Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van de klinisch apotheker op de kwaliteit van het voorschrijven van geneesmiddelen en de resultaten van revalidatie bij postacute patiënten met een heupfractuur

9 april 2023 bijgewerkt door: AVITAL HERSHKOVITZ, Rabin Medical Center

De invloed van de klinische apotheker op verschillende geneesmiddelgerelateerde uitkomsten werd gemeld in verschillende zorgomgevingen, waaronder de gemeenschap, langdurige zorg en tijdens acute ziekenhuisopname. Desalniettemin zijn gegevens over de invloed van klinische apothekersinterventie op de kwaliteit van het voorschrijven van geneesmiddelen en de revalidatieresultaten bij patiënten met een postacute heupfractuur schaars.

De doelstellingen van de huidige studie zijn het evalueren van de bijdrage van een klinisch apotheker aan de geschiktheid van het voorschrijven van geneesmiddelen bij postacute geriatrische patiënten met een heupfractuur en om te onderzoeken of deze betrokkenheid de revalidatieresultaten kan verbeteren.

De hypothese van de onderzoekers is dat een vroege beoordeling van het medisch dossier van geriatrische heupfracturen door een klinische apotheker de geschiktheid van medicamenteuze behandeling en de revalidatieresultaten bij deze populatie zal verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een open-label gerandomiseerde prospectieve studie van oudere patiënten (65 jaar en ouder) opgenomen voor revalidatie na heupfractuur. Alle studiedeelnemers zullen worden opgenomen op dezelfde geriatrische revalidatieafdeling die gespecialiseerd is in de revalidatie van geriatrische patiënten na een heupfractuur ("D"-afdeling). Deze afdeling is opgedeeld in 2 subunits (D1 en D2) met dezelfde patiëntenpopulatie maar een andere medische en verpleegkundige staf.

Randomisatie in deze studie zal gebaseerd zijn op de toelatingssubeenheid. De interventiegroep omvat alle patiënten met een heupfractuur die zijn opgenomen in subeenheid D1. Deze groep krijgt een klinische apothekersbeoordeling van hun medicatie en een farmaceutisch advies aan de medische staf in de eerste paar dagen van opname (1-5 dagen na opname). De controlegroep omvat alle patiënten met een heupfractuur die zijn opgenomen in subeenheid D2. Deze groep krijgt geen tussenkomst van een apotheker tijdens hun revalidatie, tenzij de apotheker rechtstreeks wordt gevraagd om een ​​patiëntendossier in te zien door het medisch of verplegend personeel. In dit geval wordt de specifieke patiënt uitgesloten van het onderzoek.

Farmaceutische interventie omvat een volledige medicatiebeoordeling door een klinische apotheker met het volgende proces: medicatie-afstemming, medicatie-indicatie en doseringscontrole, beoordeling van de effectiviteit en geschiktheid van medicatie, controle van geneesmiddel-geneesmiddel- of geneesmiddel-ziekte-interacties, controle van medicatieduplicaties, duur en kosten van behandeling evaluatie.

De apotheker gebruikt de volgende hulpmiddelen:

Evaluatie van de geschiktheid van de medicatie De geschiktheid van de medicatie wordt beoordeeld op basis van de MAI-score (medicatie-geschiktheid-index) - een impliciete (op oordeel gebaseerde) uitkomstmaat. De MAI is een maatstaf voor de geschiktheid van het voorschrijven die tien elementen van het voorschrijven beoordeelt: indicatie, effectiviteit, dosis, juiste aanwijzingen, praktische aanwijzingen, geneesmiddel-geneesmiddelinteracties, geneesmiddel-ziekte-interacties, duplicatie, duur en kosten. Hoewel gebaseerd op impliciete criteria, heeft de index operationele definities en expliciete instructies die het beoordelingsproces standaardiseren. Elk medicijn kan een score tussen 0-18 krijgen, waarbij een hogere score aangeeft dat meer medicijnelementen ongeschikt zijn. De beoordelingen genereren een gewogen score die dient als een samenvattende maat voor het voorschrijven van geschiktheid.

De klinische apotheker berekent de MAI-score bij opname en ontslag voor elke studiedeelnemer.

Anticholinergische medicijnbelasting Anticholinergische medicijnbelasting zal worden beoordeeld aan de hand van een gemeenschappelijke anticholinergische medicijnschaal. De medische literatuur beschrijft verschillende schalen van anticholinergica. De meeste van die schalen zijn gebouwd door experts om een ​​anticholinerge belasting te genereren voor een specifieke patiënt op basis van zijn huidige medicamenteuze behandeling. Evaluatie van de anticholinerge belasting kan het risico op een anticholinergische bijwerking bij die patiënt voorspellen.

de ACB-score (Anticholinerge cognitieve belasting) bepaalt de anticholinerge belasting voor elke patiënt. De ACB-score is ontwikkeld om de cognitieve effecten van anticholinergica te evalueren. De tool geeft punten voor elk medicijn op basis van een ordinale schaal. Elk medicijn kan de volgende score krijgen: 0 = geen potentieel voor anticholinerg effect, 1 = lichte anticholinerge effecten, gebaseerd op bewijs uit in-vitrogegevens dat de chemische entiteit antagonistische activiteit heeft op de muscarinereceptor, 2 = matige anticholinerge effecten, gebaseerd op bewijs uit de literatuur , informatie van de voorschrijver of de mening van een deskundige over een klinisch anticholinerg effect, 3 = sterke anticholinerge effecten, gebaseerd op bewijs uit de literatuur, de mening van een deskundige of de informatie van de voorschrijver dat medicatie een delirium kan veroorzaken.

De totale ACB-score wordt berekend bij opname en ontslag voor elke patiënt.

Ondergebruik van medicijnen Ondergebruik van medicijnen verwijst naar het achterwege laten van een medicijn wanneer er een duidelijke indicatie is en er geen contra-indicaties zijn. De evaluatie van ondergebruik vindt plaats door middel van een medicatieverzoeningsproces en door gebruik te maken van de AOU-index (assessment of underutilization).

Tijdens het medicatieverzoeningsproces zal de apotheker het huidige medicijnregime van de patiënt vergelijken met de aanbevolen medicijnen in de algemene ontslagbrief van het ziekenhuis en met de medicijnen die in de gemeenschap worden voorgeschreven/verstrekt. Het doel van dit proces is het opsporen van eventuele medicatie die onbedoeld is weggelaten uit de actuele medicatielijst van de patiënt.

Drug Underutilization zal worden beoordeeld door de AOU-tool. Dit instrument is bedoeld voor de beoordeling van medicijnen die door een zorgverlener hadden moeten worden voorgeschreven, maar zijn achterwege gelaten. De apotheker zal het medisch dossier van elke patiënt bekijken om te zoeken naar eventuele weglatingen van een nodig geneesmiddel voor een vastgestelde actieve ziekte/aandoening.

Een nodig medicijn wordt gedefinieerd als een medicijn dat wordt geïndiceerd of aanbevolen op basis van de huidige praktijkrichtlijnen of beschikbaar bewijs.

De studie omvat apothekersonderzoek van elektronische patiëntendossiers om de volgende gegevens voor elke patiënt te verzamelen: de MAI en ACB bij opname en ontslag, het aantal medicijnen toegevoegd of gestopt tijdens de revalidatieperiode, demografische gegevens, functioneel niveau inclusief pre -revalidatie functionele niveaus, cognitieve functie (via het mini-mentale statusonderzoek) en klinische gegevens, waaronder de metabolische toestand (opname albumineniveau), chronische ziekten.

Evenzo zullen andere operatiegerelateerde factoren worden verzameld, waaronder: type fractuur, operatielatentieperiode, revalidatielatentieperiode en revalidatieduur (LOS).

de revalidatie-uitkomsten voor elke patiënt worden geregistreerd, inclusief de FIM-score bij opname en ontslag, motorische FIM, MRFS-scores en de bestemming van de patiënt aan het einde van de revalidatieperiode.

Dezelfde gegevens voor de controlegroep zullen retrospectief worden verzameld aan het einde van de studieperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Petah Tikva, Israël
        • Beit Rivka geriatric rehabilitation center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 120 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere patiënt (65 jaar of ouder) die na een heupfractuur was opgenomen voor revalidatie op afdeling "D" in het postacute geriatrische centrum van Beit Rivka.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die de revalidatieperiode niet heeft voltooid vanwege de volgende oorzaken: overlijden, acute ziekenhuisopname of ernstige medische achteruitgang.
  • In het geval van een gehospitaliseerde patiënt van de subeenheid D2 - elk verzoek van het medisch of verplegend personeel van de subeenheid om raadpleging/interventie door de apotheker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventiegroep klinisch apotheker
alle patiënten met een heupfractuur opgenomen in subeenheid D1 in het geriatrisch revalidatiecentrum "Beit rivka". Deze groep krijgt een klinische apothekersbeoordeling van hun medicatie en een farmaceutisch advies aan de medische staf in de eerste paar dagen van opname (1-5 dagen na opname)
Farmaceutische interventie omvat een volledige medicatiebeoordeling door een klinische apotheker met het volgende proces: medicatie-afstemming, medicatie-indicatie en doseringscontrole, beoordeling van de effectiviteit en geschiktheid van medicatie, controle van geneesmiddel-geneesmiddel- of geneesmiddel-ziekte-interacties, controle van medicatieduplicaties, duur en kosten van behandeling evaluatie. De apotheker zal de volgende hulpmiddelen gebruiken: Medicatie-aangepastheidsindex (MAI), ACB-score (Anticholinergische cognitieve belasting) en de AOU-index (assessment of underutilization).
Een multidisciplinair team zorgde voor medische, verpleegkundige, fysieke, beroepsmatige en sociale interventies. Revalidatiezorg omvat: (a) individuele fysiotherapie (PT), 2 tot 3 keer per week; (b) 30 tot 40 min PT in een aangepaste fitnessruimte, aerobe training op een loopband met en zonder gedeeltelijke gewichtsondersteuning en hometrainers, 2 tot 3 keer per week; (c) 30 tot 40 minuten virtual reality-training door het uitvoeren van uitdagende functionele taken, 2 keer per week en (d) 30 tot 45 minuten individuele ergotherapie (OT), cognitieve evaluatie en stimulatie, veiligheidseducatie en het leren gebruiken van hulpmiddelen apparaten, 3 keer per week.
Ander: controlegroep
De controlegroep omvat alle patiënten met een heupfractuur die zijn opgenomen in subeenheid D2 in het geriatrisch revalidatiecentrum "Beit rivka". Deze groep krijgt tijdens de revalidatie geen tussenkomst van een apotheker.
Een multidisciplinair team zorgde voor medische, verpleegkundige, fysieke, beroepsmatige en sociale interventies. Revalidatiezorg omvat: (a) individuele fysiotherapie (PT), 2 tot 3 keer per week; (b) 30 tot 40 min PT in een aangepaste fitnessruimte, aerobe training op een loopband met en zonder gedeeltelijke gewichtsondersteuning en hometrainers, 2 tot 3 keer per week; (c) 30 tot 40 minuten virtual reality-training door het uitvoeren van uitdagende functionele taken, 2 keer per week en (d) 30 tot 45 minuten individuele ergotherapie (OT), cognitieve evaluatie en stimulatie, veiligheidseducatie en het leren gebruiken van hulpmiddelen apparaten, 3 keer per week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opgetelde Medication Appropriateness Index (MAI)-score
Tijdsspanne: Opname (nulwaarde) en bij ontslag (ongeveer 5 weken na opname)
De verandering van opname naar ontslag in de gesommeerde medicatie-geschiktheidsindexscore. Elk medicijn kan een score tussen 0-18 krijgen, waarbij een hogere score aangeeft dat meer medicijnelementen ongeschikt zijn.
Opname (nulwaarde) en bij ontslag (ongeveer 5 weken na opname)
Anticholinergische cognitieve belasting (ACB)-score
Tijdsspanne: Opname (nulwaarde) en bij ontslag (ongeveer 5 weken na opname)
De verandering van opname naar ontslag in de anticholinergische cognitieve belastingscore. Elk medicijn kan een score tussen 0-3 krijgen, waarbij een hogere score een hogere anticholinergische belasting aangeeft.
Opname (nulwaarde) en bij ontslag (ongeveer 5 weken na opname)
De verandering in medicatiediscrepantie
Tijdsspanne: Opname (nulwaarde) en bij ontslag (ongeveer 5 weken na opname)
Het aantal medicatieverschillen en ondergebruik van medicijnen
Opname (nulwaarde) en bij ontslag (ongeveer 5 weken na opname)
De verandering in te veel gebruikte medicijnen
Tijdsspanne: Opname (nulwaarde) en bij ontslag (ongeveer 5 weken na opname)
Het aantal te veel of verkeerd gebruikte drugs
Opname (nulwaarde) en bij ontslag (ongeveer 5 weken na opname)
De verandering in de Functional Independence Measure (FIM)-score
Tijdsspanne: Opname (nulwaarde) en bij ontslag (ongeveer 5 weken na opname)
De verandering van opname naar ontslag in de meetscore Functionele Onafhankelijkheid. de score wordt voor elke patiënt berekend en kan tussen 18 en 126 liggen, waarbij een hogere score een betere functionele onafhankelijkheidsstatus aangeeft.
Opname (nulwaarde) en bij ontslag (ongeveer 5 weken na opname)
De verandering in motorische functionele onafhankelijkheidsmeting (mFIM)
Tijdsspanne: Opname (nulwaarde) en bij ontslag (ongeveer 5 weken na opname)
De verandering van opname naar ontslag in motorische functionele onafhankelijkheid meetscore. de score wordt voor elke patiënt berekend en kan tussen 18-91 liggen, waarbij een hogere score een betere status van motorische functionele onafhankelijkheid aangeeft.
Opname (nulwaarde) en bij ontslag (ongeveer 5 weken na opname)
De verandering in Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS)
Tijdsspanne: Opname (nulwaarde) en bij ontslag (ongeveer 5 weken na opname)
De relatieve functionele winst (effectiviteit van motorische functionele onafhankelijkheidsmeting) behaald op de score van de motorische functionele onafhankelijkheidsmeting. De Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS) wordt berekend als de verandering in de score van de motorische functionele onafhankelijkheidsmeting (ontslagscore minus de opnamescore) gedeeld door de maximale score van de motorische functionele onafhankelijkheidsmeting (een score van 91) minus de opnamescore van de motorische functionele onafhankelijkheidsmeting. De Montebello Rehabilitation Factor Score kan tussen de -80 en 100 liggen, waarbij een hogere score een betere effectiviteit van de motorische functionele onafhankelijkheid aangeeft (een hogere relatieve functionele winst tijdens revalidatie).
Opname (nulwaarde) en bij ontslag (ongeveer 5 weken na opname)
LOS (verblijfsduur)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Duur van het verblijf in het revalidatiecentrum
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0832-19-RMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren