Perinataalisen SARS-CoV-2 (COVID-19) -infektion kliiniset ja immunologiset vaikutukset
SARS-CoV-2:n kliiniset ja immunologiset vaikutukset sairaalahoidossa oleville raskaana oleville naisille ja vastasyntyneille Argentiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19, uuden koronaviruksen SARS-CoV-2 aiheuttama tauti, on johtanut ennennäkemättömään maailmanlaajuiseen pandemiaan, joka vaikuttaa kaikenikäisiin ihmisiin. Raskaana olevat naiset ovat fysiologisessa immuunivasteen heikentyneessä tilanteessa ja heillä on suurempi riski ja vakavuusaste saada hengitystieinfektio. On kuitenkin olemassa huomattavaa epävarmuutta SARS-CoV-2:n mahdollisesta vertikaalisesta (prenataalinen/synnynnäinen tai perinataalinen) tarttumisesta tartunnan saaneilta raskaana olevilta naisilta vastasyntyneille ja sen mahdollisista kliinisistä seurauksista.
Tämä tutkimus yrittää tarjota näyttöön perustuvia ohjeita synnytystä edeltävän, synnytyksensisäisen ja vastasyntyneen hoidon hallintaan COVID-19:n ympärillä, mikä edellyttää ymmärrystä siitä, voidaanko virus tarttua istukan kautta. sen määrittäminen, mitkä äidin kehon nesteet voivat olla tarttuvia; Istukan ja äidinmaidon vasta-aineiden siirto sekä riittävän tilastolliset tiedot, jotka kuvaavat, mitkä äidin, synnytyksen ja vastasyntyneen tekijät vaikuttavat perinataaliseen siirtymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, 1420
- Hospital Italiano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sairaalaan joutuneille raskaana oleville naisille:
- Kuume, johon liittyy yksi tai useampi hengitystieoire (yskä, odinofagia, hengitysvaikeudet)
- Keuhkokuumediagnoosit ilman muuta selitettävää syytä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystysuuntainen voimansiirto
Aikaikkuna: 96 tuntia syntymästä
|
IgM:n esiintyminen napanuorassa tai viruksen esiintyminen ihmisen maidossa tartunnan saaneella vastasyntyneellä
|
96 tuntia syntymästä
|
|
Vastasyntyneiden suoja äidin vasta-aineiden vuoksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa raskausajasta syntymään
|
IgG:n esiintyminen napanuorassa
|
24 viikkoa raskausajasta syntymään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää vastasyntyneiden sairastumisriskiä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää elämää
|
Hengitysvaikeudet, hypotermia, huono ruokinta ja muut
|
jopa 30 päivää elämää
|
|
Lisää synnytyskomplikaatioiden riskiä
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää sairaalahoitoa
|
Jopa 14 päivää sairaalahoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Perinatal COVID-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .