Impacto clínico e inmunológico de la infección perinatal por SARS-CoV-2 (COVID-19)
Impacto clínico e inmunológico del SARS-CoV-2 en gestantes y neonatos hospitalizados en Argentina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, ha provocado una pandemia mundial sin precedentes que afecta a personas de todas las edades. Las mujeres embarazadas se encuentran en una situación de inmunodepresión fisiológica y tienen mayor riesgo y gravedad de infección respiratoria. Sin embargo, existe una incertidumbre considerable con respecto al potencial de transmisión vertical (prenatal/congénita o perinatal) del SARS-CoV-2 de mujeres embarazadas infectadas a sus recién nacidos y sus posibles consecuencias clínicas.
Este estudio intenta proporcionar pautas basadas en evidencia para gestionar la atención prenatal, intraparto y neonatal en torno a COVID-19, lo que requiere comprender si el virus puede transmitirse a través de la placenta; una determinación de qué fluidos corporales maternos pueden ser infecciosos; transferencia de anticuerpos trasnplacentarios y de la leche humana y datos de potencia estadística adecuada que describan qué factores maternos, intraparto y neonatales influyen en la transmisión perinatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires, Argentina, 1420
- Hospital Italiano
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres embarazadas hospitalizadas que presentan:
- Fiebre con uno o más síntomas respiratorios (tos, odinofagia, dificultad respiratoria)
- Diagnósticos de neumonía sin otra causa explicable.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transmisión vertical
Periodo de tiempo: 96 horas desde el nacimiento
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Presencia de IgM en Cordón Umbilical o presencia de virus en leche humana con neonato infectado
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96 horas desde el nacimiento
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Protección neonatal por anticuerpos maternos
Periodo de tiempo: 24 semanas de gestación al nacimiento
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Presencia de IgG en cordón umbilical
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24 semanas de gestación al nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumentar el riesgo de morbilidad neonatal
Periodo de tiempo: hasta 30 días de vida
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Dificultad respiratoria, hipotermia, mala alimentación y otros
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hasta 30 días de vida
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Aumentar el riesgo de complicaciones obstétricas
Periodo de tiempo: Hasta 14 días de hospitalización
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Hasta 14 días de hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Perinatal COVID-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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