Polven nivelrikon ehkäisy harjoituksen ja koulutuksen avulla polvivamman jälkeen
keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Carolyn Emery, Sport Injury Prevention Research Centre
Posttraumaattisen nivelrikon ja muiden terveysvaikutusten ehkäisy polvinivelvamman jälkeen: Pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 8 viikon harjoitus- ja koulutustoimen alustavaa tehokkuutta tuki- ja liikuntaelimistön terveyteen nuorilla aikuisilla, joilla on aiempi urheiluun liittyvä polvivamma ja joilla on suuri posttraumaattisen nivelrikon riski.
Lisäksi tämän pilottisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on määrittää tutkimusmenetelmien ja -menettelyjen soveltuvuus tulevan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää 8 viikon harjoitus- ja koulutusintervention alustava tehokkuus tuki- ja liikuntaelinten terveyteen nuorilla aikuisilla, joilla on aiempi urheiluun liittyvä polvivamma ja joilla on suuri posttraumaattisen nivelrikon riski. Lisäksi tavoitteena on selvittää tutkimusmenetelmien ja -menettelyjen toteutettavuus. Lisäksi kuvataan pitkittäiset muutokset terveyteen liittyvissä tekijöissä osallistujilla, jotka on värvätty aikaisemmasta kohorttitutkimuksesta, sekä arvioidut terveydenhuollon käytön kustannukset yhden vuoden aikana nuorilla aikuisilla, joilla on aiemmin ollut urheiluun liittyvä polvi. vahinkoa.
MENETELMÄT
Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat
Tämä on pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe porrastettu kiilarakenne. Osallistujia on 40 miestä ja naista, iältään 21-33 vuotta, jotka saivat lääkärin vahvistaman nuorten (≤ 18-vuotiaat) urheiluperäisen nivelensisäisen polvivamman 5-16 vuotta sitten.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (n = 20) tai kontrolliryhmään (n = 20) erikokoisiin permutoituihin lohkoihin, jotka jaetaan sukupuolen mukaan satunnaistuksen aikana. Allokoinnin salaamisen varmistamiseksi kokeen biostatistikko, joka ei ole mukana osallistujien rekrytoinnissa tai perustestauksessa, luo satunnaistussekvenssin. Kun osallistuja on testattu lähtötilanteessa, tutkimusfysioterapeutti avaa kirjekuoren ja ilmoittaa osallistujalle jakamisesta interventio- tai kontrolliryhmään. Jos osallistuja ilmoittaa, ettei hän voi osallistua ryhmään, johon hänet on määrätty, häntä ei suljeta pois tästä pilottitutkimuksesta. Sen sijaan he saavat osallistua itselleen sopivaan ryhmään. Näiden tapausten määrä kirjataan ja raportoidaan.
Kaikille osallistujille tehdään perustesti samanaikaisesti. Interventioryhmä suorittaa sitten 8 viikon toimenpiteen, kun taas kontrolliryhmä aloittaa interventiot vasta 8 viikon kuluttua perustason mittauksistaan. Interventioryhmä suorittaa 16 viikon huoltojakson ja kontrolliryhmä kahdeksan viikon huoltojakson. Kaikille osallistujille suoritetaan toiminnalliset (esim. tasapaino- ja voima)testit, kehonkoostumusmittaukset, 7 päivän fyysisen aktiivisuuden seuranta ja täyttöselvitystyökalut (esim. Polvivaurion ja nivelrikon tulospisteet, polven omatehokkuus) neljällä aikapisteellä: lähtötaso, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa.
Kokeellinen interventio: SHRED-nivelrikkoohjelma
Harjoituskomponentti:
SHRED Osteoarthritis -ohjelman harjoittelukomponenttia suunniteltaessa huomioitiin aiemmat tutkimukset hermo-lihasharjoittelun vaikutuksista polvivammojen jälkeen ja polven OA-potilaisiin, hermolihaskontrollin tutkimus, harjoittelun periaatteet ja tutkimusryhmän kliininen kokemus. SHRED Osteoarthritis -ohjelma koostuu 8 minuutin lämmittelystä, 42 minuutin kiertoharjoittelusta seitsemän harjoitusaseman kautta, 5 minuutin erikoistaito- ja hallintaharjoituksista ja 5 minuutin jäähdytyksestä, joka sisältää joustavuusharjoituksia.
SHRED Osteoarthritis -ohjelma toteutetaan kahdella 60 minuutin ryhmäliikuntatunnilla viikossa 8 viikon ajan (16 luokkaa). Lisäksi osallistujat tekevät 30 minuutin kotiharjoituksen kerran viikossa (8 harjoitusta). SHRED-nivelrikkoharjoitustunnit johtaa opintofysioterapeutti, jota avustavat kinesiologit, kinesiologian opiskelijat tai fysioterapiaopiskelijat, ja ohjausmäärä on yksi ohjaaja neljää osallistujaa kohden.
30 minuutin kotiharjoitukset koostuvat lämmittelystä (8 min) ja neljästä SHRED Osteoarthritis -ohjelman harjoituksesta. SHRED-nivelrikkotunteja johtava fysioterapeutti määrää kullekin osallistujalle yksilölliset harjoitukset yksilöllisten tarpeiden mukaan ja ohjelma tarkistetaan viikoittain.
Koulutuskomponentti:
Potilaskoulutus on sisällytetty 16 tunnin ohjattuun ryhmäliikuntatuntiin. Koulutuskomponentteihin kuuluvat polvikivun syyt ja kulku, pahenemisen tunnistaminen, polvikivun tai -oireiden hallinta ja ensiapu itsehoitoon, asianmukainen kuvantaminen, harjoituksen eteneminen ja hoitovaihtoehdot (konservatiivinen vs. kirurginen). Tämä sisältö on rakennettu kliinisen käytännön ohjeista, asiantuntijasuosituksista, potilashaastatteluista ja teoreettisista viitekehyksestä, jotka hahmottelevat potilaiden tarpeita, muunnettavia riskitekijöitä, ehdotettuja muutoskohteita ja suoritustavoitteita.
Huoltokomponentti:
Kun 8 viikkoa kestänyt interventio on suoritettu, osallistujat siirtyvät ylläpitovaiheeseen. Tänä aikana (16 viikkoa interventioryhmässä, 8 viikkoa kontrolliryhmässä) osallistujia pyydetään suorittamaan yksilöllinen kotiharjoitusohjelma kahdesti viikossa. Ylläpitojakson aikana osallistujilla on mahdollisuus ottaa yhteyttä opintofysioterapeuttiin puhelimitse tai sähköpostitse keskustellakseen etenemisestä ja mahdollisista muutoksista ohjelmaan. Lisäksi palautusaikoja on tarjolla kahdesti viikossa. Tänä aikana osallistujat voivat tulla keskustelemaan ohjelmastaan opintofysioterapeutin kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2L 2L5
- Rekrytointi
- University of Calgary Sport Injury Prevention Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin vahvistama nivelensisäinen urheiluun liittyvä polvivamma 18-vuotiaana tai sitä nuorempana
Poissulkemiskriteerit:
- Rekrytointihetkellä vamma tai paheneminen, jonka vuoksi henkilö ei pysty osallistumaan useampaan kuin kahteen harjoitusohjelmaan
- Raskaus
- Kaikki harjoituksen vasta-aiheet
- Alaraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Käyt jo strukturoidussa ohjatussa harjoituksessa tai muussa polven toimintaa parantavassa hoidossa
- Ei ole mahdollista osallistua viikoittaisille liikuntatunneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
8 viikon harjoitus- ja koulutusinterventio.
Kaksi 60 minuutin fysioterapeutin johtamaa ryhmäliikuntatuntia koulutusineen järjestetään viikoittain 8 viikon ajan (16 tuntia).
Lisäksi osallistujat suorittavat 30 minuutin kotiharjoituksen kerran viikossa 8 viikon ajan (8 harjoitusta).
Intervention jälkeen ryhmä siirtyy 16 viikon huoltovaiheeseen.
Huollon aikana tehdään 30 minuutin kotitreeniohjelma kahdesti viikossa.
|
Yhdistetty harjoitus ja koulutus
|
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa interventiota tutkimuksen ensimmäisen 8 viikon aikana.
Askel-kiilasuunnitteluna tämä ryhmä saa saman 8 viikon harjoitus- ja koulutusintervention myöhemmin, kun interventioryhmä on suorittanut interventio- ja interventiotestauksen.
Kun kontrolliryhmä on suorittanut 8 viikon hoidon, he siirtyvät 8 viikon huoltovaiheeseen.
Huollon aikana tehdään 30 minuutin kotitreeniohjelma kahdesti viikossa.
|
Yhdistetty harjoitus ja koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven pidennysvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Normalisoitu polven venymislujuus arvioidaan käyttämällä kädessä pidettävää isometristä dynamometriaa.
Kolmen kokeen isometrisen voiman huippu (N) kirjataan molemmille jaloille.
Isometristen huippulujuuspisteet muunnetaan vääntömomenttiarvoiksi (Nm; voima x etäisyys nivellinjan ja dynamometrin asennon välillä) ja normalisoidaan ruumiinpainoon (Nm/kg).
Kolmen kokeen keskiarvo lasketaan.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: 8 viikon interventio molemmissa tutkimusryhmissä (interventioryhmässä viikko 1-8, kontrolliryhmässä viikko 9-16.
|
Ryhmäliikuntatunneille osallistuminen ja kotiharjoittelun suorittaminen kirjataan.
Kahden tutkimusryhmän (interventio/kontrolli) osallistumisaste lasketaan suoritettujen ryhmäliikuntatuntien ja kotiharjoituskertojen osuudena kaikista mahdollisista ryhmäliikuntatunteista ja kotiharjoituksista 8 viikon aikana.
|
8 viikon interventio molemmissa tutkimusryhmissä (interventioryhmässä viikko 1-8, kontrolliryhmässä viikko 9-16.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (viikot 1-24) lasketaan lopuksi.
|
Retentioprosenttia kuvataan tutkimuksen lopussa pysyneiden satunnaistettujen osallistujien osuudena satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärästä.
|
Tutkimuksen kesto (viikot 1-24) lasketaan lopuksi.
|
|
Yhteiskohtaiset haittatapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (viikot 1-24)
|
Nivelkohtaisten haittatapahtumien määrä kirjataan.
Nivelkohtaiset haittatapahtumat määritetään osallistujalla, joka ei osallistu harjoitukseen ja/tai lopettaa osallistumisen lisääntyneen kivun tai indeksipolven ongelmien vuoksi ja itse ilmoittama kipu on suurempi kuin 5 asteikolla 0-10 harjoituksen jälkeen.
|
Tutkimuksen kesto (viikot 1-24)
|
|
Itse ilmoittama kipu ennen ja jälkeen harjoituksen
Aikaikkuna: 8 viikon interventio molemmissa tutkimusryhmissä (interventioryhmässä viikko 1-8, kontrolliryhmässä viikko 9-16.
|
Itse ilmoittama kipu mitataan asteikolla 0-10. Kipua seurataan ennen oppituntia, tunnin lopussa ja 24 tuntia tunnin jälkeen.
Osallistujat kirjaavat kipupisteet henkilökohtaiseen harjoituspäiväkirjaansa ennen ja jälkeen tunnin.
Kivun pisteytyksen kirjaamiseksi 24 tuntia tunnin jälkeen lähetetään tekstiviesti tai sähköposti (osallistujan mieltymyksestä riippuen), joka sisältää linkin kipupisteiden tallentamiseen käyttämällä Research electronic data capture (REDCap) -ohjelmistoa.
|
8 viikon interventio molemmissa tutkimusryhmissä (interventioryhmässä viikko 1-8, kontrolliryhmässä viikko 9-16.
|
|
Suuret ja pienet haittatapahtumat
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (viikot 1-24)
|
Suuret ja pienet haittatapahtumat raportoidaan satunnaistettujen kliinisten tutkimusten haittojen ilmoittamista koskevan CONSORT-laajennuslausunnon jälkeen.
Tärkeimmät tapahtumat määritellään kuolemaksi tai sairaalahoidoksi koehoidon aikana tai 3 tuntia sen jälkeen.
Pienet tapahtumat määritellään muiksi ei-toivotuiksi seurauksiksi, jotka vaativat kliinikon huomiota.
|
Tutkimuksen kesto (viikot 1-24)
|
|
Ohjelman edistyminen saavutettu
Aikaikkuna: 8 viikon interventio molemmissa tutkimusryhmissä (interventioryhmässä viikko 1-8, kontrolliryhmässä viikko 9-16.
|
Osallistujien eteneminen 8 viikon harjoitusintervention aikana kirjataan kullekin harjoitusasemalle toimenpiteen lopussa saavutettuna etenemisasteena.
Käytetään neljää etenemistasoa (1-4).
|
8 viikon interventio molemmissa tutkimusryhmissä (interventioryhmässä viikko 1-8, kontrolliryhmässä viikko 9-16.
|
|
Havaittu harjoituksen uskollisuus
Aikaikkuna: 8 viikon interventio molemmissa tutkimusryhmissä (interventioryhmässä viikko 1-8, kontrolliryhmässä viikko 9-16.
|
Havaittua harjoitustarkkuutta arvioidaan käyttämällä tarkistuslistaa, joka sisältää kunkin harjoitusmuunnelman olennaiset kriteerit.
Harjoituksen tarkkuus ilmaistaan prosenttiosuutena suoritetuista harjoituskriteereistä ja kirjataan jokaiselle harjoitukselle sekä koko ohjelmalle.
|
8 viikon interventio molemmissa tutkimusryhmissä (interventioryhmässä viikko 1-8, kontrolliryhmässä viikko 9-16.
|
|
Mitattu harjoituksen uskollisuus
Aikaikkuna: 8 viikon interventio molemmissa tutkimusryhmissä (interventioryhmässä viikko 1-8, kontrolliryhmässä viikko 9-16.
|
Harjoitustarkkuutta ryhmäharjoittelun aikana mitataan kaikilta osallistujilta inertiamittausyksiköillä (IMU).
Mitattu harjoituksen tarkkuus määritetään käyttämällä binaarista tukivektorikoneen luokittelumallia, joka on rakennettu kunkin harjoituksen harjoitustarkkuuden määrittämiseen.
Mitattu harjoituksen tarkkuus ilmaistaan prosenttiosuutena saavutetuista harjoituskriteereistä.
|
8 viikon interventio molemmissa tutkimusryhmissä (interventioryhmässä viikko 1-8, kontrolliryhmässä viikko 9-16.
|
|
Keskimääräinen syke
Aikaikkuna: Jokainen ohjattu ryhmäliikuntatunti (kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
Keskimääräinen syke (pbm) ryhmäliikuntatunnilla mitattuna rintahihnalla varustetulla sykemittarilla ryhmäliikuntatuntien aikana.
|
Jokainen ohjattu ryhmäliikuntatunti (kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
|
Maksimisyke
Aikaikkuna: Jokainen ohjattu ryhmäliikuntatunti (kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
Maksimisyke (pbm) ryhmäliikuntatunnilla mitattuna rintahihnalla varustetulla sykemittarilla ryhmäliikuntatuntien aikana.
|
Jokainen ohjattu ryhmäliikuntatunti (kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
|
Aika sykevyöhykkeellä 50–60 prosenttia HRmax:sta
Aikaikkuna: Jokainen ohjattu ryhmäliikuntatunti (kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
Aika (minuutteina) sykealueella 50-60 prosenttia iän arvioidusta maksimisykkeestä ryhmäliikuntatuntien aikana.
|
Jokainen ohjattu ryhmäliikuntatunti (kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
|
Aika sykevyöhykkeellä 61–70 prosenttia HRmax:sta
Aikaikkuna: Jokainen ohjattu ryhmäliikuntatunti (kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
Aika (minuutteina) sykealueella 61-70 prosenttia iän arvioidusta maksimisykkeestä ryhmäliikuntatuntien aikana.
|
Jokainen ohjattu ryhmäliikuntatunti (kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
|
Aika sykevyöhykkeellä 71–80 prosenttia maksimaalisesta sykkeestä
Aikaikkuna: Jokainen ohjattu ryhmäliikuntatunti (kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
Aika (minuutteina) sykealueella 71-80 prosenttia iän arvioidusta maksimisykkeestä ryhmäliikuntatuntien aikana.
|
Jokainen ohjattu ryhmäliikuntatunti (kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
|
Aika sykevyöhykkeellä 81–90 prosenttia HRmax:sta
Aikaikkuna: Jokainen ohjattu ryhmäliikuntatunti (kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
Aika (minuutteina) sykealueella 81-90 prosenttia iän arvioidusta maksimisykkeestä ryhmäliikuntatuntien aikana.
|
Jokainen ohjattu ryhmäliikuntatunti (kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
|
Aika sykevyöhykkeellä > 90 prosenttia HRmax:sta
Aikaikkuna: Jokainen ohjattu ryhmäliikuntatunti (kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
Aika (minuutteina) sykealueella > 90 prosenttia ikäennustetusta maksimisykkeestä ryhmäliikuntatuntien aikana.
|
Jokainen ohjattu ryhmäliikuntatunti (kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
KOOS koostuu 42:sta viidestä ala-asteikosta: kipu, muut oireet, toiminta jokapäiväisessä elämässä, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä polviin liittyvä elämänlaatu.
Jokainen kohde pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee ei-ongelmista äärimmäisiin ongelmiin.
Ala-asteikkopisteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärä muunnetaan asteikolle 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Kanadalaista algoritmia käytetään EuroQol 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D-5L) -pistemäärän laskemiseen.
Kanadalaisille asetettu arvo -0,148 (huonoin terveydentila, huonompi kuin kuollut) - 0,949 (paras terveydentila).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Polven itsetehokkuus (K-SES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
K-SES kattaa neljä itsetehokkuuden osa-aluetta: 1) päivittäiset aktiviteetit (seitsemän kohdetta), 2) urheilu- ja vapaa-ajan toimintaa (viisi kohdetta), 3) fyysistä toimintaa (kuusi kohdetta) ja 4) polvien toiminta tulevaisuudessa ( neljä kohdetta).
Vastaus 22 kohtaan annetaan 11-asteikolla Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan varma tehtävästä) 10:een (erittäin varma tehtävästä).
Tuotepisteiden summa lasketaan ja jaetaan kohteiden lukumäärällä.
Kokonaispistemäärä muunnetaan asteikolle 0-100, jolloin korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Jaksottainen ja jatkuva nivelrikkokipu (ICOAP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
ICOAP koostuu 11 kohdasta, jotka muodostavat kaksi alaasteikkoa.
Jokainen kohta pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee ei-kivusta voimakkaaseen (vammaisuutta vakavasti rajoittavaan) kipuun.
Ala-asteikkopisteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärä muunnetaan asteikolle 1-100 (korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Tampan asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
TSK koostuu 17 kappaleesta.
Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "täysin eri mieltä" 4:ään "täysin samaa mieltä".
Kokonaispistemäärä on 17-68.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kinesiofobian tasoa.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Terveydenhuollon käyttö (eli käynnit terveydenhuollon ammattilaisten luona, hoidot, testit ja palvelut) perustuvat osallistujan omaan ilmoitukseen, kohteelta, testausta edeltävältä vuodelta.
Nykyisiä (2018) yksikkökustannuksia ja Alberta Health Services Calgary Zonen sääntöjä sovelletaan osallistujien käyttämien terveydenhuoltojärjestelmän resurssien arvostamiseen.
|
Perustaso
|
|
Polven taivutusvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Normalisoitu polven taivutusvoimakkuus arvioidaan käyttämällä kädessä pidettävää isometristä dynamometriaa.
Isometrisen lujuuden huippupisteet (N) muunnetaan vääntömomenttiarvoiksi (Nm; voima x etäisyys nivellinjan ja dynamometrin asennon välillä) ja normalisoidaan ruumiinpainoon (Nm/kg).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Lonkan sieppausvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Normalisoitua lonkan sieppausvoimaa arvioidaan käyttämällä kädessä pidettävää isometristä dynamometriaa.
Isometrisen lujuuden huippupisteet (N) muunnetaan vääntömomenttiarvoiksi (Nm; voima x etäisyys nivellinjan ja dynamometrin asennon välillä) ja normalisoidaan ruumiinpainoon (Nm/kg).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Lonkan adduktiovoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Normalisoitu lonkan adduktiovoima arvioidaan käyttämällä kädessä pidettävää isometristä dynamometriaa.
Isometrisen lujuuden huippupisteet (N) muunnetaan vääntömomenttiarvoiksi (Nm; voima x etäisyys nivellinjan ja dynamometrin asennon välillä) ja normalisoidaan ruumiinpainoon (Nm/kg).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Kolminkertainen yksijalkainen hop
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Jokainen osallistuja suorittaa kaksi koetta kolmella peräkkäisellä yksijalkahypyllä tavoitteenaan hypätä niin pitkälle kuin mahdollista.
Molemmat jalat testataan (alkaen vahingoittumattomasta jalasta), ja molemmille jaloille kirjataan maksimietäisyys (cm) kahdesta kokeesta normalisoituna jalan pituudelle.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Yksijalkainen hyppy matkaa varten
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Testi suoritetaan, kunnes molemmille jaloille on kirjattu kolme onnistunutta koetta.
Hyppyetäisyys mitataan senttimetreinä (cm) varpaista työntökohdassa kantapäähän, johon kohde laskeutui.
Suurin etäisyys (cm) kolmesta kokeesta normalisoituna jalan pituudelle kirjataan jokaiselle osuudelle.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Jokaisella osuudella suoritetaan kolme täyttä kierrosta kolmella saavutusmatkalla.
Suurin ulottuvuus (cm) pisteessä, johon jalan kaukaisin osa ulottuu, mitataan ja normalisoidaan alaraajan pituudelle.
Normalisoitu yhdistetty pistemäärä lasketaan.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Keskimääräisen keskimääräisen päivittäisen keskimääräisen voimakkaan PA:n (MVPA) määrittämiseksi kaikki osallistujat käyttävät vyötärölle asennettua kiihtyvyysanturilaitetta seitsemän päivän ajan.
Minuutit MVPA:sta lasketaan aktiivisuuden perusteella, joka vastaa kohtalaista aktiivisuutta 3-6 tehtävän metabolista ekvivalenttia (MET) ja voimakasta aktiivisuutta > 6 MET.
Lokia käytetään kulumisajan kirjaamiseen (esim.
vesipohjaiset toiminnot) ja toiminnot, joissa pystysuuntainen liike on hyvin rajoitettua (esim.
spin-luokka ja pyöräily).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Epäsymmetria hyppysuorituksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Viisi inertiamittausyksikköä (Blue Trident IMU, Vicon Motion Systems Inc) kiinnitetään vartaloon alaselkään, lähelle painopistettä ja kunkin sääriluun distaaliseen anteromediaaliseen puoleen.
Tiedonkeruun aikana osallistujat suorittavat kymmenen maksimaalista vastaliikehypyä ja kymmenen maksimikyykkyhypyä 30 sekunnin taukolla hyppyjen välillä.
Epäsymmetria kussakin vaiheessa raportoidaan erotuksena vasemman ja oikean raajan impulssin välillä jaettuna raajan maksimiimpulssilla ja ilmaistaan prosentteina.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Rasvan massaindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Kaksienergiaista röntgenabsorptiometriaa (DXA) käytetään koko kehon koostumuksen kuvaamiseen.
Rasvamassaindeksi lasketaan rasvamassana suhteessa pituuden neliöön (kg/m^2).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Painoindeksi (BMI; kg/m^2) lasketaan pituudesta (0,1 cm:n tarkkuudella; kengät poistettu) ja painosta (0,1 kg:n tarkkuudella) mitattuna lääketieteellisellä vaa'alla ja stadionometrillä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Laiha massaindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Kaksienergiaista röntgenabsorptiometriaa (DXA) käytetään koko kehon koostumuksen kuvaamiseen.
Laiha massaindeksi lasketaan vähärasvaisena massana suhteessa pituuden neliöön (kg/m2).
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 16 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Huoltovaiheen aikana suoritettujen harjoitusten määrä
Aikaikkuna: Ylläpitovaihe (interventioryhmässä viikot 9-24, kontrolliryhmässä viikot 17-24)
|
Kotiharjoituskertojen kokonaismäärä huoltovaiheen aikana kirjataan.
|
Ylläpitovaihe (interventioryhmässä viikot 9-24, kontrolliryhmässä viikot 17-24)
|
|
Ohjelman suorittamiseen käytetty viikoittainen aika ylläpitovaiheen aikana
Aikaikkuna: Ylläpitovaihe (interventioryhmässä viikot 9-24, kontrolliryhmässä viikot 17-24)
|
Viikoittaiset minuutit, jotka kuluvat kotitreenien tekemiseen ylläpitovaiheen aikana, kirjataan.
|
Ylläpitovaihe (interventioryhmässä viikot 9-24, kontrolliryhmässä viikot 17-24)
|
|
Yhteiskohtaiset haittatapahtumat huoltovaiheen aikana
Aikaikkuna: Ylläpitovaihe (interventioryhmässä viikot 9-24, kontrolliryhmässä viikot 17-24)
|
Nivelkohtaisten haittatapahtumien määrä kirjataan huoltovaiheen aikana.
Nivelkohtaiset haittatapahtumat määritetään osallistujalla, joka ei osallistu harjoitukseen ja/tai lopettaa osallistumisen lisääntyneen kivun tai indeksipolven ongelmien vuoksi ja itse ilmoittama kipu on suurempi kuin 5 asteikolla 0-10 harjoituksen jälkeen.
|
Ylläpitovaihe (interventioryhmässä viikot 9-24, kontrolliryhmässä viikot 17-24)
|
|
Neuvottelut opintofysioterapeutin kanssa ylläpitovaiheen aikana
Aikaikkuna: Ylläpitovaihe (interventioryhmässä viikot 9-24, kontrolliryhmässä viikot 17-24)
|
Kuinka monta kertaa osallistujat neuvottelivat tutkimusfysioterapeutin kanssa ylläpitovaiheen aikana kotiharjoitusohjelmastaan.
|
Ylläpitovaihe (interventioryhmässä viikot 9-24, kontrolliryhmässä viikot 17-24)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB19-0276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .