结合动物辅助干预和安慰剂镇痛 (AIPLA)
结合动物辅助干预和安慰剂诱导的镇痛:狗作为随机对照试验中的治疗
在临床实践中可以观察到对动物辅助干预 (AAI) 的兴趣增加,尽管目前还不完全清楚动物的存在如何影响治疗结果。 一种理论认为,仅仅动物的存在就会影响治疗师和客户之间的治疗联盟。
然而,最近一项研究的结果表明,仅患者和医疗服务提供者之间的关系不足以影响治疗结果,还需要治疗的基本原理,并且口头说明和建议对于塑造参与者的治疗期望非常重要。
为了研究这一理论,本研究将 AAI 与安慰剂干预相结合,因为安慰剂干预提供了通过关系和期望进行干预的基本形式。
在健康参与者 (N=128) 的随机对照试验中,将使用标准化实验性热痛范式 (TSA-II) 评估狗存在的影响。
在对热痛阈值和耐受性进行基线测量后,参与者将被随机分配到以下四种情况之一:a) 安慰剂干预,没有狗在场,b) 安慰剂干预,狗在场,c) 没有安慰剂干预,没有狗在场d) 没有安慰剂干预,狗在场。
狗将在随机化后被引入。 通过告诉参与者与动物的接触会增加催产素水平,这具有非炎症作用,从而引起期望。
安慰剂干预将是一种欺骗性的乳膏,据说可以帮助缓解疼痛。
之后,将进行治疗后测量,参与者填写有关他们对实验者的看法的问卷。
研究概览
详细说明
越来越多的文献表明,动物辅助干预 (AAI) 对人类具有重要的临床效果,例如 减轻生理压力,减轻抑郁和焦虑症状,减少疼痛感知和体验。 这些证据导致人们对在临床实践中使用 AAI 的兴趣增加。 然而,目前还不太清楚 AAI 是如何工作的,或者换句话说,是什么让 AAI 有效。 因此,研究将动物纳入临床实践如何有助于产生有益的治疗结果至关重要。
在这方面,假设动物的存在促进了治疗联盟的发展,而这反过来又被证明在治疗结果中起着至关重要的作用。
然而,最近一项研究的结果表明,仅患者和医疗服务提供者之间的关系不足以影响治疗结果,还需要治疗的基本原理,并且口头说明和建议对于塑造参与者的治疗期望非常重要。
由于安慰剂效应与治疗原理和关系相关,研究人员希望使用预期诱导的安慰剂干预来确定动物辅助干预是否也通过这两个组成部分起作用。
鉴于安慰剂镇痛在治疗原理上效果良好,研究人员决定在标准化实验性热痛范例中对健康参与者 (N=128) 进行动物整合安慰剂干预研究。 尽管越来越多的证据强调了动物辅助干预的积极作用,但直到今天,人们对这些机制知之甚少。 存在各种假设试图解释 AAI 为何起作用,大多数假设集中在动物在干预中的关键作用上。 然而,据研究者所知,还没有研究检查动物辅助干预的有效性是否可以简单地用治疗理性和关系的力量来解释。 因此,AAI 是否有效是因为动物还是因为它对治疗关系和给定治疗原理的影响仍然未知。
了解 AAI 的工作原理很重要。 此外,如果 AAI 与其他干预措施一样,是关于期望和关系的,这可能对临床实践产生重要影响,并更好地理解必须如何使用 AAI 才能有效。
如果 AAI 通过与安慰剂相似的机制起作用,那么两种干预措施应该对干预结果产生相似的影响(减少疼痛感,增加安慰剂镇痛作用)。 这项研究的结果可能具有重要意义,不仅对 AAI 的临床实践而且对一般干预也有影响,因为结果可能有助于更好地理解这两个组成部分的重要性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4055
- Division of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Basel
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 18 岁
- 右撇子
排除标准:
- 自我报告害怕狗
- 自我报告的狗毛过敏
- 任何急性或慢性疾病(慢性疼痛、高血压、心脏病、肾病、肝病、糖尿病)以及皮肤病变、神经病变或神经卡压症状、影响触觉或热模式的感觉异常
- 怀孕
- 目前正在服用药物(精神活性药物、麻醉剂、服用止痛药)或目前正在接受心理或精神治疗
- 德语水平不足,无法理解说明
- 以前参与过使用 Peltier 设备进行疼痛评估的研究
- 当前或经常吸毒(四氢大麻酚、可卡因、海洛因等)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:动物辅助安慰剂条件
参与者收到他们正在接受镇痛霜的口头信息。
此外,在得到狗之前,参与者将了解狗存在的治疗理由。
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参与者收到与安慰剂条件下相同的口头信息。
此外,参与者将收到与仅狗情况下相同的口头信息。
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实验性的:安慰剂条件
参与者收到他们正在接受镇痛霜的口头信息。
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参与者收到他们正在接受镇痛药膏的口头信息(即
““镇痛剂,含有利多卡因”),在之前的临床试验中已被证明可以显着减轻疼痛。
但是,他们会收到惰性乳膏。
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实验性的:只有狗的条件
在与狗见面之前,参与者将了解狗存在的治疗理由。
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参与者将获得关于狗存在的治疗理由。
基本原理在文献中得到支持,因此不是为了本研究的目的而发明的。
参与者将被告知:“研究表明,动物的存在会影响痛觉,因为动物的存在和与动物的互动会增加我们的催产素水平。
因此,研究人员想要检查狗的存在是否会对您的痛觉产生影响。
虽然参与者必须等待奶油的作用时间,但他们可以抚摸狗。
互动的强度将被记录下来,并按照 1-5 的等级进行评分(1=互动程度非常低,5=互动程度非常高)。
在实验过程中,狗将躺在房间里,与参与者保持一定距离,以避免进一步的身体互动。
狗总是躺在同一个地方。
参与者仍然可以看到狗。
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其他:控制条件
处于这种情况的参与者将不会受到任何干预。
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处于这种情况的参与者将不会受到任何干预。
所有说明都将以标准化方式传达,以确保参与者与实验者的关系在所有四种情况下的友好和关注方面具有可比性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后目标热痛耐受性
大体时间:10分钟
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使用 30x 30-mm Peltier 装置(Medoc,Ramatishai,Israel;TSA-II)将热刺激施加到右掌侧前臂,该装置放置在手腕到肘部距离的 2/3 处。
疼痛耐受性将通过限制的方法来确定:参与者将被要求在他们不能再忍受热的那一刻停止增加热刺激。
三个测量将从 32 °C 开始,以 0.5 °C/s 的速度上升。
耐热性将定义为三个测量值的平均值。
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10分钟
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疼痛强度的相应主观评分和疼痛耐受性的不愉快程度
大体时间:5分钟
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疼痛强度和不愉快的主观评级将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行测量:在使用 TSA-II 进行每次疼痛刺激后,参与者必须在 VAS 上对疼痛的强度和不愉快程度做出反应。
量表范围为 1-10(1= 一点也不强烈/不愉快;10= 最强烈/最不愉快的疼痛)。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后客观热阈值
大体时间:10分钟
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热痛阈值将通过限制的方法来确定。
温度将从基线 (32°C) 以 0.5°C /s 的速率升高。
指示参与者按下按钮以确定从感知温暖到感知疼痛的转折点。
当达到疼痛阈值时,设备将从其基线 (32 °C) 恢复,并以 0.5 °C/s 的速度上升。
此过程将重复三次。
疼痛阈值将定义为三个测量值的平均值。
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10分钟
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相应的疼痛强度主观评分和疼痛阈值的不愉快程度。
大体时间:5分钟
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疼痛强度和不愉快的主观评级将用视觉模拟量表测量。
): 在每次疼痛刺激后,TSA-II 参与者必须在 VAS 上回答疼痛的强度和令人不快的程度。
量表范围为 1-10(1= 一点也不强烈/不愉快;10= 最强烈/最不愉快的疼痛)。
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5分钟
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疼痛预期和缓解
大体时间:2分钟
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预期缓解量表评估参与者预期治疗阶段后疼痛的强度和不愉快程度。
预期评级是在与疼痛强度和疼痛不适程度相同的 VAS 上进行的(范围从 1 到 10,(1 = 根本不强烈/不愉快;10 = 最强烈/最不愉快的疼痛)。
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2分钟
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通过问卷评估参与者对研究指挥的看法
大体时间:10分钟
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参与者对研究指挥的看法将通过辅导员评级表 (CRF) 简短问卷进行评估。
CRF-S 评估参与者对研究指挥的看法,以及他们的看法是否在没有狗的情况下发生变化。
CRF-S 是一份包含 12 个项目的简短问卷,用于衡量人们对治疗师在三个分量表上的看法:可信度、专业性和吸引力(Corrigan 和 Schmidt,1983 年)。
问卷包含“诚实”、“讨人喜欢”、“值得信赖”、“友好”等项目,采用从 1(不太)到 7(非常)的 7 点李克特量表。
该问卷将在基线热痛测量后使用,并在治疗后热痛测量后第二次使用。
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10分钟
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通过问卷评估对狗的态度
大体时间:2分钟
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对狗的态度将通过对狗的态度问卷(AAPL)进行评估。
本问卷是为本研究而设计的。
该问卷评估参与者是否喜欢狗和动物。
本研究为此研究开发了这份问卷。
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2分钟
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Kontextmodellfragebogen (KMF)/上下文模型问卷
大体时间:5分钟
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KMF 评估参与者对研究指挥的看法以及干预的可信度和期望。
参与者在治疗阶段后填写此问卷。
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5分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Karin Hediger, Dr. phil、Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Basel
出版物和有用的链接
一般刊物
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