Yhdistetään eläinavusteinen interventio ja plasebo-indusoitu analgesia (AIPLA)
Eläinavusteisen intervention ja lumelääkkeen aiheuttaman analgesian yhdistäminen: Koira hoitona satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
Kliinisessä käytännössä on havaittavissa lisääntynyttä kiinnostusta eläinavusteisia interventioita (AAI) kohtaan, vaikka ei ole vielä täysin selvää, kuinka eläimen läsnäolo vaikuttaa hoidon lopputulokseen. Eräs teoria väittää, että pelkkä eläimen läsnäolo vaikuttaa terapeutin ja asiakkaan väliseen terapeuttiseen liittoumaan.
Tuoreen tutkimuksen tulokset viittaavat kuitenkin siihen, että potilaan ja terveydenhuollon tarjoajan välinen suhde ei yksin riitä vaikuttamaan hoitotuloksiin, vaan tarvitaan terapeuttinen perustelu ja että suulliset ohjeet ja ehdotukset ovat erittäin tärkeitä osallistujien hoito-odotusten muotoilussa.
Tämän teorian tutkimiseksi tässä tutkimuksessa yhdistetään AAI lumelääkeinterventioon, koska lumeinterventiot tarjoavat interventioiden perusmuodon, joka toimii suhteen ja odotuksen kautta.
Koiran läsnäolon vaikutuksia arvioidaan standardoidulla kokeellisella lämpökipuparadigmalla (TSA-II) satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa terveillä osallistujilla (N=128).
Lämpökipukynnyksen ja -sietokyvyn perusmittausten jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista neljästä ehdosta: a) lumelääkehoito, ei koiraa, b) lumelääke, koira läsnä, c) ei lumelääkettä, ei koiraa. ja d) ei lumelääkettä, koira läsnä.
Koira esitellään satunnaistamisen jälkeen. Odotusta herätetään kertomalla osallistujille, että kosketus eläimeen lisää oksitosiinitasoa, jolla ei ole tulehduksellista vaikutusta.
Plasebo-interventio on petollinen voide, jonka sanotaan auttavan kipua vastaan.
Jälkeenpäin suoritetaan hoidon jälkeisiä mittauksia ja osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kokeistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava määrä kirjallisuutta viittaa siihen, että eläinavusteisilla interventioilla (AAI) on merkittäviä kliinisiä vaikutuksia ihmisiin, esim. fysiologisen stressin väheneminen, masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden väheneminen sekä kivun havaitsemisen ja kokemuksen väheneminen. Tällainen näyttö lisää kiinnostusta AAI:n käyttöön kliinisessä käytännössä. Vielä ei kuitenkaan ole aivan selvää, miten AAI toimii tai toisin sanoen mikä tekee AAI:sta tehokkaan. Siksi on ratkaisevan tärkeää tutkia, kuinka eläinten sisällyttäminen kliiniseen käytäntöön edistää hyödyllisiä terapeuttisia tuloksia.
Tässä suhteessa on oletettu, että eläimen läsnäolo tehostaa terapeuttisen allianssin kehittymistä, mikä puolestaan on osoittanut olevan ratkaiseva rooli hoidon tuloksessa.
Tuoreen tutkimuksen tulokset viittaavat kuitenkin siihen, että potilaan ja terveydenhuollon tarjoajan välinen suhde ei yksin riitä vaikuttamaan hoitotuloksiin, vaan tarvitaan terapeuttinen perustelu ja että suulliset ohjeet ja ehdotukset ovat erittäin tärkeitä osallistujien hoito-odotusten muotoilussa.
Koska lumelääkkeet liittyvät terapeuttiseen perusteeseen ja suhteeseen, tutkijat haluaisivat käyttää odotuksen aiheuttamaa lumelääkeinterventiota selvittääkseen, toimiiko eläinavusteinen interventio myös näiden kahden komponentin kautta.
Koska lumelääkkeen analgesia toimii hyvin terapeuttisten perusteiden avulla, tutkijat päättivät käyttää eläinintegroitua lumelääkeinterventiotutkimusta terveillä osallistujilla (N=128) standardoidussa kokeellisessa lämpökipuparadigmassa. Vaikka kasvava määrä näyttöä korostaa eläinavusteisten interventioiden myönteisiä vaikutuksia tähän päivään asti, mekanismeista tiedetään vain vähän. On olemassa erilaisia hypoteeseja, jotka yrittävät selittää, miksi AAI toimii, ja useimmat keskittyvät eläimen ratkaisevaan rooliin interventiossa. Tutkijan parhaan tietämyksen mukaan ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta, jossa olisi tutkittu, voidaanko eläinavusteisten interventioiden tehokkuutta selittää yksinkertaisesti terapeuttisen rationaalin ja suhteen voimalla. Siksi ei vieläkään tiedetä, onko AAI tehokas eläimen vuoksi vai sen vaikutuksen vuoksi terapeuttiseen suhteeseen ja annettuun terapeuttiseen perusteeseen.
On tärkeää ymmärtää, miten AAI toimii. Lisäksi, jos AAI, kuten muutkin interventiot, liittyy odotuksiin ja suhteisiin, tällä voi olla merkittäviä vaikutuksia kliiniseen käytäntöön ja parempaan ymmärrykseen siitä, kuinka AAI:ta on käytettävä, jotta se olisi tehokas.
Jos AAI toimii samoilla mekanismeilla kuin lumelääke, molemmilla interventioilla pitäisi olla samanlainen vaikutus toimenpiteen tulokseen (vähentynyt kivun havaitseminen, lisääntynyt lumelääkkeen analgesia). Tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla merkittäviä vaikutuksia ei vain AAI:n kliiniseen käytäntöön vaan myös interventioon yleensä, koska tulokset voisivat auttaa ymmärtämään paremmin näiden kahden komponentin tärkeyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4055
- Division of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Oikeakätisyys
Poissulkemiskriteerit:
- Pelkää koiria omatoimisesti
- koirankarvaallergia oman ilmoituksen mukaan
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus (krooninen kipu, kohonnut verenpaine, sydänsairaus, munuaissairaus, maksasairaus, diabetes) sekä ihosairaudet, neuropatiat tai hermojen loukkuun liittyvät oireet, aistihäiriöt, jotka vaikuttavat kosketus- tai lämpömoodiin
- Raskaus
- Käytössä olevat lääkkeet (psykoaktiiviset lääkkeet, huumeet, kipulääkkeiden nauttiminen) tai psykologisessa tai psykiatrisessa hoidossa
- Riittämätön saksan kielen taito ohjeiden ymmärtämiseen
- Aikaisempi osallistuminen tutkimuksiin, joissa käytettiin kivun arviointia Peltier Devicesilla
- Nykyinen tai säännöllinen huumeiden käyttö (THC, kokaiini, heroiini jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Eläinavusteinen lumelääketila
Osallistujat saavat suullisen tiedon, että he saavat kipua lievittävää voidetta.
Lisäksi osallistujat saavat ennen koiran hankkimista terapeuttisen perustelun koiran läsnäololle.
|
Osallistujat saavat samat sanalliset tiedot kuin Placebo-tilassa.
Lisäksi osallistujat saavat samat suulliset tiedot kuin Vain koira -tilassa.
|
|
KOKEELLISTA: Placebo kunto
Osallistujat saavat suullisen tiedon, että he saavat kipua lievittävää voidetta.
|
Osallistujat saavat suullisen tiedon, että he saavat kipua lievittävää voidetta (esim.
""Antidolor, joka sisältää lidokaiinia"), jonka on aiemmissa kliinisissä tutkimuksissa osoitettu vähentävän merkittävästi kipua.
He saavat kuitenkin inertin kerman.
|
|
KOKEELLISTA: Kunto vain koiralle
Ennen koiran tapaamista osallistujat saavat terapeuttisen perustelun koiran läsnäololle.
|
Osallistujat saavat terapeuttisen perustelun koiran läsnäololle.
Perustelua tuetaan kirjallisuudessa, joten sitä ei ole keksitty tätä tutkimusta varten.
Osallistujille kerrotaan, että: "Tutkimukset ovat osoittaneet, että eläimen läsnäolo voi vaikuttaa kivun aistimiseen, koska läsnäolo ja vuorovaikutus eläimen kanssa voivat nostaa oksitosiinitasoamme.
Siksi tutkijat haluavat tutkia, vaikuttaako koiran läsnäolo kivun aistiisi.
Kun osallistujat joutuvat odottamaan voiteen vaikutusaikaa, he saavat silittää koiraa.
Vuorovaikutuksen intensiteetti dokumentoidaan ja arvioidaan asteikolla 1-5 (1 = erittäin alhainen vuorovaikutusaste, 5 = erittäin korkea vuorovaikutusaste).
Kokeen aikana koira makaa huoneessa jonkin matkan päässä osallistujista välttääkseen fyysisen vuorovaikutuksen.
Koira makaa aina samassa paikassa.
Osallistujat voivat silti nähdä koiran.
|
|
MUUTA: Valvontatilanne
Tämän tilan osallistujat eivät saa mitään toimenpiteitä.
|
Tämän tilan osallistujat eivät saa mitään toimenpiteitä.
Kaikki ohjeet välitetään standardoidulla tavalla sen varmistamiseksi, että osallistujan ja kokeen suorittajan suhde on vertailukelpoinen ystävällisyyden ja huomion suhteen kaikissa neljässä tilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jälkeinen objektiivinen lämmönkestävyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lämpöärsykkeet annetaan oikeaan kyynärvarteen käyttämällä 30 x 30 mm:n Peltier-laitetta (Medoc, Ramatishai, Israel; TSA-II), joka on sijoitettu 2/3 etäisyydelle ranteesta kyynärpäähän.
Kivunsietokyky määritellään rajojen menetelmällä: Osallistujia pyydetään lopettamaan lisääntyvä lämpöärsyke sillä hetkellä, kun he eivät kestä kuumuutta enää.
Kolme mittausta alkaa 32 °C:sta, nousulla 0,5 °C/s.
Lämmönsietokyky määritellään kolmen mittauksen keskiarvona.
|
10 minuuttia
|
|
Vastaavat subjektiiviset arviot kivun voimakkuudesta ja kivunsietokyvyn epämiellyttävyydestä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kivun voimakkuuden ja epämiellyttävyyden subjektiiviset arvosanat mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS): Jokaisen kipuärsykkeen jälkeen TSA-II:n kanssa osallistujien on vastattava VAS:lla, kuinka voimakasta ja epämiellyttävää kipu on.
Asteikon alue on 1-10 (1 = ei voimakas/epämiellyttävä ollenkaan; 10 = voimakkain/epämiellyttävä kipu).
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälkikäsittelyn tavoitelämpökynnys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lämpökipukynnys määräytyy rajojen menetelmin.
Lämpötilaa nostetaan perusviivasta (32°C) nopeudella 0,5°C/s.
Osallistujia kehotetaan painamaan painiketta määrittääkseen käännekohdan lämmön havaitsemisesta kivun havaitsemiseen.
Kun kipukynnys on saavutettu, laite jatkaa toimintaansa lähtötasolta (32 °C) 0,5 °C/s nousulla.
Tämä toimenpide toistetaan kolme kertaa.
Kipukynnys määritellään kolmen mittauksen keskiarvona.
|
10 minuuttia
|
|
Vastaavat subjektiiviset arviot kivun voimakkuudesta ja kipukynnyksen epämiellyttävyydestä.
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kivun voimakkuuden ja epämiellyttävyyden subjektiiviset arvosanat mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
): Jokaisen kipuärsykkeen jälkeen TSA-II:n osallistujien on vastattava VAS:lla, kuinka voimakasta ja epämiellyttävää kipu on.
Asteikon alue on 1-10 (1 = ei voimakas/epämiellyttävä ollenkaan; 10 = voimakkain/epämiellyttävä kipu).
|
5 minuuttia
|
|
Kivun odotus ja helpotus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Expectancy of Relief Scale arvioi, kuinka intensiivisiä ja epämiellyttäviä osallistujat odottavat kivun olevan hoitovaiheen jälkeen.
Odotusarvot on tehty samalle VAS:lle (vaihtelevat 1-10, (1 = ei voimakas/epämiellyttävä ollenkaan; 10 = voimakkain/epämiellyttävä kipu) kuin kivun voimakkuuden ja kivun epämiellyttävyyden arvot.
|
2 minuuttia
|
|
Osallistujien käsitys tutkimuksen vetäjästä arvioituna kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Osallistujien käsitys tutkimuksen vetäjästä arvioidaan Counselor Rating Form (CRF) -lyhyellä kyselylomakkeella.
CRF-S arvioi osallistujan käsityksen tutkimuksen vetäjästä ja siitä, muuttuuko hänen havaintonsa koiran poissaollessa.
CRF-S on lyhyt 12 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan ihmisten käsitystä terapeutista yhteensä kolmella ala-asteikolla: luotettavuus, asiantuntemus ja houkuttelevuus (Corrigan ja Schmidt, 1983).
Kyselylomake sisältää esimerkiksi "rehellinen", "syvällinen", "luotettava", "ystävällinen" 7-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei kovin) 7 (erittäin).
Tätä kyselylomaketta käytetään lähtötilanteen lämpökipumittausten jälkeen ja toisen kerran hoidon jälkeisten lämpökipumittausten jälkeen.
|
10 minuuttia
|
|
Asenne koiria kohtaan kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Asennetta koiriin arvioidaan kyselylomakkeella Asenne koiriin (AAPL).
Tämä kyselylomake on suunniteltu tätä tutkimusta varten.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan pitävätkö osallistujat koirista ja eläimistä.
Tämä tutkimus kehitti tämän kyselylomakkeen tätä tutkimusta varten.
|
2 minuuttia
|
|
Kontextmodellfragebogen (KMF)/kontekstimallikyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
KMF arvioi osallistujien käsitystä tutkimuksen vetäjästä sekä intervention uskottavuutta ja odotuksia.
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn hoitovaiheen jälkeen.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Karin Hediger, Dr. phil, Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Basel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Locher C, Frey Nascimento A, Kirsch I, Kossowsky J, Meyer A, Gaab J. Is the rationale more important than deception? A randomized controlled trial of open-label placebo analgesia. Pain. 2017 Dec;158(12):2320-2328. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001012.
- Kelley JM, Kraft-Todd G, Schapira L, Kossowsky J, Riess H. The influence of the patient-clinician relationship on healthcare outcomes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Apr 9;9(4):e94207. doi: 10.1371/journal.pone.0094207. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(6):e101191.
- Birkhauer J, Gaab J, Kossowsky J, Hasler S, Krummenacher P, Werner C, Gerger H. Trust in the health care professional and health outcome: A meta-analysis. PLoS One. 2017 Feb 7;12(2):e0170988. doi: 10.1371/journal.pone.0170988. eCollection 2017.
- Antonioli C, Reveley MA. Randomised controlled trial of animal facilitated therapy with dolphins in the treatment of depression. BMJ. 2005 Nov 26;331(7527):1231. doi: 10.1136/bmj.331.7527.1231.
- Calcaterra V, Veggiotti P, Palestrini C, De Giorgis V, Raschetti R, Tumminelli M, Mencherini S, Papotti F, Klersy C, Albertini R, Ostuni S, Pelizzo G. Post-operative benefits of animal-assisted therapy in pediatric surgery: a randomised study. PLoS One. 2015 Jun 3;10(6):e0125813. doi: 10.1371/journal.pone.0125813. eCollection 2015.
- Colloca L, Sigaudo M, Benedetti F. The role of learning in nocebo and placebo effects. Pain. 2008 May;136(1-2):211-8. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.006. Epub 2008 Mar 26.
- Creary, P. (2017). The influence of the presence of a dog or cat on perceptions of a psychotherapist.
- Fluckiger C, Del Re AC, Wampold BE, Symonds D, Horvath AO. How central is the alliance in psychotherapy? A multilevel longitudinal meta-analysis. J Couns Psychol. 2012 Jan;59(1):10-7. doi: 10.1037/a0025749. Epub 2011 Oct 10.
- Waite TC, Hamilton L, O'Brien W. A meta-analysis of Animal Assisted Interventions targeting pain, anxiety and distress in medical settings. Complement Ther Clin Pract. 2018 Nov;33:49-55. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.006. Epub 2018 Jul 20.
- Vase L, Riley JL 3rd, Price DD. A comparison of placebo effects in clinical analgesic trials versus studies of placebo analgesia. Pain. 2002 Oct;99(3):443-452. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00205-1.
- Del Re AC, Fluckiger C, Horvath AO, Symonds D, Wampold BE. Therapist effects in the therapeutic alliance-outcome relationship: a restricted-maximum likelihood meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2012 Nov;32(7):642-9. doi: 10.1016/j.cpr.2012.07.002. Epub 2012 Jul 21.
- Ein N, Li L, Vickers K. The effect of pet therapy on the physiological and subjective stress response: A meta-analysis. Stress Health. 2018 Oct;34(4):477-489. doi: 10.1002/smi.2812. Epub 2018 Jun 8.
- Fiori G, Marzi T, Bartoli F, Bruni C, Ciceroni C, Palomba M, Zolferino M, Corsi E, Galimberti M, Moggi Pignone A, Viggiano MP, Guiducci S, Calamai M, Matucci-Cerinic M. The challenge of pet therapy in systemic sclerosis: evidence for an impact on pain, anxiety, neuroticism and social interaction. Clin Exp Rheumatol. 2018 Jul-Aug;36 Suppl 113(4):135-141. Epub 2018 Sep 20.
- Gaab J, Kossowsky J, Ehlert U, Locher C. Effects and Components of Placebos with a Psychological Treatment Rationale - Three Randomized-Controlled Studies. Sci Rep. 2019 Feb 5;9(1):1421. doi: 10.1038/s41598-018-37945-1.
- Hsieh C, Kong J, Kirsch I, Edwards RR, Jensen KB, Kaptchuk TJ, Gollub RL. Well-loved music robustly relieves pain: a randomized, controlled trial. PLoS One. 2014 Sep 11;9(9):e107390. doi: 10.1371/journal.pone.0107390. eCollection 2014.
- Kirsch I, Weixel LJ. Double-blind versus deceptive administration of a placebo. Behav Neurosci. 1988 Apr;102(2):319-23. doi: 10.1037//0735-7044.102.2.319.
- Kruger, K. A. and J. A. Serpell (2010). Animal-assisted interventions in mental health: Definitions and theoretical foundations. Handbook on animal-assisted therapy, Elsevier: 33-48.
- Krummenacher P, Candia V, Folkers G, Schedlowski M, Schonbachler G. Prefrontal cortex modulates placebo analgesia. Pain. 2010 Mar;148(3):368-374. doi: 10.1016/j.pain.2009.09.033. Epub 2009 Oct 28.
- Krummenacher P, Kossowsky J, Schwarz C, Brugger P, Kelley JM, Meyer A, Gaab J. Expectancy-induced placebo analgesia in children and the role of magical thinking. J Pain. 2014 Dec;15(12):1282-93. doi: 10.1016/j.jpain.2014.09.005. Epub 2014 Sep 23.
- Le Roux, M. C. and R. Kemp (2009).
- Odendaal JS. Animal-assisted therapy - magic or medicine? J Psychosom Res. 2000 Oct;49(4):275-80. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00183-5.
- Odendaal JS, Meintjes RA. Neurophysiological correlates of affiliative behaviour between humans and dogs. Vet J. 2003 May;165(3):296-301. doi: 10.1016/s1090-0233(02)00237-x.
- Petersson M, Alster P, Lundeberg T, Uvnas-Moberg K. Oxytocin increases nociceptive thresholds in a long-term perspective in female and male rats. Neurosci Lett. 1996 Jul 12;212(2):87-90. doi: 10.1016/0304-3940(96)12773-7.
- Petersson M, Eklund M, Uvnas-Moberg K. Oxytocin decreases corticosterone and nociception and increases motor activity in OVX rats. Maturitas. 2005 Aug 16;51(4):426-33. doi: 10.1016/j.maturitas.2004.10.005. Epub 2004 Dec 25.
- Petrovic P, Dietrich T, Fransson P, Andersson J, Carlsson K, Ingvar M. Placebo in emotional processing--induced expectations of anxiety relief activate a generalized modulatory network. Neuron. 2005 Jun 16;46(6):957-69. doi: 10.1016/j.neuron.2005.05.023.
- Pollo A, Amanzio M, Arslanian A, Casadio C, Maggi G, Benedetti F. Response expectancies in placebo analgesia and their clinical relevance. Pain. 2001 Jul;93(1):77-84. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00296-2.
- Souter, M. A. and M. D. Miller (2007).
- Corrigan, J. D., & Schmidt, L. D. (1983). Development and validation of revisions in the Counselor Rating Form. Journal of Counseling Psychology, 30(1), 64.
- Horvath AO, Del Re AC, Fluckiger C, Symonds D. Alliance in individual psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2011 Mar;48(1):9-16. doi: 10.1037/a0022186.
- Schirmer MA, Hoffmann AO, Campean R, Janke JH, Zidek LM, Hoffmann M, Kruse M, Sehrt D, Tzvetkov MV, Rave-Frank M, Brockmoller J. Bioinformatic and functional analysis of TGFBR1 polymorphisms. Pharmacogenet Genomics. 2009 Apr;19(4):249-59. doi: 10.1097/FPC.0b013e32831cb5a7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020- 00642
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .