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Der Einfluss des klinischen Apothekers auf die Qualität der Arzneimittelverschreibung und der Rehabilitationsergebnisse bei Patienten mit postakuter Hüftfraktur

9. April 2023 aktualisiert von: AVITAL HERSHKOVITZ, Rabin Medical Center

Der Einfluss des klinischen Apothekers auf verschiedene arzneimittelbezogene Ergebnisse wurde in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen berichtet, darunter in der Gemeinde, in der Langzeitpflege und während eines akuten Krankenhausaufenthalts. Dennoch gibt es nur wenige Daten zum Einfluss der klinischen Apothekerintervention auf die Qualität der Arzneimittelverschreibung und der Rehabilitationsergebnisse bei Patienten mit postakuter Hüftfraktur.

Ziel der aktuellen Studie ist es, den Beitrag eines klinischen Apothekers zur Angemessenheit der Arzneimittelverschreibung bei Patienten mit postakuter geriatrischer Hüftfraktur zu bewerten und zu untersuchen, ob diese Beteiligung die Rehabilitationsergebnisse verbessern kann.

Die Hypothese der Forscher ist, dass eine frühzeitige Überprüfung der Krankenakte geriatrischer Hüftfrakturen durch einen klinischen Apotheker die Angemessenheit der medikamentösen Behandlung und die Rehabilitationsergebnisse bei dieser Population verbessern wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine offene randomisierte prospektive Studie mit älteren Patienten (65 Jahre und älter), die nach einer Hüftfraktur zur Rehabilitation zugelassen wurden. Alle Studienteilnehmer werden in derselben geriatrischen Rehabilitationsabteilung aufgenommen, die auf die Rehabilitation geriatrischer Patienten nach Hüftfraktur spezialisiert ist (Station „D“). Diese Abteilung ist in 2 Unterabteilungen (D1 und D2) mit demselben Patientenkollektiv, aber unterschiedlichem medizinischem und pflegerischem Personal unterteilt.

Die Randomisierung in dieser Studie basiert auf der Zulassungsuntereinheit. Die Interventionsgruppe umfasst alle Patienten mit Hüftfraktur, die in die Untereinheit D1 aufgenommen wurden. Diese Gruppe erhält in den ersten Tagen der Aufnahme (1-5 Tage nach der Aufnahme) eine klinisch-pharmazeutische Überprüfung ihrer Medikamente und eine pharmazeutische Beratung des medizinischen Personals. Die Kontrollgruppe umfasst alle Patienten mit Hüftfraktur, die in die Untereinheit D2 aufgenommen wurden. Diese Gruppe erhält während ihrer Rehabilitation keine Apothekerintervention, es sei denn, der Apotheker wird vom medizinischen oder Pflegepersonal direkt gebeten, eine Krankenakte des Patienten einzusehen. In diesem Fall wird der betreffende Patient von der Studie ausgeschlossen.

Die pharmazeutische Intervention umfasst eine vollständige Medikationsüberprüfung durch einen klinischen Apotheker mit dem folgenden Prozess: Medikationsabgleich, Medikationsindikation und Dosierungsprüfung, Medikationswirksamkeits- und Angemessenheitsbewertung, Überprüfung der Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln oder Arzneimitteln und Krankheiten, Überprüfung der Verdoppelung von Arzneimitteln, Dauer und Kosten von Behandlungsbewertung.

Der Apotheker verwendet die folgenden Werkzeuge:

Bewertung der Angemessenheit der Medikation Die Angemessenheit der Medikation wird auf der Grundlage des MAI-Scores (Medikamentenangemessenheitsindex) bewertet – ein implizites (beurteilungsbasiertes) Ergebnismaß. Der MAI ist ein Maß für die Angemessenheit der Verschreibung, das zehn Elemente der Verschreibung bewertet: Indikation, Wirksamkeit, Dosis, korrekte Anweisungen, praktische Anweisungen, Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln, Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Krankheiten, Doppelarbeit, Dauer und Kosten. Obwohl der Index auf impliziten Kriterien basiert, verfügt er über operative Definitionen und explizite Anweisungen, die den Ratingprozess standardisieren. Jedes Medikament kann eine Punktzahl zwischen 0 und 18 erhalten, wobei eine höhere Punktzahl auf die Unangemessenheit von mehr Arzneimittelelementen hinweist. Die Bewertungen erzeugen eine gewichtete Punktzahl, die als zusammenfassendes Maß für die Angemessenheit der Verschreibung dient.

Der klinische Apotheker berechnet den MAI-Score bei Aufnahme und Entlassung für jeden Studienteilnehmer.

Anticholinergika-Belastung Die Anticholinergika-Belastung wird anhand einer gemeinsamen Anticholinergika-Medikamentenskala bewertet. Die medizinische Literatur beschreibt mehrere Anticholinergika-Medikamentenskalen. Die meisten dieser Waagen wurden von Experten erstellt, um eine anticholinerge Belastung für einen bestimmten Patienten basierend auf seiner aktuellen medikamentösen Behandlung zu generieren. Die Bewertung der anticholinergen Belastung kann das Risiko einer anticholinergen Nebenwirkung bei diesem Patienten vorhersagen.

Der ACB-Score (Anticholinergic Cognitive Load) bestimmt die anticholinerge Belastung für jeden Patienten. Der ACB-Score wurde entwickelt, um die kognitive Wirkung von Anticholinergika zu bewerten. Das Tool gibt Punkte für jedes Medikament basierend auf einer Ordnungsskala. Jedes Medikament kann die folgende Bewertung erhalten: 0 = kein Potenzial für eine anticholinerge Wirkung, 1 = leichte anticholinerge Wirkung, basierend auf dem Nachweis aus In-vitro-Daten, dass die chemische Substanz eine antagonistische Aktivität am Muskarinrezeptor hat, 2 = mäßige anticholinerge Wirkung, basierend auf dem Nachweis aus der Literatur , Informationen des verschreibenden Arztes oder Expertenmeinung zur klinischen anticholinergen Wirkung, 3 = starke anticholinerge Wirkung, basierend auf Nachweisen aus der Literatur, Expertenmeinung oder Informationen des verschreibenden Arztes, dass Medikamente Delirium verursachen können.

Der ACB-Gesamtwert wird bei Aufnahme und Entlassung für jeden Patienten berechnet.

Medikamentenuntergebrauch Unter Medikamentenuntergebrauch versteht man das Weglassen eines Medikaments bei eindeutiger Indikation und ohne Kontraindikationen. Die Bewertung der Unterversorgung erfolgt durch einen Medikationsabgleichsprozess und unter Verwendung des Bewertungsindex für die Unterversorgung (AOU).

Im Prozess des Medikationsabgleichs vergleicht der Apotheker die aktuelle Medikation des Patienten mit den empfohlenen Medikationen im allgemeinen Krankenhausentlassungsbrief und mit den in der Gemeinde verschriebenen/ausgegebenen Medikamenten. Der Zweck dieses Prozesses besteht darin, alle Medikamente aufzuspüren, die unbeabsichtigt aus der aktuellen Medikamentenliste des Patienten ausgelassen wurden.

Drug Underutilization wird durch das AOU-Tool bewertet. Dieses Instrument ist für die Bewertung von Medikamenten gedacht, die von einem Gesundheitsdienstleister hätten verschrieben werden sollen, aber weggelassen wurden. Der Apotheker überprüft die Krankenakte jedes Patienten auf der Suche nach Auslassungen eines benötigten Medikaments für eine festgestellte aktive Krankheit / einen bestehenden Zustand.

Ein benötigtes Medikament ist definiert als ein Medikament, das auf der Grundlage aktueller Praxisleitlinien oder verfügbarer Evidenz indiziert oder empfohlen ist.

Die Studie umfasst die Überprüfung der elektronischen Patientenakten durch Apotheker, um die folgenden Daten für jeden Patienten zu sammeln: MAI und ACB bei Aufnahme und Entlassung, Anzahl der während der Rehabilitationsphase hinzugefügten oder abgesetzten Medikamente, demografische Daten, Funktionsniveau einschließlich Prä -Rehabilitation Funktionsniveaus, kognitive Funktion (über die Mini-Mental-Status-Untersuchung) und klinische Daten einschließlich des Stoffwechselzustands (Aufnahmealbuminspiegel), chronische Krankheiten.

Ebenso werden andere operationsbezogene Faktoren erhoben, darunter: Art der Fraktur, Operationslatenzzeit, Rehabilitationslatenzzeit und Rehabilitationsaufenthaltsdauer (LOS).

Die Rehabilitationsergebnisse für jeden Patienten werden registriert, einschließlich des FIM-Scores bei Aufnahme und Entlassung, motorischer FIM, MRFS-Scores und des Ziels des Patienten am Ende der Rehabilitationsphase.

Die gleichen Daten für die Kontrollgruppe werden rückwirkend am Ende des Studienzeitraums erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Petah Tikva, Israel
        • Beit Rivka geriatric rehabilitation center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 120 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älterer Patient (65 Jahre älter), der zur Rehabilitation nach einer Hüftfraktur in der Abteilung „D“ im postakuten Geriatriezentrum Beit Rivka aufgenommen wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der die Rehabilitationsphase aus folgenden Gründen nicht abgeschlossen hat: Tod, Akutkrankenhausaufenthalt oder schwere medizinische Verschlechterung.
  • Im Falle eines Krankenhauspatienten der Untereinheit D2 - jede Anfrage des medizinischen oder pflegerischen Personals der Untereinheit nach Apothekerberatung/Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Klinische Apotheker-Interventionsgruppe
Alle Patienten mit Hüftfraktur wurden in die Untereinheit D1 des geriatrischen Rehabilitationszentrums „Beit rivka“ aufgenommen. Diese Gruppe erhält in den ersten Tagen der Aufnahme (1-5 Tage nach der Aufnahme) eine klinisch-pharmazeutische Überprüfung ihrer Medikamente und eine pharmazeutische Beratung des medizinischen Personals.
Die pharmazeutische Intervention umfasst eine vollständige Medikationsüberprüfung durch einen klinischen Apotheker mit dem folgenden Prozess: Medikationsabgleich, Medikationsindikation und Dosierungsprüfung, Medikationswirksamkeits- und Angemessenheitsbewertung, Überprüfung der Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln oder Arzneimitteln und Krankheiten, Überprüfung der Verdoppelung von Arzneimitteln, Dauer und Kosten von Behandlungsbewertung. Der Apotheker verwendet die folgenden Instrumente: Medication Appropriation Index (MAI), ACB (Anticholinergic Cognitive Load)-Score und die Verwendung des Assessment of Underutilization (AOU)-Index.
Ein multidisziplinäres Team stellte medizinische, pflegerische, physische, berufliche und soziale Interventionen bereit. Die Rehabilitationspflege umfasst: (a) individuelle Physiotherapie (PT), 2 bis 3 Mal pro Woche; (b) 30 bis 40 min PT in einem angepassten Fitnessraum, Aerobic-Training auf einem Laufband mit und ohne Teilgewichtsentlastung und stationären Fahrrädern, 2 bis 3 Mal pro Woche; (c) 30 bis 40 Minuten Virtual-Reality-Training durch Ausführen herausfordernder funktionaler Aufgaben, 2 Mal pro Woche und (d) 30 bis 45 Minuten individuelle Ergotherapie (OT), kognitive Bewertung und Stimulation, Sicherheitserziehung und Erlernen der Verwendung von Hilfsmitteln Geräte, 3 mal pro Woche.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe umfasst alle Patienten mit Hüftfrakturen, die in der Untereinheit D2 des geriatrischen Rehabilitationszentrums „Beit rivka“ aufgenommen wurden. Diese Gruppe wird während ihrer Rehabilitation keine Apothekerintervention erhalten.
Ein multidisziplinäres Team stellte medizinische, pflegerische, physische, berufliche und soziale Interventionen bereit. Die Rehabilitationspflege umfasst: (a) individuelle Physiotherapie (PT), 2 bis 3 Mal pro Woche; (b) 30 bis 40 min PT in einem angepassten Fitnessraum, Aerobic-Training auf einem Laufband mit und ohne Teilgewichtsentlastung und stationären Fahrrädern, 2 bis 3 Mal pro Woche; (c) 30 bis 40 Minuten Virtual-Reality-Training durch Ausführen herausfordernder funktionaler Aufgaben, 2 Mal pro Woche und (d) 30 bis 45 Minuten individuelle Ergotherapie (OT), kognitive Bewertung und Stimulation, Sicherheitserziehung und Erlernen der Verwendung von Hilfsmitteln Geräte, 3 mal pro Woche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Summierter Medication Appropriateness Index (MAI) Score
Zeitfenster: Aufnahme (Basiswert) und bei Entlassung (ca. 5 Wochen nach Aufnahme)
Die Veränderung von der Aufnahme zur Entlassung im summierten Score des Medikations-Angemessenheits-Index. Jedes Medikament kann eine Punktzahl zwischen 0 und 18 erhalten, wobei eine höhere Punktzahl auf die Unangemessenheit von mehr Arzneimittelelementen hinweist.
Aufnahme (Basiswert) und bei Entlassung (ca. 5 Wochen nach Aufnahme)
Anticholinergic Cognitive Burden (ACB)-Score
Zeitfenster: Aufnahme (Basiswert) und bei Entlassung (ca. 5 Wochen nach Aufnahme)
Die Veränderung von Aufnahme zu Entlassung im Score der anticholinergen kognitiven Belastung. Jedes Medikament kann einen Wert zwischen 0 und 3 erreichen, wobei ein höherer Wert auf eine höhere anticholinerge Belastung hinweist.
Aufnahme (Basiswert) und bei Entlassung (ca. 5 Wochen nach Aufnahme)
Die Änderung der Medikationsdiskrepanz
Zeitfenster: Aufnahme (Basiswert) und bei Entlassung (ca. 5 Wochen nach Aufnahme)
Die Zahl der Medikationsdiskrepanz und des Untergebrauchs von Medikamenten
Aufnahme (Basiswert) und bei Entlassung (ca. 5 Wochen nach Aufnahme)
Die Veränderung bei überkonsumierten Drogen
Zeitfenster: Aufnahme (Basiswert) und bei Entlassung (ca. 5 Wochen nach Aufnahme)
Die Anzahl der übermäßig oder missbraucht Drogen
Aufnahme (Basiswert) und bei Entlassung (ca. 5 Wochen nach Aufnahme)
Die Änderung des FIM-Scores (Functional Independence Measure).
Zeitfenster: Aufnahme (Basiswert) und bei Entlassung (ca. 5 Wochen nach Aufnahme)
Die Veränderung von der Aufnahme zur Entlassung in der Bewertung der Funktionalen Unabhängigkeit. Die Punktzahl wird für jeden Patienten berechnet und kann zwischen 18 und 126 liegen, wobei eine höhere Punktzahl einen besseren Status der funktionellen Unabhängigkeit anzeigt.
Aufnahme (Basiswert) und bei Entlassung (ca. 5 Wochen nach Aufnahme)
Das Maß für die Änderung der motorischen funktionellen Unabhängigkeit (mFIM)
Zeitfenster: Aufnahme (Basiswert) und bei Entlassung (ca. 5 Wochen nach Aufnahme)
Die Änderung von der Aufnahme zur Entlassung in der motorischen funktionellen Unabhängigkeitsmessung. Die Punktzahl wird für jeden Patienten berechnet und kann zwischen 18 und 91 liegen, wobei eine höhere Punktzahl einen besseren Status der motorischen funktionellen Unabhängigkeit anzeigt.
Aufnahme (Basiswert) und bei Entlassung (ca. 5 Wochen nach Aufnahme)
Die Veränderung des Montebello Rehabilitation Factor Score (MRFS)
Zeitfenster: Aufnahme (Basiswert) und bei Entlassung (ca. 5 Wochen nach Aufnahme)
Der relative funktionelle Gewinn (Effektivität des Maßes für die motorische funktionelle Unabhängigkeit), der anhand der Punktzahl des Maßes für die motorische funktionelle Unabhängigkeit erreicht wurde. Der Montebello-Rehabilitationsfaktor-Score (MRFS) errechnet sich aus der Veränderung des Messwerts für die motorische funktionelle Unabhängigkeit (Entlassungspunktzahl minus Aufnahmepunktzahl) dividiert durch die maximale Punktzahl für die motorische funktionelle Unabhängigkeitsmessung (eine Punktzahl von 91) minus der Aufnahmepunktzahl für die motorische funktionelle Unabhängigkeitsmessung. Der Montebello-Rehabilitationsfaktor-Score kann zwischen -80 und 100 liegen, wobei ein höherer Score auf eine bessere Wirksamkeit der Messung der motorischen funktionellen Unabhängigkeit hinweist (ein höherer relativer funktioneller Gewinn während der Rehabilitation).
Aufnahme (Basiswert) und bei Entlassung (ca. 5 Wochen nach Aufnahme)
LOS (Aufenthaltsdauer)
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Dauer des Aufenthalts in der Reha-Klinik
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0832-19-RMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftfrakturen

Klinische Studien zur Pharmazeutischer Eingriff

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