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Prevención de la osteoartritis de rodilla a través del ejercicio y la educación después de una lesión de rodilla

22 de abril de 2020 actualizado por: Carolyn Emery, Sport Injury Prevention Research Centre

Prevención de la osteoartritis postraumática y otras consecuencias para la salud después de una lesión en la articulación de la rodilla: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Este estudio evalúa la eficacia preliminar de una intervención de educación y ejercicio de 8 semanas sobre la salud musculoesquelética de adultos jóvenes con una lesión anterior en la rodilla relacionada con el deporte que tienen un alto riesgo de osteoartritis postraumática. Además, el propósito de este ensayo piloto controlado aleatorio es determinar la viabilidad de los métodos y procedimientos del estudio para informar el diseño de un futuro ensayo controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO

El propósito de este estudio es determinar la eficacia preliminar de una intervención de educación y ejercicio de 8 semanas sobre la salud musculoesquelética de adultos jóvenes con una lesión anterior en la rodilla relacionada con el deporte que tienen un alto riesgo de osteoartritis postraumática. Además, el propósito es determinar la factibilidad de los métodos y procedimientos de estudio. Además, se describirán los cambios longitudinales en los factores relacionados con la salud en participantes reclutados de un estudio de cohorte anterior, así como el costo estimado de la utilización de atención médica durante un año en una población de adultos jóvenes con antecedentes de problemas de rodilla relacionados con el deporte. lesión.

MÉTODOS

Diseño del estudio y participantes

Este es un diseño de cuña escalonada de ensayo controlado aleatorizado piloto. Los participantes incluirán a 40 hombres y mujeres, de 21 a 33 años de edad, que sufrieron una lesión intraarticular de rodilla relacionada con el deporte confirmada por un médico en un joven (≤ 18 años) hace 5 a 16 años.

Los participantes serán asignados al azar al grupo de intervención (n=20) o al grupo de control (n=20) en bloques permutados de tamaño variable y estratificados durante la aleatorización por sexo. Para garantizar el ocultamiento de la asignación, el bioestadístico del ensayo, que no participa en el reclutamiento de participantes ni en las pruebas iniciales, generará la secuencia de aleatorización. Después de que el participante haya sido evaluado al inicio, el fisioterapeuta del estudio abrirá el sobre e informará al participante sobre la asignación al grupo de intervención o control. Si un participante expresa que no puede participar en el grupo al que fue asignado, no será excluido de este estudio piloto. En cambio, se les permite participar en el grupo que les conviene. El número de estos casos será registrado e informado.

Todos los participantes se someterán a pruebas de referencia al mismo tiempo. El grupo de intervención luego completará la intervención de 8 semanas, mientras que el grupo de control no comenzará la intervención hasta 8 semanas después de sus mediciones iniciales. El grupo de intervención completará un período de mantenimiento de 16 semanas, mientras que el grupo de control completará ocho semanas de mantenimiento. Todos los participantes se someterán a pruebas funcionales (es decir, equilibrio y fuerza), mediciones de composición corporal, monitoreo de actividad física de 7 días y herramientas de autoinforme de llenado (es decir, Puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis, autoeficacia de la rodilla) en cuatro puntos temporales: línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas.

Intervención experimental: el programa SHRED Osteoartritis

Componente de ejercicio:

La investigación previa sobre los efectos del entrenamiento neuromuscular después de lesiones de rodilla y en pacientes con artrosis de rodilla, la investigación sobre el control neuromuscular, los principios del entrenamiento físico y la experiencia clínica del grupo de investigación se consideraron al diseñar el componente de ejercicio del programa SHRED Osteoartritis. El programa SHRED Osteoartritis consiste en un calentamiento de 8 minutos, un circuito de entrenamiento de 42 minutos a través de siete estaciones de ejercicio, 5 minutos de ejercicios especializados de habilidad y control y 5 minutos de enfriamiento que incluyen ejercicios de flexibilidad.

El programa SHRED Osteoartritis se impartirá a través de dos clases de ejercicios grupales de 60 minutos por semana durante 8 semanas (16 clases). Además, los participantes realizarán una sesión de ejercicio en casa de 30 minutos una vez a la semana (8 sesiones). Las clases de ejercicios SHRED Osteoartritis estarán dirigidas por un fisioterapeuta de estudio asistido por kinesiólogos, estudiantes de kinesiología o estudiantes de fisioterapia con una tasa de supervisión de un instructor por cada cuatro participantes.

Las sesiones de ejercicio en casa de 30 minutos consistirán en un calentamiento (8 min) y cuatro ejercicios del programa SHRED Osteoartritis. El fisioterapeuta que dirige las clases de SHRED Osteoartritis asignará ejercicios específicos a cada participante, en función de las necesidades individuales y el programa se revisará semanalmente.

Componente de Educación:

La educación del paciente está integrada en las 16 clases de ejercicios grupales supervisadas de una hora. Los componentes educativos incluirán las causas y el curso del dolor de rodilla, la identificación de un brote, el manejo y los primeros auxilios para el autocontrol del dolor de rodilla o los brotes, imágenes apropiadas, progresión del ejercicio y opciones de tratamiento (conservador versus quirúrgico). Este contenido se construyó a partir de guías de práctica clínica, recomendaciones de expertos, entrevistas a pacientes y marcos teóricos que describen las necesidades de los pacientes, los factores de riesgo modificables, los objetos de cambio propuestos y los objetivos de desempeño.

Componente de mantenimiento:

Una vez completada la intervención de 8 semanas, los participantes entrarán en una etapa de mantenimiento. Durante este tiempo (16 semanas para el grupo de intervención, 8 semanas para el grupo de control), se les pedirá a los participantes que completen un programa individualizado de ejercicios en el hogar dos veces por semana. Durante el período de mantenimiento, los participantes tienen la oportunidad de comunicarse con el fisioterapeuta del estudio por teléfono o correo electrónico para analizar su progresión y posibles cambios en su programa. Además, los horarios de entrega estarán disponibles dos veces por semana. Durante este tiempo, los participantes pueden venir a discutir su programa con el fisioterapeuta del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2L 2L5
        • Reclutamiento
        • University of Calgary Sport Injury Prevention Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 33 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sostuvo una lesión de rodilla intraarticular relacionada con el deporte confirmada por un médico a los 18 años de edad o antes

Criterio de exclusión:

  • Lesión o un brote en el momento del reclutamiento, que hace que el individuo no pueda participar en más de dos ejercicios en el programa de ejercicios.
  • El embarazo
  • Cualquier contraindicación para hacer ejercicio.
  • Cirugía de extremidades inferiores en los últimos 6 meses
  • Ya asiste a ejercicios estructurados supervisados ​​u otro tratamiento para mejorar la función de la rodilla.
  • No disponible para participar en las clases de ejercicio semanales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Intervención de ejercicio y educación de 8 semanas. Se impartirán dos clases grupales de ejercicio de 60 minutos dirigidas por fisioterapeutas con educación incorporada semanalmente durante 8 semanas (16 clases). Además, los participantes completarán una sesión de ejercicio en casa de 30 minutos una vez por semana durante 8 semanas (8 sesiones). Tras la intervención, el grupo entrará en una fase de mantenimiento de 16 semanas. Durante el mantenimiento, se completa un programa de ejercicios en el hogar de 30 minutos dos veces por semana.
Otro: Programa de artrosis SHRED
Intervención combinada de ejercicio y educación.
Otro: Control
El grupo de control no recibirá una intervención durante las primeras 8 semanas del estudio. Al ser un diseño escalonado, este grupo recibirá la misma intervención de ejercicio y educación de 8 semanas más tarde, después de que el grupo de intervención haya completado la intervención y las pruebas posteriores a la intervención. Después de que el grupo de control haya completado la intervención de 8 semanas, entrará en una etapa de mantenimiento de 8 semanas. Durante el mantenimiento, se completa un programa de ejercicios en el hogar de 30 minutos dos veces por semana.
Otro: Programa de artrosis SHRED
Intervención combinada de ejercicio y educación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
La fuerza de extensión de rodilla normalizada se evaluará mediante dinamometría isométrica manual. Se registrará la fuerza isométrica máxima (N) de las tres pruebas para ambas piernas. Las puntuaciones máximas de fuerza isométrica se convierten en valores de torsión (Nm; fuerza x distancia entre la línea de la articulación y la posición del dinamómetro) y se normalizan al peso corporal (Nm/kg). Se calculará el valor medio de los tres intentos.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Tasa de participación
Periodo de tiempo: Duración de la intervención de 8 semanas para ambos grupos de estudio (semana 1 a 8 para el grupo de intervención, semana 9 a 16 para el grupo de control).
Se registrará la asistencia a las clases de ejercicio en grupo y la realización de las sesiones de ejercicio en casa. La tasa de participación para los dos grupos de estudio (intervención/control) se calculará como la proporción de clases de ejercicio en grupo completadas y sesiones de ejercicio en el hogar del total de clases de ejercicio en grupo y sesiones de ejercicio en el hogar posibles durante la intervención de 8 semanas.
Duración de la intervención de 8 semanas para ambos grupos de estudio (semana 1 a 8 para el grupo de intervención, semana 9 a 16 para el grupo de control).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de retención
Periodo de tiempo: La duración del estudio (semanas 1-24) se calculará al final.
La tasa de retención se describirá como la proporción de participantes asignados al azar retenidos al final del estudio del número total de participantes asignados al azar.
La duración del estudio (semanas 1-24) se calculará al final.
Eventos adversos específicos de las articulaciones
Periodo de tiempo: La duración del estudio (semanas 1-24)
Se registrará el número de eventos adversos específicos de las articulaciones. Los eventos adversos específicos de las articulaciones se determinan cuando el participante no asiste a una sesión de ejercicio y/o deja de participar debido a un aumento del dolor o problemas en la rodilla índice y dolor autoinformado superior a 5 en una escala de 0 a 10 después de una sesión de ejercicio.
La duración del estudio (semanas 1-24)
Dolor autoinformado antes y después del ejercicio
Periodo de tiempo: Duración de la intervención de 8 semanas para ambos grupos de estudio (semana 1 a 8 para el grupo de intervención, semana 9 a 16 para el grupo de control).
El dolor autoinformado se medirá en una escala de 0 a 10. El dolor se controlará antes de la clase, al final de la clase y 24 horas después de la clase. Los participantes registrarán la puntuación del dolor en su diario de entrenamiento individual antes y después de la clase. Para registrar el puntaje de dolor 24 horas después de la clase, se enviará un mensaje de texto o un correo electrónico (según la preferencia del participante) que contenga un enlace para registrar el puntaje de dolor mediante el software de captura de datos electrónicos de investigación (REDCap).
Duración de la intervención de 8 semanas para ambos grupos de estudio (semana 1 a 8 para el grupo de intervención, semana 9 a 16 para el grupo de control).
Eventos adversos mayores y menores
Periodo de tiempo: La duración del estudio (semanas 1-24)
Los eventos adversos mayores y menores se informarán siguiendo la declaración de extensión CONSORT para el informe de daños en ensayos clínicos aleatorios. Los eventos mayores se definen como muerte u hospitalización dentro de la atención del ensayo o 3 horas después. Los eventos menores se definen como otros resultados no deseados que requieren la atención del médico.
La duración del estudio (semanas 1-24)
Progresión del programa lograda
Periodo de tiempo: Duración de la intervención de 8 semanas para ambos grupos de estudio (semana 1 a 8 para el grupo de intervención, semana 9 a 16 para el grupo de control).
La progresión de los participantes durante la intervención de ejercicio de 8 semanas se registrará para cada estación de ejercicio como el nivel de progresión alcanzado al final de la intervención. Se utilizan cuatro niveles de progresión (1-4).
Duración de la intervención de 8 semanas para ambos grupos de estudio (semana 1 a 8 para el grupo de intervención, semana 9 a 16 para el grupo de control).
Fidelidad al ejercicio observada
Periodo de tiempo: Duración de la intervención de 8 semanas para ambos grupos de estudio (semana 1 a 8 para el grupo de intervención, semana 9 a 16 para el grupo de control).
La fidelidad del ejercicio observado se evaluará utilizando una lista de verificación que consta de criterios esenciales para cada variación del ejercicio. La fidelidad del ejercicio se expresará como porcentaje de los criterios de ejercicio logrados y se registrará para cada ejercicio, así como para el programa completo.
Duración de la intervención de 8 semanas para ambos grupos de estudio (semana 1 a 8 para el grupo de intervención, semana 9 a 16 para el grupo de control).
Fidelidad medida al ejercicio
Periodo de tiempo: Duración de la intervención de 8 semanas para ambos grupos de estudio (semana 1 a 8 para el grupo de intervención, semana 9 a 16 para el grupo de control).
La fidelidad al ejercicio durante las sesiones de ejercicio en grupo se medirá para todos los participantes utilizando unidades de medida inercial (IMU). La fidelidad del ejercicio medido se determinará utilizando un modelo de clasificación de máquina de vector de soporte binario construido para determinar la fidelidad del ejercicio para cada ejercicio. La fidelidad al ejercicio medida se expresará como porcentaje de los criterios de ejercicio logrados.
Duración de la intervención de 8 semanas para ambos grupos de estudio (semana 1 a 8 para el grupo de intervención, semana 9 a 16 para el grupo de control).
Frecuencia cardíaca promedio
Periodo de tiempo: Cada clase de ejercicio grupal supervisada (dos veces por semana durante 8 semanas)
Frecuencia cardíaca promedio (pbm) durante la clase de ejercicio en grupo medida con un monitor de frecuencia cardíaca con una correa para el pecho durante las clases de ejercicio en grupo.
Cada clase de ejercicio grupal supervisada (dos veces por semana durante 8 semanas)
Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: Cada clase de ejercicio grupal supervisada (dos veces por semana durante 8 semanas)
Frecuencia cardíaca máxima (pbm) durante la clase de ejercicio en grupo medida con un monitor de frecuencia cardíaca con una correa para el pecho durante las clases de ejercicio en grupo.
Cada clase de ejercicio grupal supervisada (dos veces por semana durante 8 semanas)
Tiempo en la zona de frecuencia cardíaca de 50 a 60 por ciento de HRmax
Periodo de tiempo: Cada clase de ejercicio grupal supervisada (dos veces por semana durante 8 semanas)
Tiempo pasado (en minutos) en la zona de frecuencia cardíaca del 50 al 60 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad durante las clases de ejercicios grupales.
Cada clase de ejercicio grupal supervisada (dos veces por semana durante 8 semanas)
Tiempo en la zona de frecuencia cardíaca de 61 a 70 por ciento de HRmax
Periodo de tiempo: Cada clase de ejercicio grupal supervisada (dos veces por semana durante 8 semanas)
Tiempo pasado (en minutos) en la zona de frecuencia cardíaca del 61 al 70 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad durante las clases de ejercicios grupales.
Cada clase de ejercicio grupal supervisada (dos veces por semana durante 8 semanas)
Tiempo en la zona de frecuencia cardíaca de 71 a 80 por ciento de HRmax
Periodo de tiempo: Cada clase de ejercicio grupal supervisada (dos veces por semana durante 8 semanas)
Tiempo pasado (en minutos) en la zona de frecuencia cardíaca del 71 al 80 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad durante las clases de ejercicios grupales.
Cada clase de ejercicio grupal supervisada (dos veces por semana durante 8 semanas)
Tiempo en la zona de frecuencia cardíaca de 81 a 90 por ciento de HRmax
Periodo de tiempo: Cada clase de ejercicio grupal supervisada (dos veces por semana durante 8 semanas)
Tiempo pasado (en minutos) en la zona de frecuencia cardíaca del 81 al 90 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad durante las clases de ejercicios grupales.
Cada clase de ejercicio grupal supervisada (dos veces por semana durante 8 semanas)
Tiempo en la zona de frecuencia cardíaca de >90 % de la FC máx.
Periodo de tiempo: Cada clase de ejercicio grupal supervisada (dos veces por semana durante 8 semanas)
Tiempo pasado (en minutos) en la zona de frecuencia cardíaca de >90 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad durante las clases de ejercicios grupales.
Cada clase de ejercicio grupal supervisada (dos veces por semana durante 8 semanas)
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
El KOOS consta de 42 ítems en cinco subescalas: dolor, otros síntomas, función en la vida diaria, función en el deporte y la recreación, y calidad de vida relacionada con la rodilla. Cada elemento se puntúa en una escala de Likert de 5 puntos que van desde ningún problema hasta problemas extremos. Las puntuaciones de las subescalas se suman y la puntuación total se transforma en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Calidad de Vida Relacionada con la Salud (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
El algoritmo canadiense se utilizará para calcular la puntuación del Cuestionario de 5 dimensiones EuroQol (EQ-5D-5L). El valor establecido oscila para los canadienses -0,148 (peor estado de salud, peor que muerto) a 0,949 (mejor estado de salud).
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Autoeficacia de rodilla (K-SES)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
El K-SES cubre cuatro dominios de autoeficacia: 1) actividades diarias (siete ítems), 2) actividades deportivas y de ocio (cinco ítems), 3) actividades físicas (seis ítems) y 4) función de la rodilla en el futuro ( cuatro elementos). La respuesta a los 22 ítems se da mediante una escala tipo Likert de 11 grados, que van de 0 (nada seguro de la tarea) a 10 (muy seguro de la tarea). La suma de las puntuaciones de los elementos se calcula y se divide por el número de elementos. La puntuación total se transforma en una escala de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mejor autoeficacia.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Dolor de osteoartritis intermitente y constante (ICOAP)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
El ICOAP consta de 11 ítems que forman dos subescalas. Cada elemento se calificó en una escala de Likert de 5 puntos que van desde ningún dolor hasta dolor intenso (discapacidad-limitación severa). Las puntuaciones de las subescalas se sumarán y la puntuación total se transformará en una escala de 1 a 100 (las puntuaciones más altas indican un peor resultado).
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
El TSK consta de 17 elementos. Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 4 puntos, que van desde 1 'totalmente en desacuerdo' hasta 4 'totalmente de acuerdo'. El rango de puntuación total es de 17 a 68. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de kinesiofobia.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: Base
La utilización de la atención médica (es decir, visitas a profesionales de la salud, tratamientos, pruebas y servicios) se basará en el autoinforme del participante, artículo por artículo, durante el período de 1 año anterior a la prueba. Se aplicarán los costos unitarios actuales (2018) y las reglas de Alberta Health Services Calgary Zone para valorar los recursos del sistema de atención médica utilizados por los participantes.
Base
Fuerza de flexión de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
La fuerza de flexión de rodilla normalizada se evaluará utilizando dinamometría isométrica manual. Las puntuaciones máximas de fuerza isométrica (N) se convierten en valores de torsión (Nm; fuerza x distancia entre la línea de la articulación y la posición del dinamómetro) y se normalizan al peso corporal (Nm/kg).
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Fuerza de abducción de cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
La fuerza de abducción de cadera normalizada se evaluará utilizando dinamometría isométrica manual. Las puntuaciones máximas de fuerza isométrica (N) se convierten en valores de torsión (Nm; fuerza x distancia entre la línea de la articulación y la posición del dinamómetro) y se normalizan al peso corporal (Nm/kg).
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Fuerza de aducción de cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
La fuerza de aducción de cadera normalizada se evaluará utilizando dinamometría isométrica manual. Las puntuaciones máximas de fuerza isométrica (N) se convierten en valores de torsión (Nm; fuerza x distancia entre la línea de la articulación y la posición del dinamómetro) y se normalizan al peso corporal (Nm/kg).
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Salto triple con una sola pierna
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Cada participante realizará dos intentos de tres saltos consecutivos con una sola pierna con el objetivo de saltar lo más lejos posible. Se evaluarán ambas piernas (comenzando con la pierna no lesionada) y se registrará para cada pierna la distancia máxima (cm) de las dos pruebas normalizadas para la longitud de la pierna.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Salto con una sola pierna para distancia
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
La prueba se realizará hasta que se hayan registrado tres intentos exitosos para ambas piernas. La distancia de salto se mide en centímetros (cm) desde la punta en el impulso hasta el talón donde aterrizó el sujeto. Para cada pierna se registrará la distancia máxima (cm) de los tres intentos normalizados para la longitud de la pierna.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Se completarán tres rondas completas en cada pierna con tres distancias de alcance. La distancia máxima de alcance (cm) en el punto donde llega la parte más distal del pie se mide y se normaliza para la longitud de la extremidad inferior. Se calculará la puntuación compuesta normalizada.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Actividad física de moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Para determinar el promedio de minutos diarios de AF de moderada a vigorosa (MVPA), todos los participantes usarán un acelerómetro montado en la cintura durante siete días. Los minutos de MVPA se calcularán en función de la actividad correspondiente a actividad moderada 3-6 equivalentes metabólicos de tarea (MET) y actividad vigorosa >6 MET. Se utilizará un registro para registrar el tiempo sin uso (es decir, actividades acuáticas) y actividades con un movimiento vertical muy limitado (es decir, clase de spinning y ciclismo).
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Asimetrías en el rendimiento del salto
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Se unirán cinco unidades de medición inercial (Blue Trident IMU, Vicon Motion Systems Inc) al cuerpo en la parte inferior de la espalda, cerca del centro de masa y en la cara anteromedial distal de cada tibia. Durante la recopilación de datos, los participantes realizarán diez saltos máximos con contramovimiento y diez saltos máximos desde sentadilla con 30 segundos de descanso entre saltos. La asimetría en cada fase se informará como la diferencia entre los impulsos de las extremidades izquierda y derecha dividida por el impulso máximo de las extremidades y se expresará como un porcentaje.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Índice de masa grasa
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Se utilizará un escáner de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para capturar escaneos de composición corporal total. El índice de masa grasa se calculará como masa grasa en relación con la estatura al cuadrado (kg/m^2).
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
El índice de masa corporal (IMC; kg/m^2) se calculará a partir de la altura (al 0,1 cm más cercano; sin zapatos) y el peso (al 0,1 kg más cercano) evaluados utilizando una báscula médica y un estadiómetro.
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Índice de masa magra
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Se utilizará un escáner de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para capturar escaneos de composición corporal total. El índice de masa magra se calculará como masa magra en relación con la estatura al cuadrado (kg/m2).
Línea de base, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas
Número de sesiones de ejercicio completadas durante la etapa de mantenimiento
Periodo de tiempo: Etapa de mantenimiento (semanas 9 a 24 para el grupo de intervención, semanas 17 a 24 para el grupo de control)
Se registrará el número total de veces que se completó la sesión de ejercicio en casa durante la etapa de mantenimiento.
Etapa de mantenimiento (semanas 9 a 24 para el grupo de intervención, semanas 17 a 24 para el grupo de control)
Tiempo semanal dedicado a completar el programa durante la etapa de mantenimiento
Periodo de tiempo: Etapa de mantenimiento (semanas 9 a 24 para el grupo de intervención, semanas 17 a 24 para el grupo de control)
Se registrarán los minutos semanales dedicados a completar las sesiones de ejercicio en casa durante la etapa de mantenimiento.
Etapa de mantenimiento (semanas 9 a 24 para el grupo de intervención, semanas 17 a 24 para el grupo de control)
Eventos adversos específicos de las articulaciones durante la etapa de mantenimiento
Periodo de tiempo: Etapa de mantenimiento (semanas 9 a 24 para el grupo de intervención, semanas 17 a 24 para el grupo de control)
El número de eventos adversos específicos de las articulaciones se registrará durante la etapa de mantenimiento. Los eventos adversos específicos de las articulaciones se determinan cuando el participante no asiste a una sesión de ejercicio y/o deja de participar debido a un aumento del dolor o problemas en la rodilla índice y dolor autoinformado superior a 5 en una escala de 0 a 10 después de una sesión de ejercicio.
Etapa de mantenimiento (semanas 9 a 24 para el grupo de intervención, semanas 17 a 24 para el grupo de control)
Consultas con el Fisioterapeuta del Estudio durante la Etapa de Mantenimiento
Periodo de tiempo: Etapa de mantenimiento (semanas 9 a 24 para el grupo de intervención, semanas 17 a 24 para el grupo de control)
Número total de veces que los participantes consultaron al fisioterapeuta del estudio durante la etapa de mantenimiento para discutir su programa de ejercicios en el hogar.
Etapa de mantenimiento (semanas 9 a 24 para el grupo de intervención, semanas 17 a 24 para el grupo de control)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sport Injury Prevention Research Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REB19-0276

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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