Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebygga knäartros genom träning och utbildning efter en knäskada

22 april 2020 uppdaterad av: Carolyn Emery, Sport Injury Prevention Research Centre

Förebyggande av posttraumatisk artros och andra hälsokonsekvenser efter knäledsskada: en randomiserad kontrollerad pilotförsök

Denna studie utvärderar den preliminära effekten av en 8-veckors tränings- och utbildningsintervention på muskuloskeletal hälsa hos unga vuxna med en tidigare sportrelaterad knäskada som löper hög risk för posttraumatisk artros. Dessutom är syftet med denna pilot randomiserade kontrollerade studie att fastställa genomförbarheten av studiemetoderna och procedurerna för att informera utformningen av en framtida randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SYFTE

Syftet med denna studie är att fastställa den preliminära effekten av en 8-veckors tränings- och utbildningsintervention på muskuloskeletal hälsa hos unga vuxna med en tidigare sportrelaterad knäskada som löper hög risk för posttraumatisk artros. Dessutom är syftet att fastställa genomförbarheten av studiemetoderna och procedurerna. Dessutom kommer de longitudinella förändringarna i hälsorelaterade faktorer hos deltagare som rekryterats från en tidigare kohortstudie att beskrivas, liksom den uppskattade kostnaden för sjukvårdsanvändning under ett år i en population av unga vuxna med en historia av sportrelaterat knä. skada.

METODER

Studiedesign och deltagare

Detta är en pilot- randomiserad kontrollerad trial-design med stegkil. Deltagarna kommer att inkludera 40 män och kvinnor, i åldern 21 till 33 år, som fick en läkare-bekräftad ungdom (≤ 18 år) sportrelaterad intraartikulär knäskada för 5 till 16 år sedan.

Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen (n=20) eller kontrollgruppen (n=20) i permuterade block av varierande storlek och stratifieras under randomisering efter kön. För att säkerställa att allokeringen döljs kommer biostatistikern, som inte är involverad i rekrytering av deltagare eller baslinjetestning, att generera randomiseringssekvensen. Efter att deltagaren har testats vid baslinjen kommer studiefysioterapeuten att öppna kuvertet och informera deltagaren om tilldelning till intervention eller kontrollgrupp. Om en deltagare uttrycker att de inte kan delta i den grupp de tilldelats kommer de inte att uteslutas från denna pilotstudie. Istället får de delta i den grupp som passar dem. Antalet av dessa fall kommer att registreras och rapporteras.

Alla deltagare kommer att genomgå baslinjetestning samtidigt. Interventionsgruppen kommer sedan att slutföra den 8 veckor långa interventionen, medan kontrollgruppen inte kommer att påbörja interventionen förrän 8 veckor efter sina baslinjemätningar. Interventionsgruppen kommer att genomföra en 16-veckors underhållsperiod medan kontrollgruppen kommer att slutföra åtta veckors underhåll. Alla deltagare kommer att genomgå funktionella (dvs. balans och styrka) tester, mätningar av kroppssammansättning, 7-dagars övervakning av fysisk aktivitet och fyll självrapporteringsverktyg (d.v.s. Resultatresultat för knäskada och artros, själveffektivitet i knäet) vid fyra tidpunkter: baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor.

Experimentell intervention: SHRED-artrosprogrammet

Träningskomponent:

Tidigare forskning om effekter av neuromuskulär träning efter knäskador och på patienter med knä-OA, forskning om neuromuskulär kontroll, träningsprinciper och forskargruppens kliniska erfarenhet beaktades vid utformningen av träningskomponenten i SHRED Artros-programmet. SHRED Artros-programmet består av en 8-minuters uppvärmning, 42-minuters cirkelträning genom sju träningsstationer, 5 minuters specialiserade färdighets- och kontrollövningar och 5 minuters nedkylning inklusive flexibilitetsövningar.

SHRED Artros-programmet kommer att levereras genom två 60-minuters gruppträningslektioner per vecka i 8 veckor (16 klasser). Dessutom kommer deltagarna att genomföra ett 30-minuters hemträningspass en gång i veckan (8 pass). SHRED Artros träningsklasser kommer att ledas av en studiefysioterapeut assisterad av kinesiologer, kinesiologistudenter eller fysioterapistudenter med en handledningsfrekvens på en instruktör för var fjärde deltagare.

De 30 minuter långa hemträningspassen kommer att bestå av en uppvärmning (8 min) och fyra övningar från SHRED Artros-programmet. Sjukgymnasten som leder SHRED Artros klasserna kommer att tilldela specifika övningar till varje deltagare, baserat på individuella behov och programmet kommer att revideras varje vecka.

Utbildningskomponent:

Patientutbildning är inbäddad i de 16, en timme långa gruppträningsklasserna. Utbildningskomponenter kommer att inkludera orsakerna till och förloppet av knäsmärta, identifiering av en flare-up, hantering och första hjälpen för självhantering av knäsmärta eller flare-ups, lämplig avbildning, träningsprogression och behandlingsalternativ (konservativ kontra kirurgisk). Detta innehåll byggdes från riktlinjer för klinisk praxis, expertrekommendationer, patientintervjuer och teoretiska ramar som beskriver patientbehov, modifierbara riskfaktorer, föreslagna förändringsobjekt och prestationsmål.

Underhållskomponent:

Efter att den 8 veckor långa interventionen har slutförts kommer deltagarna att gå in i ett underhållsstadium. Under denna tid (16 veckor för interventionsgrupp, 8 veckor för kontrollgrupp) kommer deltagarna att bli ombedda att genomföra ett individualiserat hemträningsprogram två gånger i veckan. Under underhållsperioden har deltagarna möjlighet att kontakta studiefysioterapeuten via telefon eller e-post för att diskutera sin progression och eventuella förändringar av sitt program. Dessutom kommer drop-in-tider att finnas två gånger i veckan. Under dessa tider kan deltagarna komma för att diskutera sitt program med studiefysioterapeuten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2L 2L5
        • Rekrytering
        • University of Calgary Sport Injury Prevention Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 33 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Upprätthållit en läkarebekräftad intraartikulär sportrelaterad knäskada i åldern 18 år eller yngre

Exklusions kriterier:

  • Skada eller uppblossning vid rekryteringstillfället som gör att individen inte kan delta i mer än två övningar i träningsprogrammet
  • Graviditet
  • Någon kontraindikation för träning
  • Nedre extremitetsoperation under de senaste 6 månaderna
  • Går redan på strukturerad övervakad träning eller annan behandling för att förbättra knäfunktionen
  • Ej tillgänglig för att delta i veckopass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
8 veckors tränings- och utbildningsinsats. Två 60-minuters sjukgymnastledda gruppträningsklasser med ingående utbildning kommer att ges varje vecka under 8 veckor (16 lektioner). Dessutom kommer deltagarna att genomföra ett 30-minuters hemträningspass en gång i veckan i 8 veckor (8 pass). Efter interventionen går gruppen in i ett 16-veckors underhållsstadium. Under underhåll genomförs ett 30 minuters hemträningsprogram två gånger i veckan.
Kombinerad tränings- och utbildningsinsats
Övrig: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention under de första 8 veckorna av studien. Eftersom denna grupp är en stegkildesign kommer denna grupp att få samma 8-veckors tränings- och utbildningsintervention senare, efter att interventionsgruppen har slutfört interventionen och testningen efter intervention. Efter att kontrollgruppen har slutfört den 8 veckor långa interventionen går de in i ett 8 veckors underhållsstadium. Under underhåll genomförs ett 30 minuters hemträningsprogram två gånger i veckan.
Kombinerad tränings- och utbildningsinsats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäförlängningsstyrka
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Normaliserad knäförlängningsstyrka kommer att bedömas med handhållen isometrisk dynamometri. Den maximala isometriska styrkan (N) från de tre försöken kommer att registreras för båda benen. Topppoängen för isometrisk styrka omvandlas till vridmomentvärden (Nm; kraft x avstånd mellan ledlinjen och dynamometerpositionen) och normaliseras till kroppsvikt (Nm/kg). Medelvärdet för de tre försöken kommer att beräknas.
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Deltagandegrad
Tidsram: Varaktighet för 8-veckors intervention för båda studiegrupperna (vecka 1 till 8 för interventionsgrupp, vecka 9 till 16 för kontrollgrupp.
Närvaro i gruppträningsklasserna och slutförandet av hemträningspassen kommer att registreras. Deltagandegraden för de två studiegrupperna (intervention/kontroll) kommer att beräknas som andelen genomförda gruppträningsklasser och hemträningspass av det totala antalet möjliga gruppträningspass och hemträningspass under den 8-veckors interventionen.
Varaktighet för 8-veckors intervention för båda studiegrupperna (vecka 1 till 8 för interventionsgrupp, vecka 9 till 16 för kontrollgrupp.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retentionsgrad
Tidsram: Studiens längd (vecka 1-24) kommer att beräknas i slutet.
Retentionsgrad kommer att beskrivas som andelen randomiserade deltagare som behölls i slutet av studien av det totala antalet randomiserade deltagare.
Studiens längd (vecka 1-24) kommer att beräknas i slutet.
Gemensamma-specifika biverkningar
Tidsram: Studiens längd (vecka 1-24)
Antalet ledspecifika biverkningar kommer att registreras. Ledspecifika biverkningar bestäms som deltagare som inte deltar i ett träningspass och/eller slutar delta på grund av ökad smärta eller problem i indexknä och självrapporterad smärta större än 5 på en skala från 0 till 10 efter ett träningspass.
Studiens längd (vecka 1-24)
Självrapporterad smärta före och efter träning
Tidsram: Varaktighet för 8-veckors intervention för båda studiegrupperna (vecka 1 till 8 för interventionsgrupp, vecka 9 till 16 för kontrollgrupp.
Självrapporterad smärta kommer att mätas på en skala från 0 till 10. Smärta kommer att övervakas före lektionen, i slutet av lektionen och 24 timmar efter lektionen. Deltagarna kommer att anteckna smärtpoängen i sin individuella träningsdagbok före och efter lektionen. För att registrera smärtpoäng 24 timmar efter lektionen skickas ett textmeddelande eller ett e-postmeddelande (beroende på deltagarens preferenser) som innehåller en länk för att registrera smärtpoängen med hjälp av programvara för elektronisk datainsamling (REDCap).
Varaktighet för 8-veckors intervention för båda studiegrupperna (vecka 1 till 8 för interventionsgrupp, vecka 9 till 16 för kontrollgrupp.
Större och mindre negativa händelser
Tidsram: Studiens längd (vecka 1-24)
Större och mindre biverkningar kommer att rapporteras efter CONSORT-förlängningsmeddelandet för skaderapportering i randomiserade kliniska prövningar. Större händelser definieras som dödsfall eller sjukhusvistelse inom försöksvården eller 3 timmar efter. Mindre händelser definieras som andra oönskade utfall som kräver läkares uppmärksamhet.
Studiens längd (vecka 1-24)
Programprogression uppnådd
Tidsram: Varaktighet för 8-veckors intervention för båda studiegrupperna (vecka 1 till 8 för interventionsgrupp, vecka 9 till 16 för kontrollgrupp.
Deltagarnas progression under den åtta veckor långa träningsinterventionen kommer att registreras för varje träningsstation som den progressionsnivå som uppnåddes i slutet av interventionen. Fyra nivåer av progression används (1-4).
Varaktighet för 8-veckors intervention för båda studiegrupperna (vecka 1 till 8 för interventionsgrupp, vecka 9 till 16 för kontrollgrupp.
Observerad träningstrohet
Tidsram: Varaktighet för 8-veckors intervention för båda studiegrupperna (vecka 1 till 8 för interventionsgrupp, vecka 9 till 16 för kontrollgrupp.
Observerad träningstrohet kommer att bedömas med hjälp av en checklista som består av viktiga kriterier för varje träningsvariation. Träningstrohet kommer att uttryckas i procent av uppnådda träningskriterier och kommer att registreras för varje övning såväl som för hela programmet.
Varaktighet för 8-veckors intervention för båda studiegrupperna (vecka 1 till 8 för interventionsgrupp, vecka 9 till 16 för kontrollgrupp.
Uppmätt träningstrohet
Tidsram: Varaktighet för 8-veckors intervention för båda studiegrupperna (vecka 1 till 8 för interventionsgrupp, vecka 9 till 16 för kontrollgrupp.
Träningstrohet under gruppträningspassen kommer att mätas för alla deltagare med hjälp av tröghetsmåttenheter (IMUs). Uppmätt träningstrohet kommer att bestämmas med hjälp av en maskinklassificeringsmodell för binär stödvektor byggd för att bestämma träningstrohet för varje träning. Uppmätt träningstrohet kommer att uttryckas i procent av uppnådda träningskriterier.
Varaktighet för 8-veckors intervention för båda studiegrupperna (vecka 1 till 8 för interventionsgrupp, vecka 9 till 16 för kontrollgrupp.
Genomsnittlig hjärtfrekvens
Tidsram: Varje övervakad gruppträningsklass (två gånger i veckan i 8 veckor)
Medelpuls (pbm) under gruppträningsklassen mätt med hjälp av en pulsmätare med bröstbälte under gruppträningsklasserna.
Varje övervakad gruppträningsklass (två gånger i veckan i 8 veckor)
Maxpuls
Tidsram: Varje övervakad gruppträningsklass (två gånger i veckan i 8 veckor)
Maxpuls (pbm) under gruppträningsklassen uppmätt med hjälp av en pulsmätare med bröstbälte under gruppträningsklasserna.
Varje övervakad gruppträningsklass (två gånger i veckan i 8 veckor)
Tid vid pulszon på 50 till 60 procent av HRmax
Tidsram: Varje övervakad gruppträningsklass (två gånger i veckan i 8 veckor)
Tid (som minuter) på pulszon på 50 till 60 procent av åldersförutspådd maxpuls under gruppträningsklasserna.
Varje övervakad gruppträningsklass (två gånger i veckan i 8 veckor)
Tid vid pulszon på 61 till 70 procent av HRmax
Tidsram: Varje övervakad gruppträningsklass (två gånger i veckan i 8 veckor)
Tid (som minuter) på pulszon på 61 till 70 procent av åldersförutspådd maxpuls under gruppträningsklasserna.
Varje övervakad gruppträningsklass (två gånger i veckan i 8 veckor)
Tid vid pulszon på 71 till 80 procent av HRmax
Tidsram: Varje övervakad gruppträningsklass (två gånger i veckan i 8 veckor)
Tid (som minuter) på pulszon på 71 till 80 procent av åldersförutspådd maxpuls under gruppträningsklasserna.
Varje övervakad gruppträningsklass (två gånger i veckan i 8 veckor)
Tid vid pulszon på 81 till 90 procent av HRmax
Tidsram: Varje övervakad gruppträningsklass (två gånger i veckan i 8 veckor)
Tid (som minuter) på pulszon på 81 till 90 procent av åldersförutspådd maxpuls under gruppträningsklasserna.
Varje övervakad gruppträningsklass (två gånger i veckan i 8 veckor)
Tid vid hjärtfrekvenszon på >90 procent av HRmax
Tidsram: Varje övervakad gruppträningsklass (två gånger i veckan i 8 veckor)
Tid (som minuter) på pulszon på >90 procent av åldersförutspådd maxpuls under gruppträningsklasserna.
Varje övervakad gruppträningsklass (två gånger i veckan i 8 veckor)
Resultatresultat för knäskador och artros (KOOS)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
KOOS består av 42 artiklar i fem underskalor: smärta, andra symtom, funktion i det dagliga livet, funktion inom sport och rekreation samt knärelaterad livskvalitet. Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från inga problem till extrema problem. Underskalepoängen summeras och totalpoängen omvandlas till en 0-100 skala med högre poäng som indikerar bättre funktion.
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Den kanadensiska algoritmen kommer att användas för att beräkna poängen för EuroQol 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D-5L). Värdeinställningsintervallet för kanadensare -0,148 (sämsta hälsostatus, sämre än död) till 0,949 (bästa hälsostatus).
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Knä-själveffektivitet (K-SES)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
K-SES täcker fyra domäner av själveffektivitet: 1) dagliga aktiviteter (sju artiklar), 2) sport- och fritidsaktiviteter (fem artiklar), 3) fysiska aktiviteter (sex artiklar) och 4) knäfunktion i framtiden ( fyra artiklar). Svaret på de 22 punkterna ges med hjälp av en Likert-skala med 11 grader, som sträcker sig från 0 (inte alls säker på uppgiften) till 10 (mycket säker på uppgiften). Summan av objektpoäng beräknas och divideras med antalet objekt. Den totala poängen omvandlas till en skala 0-100 med högre poäng som indikerar bättre själveffektivitet.
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Intermittent och konstant artrossmärta (ICOAP)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
ICOAP består av 11 poster som bildar två underskalor. Varje objekt poängsattes på en 5-gradig Likert-skala som sträckte sig från ingen smärta till hög (svårt funktionshinder-begränsande) smärta. Underskalepoäng kommer att summeras och totalpoängen omvandlas till en 1-100 skala (högre poäng indikerar sämre resultat).
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Tampa skala för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
TSK består av 17 artiklar. Varje objekt poängsätts på en 4-gradig Likert-skala, som sträcker sig från 1 "håller inte med" till 4 "instämmer helt". Intervallet för totalpoäng är från 17 till 68. Högre poäng indikerar högre nivåer av kinesiofobi.
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: Baslinje
Sjukvårdsanvändning (d.v.s. besök hos vårdpersonal, behandlingar, tester och tjänster) kommer att baseras på deltagarnas självrapportering, punkt för punkt, under 1-årsperioden före testningen. Aktuella (2018) enhetskostnader och regler från Alberta Health Services Calgary Zone kommer att tillämpas för att värdera de hälso- och sjukvårdsresurser som deltagarna använder.
Baslinje
Styrka knäflexion
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Normaliserad knäflexionsstyrka kommer att bedömas med hjälp av handhållen isometrisk dynamometri. Topppoängen för isometrisk styrka (N) omvandlas till vridmomentvärden (Nm; kraft x avstånd mellan ledlinjen och dynamometerpositionen) och normaliseras till kroppsvikt (Nm/kg).
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Styrka i höftbortförande
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Normaliserad höftabduktionsstyrka kommer att bedömas med hjälp av handhållen isometrisk dynamometri. Topppoängen för isometrisk styrka (N) omvandlas till vridmomentvärden (Nm; kraft x avstånd mellan ledlinjen och dynamometerpositionen) och normaliseras till kroppsvikt (Nm/kg).
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Höftadduktionsstyrka
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Normaliserad höftadduktionsstyrka kommer att bedömas med hjälp av handhållen isometrisk dynamometri. Topppoängen för isometrisk styrka (N) omvandlas till vridmomentvärden (Nm; kraft x avstånd mellan ledlinjen och dynamometerpositionen) och normaliseras till kroppsvikt (Nm/kg).
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Trippel enkelbenshopp
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Varje deltagare kommer att utföra två försök med tre på varandra följande enbenshopp med målet att hoppa så långt som möjligt. Båda benen kommer att testas (med början på det icke-skadade benet), och det maximala avståndet (cm) från de två försöken normaliserade för benlängd kommer att registreras för varje ben.
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Single-Leg Hop för distans
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Testet kommer att utföras tills tre framgångsrika försök har registrerats för båda benen. Hoppavståndet mäts i centimeter (cm) från tån vid push-off till hälen där försökspersonen landade. Det maximala avståndet (cm) från de tre försöken normaliserade för benlängd kommer att registreras för varje ben.
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Y-balanstest
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Tre kompletta rundor på varje sträcka kommer att genomföras med tre räckvidd. Det maximala räckviddsavståndet (cm) vid den punkt där den mest distala delen av foten når mäts och normaliseras för nedre extremitetslängd. Den normaliserade sammansatta poängen kommer att beräknas.
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
För att bestämma de genomsnittliga dagliga minuterna av måttlig till kraftig PA (MVPA), kommer alla deltagare att bära en midjemonterad accelerometer i sju dagar. Minuter av MVPA kommer att beräknas baserat på aktivitet motsvarande måttlig aktivitet 3-6 metaboliska ekvivalenter av uppgift (MET) och kraftig aktivitet >6 MET. En logg kommer att användas för att registrera icke-slitagetid (dvs. vattenbaserade aktiviteter) och aktiviteter med mycket begränsad vertikal rörelse (dvs. spin klass och cykling).
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Asymmetrier i hoppprestanda
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Fem tröghetsmätenheter (Blue Trident IMU, Vicon Motion Systems Inc) kommer att fästas på kroppen i nedre delen av ryggen, nära massans centrum och på den distala anteromediala aspekten av varje tibia. Under datainsamlingen kommer deltagarna att utföra tio maximala motrörelsehopp och tio maximala knäböj med 30 sekunders vila mellan hoppen. Asymmetri i varje fas kommer att rapporteras som skillnaden mellan vänster och höger extremitetsimpuls dividerat med den maximala extremitetsimpulsen och uttryckt i procent.
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Fettmassindex
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Dual-energy röntgenabsorptiometri (DXA) skanner kommer att användas för att fånga skanningar av hela kroppens sammansättning. Fettmassaindex kommer att beräknas som fettmassa i förhållande till kroppsväxten i kvadrat (kg/m^2).
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Body mass Index
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Kroppsmassaindex (BMI; kg/m^2) kommer att beräknas från höjd (till närmaste 0,1 cm; skor borttagna) och vikt (till närmaste 0,1 kg) bedömda med hjälp av en medicinsk våg och stadiometer.
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Lean mass index
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Dual-energy röntgenabsorptiometri (DXA) skanner kommer att användas för att fånga skanningar av hela kroppens sammansättning. Lean mass index kommer att beräknas som mager massa i förhållande till statur i kvadrat (kg/m2).
Baslinje, 8 veckor, 16 veckor och 24 veckor
Antal träningspass som slutförts under underhållsstadiet
Tidsram: Underhållsstadium (vecka 9 till 24 för interventionsgrupp, vecka 17 till 24 för kontrollgrupp)
Det totala antalet gånger hemträningspasset genomfördes under underhållsfasen kommer att registreras.
Underhållsstadium (vecka 9 till 24 för interventionsgrupp, vecka 17 till 24 för kontrollgrupp)
Veckotid som spenderas på att slutföra programmet under underhållsstadiet
Tidsram: Underhållsstadium (vecka 9 till 24 för interventionsgrupp, vecka 17 till 24 för kontrollgrupp)
De veckominuter som ägnas åt att slutföra träningspassen i hemmet under underhållsstadiet kommer att registreras.
Underhållsstadium (vecka 9 till 24 för interventionsgrupp, vecka 17 till 24 för kontrollgrupp)
Ledspecifika negativa händelser under underhållsstadiet
Tidsram: Underhållsstadium (vecka 9 till 24 för interventionsgrupp, vecka 17 till 24 för kontrollgrupp)
Antalet ledspecifika biverkningar kommer att registreras under underhållsstadiet. Ledspecifika biverkningar bestäms som deltagare som inte deltar i ett träningspass och/eller slutar delta på grund av ökad smärta eller problem i indexknä och självrapporterad smärta större än 5 på en skala från 0 till 10 efter ett träningspass.
Underhållsstadium (vecka 9 till 24 för interventionsgrupp, vecka 17 till 24 för kontrollgrupp)
Konsultationer med Studiefysioterapeuten under underhållsstadiet
Tidsram: Underhållsstadium (vecka 9 till 24 för interventionsgrupp, vecka 17 till 24 för kontrollgrupp)
Totalt antal gånger som deltagarna konsulterade studiefysioterapeuten under underhållsstadiet för att diskutera sitt hemträningsprogram.
Underhållsstadium (vecka 9 till 24 för interventionsgrupp, vecka 17 till 24 för kontrollgrupp)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2020

Första postat (Faktisk)

27 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REB19-0276

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera