Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика остеоартроза коленного сустава с помощью упражнений и обучения после травмы колена

22 апреля 2020 г. обновлено: Carolyn Emery, Sport Injury Prevention Research Centre

Предотвращение посттравматического остеоартрита и других последствий для здоровья после травмы коленного сустава: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании оценивается предварительная эффективность 8-недельных упражнений и образовательного вмешательства в отношении здоровья опорно-двигательного аппарата молодых людей с предыдущей спортивной травмой колена, которые подвержены высокому риску посттравматического остеоартрита. Кроме того, цель этого экспериментального рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы определить возможность применения методов и процедур исследования для информирования о дизайне будущего рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛЬ

Целью данного исследования является определение предварительной эффективности 8-недельного лечебно-образовательного вмешательства в отношении здоровья опорно-двигательного аппарата молодых людей с предыдущей спортивной травмой колена, которые подвержены высокому риску посттравматического остеоартрита. Кроме того, цель состоит в том, чтобы определить осуществимость методов и процедур исследования. Кроме того, будут описаны лонгитюдные изменения факторов, связанных со здоровьем, у участников, набранных из предыдущего когортного исследования, а также предполагаемая стоимость обращения за медицинской помощью в течение одного года в популяции молодых людей с историей коленного сустава, связанного со спортом. рана.

МЕТОДЫ

Дизайн исследования и участники

Это экспериментальное рандомизированное контролируемое испытание со ступенчато-клиновидным дизайном. В число участников войдут 40 мужчин и женщин в возрасте от 21 до 33 лет, которые получили внутрисуставную травму колена, связанную со спортом, по подтвержденному врачом юношескому возрасту (≤ 18 лет) от 5 до 16 лет назад.

Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства (n = 20) или контрольную группу (n = 20) в переставленных блоках разного размера и стратифицированы во время рандомизации по полу. Чтобы обеспечить сокрытие распределения, специалист по биостатистике испытания, который не участвует в наборе участников или базовом тестировании, создаст последовательность рандомизации. После того, как участник был протестирован на исходном уровне, физиотерапевт-исследователь откроет конверт и проинформирует участника о распределении в группу вмешательства или контрольную группу. Если участник заявляет, что он не может участвовать в группе, к которой он был отнесен, он не будет исключен из этого пилотного исследования. Вместо этого им разрешается участвовать в подходящей для них группе. Количество таких случаев будет зарегистрировано и сообщено.

Все участники будут проходить базовое тестирование одновременно. Группа вмешательства затем завершит 8-недельное вмешательство, в то время как контрольная группа не начнет вмешательство до 8 недель после их исходных измерений. Группа вмешательства завершит 16-недельный период обслуживания, а контрольная группа завершит восьминедельный период обслуживания. Все участники будут проходить функциональные (т.е. тесты на баланс и силу), измерения состава тела, 7-дневный мониторинг физической активности и инструменты для заполнения самоотчетов (т.е. Оценка исхода травмы колена и остеоартрита, самоэффективность колена) в четырех временных точках: исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели.

Экспериментальное вмешательство: программа SHRED по остеоартриту

Компонент упражнения:

Предыдущие исследования воздействия нервно-мышечной тренировки после травм колена и на пациентов с ОА колена, исследования нервно-мышечного контроля, принципы тренировки и клинический опыт исследовательской группы были учтены при разработке компонента упражнений программы SHRED по остеоартриту. Программа SHRED Osteoarthritis состоит из 8-минутной разминки, 42-минутной круговой тренировки на семи тренировочных станциях, 5-минутных специальных упражнений на навыки и контроль и 5-минутной заминки, включая упражнения на гибкость.

Программа SHRED Osteoarthritis будет проводиться в виде двух 60-минутных групповых занятий в неделю в течение 8 недель (16 занятий). Кроме того, участники будут выполнять 30-минутную домашнюю тренировку один раз в неделю (8 занятий). Занятия SHRED по остеоартриту будут проводиться под руководством физиотерапевта-исследователя, которому будут помогать кинезиологи, студенты-кинезиологи или студенты-физиотерапевты под наблюдением одного инструктора на каждые четыре участника.

30-минутные домашние упражнения будут состоять из разминки (8 минут) и четырех упражнений из программы SHRED Osteoarthritis. Физиотерапевт, ведущий занятия по остеоартриту SHRED, назначит каждому участнику определенные упражнения, исходя из индивидуальных потребностей, и программа будет пересматриваться еженедельно.

Образовательный компонент:

Обучение пациентов включено в 16 одночасовых групповых занятий под наблюдением. Компоненты обучения будут включать в себя причины и течение боли в колене, выявление обострения, лечение и первую помощь для самостоятельного купирования боли или обострений в колене, соответствующую визуализацию, последовательность упражнений и варианты лечения (консервативное или хирургическое). Этот контент был создан на основе руководств по клинической практике, рекомендаций экспертов, интервью с пациентами и теоретических основ, которые определяют потребности пациентов, изменяемые факторы риска, предлагаемые объекты изменений и цели эффективности.

Компонент обслуживания:

После завершения 8-недельного вмешательства участники перейдут на этап обслуживания. В течение этого времени (16 недель для группы вмешательства, 8 недель для контрольной группы) участников попросят выполнять индивидуальную программу домашних упражнений два раза в неделю. В течение периода обслуживания участники имеют возможность связаться с физиотерапевтом исследования по телефону или электронной почте, чтобы обсудить их прогресс и возможные изменения в их программе. Кроме того, время приема будет доступно два раза в неделю. В это время участники могут прийти, чтобы обсудить свою программу с физиотерапевтом-исследователем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2L 2L5
        • Рекрутинг
        • University of Calgary Sport Injury Prevention Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 33 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная врачом внутрисуставная спортивная травма колена в возрасте 18 лет и младше.

Критерий исключения:

  • Травма или обострение во время набора, из-за которых человек не может участвовать более чем в двух упражнениях в программе упражнений.
  • Беременность
  • Любые противопоказания к занятиям
  • Операции на нижних конечностях в течение последних 6 мес.
  • Уже посещаете структурированные упражнения под наблюдением или другое лечение для улучшения функции колена.
  • Недоступно для участия в еженедельных занятиях по физкультуре

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
8-недельная программа упражнений и обучения. Два 60-минутных групповых занятия под руководством физиотерапевта с включенным обучением будут проводиться еженедельно в течение 8 недель (16 занятий). Кроме того, участники будут выполнять 30-минутные домашние упражнения один раз в неделю в течение 8 недель (8 занятий). После вмешательства группа войдет в 16-недельный этап обслуживания. Во время технического обслуживания два раза в неделю выполняется 30-минутная программа домашних упражнений.
Комбинированное упражнение и образовательное вмешательство
Другой: Контроль
Контрольная группа не будет подвергаться вмешательству в течение первых 8 недель исследования. В рамках ступенчатого клина эта группа получит те же 8-недельные упражнения и образовательное вмешательство позже, после того, как группа вмешательства завершит вмешательство и тестирование после вмешательства. После того, как контрольная группа завершит 8-недельное вмешательство, они перейдут к 8-недельному этапу поддерживающей терапии. Во время технического обслуживания два раза в неделю выполняется 30-минутная программа домашних упражнений.
Комбинированное упражнение и образовательное вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила разгибания колена
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Нормализованная сила разгибания колена будет оцениваться с помощью ручной изометрической динамометрии. Пиковая изометрическая сила (N) в трех попытках будет записываться для обеих ног. Показатели пиковой изометрической силы преобразуют в значения крутящего момента (Нм; усилие x расстояние между линией сустава и положением динамометра) и нормализуют к массе тела (Нм/кг). Будет рассчитано среднее значение трех испытаний.
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Уровень участия
Временное ограничение: Продолжительность 8-недельного вмешательства для обеих исследуемых групп (с 1 по 8 неделю для группы вмешательства, с 9 по 16 неделю для контрольной группы).
Посещаемость групповых занятий и завершение домашних занятий будут регистрироваться. Уровень участия для двух исследовательских групп (вмешательство/контроль) будет рассчитываться как доля завершенных групповых занятий и домашних упражнений от общего числа возможных групповых занятий и домашних упражнений в течение 8-недельного вмешательства.
Продолжительность 8-недельного вмешательства для обеих исследуемых групп (с 1 по 8 неделю для группы вмешательства, с 9 по 16 неделю для контрольной группы).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент удержания
Временное ограничение: Продолжительность исследования (недели 1-24) будет рассчитана в конце.
Уровень удержания будет описываться как доля рандомизированных участников, оставшихся в конце исследования, от общего числа рандомизированных участников.
Продолжительность исследования (недели 1-24) будет рассчитана в конце.
Совместные нежелательные явления
Временное ограничение: Продолжительность исследования (недели 1-24)
Будет зарегистрировано количество специфических для суставов нежелательных явлений. Нежелательные явления, характерные для суставов, определяются как участник, не посещающий тренировку и/или прекращающий участие в ней из-за усиления боли или проблем в указательном колене и боли, оцениваемой по самооценке более 5 баллов по шкале от 0 до 10 после тренировки.
Продолжительность исследования (недели 1-24)
Самооценка боли до и после тренировки
Временное ограничение: Продолжительность 8-недельного вмешательства для обеих исследуемых групп (с 1 по 8 неделю для группы вмешательства, с 9 по 16 неделю для контрольной группы).
Самооценка боли будет измеряться по шкале от 0 до 10. Боль будет контролироваться до занятия, в конце занятия и через 24 часа после занятия. Участники записывают оценку боли в свой индивидуальный тренировочный дневник до и после занятия. Чтобы записать оценку боли через 24 часа после занятия, текстовое сообщение или электронное письмо (в зависимости от предпочтений участника), содержащее ссылку для записи оценки боли, будет отправлено с использованием программного обеспечения для сбора электронных данных исследования (REDCap).
Продолжительность 8-недельного вмешательства для обеих исследуемых групп (с 1 по 8 неделю для группы вмешательства, с 9 по 16 неделю для контрольной группы).
Основные и незначительные нежелательные явления
Временное ограничение: Продолжительность исследования (недели 1-24)
О серьезных и незначительных нежелательных явлениях будет сообщено в соответствии с дополнительным заявлением CONSORT для отчетности о вреде в рандомизированных клинических испытаниях. Серьезные события определяются как смерть или госпитализация в рамках испытательного лечения или через 3 часа после него. Незначительные события определяются как другие нежелательные последствия, требующие внимания врача.
Продолжительность исследования (недели 1-24)
Достигнут прогресс программы
Временное ограничение: Продолжительность 8-недельного вмешательства для обеих исследуемых групп (с 1 по 8 неделю для группы вмешательства, с 9 по 16 неделю для контрольной группы).
Прогресс участников в течение 8-недельного вмешательства будет записываться для каждой тренировочной станции как уровень прогресса, достигнутый в конце вмешательства. Используются четыре уровня прогрессии (1-4).
Продолжительность 8-недельного вмешательства для обеих исследуемых групп (с 1 по 8 неделю для группы вмешательства, с 9 по 16 неделю для контрольной группы).
Наблюдаемая точность выполнения упражнений
Временное ограничение: Продолжительность 8-недельного вмешательства для обеих исследуемых групп (с 1 по 8 неделю для группы вмешательства, с 9 по 16 неделю для контрольной группы).
Наблюдаемая точность выполнения упражнения будет оцениваться с помощью контрольного списка, состоящего из основных критериев для каждого варианта упражнения. Верность упражнения будет выражаться в процентах от достигнутых критериев упражнения и будет записываться для каждого упражнения, а также для всей программы.
Продолжительность 8-недельного вмешательства для обеих исследуемых групп (с 1 по 8 неделю для группы вмешательства, с 9 по 16 неделю для контрольной группы).
Измеренная точность выполнения упражнений
Временное ограничение: Продолжительность 8-недельного вмешательства для обеих исследуемых групп (с 1 по 8 неделю для группы вмешательства, с 9 по 16 неделю для контрольной группы).
Точность выполнения упражнений во время групповых занятий будет измеряться для всех участников с использованием инерциальных измерительных блоков (IMU). Измеренная точность выполнения упражнений будет определяться с использованием модели классификации бинарных опорных векторов, построенной для определения точности выполнения упражнений для каждого упражнения. Измеренная точность выполнения упражнений будет выражаться в процентах от достигнутых критериев выполнения упражнений.
Продолжительность 8-недельного вмешательства для обеих исследуемых групп (с 1 по 8 неделю для группы вмешательства, с 9 по 16 неделю для контрольной группы).
Средняя частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Каждое групповое занятие под наблюдением (дважды в неделю в течение 8 недель)
Средняя частота сердечных сокращений (PBM) во время занятий групповыми упражнениями, измеренная с помощью пульсометра с нагрудным ремнем во время занятий групповыми упражнениями.
Каждое групповое занятие под наблюдением (дважды в неделю в течение 8 недель)
Максимальная частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Каждое групповое занятие под наблюдением (дважды в неделю в течение 8 недель)
Максимальная частота сердечных сокращений (PBM) во время занятий групповыми упражнениями измеряется с помощью пульсометра с нагрудным ремнем во время занятий групповыми упражнениями.
Каждое групповое занятие под наблюдением (дважды в неделю в течение 8 недель)
Время в зоне сердечного ритма от 50 до 60 процентов от максимальной ЧСС
Временное ограничение: Каждое групповое занятие под наблюдением (дважды в неделю в течение 8 недель)
Время, проведенное (в минутах) в зоне ЧСС от 50 до 60 процентов от прогнозируемой по возрасту максимальной ЧСС во время занятий групповыми упражнениями.
Каждое групповое занятие под наблюдением (дважды в неделю в течение 8 недель)
Время в зоне сердечного ритма от 61 до 70 процентов от максимальной ЧСС
Временное ограничение: Каждое групповое занятие под наблюдением (дважды в неделю в течение 8 недель)
Время, проведенное (в минутах) в зоне ЧСС от 61 до 70 процентов от прогнозируемой по возрасту максимальной ЧСС во время занятий групповыми упражнениями.
Каждое групповое занятие под наблюдением (дважды в неделю в течение 8 недель)
Время в зоне сердечного ритма от 71 до 80 процентов от максимальной ЧСС
Временное ограничение: Каждое групповое занятие под наблюдением (дважды в неделю в течение 8 недель)
Время, проведенное (в минутах) в зоне частоты сердечных сокращений от 71 до 80 процентов от прогнозируемой по возрасту максимальной частоты сердечных сокращений во время занятий групповыми упражнениями.
Каждое групповое занятие под наблюдением (дважды в неделю в течение 8 недель)
Время в зоне сердечного ритма от 81 до 90 процентов от максимальной ЧСС
Временное ограничение: Каждое групповое занятие под наблюдением (дважды в неделю в течение 8 недель)
Время, проведенное (в минутах) в зоне частоты сердечных сокращений от 81 до 90 процентов от прогнозируемой по возрасту максимальной частоты сердечных сокращений во время занятий групповыми упражнениями.
Каждое групповое занятие под наблюдением (дважды в неделю в течение 8 недель)
Время в зоне сердечного ритма >90 процентов от максимальной ЧСС
Временное ограничение: Каждое групповое занятие под наблюдением (дважды в неделю в течение 8 недель)
Время, проведенное (в минутах) в зоне частоты сердечных сокращений >90 процентов от прогнозируемой по возрасту максимальной частоты сердечных сокращений во время занятий групповыми упражнениями.
Каждое групповое занятие под наблюдением (дважды в неделю в течение 8 недель)
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Шкала KOOS состоит из 42 пунктов по пяти подшкалам: боль, другие симптомы, функция в повседневной жизни, функция в спорте и отдыхе и качество жизни, связанное с коленом. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «нет проблем» до «экстремальных проблем». Баллы по подшкалам суммируются, и общий балл преобразуется в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Качество жизни, связанное со здоровьем (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Канадский алгоритм будет использоваться для расчета балла по опроснику EuroQol 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D-5L). Установленный диапазон значений для канадцев от -0,148 (худшее состояние здоровья, хуже, чем мертвый) до 0,949 (наилучшее состояние здоровья).
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Самоэффективность колена (K-SES)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
K-SES охватывает четыре области самоэффективности: 1) повседневная деятельность (семь пунктов), 2) спорт и досуг (пять пунктов), 3) физическая активность (шесть пунктов) и 4) функция колена в будущем ( четыре предмета). Ответ на 22 пункта дается с использованием 11-балльной шкалы Лайкерта, от 0 (совсем не уверен в задании) до 10 (полностью уверен в задании). Подсчитывается сумма баллов по предметам и делится на количество предметов. Общий балл преобразуется в шкалу от 0 до 100, где более высокий балл указывает на лучшую самоэффективность.
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Перемежающаяся и постоянная боль при остеоартрите (ICOAP)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
ICOAP состоит из 11 пунктов, образующих две субшкалы. Каждый пункт оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от отсутствия боли до сильной (нетрудоспособности - сильно ограничивающей) боли. Баллы по подшкалам суммируются, и общий балл преобразуется в шкалу от 1 до 100 (более высокие баллы указывают на худший результат).
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
ТСК состоит из 17 пунктов. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 «полностью не согласен» до 4 «полностью согласен». Диапазон общего балла от 17 до 68. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень кинезиофобии.
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Использование в здравоохранении
Временное ограничение: Базовый уровень
Использование медицинских услуг (т. е. посещения медицинских работников, лечение, анализы и услуги) будет основываться на самоотчетах участников, по пунктам, за 1-летний период, предшествующий тестированию. Текущие (2018 г.) удельные затраты и правила Зоны здравоохранения Калгари Альберты будут применяться для оценки ресурсов системы здравоохранения, используемых участниками.
Базовый уровень
Сила сгибания колена
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Нормализованную силу сгибания в коленном суставе оценивают с помощью ручной изометрической динамометрии. Показатели пиковой изометрической силы (Н) преобразуют в значения крутящего момента (Нм; сила x расстояние между линией сустава и положением динамометра) и нормализуют к массе тела (Нм/кг).
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Сила отведения бедра
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Нормированную силу отведения бедра оценивают с помощью ручной изометрической динамометрии. Показатели пиковой изометрической силы (Н) преобразуют в значения крутящего момента (Нм; сила x расстояние между линией сустава и положением динамометра) и нормализуют к массе тела (Нм/кг).
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Сила приведения бедра
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Нормированную силу приведения бедра оценивают с помощью ручной изометрической динамометрии. Показатели пиковой изометрической силы (Н) преобразуют в значения крутящего момента (Нм; сила x расстояние между линией сустава и положением динамометра) и нормализуют к массе тела (Нм/кг).
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Тройной прыжок на одной ноге
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Каждый участник выполнит две попытки из трех последовательных прыжков на одной ноге с целью прыгнуть как можно дальше. Будут проверены обе ноги (начиная с неповрежденной ноги), и для каждой ноги будет записано максимальное расстояние (см) из двух испытаний, нормализованное по длине ноги.
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Прыжок на одной ноге на расстояние
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Испытание будет выполняться до тех пор, пока не будет зафиксировано три успешных испытания для обеих ног. Расстояние прыжка измеряется в сантиметрах (см) от носка в момент отталкивания до пятки, на которую испытуемый приземлился. Максимальное расстояние (см) из трех попыток, нормализованное по длине ноги, будет записано для каждой ноги.
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Тест Y-баланса
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Три полных раунда на каждой ноге будут завершены с тремя досягаемыми дистанциями. Максимальное расстояние досягаемости (см) в точке, до которой доходит самая дистальная часть стопы, измеряют и нормализуют для длины нижней конечности. Будет рассчитана нормализованная составная оценка.
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Физическая активность от умеренной до интенсивной
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Чтобы определить среднее ежедневное количество минут умеренной и интенсивной ФА (MVPA), все участники будут носить акселерометр на поясе в течение семи дней. Минуты MVPA будут рассчитываться на основе активности, соответствующей умеренной активности 3-6 метаболических эквивалентов задачи (MET) и активной активности >6 MET. Журнал будет использоваться для записи времени без износа (т. деятельность на воде) и деятельность с очень ограниченным вертикальным перемещением (т.е. класс спиннинга и велоспорт).
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Асимметрия в прыжках
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Пять инерциальных измерительных блоков (Blue Trident IMU, Vicon Motion Systems Inc) будут прикреплены к телу в нижней части спины, рядом с центром масс и на дистальной переднемедиальной стороне каждой большеберцовой кости. Во время сбора данных участники выполнят десять максимальных прыжков в контрдвижении и десять максимальных прыжков в приседе с 30-секундным отдыхом между прыжками. Асимметрия в каждой фазе будет представлена ​​как разница между импульсами левой и правой конечностей, деленная на максимальный импульс конечностей и выраженная в процентах.
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Индекс жировой массы
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Двухэнергетический рентгеновский абсорбциометрический сканер (DXA) будет использоваться для сканирования состава всего тела. Индекс жировой массы будет рассчитываться как жировая масса относительно роста в квадрате (кг/м^2).
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Индекс массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Индекс массы тела (ИМТ; кг/м^2) будет рассчитываться исходя из роста (с точностью до 0,1 см, без обуви) и веса (с точностью до 0,1 кг), полученных с помощью медицинских весов и ростомера.
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Индекс мышечной массы
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Двухэнергетический рентгеновский абсорбциометрический сканер (DXA) будет использоваться для сканирования состава всего тела. Индекс безжировой массы будет рассчитываться как отношение безжировой массы к росту в квадрате (кг/м2).
Исходный уровень, 8 недель, 16 недель и 24 недели
Количество сеансов упражнений, выполненных на этапе обслуживания
Временное ограничение: Поддерживающая стадия (с 9 по 24 недели для группы вмешательства, с 17 по 24 недели для контрольной группы)
Будет записано общее количество раз, когда домашние упражнения были завершены на этапе технического обслуживания.
Поддерживающая стадия (с 9 по 24 недели для группы вмешательства, с 17 по 24 недели для контрольной группы)
Еженедельное время, затрачиваемое на выполнение программы на этапе обслуживания
Временное ограничение: Поддерживающая стадия (с 9 по 24 недели для группы вмешательства, с 17 по 24 недели для контрольной группы)
Еженедельные минуты, потраченные на выполнение домашних упражнений на этапе технического обслуживания, будут записываться.
Поддерживающая стадия (с 9 по 24 недели для группы вмешательства, с 17 по 24 недели для контрольной группы)
Нежелательные явления, характерные для суставов, на этапе поддерживающей терапии
Временное ограничение: Поддерживающая стадия (с 9 по 24 недели для группы вмешательства, с 17 по 24 недели для контрольной группы)
Количество специфических для суставов нежелательных явлений будет зарегистрировано на этапе поддерживающей терапии. Нежелательные явления, характерные для суставов, определяются как участник, не посещающий тренировку и/или прекращающий участие в ней из-за усиления боли или проблем в указательном колене и боли, оцениваемой по самооценке более 5 баллов по шкале от 0 до 10 после тренировки.
Поддерживающая стадия (с 9 по 24 недели для группы вмешательства, с 17 по 24 недели для контрольной группы)
Консультации с физиотерапевтом-исследователем на этапе поддерживающей терапии
Временное ограничение: Поддерживающая стадия (с 9 по 24 недели для группы вмешательства, с 17 по 24 недели для контрольной группы)
Общее количество раз, когда участники консультировались с физиотерапевтом исследования на этапе поддерживающей терапии, чтобы обсудить свою программу домашних упражнений.
Поддерживающая стадия (с 9 по 24 недели для группы вмешательства, с 17 по 24 недели для контрольной группы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REB19-0276

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться