos que deveriam ter sido prescritos por um profissional de saúde, mas foram omitidos. O farmacêutico revisará o prontuário de cada paciente em busca de qualquer omissão de um medicamento necessário para uma doença/condição ativa estabelecida.

Um medicamento necessário é definido como um medicamento indicado ou recomendado com base nas diretrizes práticas atuais ou nas evidências disponíveis.

O estudo envolverá a revisão do farmacêutico dos registros médicos eletrônicos do paciente para coletar os seguintes dados para cada paciente: MAI e ACB na admissão e na alta, o número de medicamentos adicionados ou interrompidos durante o período de reabilitação, dados demográficos, nível funcional incluindo pré - níveis funcionais de reabilitação, função cognitiva (através do mini-exame do estado mental) e dados clínicos incluindo o estado metabólico (nível de albumina de admissão), doenças crónicas.

Da mesma forma, outros fatores relacionados à operação serão coletados, incluindo: tipo de fratura, período de latência da operação, período de latência da reabilitação e tempo de permanência na reabilitação (LOS).

os resultados da reabilitação para cada paciente serão registrados, incluindo a pontuação FIM na admissão e alta, FIM motor, pontuação MRFS e o destino do paciente no final do período de reabilitação.

Os mesmos dados para o grupo de controle serão coletados retrospectivamente no final do período de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petah Tikva, Israel
        • Beit Rivka geriatric rehabilitation center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 120 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente idoso (65 anos ou mais) internado para reabilitação após fratura de quadril na enfermaria "D" do centro geriátrico pós-agudo beit rivka.

Critério de exclusão:

  • Paciente que não completou o período de reabilitação devido às seguintes causas: morte, hospitalização de cuidados agudos ou deterioração médica grave.
  • No caso de doente internado na subunidade D2 - qualquer pedido do pessoal médico ou de enfermagem da subunidade para consulta/intervenção do farmacêutico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de intervenção do farmacêutico clínico
todos os pacientes com fratura de quadril internados na subunidade D1 no centro de reabilitação geriátrica "Beit rivka". Este grupo receberá uma revisão do farmacêutico clínico de sua medicação e um aconselhamento farmacêutico para a equipe médica nos primeiros dias de internação (1 a 5 dias após a internação)
A intervenção farmacêutica incluirá uma revisão completa do medicamento por um farmacêutico clínico com o seguinte processo: reconciliação do medicamento, indicação do medicamento e verificação da dosagem, avaliação da eficácia e adequação do medicamento, verificação das interações medicamento-medicamento ou medicamento-doença, verificação de duplicações de medicamentos, duração e custo da avaliação do tratamento. O farmacêutico usará as seguintes ferramentas: índice de adequação da medicação (MAI), escore ACB (carga cognitiva anticolinérgica) e o índice de avaliação de subutilização (AOU).
Uma equipe multidisciplinar forneceu intervenções médicas, de enfermagem, físicas, ocupacionais e de assistência social. Os cuidados de reabilitação incluem: (a) fisioterapia individual (TF), 2 a 3 vezes por semana; (b) 30 a 40 min de PT em sala de ginástica adaptada, treinamento aeróbico em esteira com e sem suporte parcial de peso e bicicleta ergométrica, 2 a 3 vezes por semana; (c) 30 a 40 min de treinamento de realidade virtual realizando tarefas funcionais desafiadoras, 2 vezes por semana e (d) 30 a 45 min de terapia ocupacional individual (OT), avaliação e estimulação cognitiva, educação de segurança e aprendizado para usar recursos assistivos dispositivos, 3 vezes por semana.
Outro: grupo de controle
O grupo controle incluirá todos os pacientes com fratura de quadril internados na subunidade D2 do centro de reabilitação geriátrica "Beit Rivka". Este grupo não receberá nenhuma intervenção do farmacêutico durante sua reabilitação.
Uma equipe multidisciplinar forneceu intervenções médicas, de enfermagem, físicas, ocupacionais e de assistência social. Os cuidados de reabilitação incluem: (a) fisioterapia individual (TF), 2 a 3 vezes por semana; (b) 30 a 40 min de PT em sala de ginástica adaptada, treinamento aeróbico em esteira com e sem suporte parcial de peso e bicicleta ergométrica, 2 a 3 vezes por semana; (c) 30 a 40 min de treinamento de realidade virtual realizando tarefas funcionais desafiadoras, 2 vezes por semana e (d) 30 a 45 min de terapia ocupacional individual (OT), avaliação e estimulação cognitiva, educação de segurança e aprendizado para usar recursos assistivos dispositivos, 3 vezes por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Índice de Adequação de Medicação (MAI) somado
Prazo: Admissão (valor inicial) e na alta (aproximadamente 5 semanas após a admissão)
A mudança desde a admissão até a alta na pontuação do índice somado de adequação da medicação. Cada medicamento pode obter uma pontuação entre 0-18, com uma pontuação mais alta indicando a inadequação de mais elementos da droga.
Admissão (valor inicial) e na alta (aproximadamente 5 semanas após a admissão)
Pontuação da carga cognitiva anticolinérgica (ACB)
Prazo: Admissão (valor inicial) e na alta (aproximadamente 5 semanas após a admissão)
A mudança da admissão para a alta no escore de carga cognitiva anticolinérgica. Cada medicamento pode obter uma pontuação entre 0-3, com uma pontuação mais alta indicando uma maior carga anticolinérgica.
Admissão (valor inicial) e na alta (aproximadamente 5 semanas após a admissão)
A mudança na discrepância de medicação
Prazo: Admissão (valor inicial) e na alta (aproximadamente 5 semanas após a admissão)
O número de discrepância de medicamentos e subutilização de medicamentos
Admissão (valor inicial) e na alta (aproximadamente 5 semanas após a admissão)
A mudança nas drogas usadas em excesso
Prazo: Admissão (valor inicial) e na alta (aproximadamente 5 semanas após a admissão)
O número de drogas usadas em excesso ou mal usadas
Admissão (valor inicial) e na alta (aproximadamente 5 semanas após a admissão)
A mudança na pontuação da medida de independência funcional (FIM)
Prazo: Admissão (valor inicial) e na alta (aproximadamente 5 semanas após a admissão)
A mudança da admissão para a alta na pontuação da medida de independência funcional. a pontuação é calculada para cada paciente e pode estar entre 18-126, sendo que uma pontuação mais alta indica um melhor estado de independência funcional.
Admissão (valor inicial) e na alta (aproximadamente 5 semanas após a admissão)
A mudança na medida de independência funcional motora (mFIM)
Prazo: Admissão (valor inicial) e na alta (aproximadamente 5 semanas após a admissão)
A mudança da admissão para a alta na pontuação da medida de independência funcional motora. a pontuação é calculada para cada paciente e pode estar entre 18-91, sendo que uma pontuação mais alta indica um melhor estado de independência funcional motora.
Admissão (valor inicial) e na alta (aproximadamente 5 semanas após a admissão)
A mudança na Pontuação do Fator de Reabilitação de Montebello (MRFS)
Prazo: Admissão (valor inicial) e na alta (aproximadamente 5 semanas após a admissão)
O ganho funcional relativo (eficácia da medida de independência funcional motora) alcançado na pontuação da medida de independência funcional motora. O Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS) é calculado como a alteração da pontuação da medida de independência funcional motora (pontuação de alta menos pontuação de admissão) dividida pela pontuação máxima da medida de independência funcional motora (uma pontuação de 91) menos a pontuação de admissão da medida de independência funcional motora. A Pontuação do Fator de Reabilitação de Montebello pode estar entre -80 a 100, com uma pontuação mais alta indicando uma melhor eficácia da medida de independência funcional motora (um maior ganho funcional relativo durante a reabilitação).
Admissão (valor inicial) e na alta (aproximadamente 5 semanas após a admissão)
LOS (Duração da Permanência)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Tempo de permanência no centro de reabilitação
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0832-19-RMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever