- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04362189
Allogeenisten HB-adMSC:iden teho- ja turvallisuustutkimus COVID-19:n hoidossa
keskiviikko 24. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hope Biosciences Research Foundation
Satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, teho- ja turvallisuustutkimus allogeenisista HB-adMSC:istä COVID-19:n hoitoon
Hope Biosciences tekee tutkimusta allogeenisista rasvaperäisistä mesenkymaalisista kantasoluista (lyhennettynä HB-adMSC:t) tutkimustuotteesta potilaille, joilla epäillään olevan COVID-19.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida neljän lumelääkettä tai HB-adMSC:tä sisältävän IV-infuusion turvallisuutta ja tehokkuutta potilailla, joilla on COVID-19.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen II, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus HB-adMSC:n tehokkuuden arvioimiseksi COVID-19-potilaiden hoidossa.
Mukaan otetaan 100 potilasta.
Osallistujilla epäillään olevan COVID-19 ja heillä on suostumus osallistua.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on havaita muutos lähtötasosta tulehdusmarkkereissa (IL-6, IL-10, TNF-alfa, C-reaktiivinen proteiini), parantaa hapetusta ja lyhentää aikaa palata huoneilmaan (RTRA).
Lisäksi tavanomaisissa kliinisissä laboratorioissa seurataan osallistujien yleistä kliinistä tilaa, tutkimusmarkkerien (D-dimeeri, myoglobiini, troponiini, kreatiniinikinaasi MB, seerumin ferritiini, CD4:CD8-suhde, CD3-CD56+) muutosta lähtötasosta. negatiiviset PCR-tulokset ja kliininen paraneminen 7-pisteen järjestysasteikon mukaan sekä haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77091
- United Memorial Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77027
- River Oaks Hospital and Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, yli 18-vuotiaat mukaan lukien
- Potilas on sairaalahoidossa COVID-19-tartunnan epäilyn vuoksi
- Hyväksyy laskimoveren keräämisen protokollan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus, imetys ja ne, jotka eivät ole raskaana, mutta eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
- Potilaat, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai ovat saaneet tutkimuslääkettä viimeisten 30 päivän aikana.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa testivaatimuksia.
- Akuutit jatkuvat infektiot, kuten hepatiitti C-virus (HCV), hepatiitti B-virus (HBV), ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai kuppa.
- Mikä tahansa lääketieteellinen sairaus tai tila, joka laitoksen päätutkijan tai osatutkijan mielestä estää tutkimukseen osallistumisen. Mukaan lukien akuutti, subakuutti, ajoittainen tai krooninen lääketieteellinen sairaus tai tila, joka asettaisi tutkittavalle kohtuuttoman suuren loukkaantumisriskin, tekisi tutkittavan mahdottomaksi täyttää protokollan vaatimuksia tai voi häiritä vasteiden arviointia tai koehenkilön onnistunutta suorittamista tämä oikeudenkäynti.
- Minkä tahansa muun SARS-CoV-2- tai muun kokeellisen koronavirusrokotteen vastaanottaminen milloin tahansa ennen tutkimusta tai sen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HB-adMSC:t
Koehenkilöt, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat 4 suonensisäistä HB-adMSC-infuusiota 100 miljoonaa solua/annos.
HB-adMSC-infuusiot tapahtuvat päivinä 0, 3, 7 ja 10.
|
Hope Biosciencesin allogeeniset rasvaperäiset mesenkymaaliset kantasolut
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tähän haaraan määritetyt koehenkilöt saavat 4 plaseboa (suolaliuosta) suonensisäisenä infuusiona.
Infuusio tapahtuu päivinä 0, 3, 7 ja 10.
|
Suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Muutos lähtötasosta tuumorinekroositekijä-alfassa (TNF-alfa) veressä (pg/ml)
|
Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Interleukiini-10 (IL-10)
Aikaikkuna: Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Muutos veren interleukiini-10:n (IL-10) lähtötasosta (pg/ml)
|
Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Muutos lähtötasosta interleukiini-6:ssa (IL-6) veressä (pg/ml)
|
Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Muutos lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP) veressä (mg/l)
|
Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Hapetus
Aikaikkuna: Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Muutos lähtötilanteesta Veren happipitoisuus (%)
|
Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Paluu huoneilmaan (RTRA)
Aikaikkuna: Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Huoneilmaan palanneiden osallistujien määrä
|
Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-dimeeri
Aikaikkuna: Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Muutos lähtötasosta veren D-dimeerissä (mg/l)
|
Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Myoglobiini
Aikaikkuna: Päivät 0, 3 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio myoglobiinipitoisuudesta veressä (ng/ml)
|
Päivät 0, 3 7 ja 10
|
|
Troponiini
Aikaikkuna: Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Veren troponiinitason kliininen laboratorioarvio (ng/ml)
|
Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Kreatiniinikinaasi MB (CK-MB)
Aikaikkuna: Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio kreatiniinikinaasin (CK-MB) tasosta veressä (ng/ml)
|
Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio seerumin ferritiinipitoisuudesta veressä (ng/ml)
|
Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
NK-solun pinta-antigeeni (CD3-CD56+)
Aikaikkuna: Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio CD3-CD56+-solujen osuudesta veressä (%)
|
Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
CD4+/CD8+ -suhde
Aikaikkuna: Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio CD4+/CD8+-solujen suhteesta veressä
|
Päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
7-pisteen järjestysasteikko
Aikaikkuna: Päivät 0, 3, 7, 10 ja 28 (tutkimuksen loppu)
|
Muutos perusviivasta järjestysasteikon pisteissä.
Asteikko 1-7.
Pistemäärä 1 tarkoittaa kuolemaa ja 7 osoittaa, että koehenkilö ei ole sairaalahoidossa eikä hänellä ole toimintarajoituksia.
|
Päivät 0, 3, 7, 10 ja 28 (tutkimuksen loppu)
|
|
Tietokonetomografia (CT) -pisteet
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 28
|
Muutos tietokonetomografian (CT) skannauspisteistä lähtötilanteesta.
Puolikvantitatiivinen TT-vakavuuspisteytys laskettiin jokaiselle viidelle lohkolle ottaen huomioon anatomisen osallistumisen laajuus: 0, ei osallistumista; 1, < 5 % osallistuminen; 2, 5-25 % osallistuminen; 3, 26-50 % osallistuminen; 4, 51-75 % osallistuminen; ja 5, > 75 % osallistumisesta.
Tuloksena saatu yleinen CT-pistemäärä oli kunkin yksittäisen lobaripistemäärän ja (0 - ei osallistumista 25:een - maksimi osallistuminen) summa.
Alempi pistemäärä on parempi.
|
Päivä 0 ja päivä 28
|
|
Rintakehän röntgenpisteet
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 28
|
Muutos lähtötasosta rintakehän röntgenpisteissä.
Pisteytys laskettiin jokaista viidestä lohkosta ottaen huomioon anatomisen osallistumisen laajuus: 0, ei osallistumista; 1, < 5 % osallistuminen; 2, 5-25 % osallistuminen; 3, 26-50 % osallistuminen; 4, 51-75 % osallistuminen; ja 5, > 75 % osallistumisesta.
Tuloksena saatu pistemäärä oli kunkin yksittäisen lobar-pisteiden ja (0 - ei osallistumista 25:een - enimmäisosallistuminen) summa.
Alempi pistemäärä on parempi.
|
Päivä 0, päivä 28
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio glukoosipitoisuudesta veressä (mg/dl)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Veren ureatyppi (BUN)
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Veren ureatypen (BUN) (mg/dl) kliininen laboratorioarvio
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR), jos ei ole afrikkalainen amerikkalainen
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) tasosta ei-afrikkalaisen amerikkalaisen veressä (ml/min/1,73)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR), jos afroamerikkalainen
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) tasosta, jos afrikkalainen amerikkalainen veressä (ml/min/1,73)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
BUN/kreatiniinisuhde
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
BUN/kreatiniinisuhteen kliininen laboratorioarvio veressä
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Natrium
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Veren natriumpitoisuuden kliininen laboratorioarvio (mmol/l)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Kalium
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio kaliumpitoisuudesta veressä (mmol/l)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Kloridi
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio kloridipitoisuudesta veressä (mmol/l)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Hiilidioksidi yhteensä
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio hiilidioksidin kokonaispitoisuudesta veressä (mmol/l)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Kalsium
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio kalsiumpitoisuudesta veressä (mg/dl)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Proteiini yhteensä
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio proteiinin kokonaispitoisuudesta veressä (g/dl)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio albumiinipitoisuudesta veressä (g/dl)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Globuliini yhteensä
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio globuliinin kokonaispitoisuudesta veressä (g/dl)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Albumiini/globuliini (A/G) -suhde
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio albumiini/globuliini (A/G) -suhteesta veressä
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Bilirubiini yhteensä
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio bilirubiinin kokonaispitoisuudesta veressä (mg/dl)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio alkalisen fosfataasin tasosta veressä (IU/L)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Aspartaattiaminotransferaasi (SGOT)
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio aspartaattiaminotransferaasin (SGOT) tasosta veressä (IU/L)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Alaniiniaminotransferaasi (SGPT)
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio alaniiniaminotransferaasin (SGPT) tasosta veressä (IU/L)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Valkoveren määrä (WBC)
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio valkosolujen (WBC) määrästä veressä (x10^3/uL)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Punasolujen (RBC) määrä
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio punasolujen (RBC) määrästä veressä (solut x 10^3/uL)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Veren hemoglobiinitason kliininen laboratorioarvio (g/dl)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio hematokriittitasosta veressä (%)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Keskimääräinen kehon tilavuus (MCV)
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio keskimääräisen aivosolutilavuuden (MCV) tasosta veressä (fL)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini (MCH)
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio keskimääräisestä verisolujen hemoglobiinista (MCH) veressä (pg)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Keskimääräinen verisolujen hemoglobiinipitoisuus (MCHC)
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio keskimääräisestä korpuskulaarisesta hemoglobiinipitoisuudesta (MCHC) veressä (g/dl)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Red Cell Distribution Width (RDW)
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio punasolujen jakautumisleveydestä (RDW) veressä (%)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Verihiutaleet
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Verihiutaletason kliininen laboratorioarvio (solut x10^3/uL)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Neutrofiilit
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio neutrofiilipitoisuudesta veressä (%)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Lymfosyytit
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio lymfosyyttien määrästä veressä (%)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Monosyytit
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio monosyyttien määrästä veressä (%)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Eosinofiilit
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio eosinofiilien määrästä veressä (%)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Basofiilit
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio basofiilien määrästä veressä (%)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Absoluuttiset neutrofiilit
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio absoluuttisten neutrofiilien määrästä veressä (solut x10^3/uL)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Absoluuttiset lymfosyytit
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio absoluuttisten lymfosyyttien määrästä veressä (solut x10^3/uL)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Absoluuttiset monosyytit
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio absoluuttisten monosyyttien määrästä veressä (solut x10^3/uL)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Absoluuttiset eosinofiilit
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio absoluuttisten eosinofiilien määrästä veressä (solut x10^3/uL)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Absoluuttiset basofiilit
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio absoluuttisten basofiilien määrästä veressä (solut x10^3/uL)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Epäkypsät granulosyytit
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio epäkypsien granulosyyttien määrästä veressä (%)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Absoluuttiset epäkypsät granulosyytit
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kliininen laboratorioarvio absoluuttisten epäkypsien granulosyyttien määrästä veressä (solut x10^3/uL)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) kliininen laboratorioarvio
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Protrombiiniaika (PT)
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Protrombiiniajan kliininen laboratorioarvio (sekunteina)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
|
Osittainen tromboplastiiniaika (PTT)
Aikaikkuna: Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Osittainen tromboplastiiniajan (PTT) kliininen laboratorioarvio (sekunteina)
|
Näytös, päivät 0, 3, 7 ja 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rajiv Thakur, MD, River Oaks Hospital and Clinics
- Päätutkija: Joseph Gathe, MD, United Memorial Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBCOV03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .