膝の怪我後の運動と教育による変形性膝関節症の予防

目的

この研究の目的は、スポーツ関連の膝損傷歴があり、外傷後変形性関節症のリスクが高い若年成人の筋骨格の健康に対する、8週間の運動と教育介入の予備的な有効性を判断することです。 さらに、研究の方法と手順の実現可能性を判断することも目的となります。 さらに、以前のコホート研究から集められた参加者における健康関連要因の長期的な変化と、スポーツ関連膝関節の病歴を持つ若年成人集団における 1 年間の医療利用の推定コストについても説明されます。けが。

方法

研究デザインと参加者

これは、パイロットのランダム化対照試験のステップウェッジ設計です。 参加者には、5～16年前に医師が確認した若年者（18歳以下）のスポーツ関連膝関節内損傷を負った21～33歳の男女40名が含まれる。

参加者は、さまざまなサイズの並べ替えられたブロックで介入グループ (n = 20) または対照グループ (n = 20) にランダムに割り当てられ、性別によるランダム化中に階層化されます。 割り当ての隠蔽を確実にするために、参加者の募集やベースライン検査には関与しない治験生物統計学者がランダム化シーケンスを生成します。 参加者がベースラインで検査を受けた後、研究の理学療法士が封筒を開け、介入グループまたは対照グループへの割り当てについて参加者に通知します。 参加者が、割り当てられたグループに参加できないと表明した場合でも、このパイロット研究から除外されることはありません。 代わりに、自分に適したグループに参加することが許可されます。 これらの症例の数は記録され、報告されます。

すべての参加者は同時にベースライン検査を受けます。 その後、介入グループは 8 週間の介入を完了しますが、対照グループはベースライン測定後 8 週間が経過するまで介入を開始しません。 介入グループは 16 週間の維持期間を完了し、対照グループは 8 週間の維持期間を完了します。 すべての参加者は機能訓練を受けます（つまり、 バランスと筋力）テスト、体組成測定、7日間の身体活動モニタリング、記入自己報告ツール（例： ベースライン、8週間、16週間、24週間の4つの時点での膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコア、膝の自己効力感）。

実験的介入: SHRED 変形性関節症プログラム

エクササイズのコンポーネント:

SHRED変形性関節症プログラムの運動要素を設計する際には、膝損傷後および膝OA患者に対する神経筋トレーニングの効果に関するこれまでの研究、神経筋制御に関する研究、運動トレーニングの原則、および研究グループの臨床経験が考慮されました。 SHRED変形性関節症プログラムは、8分間のウォームアップ、7つのエクササイズステーションによる42分間のサーキットトレーニング、5分間の専門スキルとコントロールエクササイズ、そして柔軟性エクササイズを含む5分間のクールダウンで構成されています。

SHRED 変形性関節症プログラムは、週 2 回の 60 分間のグループエクササイズ クラスを 8 週間 (16 クラス) 実施します。 さらに、参加者は週に 1 回、30 分間の自宅エクササイズ セッション (8 セッション) を完了します。 SHRED変形性関節症エクササイズクラスは、研究用理学療法士が指導し、運動学者、運動学学生、または理学療法学生の支援を受け、参加者4人につき1人のインストラクターが指導します。

30 分間のホームエクササイズセッションは、ウォームアップ (8 分) と、SHRED 変形性関節症プログラムの 4 つのエクササイズで構成されます。 SHRED変形性関節症クラスを主導する理学療法士は、個々のニーズに基づいて各参加者に特定のエクササイズを割り当て、プログラムは毎週改訂されます。

教育コンポーネント:

患者への教育は、16 回の 1 時間の監督付きグループ演習クラスに組み込まれています。 教育要素には、膝痛の原因と経過、再燃の特定、膝痛や再燃の自己管理のための管理と応急処置、適切な画像処理、運動の進行と治療の選択肢（保存療法と外科的療法）が含まれます。 このコンテンツは、臨床実践ガイドライン、専門家の推奨事項、患者インタビュー、患者のニーズ、修正可能なリスク要因、提案された変更対象とパフォーマンス目標を概説する理論的フレームワークから構築されました。

メンテナンスコンポーネント:

8週間の介入が完了すると、参加者は維持段階に入ります。 この期間中（介入グループは 16 週間、対照グループは 8 週間）、参加者は週に 2 回、個別の自宅運動プログラムを完了するように求められます。 メンテナンス期間中、参加者は電話または電子メールで研究理学療法士に連絡し、進行状況やプログラムの変更の可能性について話し合う機会があります。 また、ドロップインタイムは週2回となります。 この時間帯に、参加者は自分のプログラムについて研究理学療法士と話し合うことができます。