- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04362189
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa allogenicznych HB-adMSC w leczeniu COVID-19
24 września 2025 zaktualizowane przez: Hope Biosciences Research Foundation
Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie skuteczności i bezpieczeństwa allogenicznych HB-adMSC w leczeniu COVID-19
Firma Hope Biosciences prowadzi badania nad produktem eksperymentalnym zwanym allogenicznymi mezenchymalnymi komórkami macierzystymi pochodzącymi z tkanki tłuszczowej (w skrócie HB-adMSC) w leczeniu pacjentów z podejrzeniem COVID-19.
Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności czterech wlewów dożylnych placebo lub HB-adMSC u pacjentów z COVID-19.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie kliniczne fazy II, mające na celu ocenę skuteczności HB-adMSC w leczeniu pacjentów z COVID-19.
Zostanie przyjętych 100 pacjentów.
Podejrzewa się, że kwalifikujący się uczestnicy mają COVID-19 i wyrażają zgodę na udział.
Pierwszorzędowymi punktami końcowymi tego badania są wykrycie zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w markerach stanu zapalnego (IL-6, IL-10, TNF-alfa, białko C-reaktywne), poprawa natlenienia i skrócenie czasu powrotu do powietrza w pomieszczeniu (RTRA).
Ponadto uczestnicy będą monitorowani pod kątem ogólnego stanu klinicznego w standardowych laboratoriach klinicznych, zmiany od wartości wyjściowych w markerach eksploracyjnych (D-dimer, mioglobina, troponina, kinaza kreatyniny MB, ferrytyna w surowicy, stosunek CD4:CD8, CD3-CD56+), czas do ujemnych wyników PCR i poprawy klinicznej według 7-stopniowej skali porządkowej oraz częstości występowania działań niepożądanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77091
- United Memorial Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027
- River Oaks Hospital and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, powyżej 18 roku życia włącznie
- Pacjent hospitalizowany z powodu podejrzenia zakażenia COVID-19
- Wyraża zgodę na pobranie krwi żylnej zgodnie z protokołem
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża, laktacja i kobiety, które nie są w ciąży, ale nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych.
- Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych lub przyjmowali badany lek w ciągu ostatnich 30 dni.
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody lub spełnienia wymagań testowych.
- Ostre współistniejące infekcje, takie jak wirus zapalenia wątroby typu C (HCV), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) lub kiła.
- Jakakolwiek choroba lub schorzenie, które w opinii głównego badacza ośrodka lub badacza podrzędnego wyklucza udział w badaniu. W tym ostra, podostra, okresowa lub przewlekła choroba medyczna lub stan, który naraziłby uczestnika na niedopuszczalne ryzyko urazu, uniemożliwiłby uczestnikowi spełnienie wymagań protokołu lub mógłby zakłócić ocenę odpowiedzi lub pomyślne ukończenie przez uczestnika ta próba.
- Otrzymanie dowolnej innej szczepionki SARS-CoV-2 lub innej eksperymentalnej szczepionki przeciwko koronawirusowi w dowolnym momencie przed badaniem lub w jego trakcie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HB-adMSC
Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymają 4 wlewy dożylne HB-adMSC w ilości 100 milionów komórek/dawkę.
Infuzje HB-adMSC będą miały miejsce w dniach 0, 3, 7 i 10.
|
Hope Biosciences allogeniczne mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej
|
|
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymają 4 wlewy dożylne placebo (roztwór soli).
Infuzje będą miały miejsce w dniach 0, 3, 7 i 10.
|
Solankowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: Dzień 0, 3, 7 i 10
|
Zmiana względem wartości początkowej czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) we krwi (pg/ml)
|
Dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Interleukina-10 (IL-10)
Ramy czasowe: Dzień 0, 3, 7 i 10
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego interleukiny-10 (IL-10) we krwi (pg/ml)
|
Dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Dzień 0, 3, 7 i 10
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej interleukiny-6 (IL-6) we krwi (pg/ml)
|
Dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Dzień 0, 3, 7 i 10
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia białka C-reaktywnego (CRP) we krwi (mg/l)
|
Dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Dotlenienie
Ramy czasowe: Dzień 0, 3, 7 i 10
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Natlenienie (%) we krwi
|
Dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Powrót do powietrza w pomieszczeniu (RTRA)
Ramy czasowe: Dzień 0, 3, 7 i 10
|
Liczba uczestników, którzy powrócili do powietrza w pomieszczeniu
|
Dzień 0, 3, 7 i 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
D-dimer
Ramy czasowe: Dzień 0, 3, 7 i 10
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia D-dimerów we krwi (mg/l)
|
Dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Mioglobina
Ramy czasowe: Dzień 0, 3 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu mioglobiny we krwi (ng/ml)
|
Dzień 0, 3 7 i 10
|
|
Troponina
Ramy czasowe: Dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu troponiny we krwi (ng/ml)
|
Dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Kinaza kreatyniny MB (CK-MB)
Ramy czasowe: Dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu kinazy kreatyniny (CK-MB) we krwi (ng/ml)
|
Dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Ferrytyna w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu ferrytyny w surowicy krwi (ng/ml)
|
Dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Antygen powierzchniowy komórek NK (CD3-CD56+)
Ramy czasowe: Dzień 0, 3, 7 i 10
|
Ocena laboratorium klinicznego procentu komórek CD3-CD56+ we krwi (%)
|
Dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Stosunek CD4+/CD8+
Ramy czasowe: Dzień 0, 3, 7 i 10
|
Kliniczna ocena laboratoryjna stosunku komórek CD4+/CD8+ we krwi
|
Dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
7-punktowa skala porządkowa
Ramy czasowe: Dzień 0, 3, 7, 10 i 28 (koniec badania)
|
Zmiana od wartości początkowej w wyniku skali porządkowej.
Skala 1-7.
Wynik 1 wskazuje na śmierć, a 7 na to, że podmiot nie jest hospitalizowany i nie ma ograniczeń w czynnościach.
|
Dzień 0, 3, 7, 10 i 28 (koniec badania)
|
|
Wynik tomografii komputerowej (CT).
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 28
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku skanowania tomografii komputerowej (CT).
Półilościową ocenę nasilenia CT obliczono dla każdego z 5 płatów, biorąc pod uwagę stopień zajęcia anatomicznego: 0, brak zajęcia; 1, < 5% zaangażowania; 2, 5-25% zaangażowania; 3, 26-50% zaangażowania; 4, 51-75% zaangażowania; i 5, > 75% zaangażowania.
Otrzymany globalny wynik CT był sumą każdego indywidualnego wyniku lobar i (0 – brak zaangażowania do 25 – maksymalne zaangażowanie).
Niższy wynik jest lepszy.
|
Dzień 0 i dzień 28
|
|
Wynik prześwietlenia klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 28
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku prześwietlenia klatki piersiowej.
Punktację obliczono dla każdego z 5 płatów, biorąc pod uwagę stopień zajęcia anatomicznego: 0, brak zajęcia; 1, < 5% zaangażowania; 2, 5-25% zaangażowania; 3, 26-50% zaangażowania; 4, 51-75% zaangażowania; i 5, > 75% zaangażowania.
Otrzymany wynik był sumą każdego indywidualnego wyniku płatowego i (0 – brak zaangażowania do 25 – maksymalne zaangażowanie).
Niższy wynik jest lepszy.
|
Dzień 0, dzień 28
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu glukozy we krwi (mg/dL)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Azot mocznikowy we krwi (BUN)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu azotu mocznikowego we krwi (BUN) (mg/dL)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR), jeśli nie jest Afroamerykaninem
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Ocena laboratoryjna poziomu szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) we krwi osób niebędących Afroamerykanami (ml/min/1,73)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) w przypadku Afroamerykanów
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Ocena poziomu przesączania kłębuszkowego w laboratorium klinicznym (eGFR) Jeśli Afroamerykanin we krwi (ml/min/1,73)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Stosunek BUN/kreatynina
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Kliniczna ocena laboratoryjna stosunku BUN/kreatynina we krwi
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Sód
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu sodu we krwi (mmol/L)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Potas
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu potasu we krwi (mmol/l)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Chlorek
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu chlorków we krwi (mmol/l)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Całkowity dwutlenek węgla
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Kliniczna ocena laboratoryjna całkowitego poziomu dwutlenku węgla we krwi (mmol/L)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Wapń
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu wapnia we krwi (mg/dL)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Białko ogółem
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena całkowitego poziomu białka we krwi (g/dl)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Albumina
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu albuminy we krwi (g/dl)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Suma globulin
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena całkowitego poziomu globuliny we krwi (g/dL)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Stosunek albumina/globulina (A/G).
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Kliniczna ocena laboratoryjna stosunku albumina/globulina (A/G) we krwi
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Bilirubina całkowita
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena całkowitego poziomu bilirubiny we krwi (mg/dl)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu fosfatazy alkalicznej we krwi (j.m./l)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Aminotransferaza asparaginianowa (SGOT)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu aminotransferazy asparaginianowej (SGOT) we krwi (j.m./l)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Aminotransferaza alaninowa (SGPT)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu aminotransferazy alaninowej (SGPT) we krwi (j.m./l)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Liczba białych krwinek (WBC)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Ocena laboratoryjna liczby białych krwinek (WBC) we krwi (x10^3/ul)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Liczba czerwonych krwinek (RBC).
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Ocena laboratoryjna liczby krwinek czerwonych (RBC) we krwi (komórek x 10^3/ul)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu hemoglobiny we krwi (g/dL)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Hematokryt
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Kliniczna ocena laboratoryjna poziomu hematokrytu we krwi (%)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Średnia objętość krwinki (MCV)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu średniej objętości krwinki (MCV) we krwi (fL)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Średnia hemoglobina krwinkowa (MCH)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu średniej hemoglobiny krwinkowej (MCH) we krwi (pg)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Średnie stężenie hemoglobiny w krwince (MCHC)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena średniego stężenia hemoglobiny w krwince (MCHC) we krwi (g/dl)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (RDW)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena szerokości dystrybucji krwinek czerwonych (RDW) we krwi (%)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Płytki krwi
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu płytek we krwi (komórek x10^3/uL)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Neutrofile
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Kliniczna ocena laboratoryjna poziomu neutrofili we krwi (%)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Limfocyty
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Ocena laboratoryjna poziomu limfocytów we krwi (%)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Monocyty
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Ocena laboratoryjna poziomu monocytów we krwi (%)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Eozynofile
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu eozynofili we krwi (%)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Bazofile
Ramy czasowe: Pokazy, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu bazofilów we krwi (%)
|
Pokazy, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Absolutne neutrofile
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu bezwzględnych neutrofili we krwi (komórek x10^3/uL)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Limfocyty bezwzględne
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu limfocytów bezwzględnych we krwi (komórek x10^3/uL)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Absolutne Monocyty
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu monocytów bezwzględnych we krwi (komórek x10^3/uL)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Absolutne eozynofile
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu bezwzględnych eozynofilów we krwi (komórek x10^3/ul)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Absolutni bazofile
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu absolutnych bazofilów we krwi (komórki x10^3/ul)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Niedojrzałe granulocyty
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu niedojrzałych granulocytów we krwi (%)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Absolutnie niedojrzałe granulocyty
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Laboratoryjna ocena poziomu bezwzględnych niedojrzałych granulocytów we krwi (komórek x10^3/uL)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Ocena laboratoryjna międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Czas protrombinowy (PT)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Ocena laboratoryjna czasu protrombinowego (sekundy)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
|
Czas częściowej tromboplastyny (PTT)
Ramy czasowe: Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Ocena laboratoryjna czasu częściowej tromboplastyny (PTT) (sekundy)
|
Badania przesiewowe, dzień 0, 3, 7 i 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rajiv Thakur, MD, River Oaks Hospital and Clinics
- Główny śledczy: Joseph Gathe, MD, United Memorial Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBCOV03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
LifeMine TherapeuticsRekrutacyjny
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone