- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04360746
A klinikai gyógyszerész hatása a gyógyszerfelírás minőségére és a rehabilitációs eredményekre posztakut csípőtöréses betegeknél
A klinikai gyógyszerésznek a különböző gyógyszerekkel kapcsolatos kimenetelekre gyakorolt hatásáról számoltak be különböző egészségügyi környezetben, beleértve a közösséget, a hosszú távú gondozást és az akut kórházi kezelés során. Mindazonáltal kevés adat áll rendelkezésre a klinikai gyógyszerészi beavatkozás hatásáról a posztakut csípőtöréses betegek gyógyszerfelírásának és rehabilitációjának minőségére.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy értékelje egy klinikai gyógyszerész hozzájárulását a posztakut geriátriai csípőtöréses betegek gyógyszerfelírásának megfelelőségéhez, és megvizsgálja, hogy ez a részvétel javíthatja-e a rehabilitációs eredményeket.
A kutatók hipotézise az, hogy a geriátriai csípőtöréses betegek kórlapjának klinikai gyógyszerész általi korai felülvizsgálata javítja a gyógyszeres kezelés megfelelőségét és a rehabilitációs eredményeket ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nyílt elrendezésű, randomizált prospektív vizsgálat idős (65 éves és idősebb) betegeken, akiket csípőtörés utáni rehabilitációra vettek fel. A vizsgálat minden résztvevője ugyanarra a geriátriai-rehabilitációs osztályra kerül, amely a csípőtáji törés utáni geriátriai betegek rehabilitációjára szakosodott („D” osztály). Ez az osztály 2 alegységre (D1 és D2) van felosztva, azonos betegpopulációval, de eltérő egészségügyi és ápolói személyzettel.
Ebben a tanulmányban a randomizálás a felvételi alegységen fog alapulni. Az intervenciós csoportba minden csípőtáji töréssel rendelkező beteg beletartozik, aki a D1 alegységre kerül. Ez a csoport klinikai gyógyszerészi áttekintést kap gyógyszereiről, és gyógyszerészeti tanácsadást kap az egészségügyi személyzet számára a felvétel első néhány napjában (a felvételt követő 1-5 napon). A kontrollcsoportba minden csípőtáji töréssel rendelkező beteg beletartozik, aki a D2 alegységre került. Ez a csoport nem kap gyógyszerészi beavatkozást a rehabilitációja során, kivéve, ha a gyógyszerészt közvetlenül az egészségügyi vagy ápolószemélyzet kéri fel a beteg kórlapjának áttekintésére. Ebben az esetben az adott beteget kizárják a vizsgálatból.
A gyógyszerészeti beavatkozás magában foglalja a klinikai gyógyszerész által végzett teljes gyógyszerfelülvizsgálatot a következő folyamatokkal: gyógyszeregyeztetés, gyógyszerjavallat és adagolás ellenőrzése, a gyógyszer hatékonyságának és megfelelőségének értékelése, gyógyszer-gyógyszer vagy gyógyszer-betegség kölcsönhatás ellenőrzése, gyógyszer-duplikáció ellenőrzése, időtartama és költsége. kezelés értékelése.
A gyógyszerész a következő eszközöket fogja használni:
A gyógyszeres kezelés megfelelőségének értékelése A gyógyszeres kezelés megfelelőségét a MAI (gyógyszer megfelelőségi index) pontszáma alapján értékelik, amely implicit (ítéleten alapuló) eredménymérő. A MAI a felírás megfelelőségének mérőszáma, amely a felírás tíz elemét méri fel: indikáció, hatékonyság, dózis, helyes útmutatás, gyakorlati útmutatás, gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás, gyógyszer-betegség kölcsönhatás, párhuzamosság, időtartam és költség. Bár implicit kritériumokon alapul, az index működési definíciókkal és explicit utasításokkal rendelkezik, amelyek szabványosítják a minősítési folyamatot. Mindegyik gyógyszer 0-18 közötti pontszámot kaphat, a magasabb pontszám pedig több gyógyszerelem nem megfelelőségét jelzi. Az értékelések súlyozott pontszámot generálnak, amely összefoglaló mércéül szolgál a felírás megfelelőségének.
A klinikai gyógyszerész minden vizsgálati résztvevő esetében kiszámítja a MAI pontszámot a felvételkor és a távozáskor.
Antikolinerg gyógyszerterhelés Az antikolinerg gyógyszerterhelést egy közös antikolinerg gyógyszerskálával értékelik. Az orvosi szakirodalom számos antikolinerg gyógyszerskálát ír le. A legtöbb ilyen skálát szakértők készítették, hogy antikolinerg terhet generáljanak egy adott beteg számára a jelenlegi gyógyszeres kezelés alapján. Az antikolinerg terhelés értékelése előre jelezheti az antikolinerg mellékhatások kockázatát az adott betegnél.
az ACB (Anticholinerg kognitív terhelés) pontszám határozza meg az antikolinerg terhelést minden egyes beteg esetében. Az ACB pontszámot az antikolinerg gyógyszerek kognitív hatásainak értékelésére fejlesztették ki. Az eszköz minden egyes gyógyszerre pontokat ad egy sorrendi skála alapján. Mindegyik gyógyszer a következő pontszámot kaphatja: 0 = nincs potenciális antikolinerg hatás, 1 = enyhe antikolinerg hatás, az in vitro adatokból származó bizonyítékok alapján, miszerint a kémiai entitás antagonista hatással rendelkezik a muszkarin receptorokra, 2 = mérsékelt antikolinerg hatás, irodalmi bizonyítékok alapján , a gyógyszert felíró orvos tájékoztatása vagy a klinikai antikolinerg hatás szakértői véleménye, 3 = erős antikolinerg hatások, szakirodalomból származó bizonyítékok, szakértői vélemények vagy a felíró felírói információi alapján, miszerint a gyógyszeres kezelés delíriumot okozhat.
A teljes ACB pontszámot minden egyes beteg felvételekor és elbocsátásakor számítják ki.
A gyógyszerek alulhasználata A gyógyszerek alulhasználata a gyógyszer elhagyását jelenti, ha egyértelmű indikáció van, és nincs ellenjavallat. Az alulhasználat értékelése gyógyszeregyeztetési folyamaton és az alulhasználati index (AOU) értékelésén keresztül történik.
A gyógyszeregyeztetés során a gyógyszerész összehasonlítja az aktuális beteggyógyszer-kezelést az általános kórházi felmondólevélben javasolt gyógyszerekkel és a közösségben felírt/kiadott gyógyszerekkel. Ennek a folyamatnak az a célja, hogy nyomon kövesse azokat a gyógyszereket, amelyek véletlenül kimaradtak a páciens aktuális gyógyszerlistájáról.
A kábítószer-alulhasználatot az AOU eszköz fogja értékelni. Ez az eszköz olyan gyógyszerek értékelésére szolgál, amelyeket egészségügyi szolgáltatónak kellett volna felírnia, de kihagyták őket. A gyógyszerész minden egyes beteg orvosi dossziéját átvizsgálja, és keresi, hogy egy megállapított aktív betegséghez/állapothoz szükséges-e valamilyen gyógyszer kihagyása.
Szükséges gyógyszernek minősül az a gyógyszer, amely a jelenlegi gyakorlati irányelvek vagy a rendelkezésre álló bizonyítékok alapján javallt vagy ajánlott.
A vizsgálat magában foglalja a betegek elektronikus kórlapjainak gyógyszerészi áttekintését annak érdekében, hogy minden egyes betegről összegyűjtse a következő adatokat: MAI és ACB a felvételkor és az elbocsátáskor, a rehabilitációs időszak alatt hozzáadott vagy abbahagyott gyógyszerek száma, demográfiai adatok, funkcionális szint, beleértve az előzetes -rehabilitációs funkcionális szintek, kognitív funkciók (a mini mentális állapot vizsgálaton keresztül) és klinikai adatok, beleértve a metabolikus állapotot (felvételi albumin szint), krónikus betegségek.
Hasonlóképpen összegyűjtik a műtéttel kapcsolatos egyéb tényezőket is, beleértve a törés típusát, a műtét látenciáját, a rehabilitációs lappangási időt és a rehabilitációs tartózkodás időtartamát (LOS).
A rehabilitációs eredményeket minden egyes beteg esetében nyilvántartásba veszik, beleértve a FIM pontszámot a felvételkor és az elbocsátáskor, a motoros FIM-értéket, az MRFS-pontszámokat és a páciens célpontját a rehabilitációs időszak végén.
Ugyanezeket az adatokat a kontrollcsoportra vonatkozóan visszamenőleg gyűjtjük a vizsgálati időszak végén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petah Tikva, Izrael
- Beit Rivka geriatric rehabilitation center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idős beteg (65 évesnél idősebb), akit csípőtáji törés utáni rehabilitációra vettek fel a beit rivka posztakut geriátriai központ "D" osztályán.
Kizárási kritériumok:
- Az a beteg, aki a következő okok miatt nem fejezte be a rehabilitációs időszakot: halál, akut kórházi kezelés vagy súlyos egészségügyi állapotromlás.
- D2 alegység kórházi kezelésű beteg esetén - az alegység egészségügyi vagy ápoló személyzetének gyógyszerészi konzultációra/beavatkozásra irányuló kérése.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Klinikai gyógyszerész intervenciós csoport
minden csípőtáji töréssel rendelkező beteg a "Beit rivka" geriátriai rehabilitációs központ D1 alegységére került.
Ez a csoport klinikai gyógyszerészi áttekintést kap a gyógyszereiről, és gyógyszerészeti tanácsadást kap az egészségügyi személyzet számára a felvétel első néhány napjában (a felvételt követő 1-5. napon)
|
A gyógyszerészeti beavatkozás magában foglalja a klinikai gyógyszerész által végzett teljes gyógyszerfelülvizsgálatot a következő folyamatokkal: gyógyszeregyeztetés, gyógyszerjavallat és adagolás ellenőrzése, a gyógyszer hatékonyságának és megfelelőségének értékelése, gyógyszer-gyógyszer vagy gyógyszer-betegség kölcsönhatás ellenőrzése, gyógyszer-duplikáció ellenőrzése, időtartama és költsége. kezelés értékelése.
A gyógyszerész a következő eszközöket fogja használni: Gyógyszer megfelelőségi index (MAI), ACB (Anticholinerg kognitív terhelés) pontszám és az alulhasználat értékelése (AOU) index használata.
Egy multidiszciplináris csapat végzett orvosi, ápolási, fizikai, foglalkozási és szociális munkával kapcsolatos beavatkozásokat.
A rehabilitációs ellátás a következőket foglalja magában: (a) egyéni fizikoterápia (PT), heti 2-3 alkalommal; (b) 30–40 perc PT egy erre kialakított fitneszteremben, aerob edzés futópadon részleges súlytámogatással vagy anélkül, álló kerékpárokkal, heti 2–3 alkalommal; (c) 30-40 perces virtuális valóság tréning kihívást jelentő funkcionális feladatok elvégzésével, heti 2 alkalommal és (d) 30-45 perces egyéni foglalkozási terápia (OT), kognitív értékelés és stimuláció, biztonsági oktatás, valamint a segédeszközök használatának elsajátítása eszközök, heti 3 alkalommal.
|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba a "Beit rivka" geriátriai rehabilitációs központ D2 alegységére felvett csípőtáji töréssel rendelkező betegek tartoznak.
Ez a csoport nem kap gyógyszerészi beavatkozást a rehabilitációja során.
|
Egy multidiszciplináris csapat végzett orvosi, ápolási, fizikai, foglalkozási és szociális munkával kapcsolatos beavatkozásokat.
A rehabilitációs ellátás a következőket foglalja magában: (a) egyéni fizikoterápia (PT), heti 2-3 alkalommal; (b) 30–40 perc PT egy erre kialakított fitneszteremben, aerob edzés futópadon részleges súlytámogatással vagy anélkül, álló kerékpárokkal, heti 2–3 alkalommal; (c) 30-40 perces virtuális valóság tréning kihívást jelentő funkcionális feladatok elvégzésével, heti 2 alkalommal és (d) 30-45 perces egyéni foglalkozási terápia (OT), kognitív értékelés és stimuláció, biztonsági oktatás, valamint a segédeszközök használatának elsajátítása eszközök, heti 3 alkalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összesített gyógyszeres megfelelőségi index (MAI) pontszám
Időkeret: Belépés (alapérték) és távozáskor (körülbelül 5 héttel a felvétel után)
|
A változás a felvételről az elbocsátásra az összesített gyógyszeres megfelelőségi index pontszámában.
Mindegyik gyógyszer 0-18 közötti pontszámot kaphat, a magasabb pontszám pedig több gyógyszerelem nem megfelelőségét jelzi.
|
Belépés (alapérték) és távozáskor (körülbelül 5 héttel a felvétel után)
|
|
Antikolinerg kognitív terhelés (ACB) pontszám
Időkeret: Belépés (alapérték) és távozáskor (körülbelül 5 héttel a felvétel után)
|
Az antikolinerg kognitív terhelés pontszámának változása a felvételről az elbocsátásra.
Mindegyik gyógyszer 0-3 közötti pontszámot kaphat, a magasabb pontszám magasabb antikolinerg terhelést jelez.
|
Belépés (alapérték) és távozáskor (körülbelül 5 héttel a felvétel után)
|
|
A gyógyszeres eltérések változása
Időkeret: Belépés (alapérték) és távozáskor (körülbelül 5 héttel a felvétel után)
|
A gyógyszeres eltérések és a gyógyszerek alulhasználatának száma
|
Belépés (alapérték) és távozáskor (körülbelül 5 héttel a felvétel után)
|
|
A túlzott kábítószerek változása
Időkeret: Belépés (alapérték) és távozáskor (körülbelül 5 héttel a felvétel után)
|
A túlzott vagy visszaélt kábítószerek száma
|
Belépés (alapérték) és távozáskor (körülbelül 5 héttel a felvétel után)
|
|
A funkcionális függetlenség mértékének (FIM) pontszámának változása
Időkeret: Belépés (alapérték) és távozáskor (körülbelül 5 héttel a felvétel után)
|
A Funkcionális függetlenség mérőszámának változása a felvételről az elbocsátásra.
a pontszámot minden betegre számítják, és 18-126 között lehet, a magasabb pontszám jobb funkcionális függetlenségi állapotot jelez.
|
Belépés (alapérték) és távozáskor (körülbelül 5 héttel a felvétel után)
|
|
A motoros funkcionális függetlenség mértékének változása (mFIM)
Időkeret: Belépés (alapérték) és távozáskor (körülbelül 5 héttel a felvétel után)
|
A motoros funkcionális függetlenség mérőszámának változása a felvételről az elbocsátásra.
a pontszámot minden betegre számítják, és 18-91 között lehet, a magasabb pontszám jobb motoros funkcionális függetlenségi állapotot jelez.
|
Belépés (alapérték) és távozáskor (körülbelül 5 héttel a felvétel után)
|
|
A Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS) változása
Időkeret: Belépés (alapérték) és távozáskor (körülbelül 5 héttel a felvétel után)
|
A motoros funkcionális függetlenség mérőszámán elért relatív funkcionális nyereség (motoros funkcionális függetlenség mérési hatékonysága).
A Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS) kiszámítása úgy történik, hogy a motoros funkcionális függetlenség mérőszámának változása (kibocsátási pontszám mínusz felvételi pontszám) osztva a motoros funkcionális függetlenség mérőszámának maximális pontszámával (91 pontszám) mínusz a motoros funkcionális függetlenség mérésének felvételi pontszáma.
A Montebello Rehabilitációs faktor pontszáma -80 és 100 között lehet, ahol a magasabb pontszám jobb motoros funkcionális függetlenség mérési hatékonyságot jelez (magasabb relatív funkcionális nyereség a rehabilitáció során).
|
Belépés (alapérték) és távozáskor (körülbelül 5 héttel a felvétel után)
|
|
LOS (tartózkodás időtartama)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A rehabilitációs központ tartózkodásának időtartama
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Samsa GP, Hanlon JT, Schmader KE, Weinberger M, Clipp EC, Uttech KM, Lewis IK, Landsman PB, Cohen HJ. A summated score for the medication appropriateness index: development and assessment of clinimetric properties including content validity. J Clin Epidemiol. 1994 Aug;47(8):891-6. doi: 10.1016/0895-4356(94)90192-9.
- Somers A, Mallet L, van der Cammen T, Robays H, Petrovic M. Applicability of an adapted medication appropriateness index for detection of drug-related problems in geriatric inpatients. Am J Geriatr Pharmacother. 2012 Apr;10(2):101-9. doi: 10.1016/j.amjopharm.2012.01.003. Epub 2012 Feb 1.
- Spinewine A, Swine C, Dhillon S, Lambert P, Nachega JB, Wilmotte L, Tulkens PM. Effect of a collaborative approach on the quality of prescribing for geriatric inpatients: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2007 May;55(5):658-65. doi: 10.1111/j.1532-5415.2007.01132.x.
- Hanlon JT, Schmader KE, Samsa GP, Weinberger M, Uttech KM, Lewis IK, Cohen HJ, Feussner JR. A method for assessing drug therapy appropriateness. J Clin Epidemiol. 1992 Oct;45(10):1045-51. doi: 10.1016/0895-4356(92)90144-c.
- Ottenbacher KJ, Mann WC, Granger CV, Tomita M, Hurren D, Charvat B. Inter-rater agreement and stability of functional assessment in the community-based elderly. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Dec;75(12):1297-301.
- Spinewine A, Schmader KE, Barber N, Hughes C, Lapane KL, Swine C, Hanlon JT. Appropriate prescribing in elderly people: how well can it be measured and optimised? Lancet. 2007 Jul 14;370(9582):173-184. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61091-5.
- Rolland Y, Pillard F, Lauwers-Cances V, Busquere F, Vellas B, Lafont C. Rehabilitation outcome of elderly patients with hip fracture and cognitive impairment. Disabil Rehabil. 2004 Apr 8;26(7):425-31. doi: 10.1080/09638280410001663148.
- Heruti RJ, Lusky A, Barell V, Ohry A, Adunsky A. Cognitive status at admission: does it affect the rehabilitation outcome of elderly patients with hip fracture? Arch Phys Med Rehabil. 1999 Apr;80(4):432-6. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90281-2.
- Granger CV, Hamilton BB. The Uniform Data System for Medical Rehabilitation report of first admissions for 1992. Am J Phys Med Rehabil. 1994 Feb;73(1):51-5. No abstract available.
- Boparai MK, Korc-Grodzicki B. Prescribing for older adults. Mt Sinai J Med. 2011 Jul-Aug;78(4):613-26. doi: 10.1002/msj.20278.
- Spinewine A, Fialova D, Byrne S. The role of the pharmacist in optimizing pharmacotherapy in older people. Drugs Aging. 2012 Jun 1;29(6):495-510. doi: 10.2165/11631720-000000000-00000.
- Walsh KA, O'Riordan D, Kearney PM, Timmons S, Byrne S. Improving the appropriateness of prescribing in older patients: a systematic review and meta-analysis of pharmacists' interventions in secondary care. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):201-9. doi: 10.1093/ageing/afv190. Epub 2016 Jan 10.
- Geller AI, Nopkhun W, Dows-Martinez MN, Strasser DC. Polypharmacy and the role of physical medicine and rehabilitation. PM R. 2012 Mar;4(3):198-219. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.02.012.
- Perez T, Moriarty F, Wallace E, McDowell R, Redmond P, Fahey T. Prevalence of potentially inappropriate prescribing in older people in primary care and its association with hospital admission: longitudinal study. BMJ. 2018 Nov 14;363:k4524. doi: 10.1136/bmj.k4524.
- Iaboni A, Rawson K, Burkett C, Lenze EJ, Flint AJ. Potentially Inappropriate Medications and the Time to Full Functional Recovery After Hip Fracture. Drugs Aging. 2017 Sep;34(9):723-728. doi: 10.1007/s40266-017-0482-6.
- Kragh Ekstam A, Elmstahl S. Do fall-risk-increasing drugs have an impact on mortality in older hip fracture patients? A population-based cohort study. Clin Interv Aging. 2016 Apr 29;11:489-96. doi: 10.2147/CIA.S101832. eCollection 2016.
- Lee JK, Alshehri S, Kutbi HI, Martin JR. Optimizing pharmacotherapy in elderly patients: the role of pharmacists. Integr Pharm Res Pract. 2015 Aug 11;4:101-111. doi: 10.2147/IPRP.S70404. eCollection 2015.
- Gillespie U, Alassaad A, Hammarlund-Udenaes M, Morlin C, Henrohn D, Bertilsson M, Melhus H. Effects of pharmacists' interventions on appropriateness of prescribing and evaluation of the instruments' (MAI, STOPP and STARTs') ability to predict hospitalization--analyses from a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 May 17;8(5):e62401. doi: 10.1371/journal.pone.0062401. Print 2013.
- Viktil KK, Blix HS. The impact of clinical pharmacists on drug-related problems and clinical outcomes. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2008 Mar;102(3):275-80. doi: 10.1111/j.1742-7843.2007.00206.x. Epub 2008 Jan 30.
- Lee JK, Slack MK, Martin J, Ehrman C, Chisholm-Burns M. Geriatric patient care by U.S. pharmacists in healthcare teams: systematic review and meta-analyses. J Am Geriatr Soc. 2013 Jul;61(7):1119-27. doi: 10.1111/jgs.12323. Epub 2013 Jun 24.
- Salahudeen MS, Duffull SB, Nishtala PS. Anticholinergic burden quantified by anticholinergic risk scales and adverse outcomes in older people: a systematic review. BMC Geriatr. 2015 Mar 25;15:31. doi: 10.1186/s12877-015-0029-9.
- Cornu P, Steurbaut S, Leysen T, De Baere E, Ligneel C, Mets T, Dupont AG. Effect of medication reconciliation at hospital admission on medication discrepancies during hospitalization and at discharge for geriatric patients. Ann Pharmacother. 2012 Apr;46(4):484-94. doi: 10.1345/aph.1Q594. Epub 2012 Mar 13.
- Bulloch MN, Olin JL. Instruments for evaluating medication use and prescribing in older adults. J Am Pharm Assoc (2003). 2014 Sep-Oct;54(5):530-7. doi: 10.1331/JAPhA.2014.13244.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0832-19-RMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .