Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den kliniska farmaceutens inflytande på kvaliteten på läkemedelsförskrivning och rehabiliteringsresultat hos patienter med postakut höftfraktur

9 april 2023 uppdaterad av: AVITAL HERSHKOVITZ, Rabin Medical Center

Den kliniska farmaceutens påverkan på olika läkemedelsrelaterade resultat rapporterades i olika vårdmiljöer inklusive samhället, långtidsvård och under akut sjukhusvistelse. Ändå är data om påverkan av klinisk farmaceutintervention på kvaliteten på läkemedelsförskrivning och rehabiliteringsresultat hos patienter med postakut höftfraktur knappa.

Syftet med den aktuella studien är att utvärdera bidraget från en klinisk farmaceut på lämpligheten av läkemedelsförskrivning bland postakuta geriatriska höftfrakturpatienter och att undersöka om denna inblandning kan förbättra rehabiliteringsresultaten.

Utredarnas hypotes är att tidig granskning av patientjournaler med geriatriska höftfrakturer av en klinisk farmaceut kommer att förbättra lämpligheten av läkemedelsbehandling och rehabiliteringsresultaten bland denna population.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En öppen randomiserad prospektiv studie av äldre patienter (65 år och äldre) inlagda för rehabilitering efter höftfraktur. Alla studiedeltagare kommer att läggas in på samma geriatrisk-rehabiliteringsavdelning specialiserad på rehabilitering av geriatriska patienter efter höftfraktur ("D"-avdelning). Denna avdelning är uppdelad i 2 underenheter (D1 och D2) med samma patientpopulation men olika medicinsk personal och vårdpersonal.

Randomisering i denna studie kommer att baseras på antagningssubenheten. Interventionsgruppen kommer att inkludera alla patienter med höftfraktur som tas in på D1-subenheten. Denna grupp kommer att få en klinisk farmaceutgenomgång av sin medicin och en läkemedelsrådgivning till medicinsk personal under de första dagarna av inläggningen (1-5 dagar efter intagningen). Kontrollgruppen kommer att inkludera alla patienter med höftfraktur som tagits in på D2-subenheten. Denna grupp kommer inte att få någon farmaceutintervention under sin rehabilitering, såvida inte farmaceuten direkt kommer att bli ombedd att granska en patientjournal av läkar- eller vårdpersonalen. I detta fall kommer den specifika patienten att uteslutas från studien.

Farmaceutisk intervention kommer att inkludera en fullständig läkemedelsgenomgång av en klinisk farmaceut med följande process: läkemedelsavstämning, läkemedelsindikation och doskontroll, bedömning av läkemedlets effektivitet och lämplighet, kontroll av interaktioner mellan läkemedel eller läkemedel och sjukdomar, kontroll av dubbletter av läkemedel, längd och kostnad för behandlingsutvärdering.

Apotekaren kommer att använda följande verktyg:

Läkemedelslämplighetsutvärdering Läkemedelslämpligheten kommer att utvärderas baserat på MAI-poängen (medicinering lämplighetsindex) - ett implicit (bedömningsbaserat) resultatmått. MAI är ett mått på lämplighet för förskrivning som bedömer tio delar av förskrivning: indikation, effektivitet, dos, korrekta anvisningar, praktiska anvisningar, läkemedelsinteraktioner, läkemedels-sjukdomsinteraktioner, dubbelarbete, varaktighet och kostnad. Även om det baseras på implicita kriterier, har indexet operativa definitioner och explicita instruktioner som standardiserar ratingprocessen. Varje läkemedel kan få en poäng mellan 0-18, med en högre poäng som indikerar olämplighet av fler läkemedelselement. Betygen genererar en viktad poäng som fungerar som ett sammanfattande mått på förskrivningens lämplighet.

Den kliniska farmaceuten kommer att beräkna MAI-poängen vid antagning och utskrivning för varje studiedeltagare.

Antikolinerga läkemedelsbörda Antikolinerga läkemedelsbörda kommer att bedömas med en gemensam antikolinerga läkemedelsskala. Den medicinska litteraturen beskriver flera antikolinerga läkemedelsskalor. De flesta av dessa vågar byggdes av experter för att generera en antikolinergisk börda för en specifik patient baserat på hans nuvarande läkemedelsbehandling. Utvärdering av den antikolinerga bördan kan förutsäga risken för en antikolinerg biverkning hos den patienten.

ACB-poängen (Antikolinergisk kognitiv börda) kommer att avgöra den antikolinergiska bördan för varje patient. ACB-poängen utvecklades för att utvärdera de kognitiva effekterna av antikolinerga läkemedel. Verktyget ger poäng för varje medicin baserat på en ordinalskala. Varje läkemedel kan få följande poäng: 0 = ingen potential för antikolinerg effekt, 1 = lätt antikolinerga effekt, baserat på bevis från in vitro-data om att kemisk enhet har antagonistaktivitet vid muskarinreceptor, 2 = måttlig antikolinerga effekt, baserat på bevis från litteratur , förskrivarens information eller expertutlåtande om klinisk antikolinerg effekt, 3 = starka antikolinergiska effekter, baserat på bevis från litteratur, expertutlåtanden eller förskrivares information om att medicinering kan orsaka delirium.

Den totala ACB-poängen kommer att beräknas vid intagning och utskrivning för varje patient.

Underanvändning av läkemedel Underanvändning av läkemedel avser utelämnande av ett läkemedel när det finns en tydlig indikation och inga kontraindikationer. Utvärderingen av underanvändning kommer att ske genom en läkemedelsavstämningsprocess och genom att använda indexet för bedömning av underutnyttjande (AOU).

I processen för läkemedelsavstämning kommer farmaceuten att jämföra patientens nuvarande läkemedelsregimen med de rekommenderade läkemedlen i utskrivningsbrevet från det allmänna sjukhuset och med de läkemedel som ordineras/dispenseras i samhället. Syftet med denna process är att spåra all medicin som oavsiktligt utelämnats från patientens aktuella läkemedelslista.

Underutnyttjande av läkemedel kommer att bedömas av AOU-verktyget. Detta instrument är avsett för utvärdering av läkemedel som borde ha ordinerats av en vårdgivare men som utelämnats. Apoteket kommer att granska den medicinska journalen för varje patient i sökandet efter eventuella utelämnanden av ett nödvändigt läkemedel för en etablerad aktiv sjukdom/tillstånd.

Ett nödvändigt läkemedel definieras som ett läkemedel som är indicerat eller rekommenderat baserat på gällande riktlinjer eller tillgängliga bevis.

Studien kommer att involvera en farmaceutgranskning av patientens elektroniska journaler för att samla in följande data för varje patient: MAI och ACB vid intagning och utskrivning, antalet läkemedel som lagts till eller stoppats under rehabiliteringsperioden, demografiska data, funktionsnivå inklusive pre -rehabiliteringsfunktionsnivåer, kognitiv funktion (via den mini-mentala statusundersökningen) och kliniska data inklusive det metabola tillståndet (intagningsalbuminnivå), kroniska sjukdomar.

På samma sätt kommer andra operationsrelaterade faktorer att samlas in, inklusive: typ av fraktur, operationslatensperiod, rehabiliteringslatensperiod och rehabiliteringsvistelsetiden (LOS).

rehabiliteringsresultaten för varje patient kommer att registreras inklusive FIM-poäng vid intagning och utskrivning, motorisk FIM, MRFS-poäng och patientens destination vid slutet av rehabiliteringsperioden.

Samma data för kontrollgruppen kommer att samlas in retrospektivt i slutet av studieperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Petah Tikva, Israel
        • Beit Rivka geriatric rehabilitation center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 120 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre patient (65 år äldre) som togs in för rehabilitering efter höftfraktur på avdelning "D" i beit rivka postakut geriatrisk center.

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte fullföljde rehabiliteringsperioden på grund av följande orsaker: dödsfall, akutvård på sjukhus eller allvarlig medicinsk försämring.
  • När det gäller D2 underenhet sjukhusvårdad patient - varje begäran från underenhetens medicinska eller omvårdnadspersonal om farmaceutkonsultation/intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgrupp för klinisk farmaceut
alla patienter med höftfraktur lades in på D1 subenhet i "Beit rivka" geriatrisk rehabiliteringscenter. Denna grupp kommer att få en klinisk farmaceutgenomgång av sin medicin och en farmaceutisk rådgivning till medicinsk personal under de första dagarna av inläggningen (1-5 dagar efter inläggningen)
Farmaceutisk intervention kommer att inkludera en fullständig läkemedelsgenomgång av en klinisk farmaceut med följande process: läkemedelsavstämning, läkemedelsindikation och doskontroll, bedömning av läkemedlets effektivitet och lämplighet, kontroll av interaktioner mellan läkemedel eller läkemedel och sjukdomar, kontroll av dubbletter av läkemedel, längd och kostnad för behandlingsutvärdering. Apotekaren kommer att använda följande verktyg: Medicinsk lämplighetsindex (MAI), ACB-poäng (antikolinergisk kognitiv börda) och användning av indexet för bedömning av underutnyttjande (AOU).
Ett tvärvetenskapligt team tillhandahöll medicinska, omvårdnads-, fysiska, yrkesmässiga och sociala insatser. Rehabiliteringsvård inkluderar: (a) individuell sjukgymnastik (PT), 2 till 3 gånger i veckan; (b) 30 till 40 min PT i ett anpassat gym, aerobic träning på ett löpband med och utan partiellt viktstöd och stationära cyklar, 2 till 3 gånger i veckan; (c) 30 till 40 min virtuell verklighetsträning genom att utföra utmanande funktionella uppgifter, 2 gånger i veckan och (d) 30 till 45 min individuell arbetsterapi (OT), kognitiv utvärdering och stimulering, säkerhetsutbildning och lära sig att använda hjälpmedel enheter, 3 gånger i veckan.
Övrig: kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att inkludera alla patienter med höftfraktur som är inlagda på D2 subunit i "Beit rivka" geriatrisk rehabiliteringscenter. Denna grupp kommer inte att få någon farmaceutintervention under sin rehabilitering.
Ett tvärvetenskapligt team tillhandahöll medicinska, omvårdnads-, fysiska, yrkesmässiga och sociala insatser. Rehabiliteringsvård inkluderar: (a) individuell sjukgymnastik (PT), 2 till 3 gånger i veckan; (b) 30 till 40 min PT i ett anpassat gym, aerobic träning på ett löpband med och utan partiellt viktstöd och stationära cyklar, 2 till 3 gånger i veckan; (c) 30 till 40 min virtuell verklighetsträning genom att utföra utmanande funktionella uppgifter, 2 gånger i veckan och (d) 30 till 45 min individuell arbetsterapi (OT), kognitiv utvärdering och stimulering, säkerhetsutbildning och lära sig att använda hjälpmedel enheter, 3 gånger i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Summated Medicinering Appropriateness Index (MAI) poäng
Tidsram: Inläggning (utgångsvärde) och vid utskrivning (cirka 5 veckor efter intagning)
Förändringen från inläggning till utskrivning i det summerade indexpoängen för medicinering. Varje läkemedel kan få en poäng mellan 0-18, med en högre poäng som indikerar olämplighet av fler läkemedelselement.
Inläggning (utgångsvärde) och vid utskrivning (cirka 5 veckor efter intagning)
Poäng för antikolinergisk kognitiv börda (ACB).
Tidsram: Inläggning (utgångsvärde) och vid utskrivning (cirka 5 veckor efter intagning)
Förändringen från inläggning till utskrivning i den antikolinergiska kognitiva belastningspoängen. Varje läkemedel kan få en poäng mellan 0-3, med en högre poäng som indikerar en högre antikolinergisk börda.
Inläggning (utgångsvärde) och vid utskrivning (cirka 5 veckor efter intagning)
Förändringen i medicinavvikelse
Tidsram: Inläggning (utgångsvärde) och vid utskrivning (cirka 5 veckor efter intagning)
Antalet medicinavvikelser och underanvändning av läkemedel
Inläggning (utgångsvärde) och vid utskrivning (cirka 5 veckor efter intagning)
Förändringen av överanvända droger
Tidsram: Inläggning (utgångsvärde) och vid utskrivning (cirka 5 veckor efter intagning)
Antalet överanvända eller missbrukade droger
Inläggning (utgångsvärde) och vid utskrivning (cirka 5 veckor efter intagning)
Förändringen i FIM-poäng (Functional Independence measure).
Tidsram: Inläggning (utgångsvärde) och vid utskrivning (cirka 5 veckor efter intagning)
Förändringen från antagning till utskrivning i måttpoängen Funktionellt oberoende. poängen beräknas för varje patient och kan vara mellan 18-126, med en högre poäng som indikerar en bättre funktionell självständighet.
Inläggning (utgångsvärde) och vid utskrivning (cirka 5 veckor efter intagning)
Förändringen i motoriskt funktionellt oberoende mått (mFIM)
Tidsram: Inläggning (utgångsvärde) och vid utskrivning (cirka 5 veckor efter intagning)
Förändringen från inläggning till utskrivning i motoriskt funktionellt oberoende mäter poäng. poängen beräknas för varje patient och kan vara mellan 18-91, med en högre poäng som indikerar en bättre motorisk funktionell självständighet.
Inläggning (utgångsvärde) och vid utskrivning (cirka 5 veckor efter intagning)
Förändringen i Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS)
Tidsram: Inläggning (utgångsvärde) och vid utskrivning (cirka 5 veckor efter intagning)
Den relativa funktionella vinsten (motoriskt funktionellt oberoende mäter effektivitet) som uppnås på poängen för motoriskt funktionellt oberoende. Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS) beräknas som förändring av det motoriska funktionella självständighetsmåttet (utskrivningspoäng minus antagningspoäng) dividerat med mått på motoriskt funktionellt oberoende maximipoäng (en poäng på 91) minus det motoriska funktionella självständighetsmåttet antagningspoäng. Montebellos rehabiliteringsfaktorpoäng kan vara mellan -80 till 100 med en högre poäng som indikerar ett bättre motoriskt funktionellt oberoende mäter effektivitet (en högre relativ funktionell vinst under rehabilitering).
Inläggning (utgångsvärde) och vid utskrivning (cirka 5 veckor efter intagning)
LOS (Längd of Stay)
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Längd på vistelse på rehabiliteringscenter
Genom avslutad studie, i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0832-19-RMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera