Wpływ farmaceuty klinicznego na jakość przepisywania leków i wyniki rehabilitacji u pacjentów po przebytym złamaniu stawu biodrowego

Otwarte, randomizowane, prospektywne badanie pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i więcej) przyjętych na rehabilitację po złamaniu szyjki kości udowej. Wszyscy uczestnicy badania będą przyjmowani na tym samym oddziale geriatryczno-rehabilitacyjnym specjalizującym się w rehabilitacji pacjentów geriatrycznych po złamaniu szyjki kości udowej (oddział „D”). Oddział ten podzielony jest na 2 pododdziały (D1 i D2) z tą samą populacją pacjentów, ale innym personelem medycznym i pielęgniarskim.

Randomizacja w tym badaniu będzie oparta na podjednostce przyjęć. Grupą interwencyjną będą objęci wszyscy pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej przyjęci do pododdziału D1. Ta grupa otrzyma ocenę farmaceuty klinicznego swoich leków i poradę farmaceutyczną dla personelu medycznego w ciągu pierwszych kilku dni przyjęcia (1-5 dni po przyjęciu). Grupą kontrolną będą wszyscy pacjenci ze złamaniem szyjki kości udowej przyjęci do pododdziału D2. Ta grupa nie otrzyma żadnej interwencji farmaceutycznej w trakcie rehabilitacji, chyba że farmaceuta zostanie bezpośrednio poproszony o przejrzenie dokumentacji medycznej pacjenta przez personel medyczny lub pielęgniarski. W takim przypadku konkretny pacjent zostanie wykluczony z badania.

Interwencja farmaceutyczna będzie obejmować pełny przegląd leków przez farmaceutę klinicznego z następującym procesem: uzgadnianie leków, kontrola wskazań i dawkowania leków, ocena skuteczności i adekwatności leków, kontrola interakcji lek-lek lub lek-choroba, kontrola duplikatów leków, długość i koszt ocena leczenia.

Farmaceuta użyje następujących narzędzi:

Ocena adekwatności leku Adekwatność leku zostanie oceniona na podstawie wyniku MAI (wskaźnik adekwatności leku) – domniemanego (opartego na ocenie) miernika wyniku. MAI jest miarą stosowności przepisywania, która ocenia dziesięć elementów przepisywania: wskazanie, skuteczność, dawkę, prawidłowe wskazówki, wskazówki praktyczne, interakcje lek-lek, interakcje lek-choroba, powielanie, czas trwania i koszt. Chociaż opiera się na ukrytych kryteriach, indeks zawiera definicje operacyjne i wyraźne instrukcje, które standaryzują proces ratingowy. Każdy lek może uzyskać wynik w zakresie od 0 do 18, przy czym wyższy wynik wskazuje na nieodpowiedniość większej liczby elementów leku. Oceny generują ważony wynik, który służy jako sumaryczna miara stosowności przepisywania.

Farmaceuta kliniczny obliczy punktację MAI przy przyjęciu i wypisie dla każdego uczestnika badania.

Obciążenie lekiem antycholinergicznym Obciążenie lekiem antycholinergicznym zostanie ocenione za pomocą wspólnej skali leków antycholinergicznych. Literatura medyczna opisuje kilka skal leków antycholinergicznych. Większość z tych skal została zbudowana przez ekspertów w celu wygenerowania obciążenia antycholinergicznego dla konkretnego pacjenta w oparciu o jego obecne leczenie farmakologiczne. Ocena obciążenia antycholinergicznego może przewidzieć ryzyko antycholinergicznego działania niepożądanego u tego pacjenta.

skala ACB (antycholinergiczne obciążenie poznawcze) określi obciążenie antycholinergiczne każdego pacjenta. Skala ACB została opracowana w celu oceny efektów poznawczych leków antycholinergicznych. Narzędzie przyznaje punkty za każdy lek na podstawie skali porządkowej. Każdemu lekowi można przypisać następującą punktację: 0 = brak potencjalnego działania antycholinergicznego, 1 = niewielkie działanie antycholinergiczne, w oparciu o dowody z danych in vitro, że substancja chemiczna ma aktywność antagonistyczną w stosunku do receptora muskarynowego, 2 = umiarkowane działanie antycholinergiczne, w oparciu o dowody z literatury , informacje lekarza przepisującego lek lub opinia eksperta na temat klinicznego działania antycholinergicznego, 3 = silne działanie antycholinergiczne, na podstawie dowodów z literatury, opinii eksperta lub informacji lekarza przepisującego lek, że lek może powodować delirium.

Całkowity wynik ACB zostanie obliczony dla każdego pacjenta przy przyjęciu i wypisie.

Niedobór leków Niedobór leków odnosi się do pominięcia leku, gdy istnieją wyraźne wskazania i brak przeciwwskazań. Ocena niedostatecznego wykorzystania zostanie przeprowadzona w procesie uzgadniania leków i przy użyciu wskaźnika oceny niedostatecznego wykorzystania (AOU).

W procesie uzgadniania leków farmaceuta porówna obecny schemat leczenia pacjenta z lekami zalecanymi w ogólnym wypisie ze szpitala oraz z lekami przepisanymi/wydanymi w społeczności. Celem tego procesu jest śledzenie leków, które zostały przypadkowo pominięte na aktualnej liście leków pacjenta.

Niedostateczne wykorzystanie leku zostanie ocenione za pomocą narzędzia AOU. To narzędzie jest przeznaczone do oceny leków, które powinny być przepisane przez pracownika służby zdrowia, ale zostały pominięte. Farmaceuta przejrzy dokumentację medyczną każdego pacjenta w poszukiwaniu jakichkolwiek pominięć potrzebnego leku w przypadku ustalonej aktywnej choroby/stanu.

Potrzebny lek definiuje się jako lek, który jest wskazany lub zalecany na podstawie aktualnych wytycznych dotyczących praktyki lub dostępnych dowodów.

Badanie będzie polegało na przeglądzie przez farmaceutę elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta w celu zebrania następujących danych dla każdego pacjenta: MAI i ACB przy przyjęciu i wypisie, liczba leków dodanych lub odstawionych w okresie rehabilitacji, dane demograficzne, poziom funkcjonalny, w tym przed -poziomy funkcjonalne rehabilitacji, funkcje poznawcze (poprzez mini badanie stanu psychicznego) oraz dane kliniczne obejmujące stan metaboliczny (poziom albumin przy przyjęciu), choroby przewlekłe.

Podobnie zbierane będą inne czynniki związane z operacją, w tym: rodzaj złamania, okres utajenia operacji, okres utajenia rehabilitacji i długość pobytu w rehabilitacji (LOS).

wyniki rehabilitacji dla każdego pacjenta zostaną zarejestrowane, w tym wynik FIM przy przyjęciu i wypisie, motoryczny FIM, wyniki MRFS i miejsce docelowe pacjenta na koniec okresu rehabilitacji.

Te same dane dla grupy kontrolnej zostaną zebrane retrospektywnie na koniec okresu badania.