- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04361968
Az állat-asszisztált beavatkozás és a placebo-indukált fájdalomcsillapítás kombinálása (AIPLA)
Az állatasszisztált beavatkozás és a placebo-indukált fájdalomcsillapítás kombinálása: A kutya, mint kezelés egy randomizált, kontrollált vizsgálatban
A klinikai gyakorlatban fokozott érdeklődés figyelhető meg az állat-asszisztált beavatkozások (AAI) iránt, bár még mindig nem teljesen világos, hogy egy állat jelenléte hogyan járul hozzá a kezelés kimeneteléhez. Az egyik elmélet szerint az állat puszta jelenléte befolyásolja a terapeuta és a kliens közötti terápiás szövetséget.
Egy közelmúltbeli tanulmány eredményei azonban azt sugallják, hogy a beteg és az egészségügyi szolgáltató közötti kapcsolat önmagában nem elegendő a kezelési eredmények befolyásolásához, hanem terápiás indoklásra van szükség, és a szóbeli utasítások és javaslatok rendkívül fontosak a résztvevők kezelési elvárásainak kialakításában.
Ennek az elméletnek a vizsgálata érdekében ez a tanulmány az AAI-t placebo-beavatkozással kombinálja, mivel a placebo-beavatkozások kínálják a kapcsolaton és a várakozásokon alapuló beavatkozás alapvető formáját.
A kutya jelenlétének hatásait standardizált kísérleti hőfájdalom paradigmával (TSA-II) értékelik egy randomizált, kontrollált vizsgálatban egészséges résztvevőkkel (N=128).
A hőfájdalom küszöb és a tolerancia alapszintű mérése után a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő négy feltétel valamelyikébe: a) placebo beavatkozás , kutya nincs jelen, b) placebo beavatkozás, kutya jelen van, c) nincs placebo beavatkozás, nincs kutya jelen és d) nincs placebo beavatkozás, kutya jelen van.
A kutyát véletlenszerű besorolás után vezetik be. Várakozást kelthetünk, ha elmondjuk a résztvevőknek, hogy az állattal való érintkezés növeli az oxitocin szintjét, aminek nincs gyulladásos hatása.
A placebo beavatkozás egy megtévesztő krém lesz, amely állítólag segít a fájdalom ellen.
Ezt követően a kezelés utáni méréseket végeznek, és a résztvevők kérdőíveket töltenek ki a kísérletezővel kapcsolatos elképzeléseikről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egyre több szakirodalom utal arra, hogy az állatok által segített beavatkozásoknak (AAI) fontos klinikai hatásai vannak az emberre, pl. a fiziológiai stressz csökkenése, a depresszió és a szorongásos tünetek csökkentése, valamint a fájdalomérzékelés és -tapasztalat csökkenése. Az ilyen bizonyítékok megnövekedett érdeklődéshez vezetnek az AAI klinikai gyakorlatban történő alkalmazása iránt. Azonban még mindig nem teljesen világos, hogyan működik az AAI, vagy más szóval, mi az, ami az AAI-t hatékonysá teszi. Ezért kulcsfontosságú annak megvizsgálása, hogy az állatok klinikai gyakorlatba történő bevonása hogyan járul hozzá a kedvező terápiás eredményekhez.
Ebben a tekintetben azt feltételezték, hogy egy állat jelenléte elősegíti a terápiás szövetség kialakulását, amely viszont döntő szerepet játszik a kezelés kimenetelében.
Egy közelmúltbeli tanulmány eredményei azonban azt sugallják, hogy a beteg és az egészségügyi szolgáltató közötti kapcsolat önmagában nem elegendő a kezelési eredmények befolyásolásához, hanem terápiás indoklásra van szükség, és a szóbeli utasítások és javaslatok rendkívül fontosak a résztvevők kezelési elvárásainak kialakításában.
Mivel a placebo hatások összefüggenek a terápiás indoklással és kapcsolattal, a kutatók egy várhatóan indukált placebo-beavatkozást szeretnének alkalmazni annak megállapítására, hogy az állatok által támogatott beavatkozás ezen a két komponensen keresztül is működik-e.
Tekintettel arra, hogy a placebo fájdalomcsillapítás a terápiás indokok alapján jól működik, a kutatók úgy döntöttek, hogy egy állatkísérletbe integrált placebo-intervenciós vizsgálatot végeznek egészséges résztvevőkkel (N=128) egy standardizált kísérleti hőfájdalom paradigmában. Annak ellenére, hogy egyre több bizonyíték rávilágít az állatokkal segített beavatkozások pozitív hatásaira, mind a mai napig keveset tudunk a mechanizmusokról. Különféle hipotézisek léteznek, amelyek megpróbálják megmagyarázni, miért működik az AAI, amelyek közül a legtöbb az állatnak a beavatkozásban betöltött döntő szerepére összpontosít. A vizsgáló legjobb tudomása szerint azonban nem készült olyan tanulmány, amely azt vizsgálta volna, hogy az állatasszisztált beavatkozások hatékonysága egyszerűen magyarázható-e a terápiás racionalitás és a kapcsolat erejével. Ezért még mindig nem ismert, hogy az AAI az állat miatt hatásos-e, vagy a terápiás kapcsolatra és az adott terápiás indoklásra gyakorolt hatása miatt.
Fontos megérteni, hogyan működik az AAI. Ezen túlmenően, ha az AAI – más beavatkozásokhoz hasonlóan – az elvárásokról és a kapcsolatokról szól, ennek fontos következményei lehetnek a klinikai gyakorlatra és annak jobb megértésére, hogyan kell az AAI-t használni a hatékonyság érdekében.
Ha az AAI hasonló mechanizmusokon keresztül működik, mint a placebo, akkor mindkét beavatkozásnak hasonló hatással kell lennie a beavatkozás kimenetelére (csökkent fájdalomérzékelés, fokozott placebo fájdalomcsillapítás). A tanulmány eredményei nemcsak az AAI klinikai gyakorlatára, hanem általában a beavatkozásra is jelentős hatással lehetnek, mivel az eredmények segíthetnek jobban megérteni e két összetevő fontosságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4055
- Division of Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Basel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Jobbkezesség
Kizárási kritériumok:
- A kutyáktól való félelem önbevallása szerint
- kutyaszőr allergia önbevallás szerint
- Bármilyen akut vagy krónikus betegség (krónikus fájdalom, magas vérnyomás, szívbetegség, vesebetegség, májbetegség, cukorbetegség), valamint bőrpatológiák, neuropátiák vagy idegbeszorulási tünetek, a tapintási vagy termikus modalitást érintő szenzoros rendellenességek
- Terhesség
- Jelenlegi gyógyszerei (pszichoaktív gyógyszerek, kábítószerek, fájdalomcsillapítók szedése) vagy pszichológiai vagy pszichiátriai kezelés alatt állnak
- Nem elég német nyelvtudás az utasítások megértéséhez
- Korábbi részvétel a Peltier-eszközökkel végzett fájdalomértékelést használó vizsgálatokban
- Jelenlegi vagy rendszeres kábítószer-fogyasztás (THC, kokain, heroin stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Állat-asszisztált placebo állapot
A résztvevők szóbeli tájékoztatást kapnak arról, hogy fájdalomcsillapító krémet kapnak.
Ezenkívül a résztvevők a kutya megszerzése előtt terápiás indoklást kapnak a kutya jelenlétéről.
|
A résztvevők ugyanazokat a verbális információkat kapják, mint a placebo állapot esetén.
Ezenkívül a résztvevők ugyanazokat a szóbeli információkat kapják, mint a Csak kutya állapot esetén.
|
|
KÍSÉRLETI: Placebo állapot
A résztvevők szóbeli tájékoztatást kapnak arról, hogy fájdalomcsillapító krémet kapnak.
|
A résztvevők szóbeli tájékoztatást kapnak arról, hogy fájdalomcsillapító krémet kapnak (pl.
""Lidocaint tartalmazó Antidolor"), amelyről a korábbi klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy jelentősen csökkenti a fájdalmat.
Azonban inert krémet kapnak.
|
|
KÍSÉRLETI: Csak kutya állapotú
A kutyával való találkozás előtt a résztvevők terápiás indoklást kapnak a kutya jelenlétéről.
|
A résztvevők terápiás indoklást kapnak a kutya jelenlétéről.
Az indoklást a szakirodalom alátámasztja, ezért nem a jelen tanulmány céljaira találták ki.
A résztvevőknek elmondják, hogy: "A vizsgálatok kimutatták, hogy egy állat jelenléte befolyásolhatja a fájdalomérzékelést, mivel az állatok jelenléte és interakciója növelheti az oxitocinszintünket.
Ezért a nyomozók azt szeretnék megvizsgálni, hogy egy kutya jelenléte hatással van-e az Ön fájdalomérzékelésére.
Amíg a résztvevőknek meg kell várniuk a krém hatásidejét, addig simogathatják a kutyát.
Az interakció intenzitását dokumentálni kell, és egy 1-től 5-ig terjedő skálán kell értékelni (1 = nagyon alacsony fokú interakció, 5 = nagyon magas fokú interakció).
A kísérlet során a kutya a szobában fekszik, bizonyos távolságra a résztvevőktől, hogy elkerülje a további fizikai interakciót.
A kutya mindig ugyanazon a helyen fog feküdni.
A résztvevők továbbra is láthatják a kutyát.
|
|
EGYÉB: Ellenőrzési állapot
Az ebben az állapotban lévő résztvevők nem kapnak beavatkozást.
|
Az ebben az állapotban lévő résztvevők nem kapnak beavatkozást.
Minden utasítást szabványosított módon adunk át annak biztosítására, hogy a résztvevő és a kísérletező kapcsolata barátságosság és figyelmesség tekintetében összehasonlítható legyen mind a négy feltétel között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés utáni objektív hőfájdalomtűrés
Időkeret: 10 perc
|
A hőingereket a jobb voláris alkarba egy 30x30 mm-es Peltier eszközzel (Medoc, Ramatishai, Israel; TSA-II) a csuklótól a könyökig terjedő távolság 2/3-ára helyezik el.
A fájdalomtűrést a határértékek módszere határozza meg: A résztvevőket arra kérik, hogy hagyják abba az erősödő hőingert abban a pillanatban, amikor már nem bírják a hőséget.
Három mérés 32 °C-on kezdődik, 0,5 °C/s-os emelkedéssel.
A hőtűrést a három mérés átlagaként határozzuk meg.
|
10 perc
|
|
A fájdalom intenzitásának és a fájdalomtűrés kellemetlenségének megfelelő szubjektív értékelése
Időkeret: 5 perc
|
A fájdalom intenzitásának és kellemetlenségének szubjektív értékelését vizuális analóg skálával (VAS) mérjük: A TSA-II-vel végzett fájdalomingerek után a résztvevőknek VAS-on kell válaszolniuk, hogy mennyire intenzív és kellemetlen a fájdalom.
A skála tartománya 1-10 (1=egyáltalán nem intenzív/kellemetlen; 10=a legintenzívebb/kellemetlenebb fájdalom).
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés utáni objektív hőküszöb
Időkeret: 10 perc
|
A hőfájdalomküszöböt a határértékek módszerei határozzák meg.
A hőmérséklet az alapvonalhoz képest (32°C) 0,5°C/s sebességgel nő.
A résztvevőket arra utasítják, hogy nyomják meg a gombot, hogy meghatározzák a fordulópontot a melegség érzékelésétől a fájdalom érzékeléséig.
Amikor elérte a fájdalomküszöböt, a készülék 0,5 °C/s-os emelkedéssel visszaáll az alapvonalról (32 °C).
Ezt az eljárást háromszor meg kell ismételni.
A fájdalomküszöböt a három mérés átlagaként határozzuk meg.
|
10 perc
|
|
A fájdalom intenzitásának és a fájdalomküszöb kellemetlenségének megfelelő szubjektív értékelése.
Időkeret: 5 perc
|
A fájdalom intenzitásának és kellemetlenségének szubjektív értékelését vizuális analóg skálával mérik.
): Minden egyes fájdalomingert követően a TSA-II résztvevőknek VAS-on kell válaszolniuk, hogy mennyire intenzív és kellemetlen a fájdalom.
A skála tartománya 1-10 (1=egyáltalán nem intenzív/kellemetlen; 10=a legintenzívebb/kellemetlenebb fájdalom).
|
5 perc
|
|
Várható fájdalom és enyhítés
Időkeret: 2 perc
|
Az Expectancy of Relief Scale felméri, hogy a résztvevők milyen intenzív és kellemetlen fájdalmat várnak a kezelési fázis után.
A várható besorolás ugyanazon a VAS-on történik (1-től 10-ig terjed, (1 = egyáltalán nem intenzív/kellemetlen; 10 = a legintenzívebb/kellemetlenebb fájdalom), mint a fájdalom intenzitása és a fájdalom kellemetlensége.
|
2 perc
|
|
A résztvevők kérdőíves felmérése a vizsgálatvezetőről
Időkeret: 10 perc
|
A Counselor Rating Form (CRF) rövid kérdőív segítségével értékeljük, hogy a résztvevők hogyan érzékelik a vizsgálatvezetőt.
A CRF-S felméri, hogy a résztvevő hogyan érzékeli a vizsgálatvezetőt, és azt, hogy észlelése megváltozik-e kutya hiányában.
A CRF-S egy rövid, 12 elemből álló kérdőív, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy három alskálán mérjék, hogyan érzékelik az emberek a terapeutát: megbízhatóság, szakértelem és vonzerő (Corrigan és Schmidt, 1983).
A kérdőív olyan tételeket tartalmaz, mint az „őszinte”, „tetszetős”, „megbízható”, „barátságos” egy 7-es Likert-skálán, amely 1-től (nem túl) 7-ig (nagyon) terjed.
Ezt a kérdőívet a kiindulási hőfájdalom mérések után, majd a második alkalommal a kezelés utáni hőfájdalomméréseket követően használjuk fel.
|
10 perc
|
|
A kutyákhoz való viszonyulás kérdőíves felmérése
Időkeret: 2 perc
|
A kutyákhoz való hozzáállást a kutyákhoz való viszonyulás (AAPL) kérdőív segítségével értékeljük.
Ez a kérdőív ehhez a tanulmányhoz készült.
Ez a kérdőív felméri, hogy a résztvevők szeretik-e a kutyákat és az állatokat.
Ez a tanulmány ehhez a tanulmányhoz fejlesztette ki ezt a kérdőívet.
|
2 perc
|
|
Kontextmodellfragebogen (KMF)/kontextus modell kérdőív
Időkeret: 5 perc
|
A KMF felméri a résztvevők vizsgálatvezetőről alkotott véleményét, valamint a beavatkozás hitelességét és elvárását.
A résztvevők ezt a kérdőívet a kezelési fázis után töltik ki.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Karin Hediger, Dr. phil, Clinical Psychology and Psychotherapy, University of Basel
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Locher C, Frey Nascimento A, Kirsch I, Kossowsky J, Meyer A, Gaab J. Is the rationale more important than deception? A randomized controlled trial of open-label placebo analgesia. Pain. 2017 Dec;158(12):2320-2328. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001012.
- Kelley JM, Kraft-Todd G, Schapira L, Kossowsky J, Riess H. The influence of the patient-clinician relationship on healthcare outcomes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2014 Apr 9;9(4):e94207. doi: 10.1371/journal.pone.0094207. eCollection 2014. Erratum In: PLoS One. 2014;9(6):e101191.
- Birkhauer J, Gaab J, Kossowsky J, Hasler S, Krummenacher P, Werner C, Gerger H. Trust in the health care professional and health outcome: A meta-analysis. PLoS One. 2017 Feb 7;12(2):e0170988. doi: 10.1371/journal.pone.0170988. eCollection 2017.
- Antonioli C, Reveley MA. Randomised controlled trial of animal facilitated therapy with dolphins in the treatment of depression. BMJ. 2005 Nov 26;331(7527):1231. doi: 10.1136/bmj.331.7527.1231.
- Calcaterra V, Veggiotti P, Palestrini C, De Giorgis V, Raschetti R, Tumminelli M, Mencherini S, Papotti F, Klersy C, Albertini R, Ostuni S, Pelizzo G. Post-operative benefits of animal-assisted therapy in pediatric surgery: a randomised study. PLoS One. 2015 Jun 3;10(6):e0125813. doi: 10.1371/journal.pone.0125813. eCollection 2015.
- Colloca L, Sigaudo M, Benedetti F. The role of learning in nocebo and placebo effects. Pain. 2008 May;136(1-2):211-8. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.006. Epub 2008 Mar 26.
- Creary, P. (2017). The influence of the presence of a dog or cat on perceptions of a psychotherapist.
- Fluckiger C, Del Re AC, Wampold BE, Symonds D, Horvath AO. How central is the alliance in psychotherapy? A multilevel longitudinal meta-analysis. J Couns Psychol. 2012 Jan;59(1):10-7. doi: 10.1037/a0025749. Epub 2011 Oct 10.
- Waite TC, Hamilton L, O'Brien W. A meta-analysis of Animal Assisted Interventions targeting pain, anxiety and distress in medical settings. Complement Ther Clin Pract. 2018 Nov;33:49-55. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.07.006. Epub 2018 Jul 20.
- Vase L, Riley JL 3rd, Price DD. A comparison of placebo effects in clinical analgesic trials versus studies of placebo analgesia. Pain. 2002 Oct;99(3):443-452. doi: 10.1016/S0304-3959(02)00205-1.
- Del Re AC, Fluckiger C, Horvath AO, Symonds D, Wampold BE. Therapist effects in the therapeutic alliance-outcome relationship: a restricted-maximum likelihood meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2012 Nov;32(7):642-9. doi: 10.1016/j.cpr.2012.07.002. Epub 2012 Jul 21.
- Ein N, Li L, Vickers K. The effect of pet therapy on the physiological and subjective stress response: A meta-analysis. Stress Health. 2018 Oct;34(4):477-489. doi: 10.1002/smi.2812. Epub 2018 Jun 8.
- Fiori G, Marzi T, Bartoli F, Bruni C, Ciceroni C, Palomba M, Zolferino M, Corsi E, Galimberti M, Moggi Pignone A, Viggiano MP, Guiducci S, Calamai M, Matucci-Cerinic M. The challenge of pet therapy in systemic sclerosis: evidence for an impact on pain, anxiety, neuroticism and social interaction. Clin Exp Rheumatol. 2018 Jul-Aug;36 Suppl 113(4):135-141. Epub 2018 Sep 20.
- Gaab J, Kossowsky J, Ehlert U, Locher C. Effects and Components of Placebos with a Psychological Treatment Rationale - Three Randomized-Controlled Studies. Sci Rep. 2019 Feb 5;9(1):1421. doi: 10.1038/s41598-018-37945-1.
- Hsieh C, Kong J, Kirsch I, Edwards RR, Jensen KB, Kaptchuk TJ, Gollub RL. Well-loved music robustly relieves pain: a randomized, controlled trial. PLoS One. 2014 Sep 11;9(9):e107390. doi: 10.1371/journal.pone.0107390. eCollection 2014.
- Kirsch I, Weixel LJ. Double-blind versus deceptive administration of a placebo. Behav Neurosci. 1988 Apr;102(2):319-23. doi: 10.1037//0735-7044.102.2.319.
- Kruger, K. A. and J. A. Serpell (2010). Animal-assisted interventions in mental health: Definitions and theoretical foundations. Handbook on animal-assisted therapy, Elsevier: 33-48.
- Krummenacher P, Candia V, Folkers G, Schedlowski M, Schonbachler G. Prefrontal cortex modulates placebo analgesia. Pain. 2010 Mar;148(3):368-374. doi: 10.1016/j.pain.2009.09.033. Epub 2009 Oct 28.
- Krummenacher P, Kossowsky J, Schwarz C, Brugger P, Kelley JM, Meyer A, Gaab J. Expectancy-induced placebo analgesia in children and the role of magical thinking. J Pain. 2014 Dec;15(12):1282-93. doi: 10.1016/j.jpain.2014.09.005. Epub 2014 Sep 23.
- Le Roux, M. C. and R. Kemp (2009).
- Odendaal JS. Animal-assisted therapy - magic or medicine? J Psychosom Res. 2000 Oct;49(4):275-80. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00183-5.
- Odendaal JS, Meintjes RA. Neurophysiological correlates of affiliative behaviour between humans and dogs. Vet J. 2003 May;165(3):296-301. doi: 10.1016/s1090-0233(02)00237-x.
- Petersson M, Alster P, Lundeberg T, Uvnas-Moberg K. Oxytocin increases nociceptive thresholds in a long-term perspective in female and male rats. Neurosci Lett. 1996 Jul 12;212(2):87-90. doi: 10.1016/0304-3940(96)12773-7.
- Petersson M, Eklund M, Uvnas-Moberg K. Oxytocin decreases corticosterone and nociception and increases motor activity in OVX rats. Maturitas. 2005 Aug 16;51(4):426-33. doi: 10.1016/j.maturitas.2004.10.005. Epub 2004 Dec 25.
- Petrovic P, Dietrich T, Fransson P, Andersson J, Carlsson K, Ingvar M. Placebo in emotional processing--induced expectations of anxiety relief activate a generalized modulatory network. Neuron. 2005 Jun 16;46(6):957-69. doi: 10.1016/j.neuron.2005.05.023.
- Pollo A, Amanzio M, Arslanian A, Casadio C, Maggi G, Benedetti F. Response expectancies in placebo analgesia and their clinical relevance. Pain. 2001 Jul;93(1):77-84. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00296-2.
- Souter, M. A. and M. D. Miller (2007).
- Corrigan, J. D., & Schmidt, L. D. (1983). Development and validation of revisions in the Counselor Rating Form. Journal of Counseling Psychology, 30(1), 64.
- Horvath AO, Del Re AC, Fluckiger C, Symonds D. Alliance in individual psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2011 Mar;48(1):9-16. doi: 10.1037/a0022186.
- Schirmer MA, Hoffmann AO, Campean R, Janke JH, Zidek LM, Hoffmann M, Kruse M, Sehrt D, Tzvetkov MV, Rave-Frank M, Brockmoller J. Bioinformatic and functional analysis of TGFBR1 polymorphisms. Pharmacogenet Genomics. 2009 Apr;19(4):249-59. doi: 10.1097/FPC.0b013e32831cb5a7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020- 00642
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .