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Prevenção da osteoartrite do joelho por meio de exercícios e educação após uma lesão no joelho

22 de abril de 2020 atualizado por: Carolyn Emery, Sport Injury Prevention Research Centre

Prevenção da osteoartrite pós-traumática e outras consequências para a saúde após lesão na articulação do joelho: um estudo piloto randomizado controlado

Este estudo avalia a eficácia preliminar de um exercício de 8 semanas e intervenção educacional sobre a saúde musculoesquelética de adultos jovens com uma lesão anterior no joelho relacionada ao esporte que apresentam alto risco de osteoartrite pós-traumática. Além disso, o objetivo deste estudo piloto randomizado controlado é determinar a viabilidade dos métodos e procedimentos do estudo para informar o desenho de um futuro estudo randomizado controlado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PROPÓSITO

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia preliminar de um exercício de 8 semanas e uma intervenção educacional sobre a saúde musculoesquelética de adultos jovens com lesão anterior no joelho relacionada ao esporte que apresentam alto risco de osteoartrite pós-traumática. Além disso, o objetivo é determinar a viabilidade dos métodos e procedimentos do estudo. Além disso, serão descritas as mudanças longitudinais nos fatores relacionados à saúde em participantes recrutados de um estudo de coorte anterior, bem como o custo estimado da utilização de cuidados de saúde durante um ano em uma população de adultos jovens com histórico de joelho relacionado ao esporte ferida.

MÉTODOS

Desenho do estudo e participantes

Este é um projeto piloto randomizado controlado em cunha escalonada. Os participantes incluirão 40 homens e mulheres, com idades entre 21 e 33 anos, que sofreram uma lesão intra-articular do joelho relacionada ao esporte na juventude (≤ 18 anos de idade) confirmada por um médico há 5 a 16 anos.

Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção (n=20) ou o grupo de controle (n=20) em blocos permutados de tamanhos variados e estratificados durante a randomização por sexo. Para garantir a ocultação da alocação, o bioestatístico do estudo, que não está envolvido no recrutamento de participantes ou no teste de linha de base, gerará a sequência de randomização. Após o participante ter sido testado na linha de base, o fisioterapeuta do estudo abrirá o envelope e informará o participante sobre a alocação para intervenção ou grupo de controle. Se um participante manifestar que não pode participar do grupo ao qual foi alocado, ele não será excluído deste estudo piloto. Em vez disso, eles podem participar do grupo que lhes é adequado. O número desses casos será registrado e relatado.

Todos os participantes serão submetidos a testes de linha de base ao mesmo tempo. O grupo de intervenção completará a intervenção de 8 semanas, enquanto o grupo de controle não iniciará a intervenção até 8 semanas após suas medições iniciais. O grupo de intervenção completará um período de manutenção de 16 semanas, enquanto o grupo de controle completará oito semanas de manutenção. Todos os participantes passarão por avaliação funcional (ou seja, equilíbrio e força), medições de composição corporal, monitoramento de atividade física de 7 dias e preenchimento de ferramentas de autorrelato (ou seja, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, autoeficácia do joelho) em quatro momentos: linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas.

Intervenção Experimental: o programa SHRED Osteoartrite

Componente do exercício:

Pesquisas anteriores sobre os efeitos do treinamento neuromuscular após lesões no joelho e em pacientes com OA de joelho, pesquisas sobre controle neuromuscular, princípios de treinamento de exercícios e a experiência clínica do grupo de pesquisa foram consideradas ao projetar o componente de exercícios do programa SHRED Osteoartrite. O programa SHRED Osteoarthritis consiste em um aquecimento de 8 minutos, treinamento em circuito de 42 minutos através de sete estações de exercícios, 5 minutos de habilidades especializadas e exercícios de controle e 5 minutos de relaxamento, incluindo exercícios de flexibilidade.

O programa SHRED Osteoarthritis será ministrado por meio de duas aulas de exercícios em grupo de 60 minutos por semana, durante 8 semanas (16 aulas). Além disso, os participantes completarão uma sessão de exercícios em casa de 30 minutos uma vez por semana (8 sessões). As aulas de exercícios do SHRED Osteoarthritis serão conduzidas por um fisioterapeuta de estudo assistido por cinesiologistas, estudantes de cinesiologia ou estudantes de fisioterapia com uma taxa de supervisão de um instrutor para cada quatro participantes.

As sessões de exercícios domiciliares de 30 minutos consistirão em um aquecimento (8 min) e quatro exercícios do programa SHRED Osteoarthritis. O fisioterapeuta responsável pelas aulas de Osteoartrite do SHRED atribuirá exercícios específicos a cada participante, com base nas necessidades individuais e o programa será revisto semanalmente.

Componente educacional:

A educação do paciente está incorporada nas 16 aulas de exercícios em grupo supervisionadas de uma hora. Os componentes de educação incluirão as causas e curso da dor no joelho, identificação de um surto, gerenciamento e primeiros socorros para autogerenciamento de dor ou surtos no joelho, imagem apropriada, progressão do exercício e opções de tratamento (conservador x cirúrgico). Este conteúdo foi construído a partir de diretrizes de prática clínica, recomendações de especialistas, entrevistas com pacientes e estruturas teóricas que descrevem as necessidades do paciente, fatores de risco modificáveis, objetos de mudança propostos e objetivos de desempenho.

Componente de Manutenção:

Após a conclusão da intervenção de 8 semanas, os participantes entrarão em um estágio de manutenção. Durante este tempo (16 semanas para o grupo de intervenção, 8 semanas para o grupo de controle), os participantes serão solicitados a completar um programa individualizado de exercícios em casa duas vezes por semana. Durante o período de manutenção, os participantes têm a oportunidade de entrar em contato com o fisioterapeuta do estudo por telefone ou e-mail para discutir sua progressão e possíveis alterações em seu programa. Além disso, os horários de entrega estarão disponíveis duas vezes por semana. Durante esses períodos, os participantes podem discutir seu programa com o fisioterapeuta do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2L 2L5
        • Recrutamento
        • University of Calgary Sport Injury Prevention Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sustentou uma lesão intra-articular do joelho relacionada ao esporte confirmada pelo médico em 18 anos de idade ou menos

Critério de exclusão:

  • Lesão ou surto no momento do recrutamento, o que torna o indivíduo incapaz de participar de mais de dois exercícios no programa de exercícios
  • Gravidez
  • Qualquer contra-indicação ao exercício
  • Cirurgia de membros inferiores nos últimos 6 meses
  • Já está participando de exercícios supervisionados estruturados ou outro tratamento para melhorar a função do joelho
  • Não disponível para participar das aulas semanais de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Exercício de 8 semanas e intervenção educacional. Duas aulas de exercícios em grupo de 60 minutos lideradas por fisioterapeutas com educação incorporada serão ministradas semanalmente por 8 semanas (16 aulas). Além disso, os participantes completarão uma sessão de exercícios em casa de 30 minutos uma vez por semana durante 8 semanas (8 sessões). Após a intervenção, o grupo entrará em um estágio de manutenção de 16 semanas. Durante a manutenção, um programa de exercícios em casa de 30 minutos é concluído duas vezes por semana.
Intervenção combinada de exercícios e educação
Outro: Ao controle
O grupo de controle não receberá intervenção durante as primeiras 8 semanas do estudo. Sendo um design de cunha, este grupo receberá o mesmo exercício de 8 semanas e intervenção educacional mais tarde, após o grupo de intervenção ter concluído a intervenção e o teste pós-intervenção. Depois que o grupo de controle completou a intervenção de 8 semanas, eles entrarão em um estágio de manutenção de 8 semanas. Durante a manutenção, um programa de exercícios em casa de 30 minutos é concluído duas vezes por semana.
Intervenção combinada de exercícios e educação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de Extensão do Joelho
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
A força normalizada de extensão do joelho será avaliada usando dinamometria isométrica manual. O pico de força isométrica (N) das três tentativas será registrado para ambas as pernas. Os escores de força isométrica de pico são convertidos em valores de torque (Nm; força x distância entre a linha articular e a posição do dinamômetro) e normalizados para o peso corporal (Nm/kg). Será calculado o valor médio das três tentativas.
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Taxa de participação
Prazo: Duração da intervenção de 8 semanas para ambos os grupos de estudo (semana 1 a 8 para o grupo de intervenção, semana 9 a 16 para o grupo de controle.
A frequência nas aulas de exercícios em grupo e a conclusão das sessões de exercícios em casa serão registradas. A taxa de participação para os dois grupos de estudo (intervenção/controle) será calculada como a proporção de aulas de exercícios em grupo concluídas e sessões de exercícios em casa do total possível de aulas de exercícios em grupo e sessões de exercícios em casa durante a intervenção de 8 semanas.
Duração da intervenção de 8 semanas para ambos os grupos de estudo (semana 1 a 8 para o grupo de intervenção, semana 9 a 16 para o grupo de controle.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção
Prazo: A duração do estudo (semanas 1-24), será calculada no final.
A taxa de retenção será descrita como a proporção de participantes randomizados retidos no final do estudo do número total de participantes randomizados.
A duração do estudo (semanas 1-24), será calculada no final.
Eventos adversos específicos da articulação
Prazo: A duração do estudo (semanas 1-24)
O número de eventos adversos específicos da articulação será registrado. Os eventos adversos específicos da articulação são determinados quando o participante não participa de uma sessão de exercício e/ou cessa a participação devido ao aumento da dor ou problemas no joelho índice e dor autorreferida maior que 5 em uma escala de 0 a 10 após uma sessão de exercício.
A duração do estudo (semanas 1-24)
Dor autorrelatada antes e depois do exercício
Prazo: Duração da intervenção de 8 semanas para ambos os grupos de estudo (semana 1 a 8 para o grupo de intervenção, semana 9 a 16 para o grupo de controle.
A dor autorreferida será medida em uma escala de 0 a 10. A dor será monitorada antes da aula, no final da aula e 24 horas após a aula. Os participantes registrarão a pontuação de dor em seu diário de treinamento individual antes e depois da aula. Para registrar o escore de dor 24 horas após a aula, uma mensagem de texto ou um e-mail (dependendo da preferência do participante) contendo um link para registrar o escore de dor será enviado usando o software de captura eletrônica de dados de pesquisa (REDCap).
Duração da intervenção de 8 semanas para ambos os grupos de estudo (semana 1 a 8 para o grupo de intervenção, semana 9 a 16 para o grupo de controle.
Eventos adversos maiores e menores
Prazo: A duração do estudo (semanas 1-24)
Eventos adversos maiores e menores serão relatados após a declaração de extensão CONSORT para relato de danos em ensaios clínicos randomizados. Eventos maiores são definidos como morte ou hospitalização dentro do tratamento experimental ou 3 horas após. Eventos menores são definidos como outros resultados indesejados que requerem atenção do médico.
A duração do estudo (semanas 1-24)
Progressão do Programa Alcançada
Prazo: Duração da intervenção de 8 semanas para ambos os grupos de estudo (semana 1 a 8 para o grupo de intervenção, semana 9 a 16 para o grupo de controle.
A progressão dos participantes durante a intervenção de exercício de 8 semanas será registrada para cada estação de exercício como o nível de progressão alcançado no final da intervenção. Quatro níveis de progressão são usados ​​(1-4).
Duração da intervenção de 8 semanas para ambos os grupos de estudo (semana 1 a 8 para o grupo de intervenção, semana 9 a 16 para o grupo de controle.
Fidelidade de exercício observada
Prazo: Duração da intervenção de 8 semanas para ambos os grupos de estudo (semana 1 a 8 para o grupo de intervenção, semana 9 a 16 para o grupo de controle.
A fidelidade observada do exercício será avaliada usando uma lista de verificação que consiste em critérios essenciais para cada variação do exercício. A fidelidade do exercício será expressa como porcentagem dos critérios de exercício alcançados e será registrada para cada exercício, bem como para o programa completo.
Duração da intervenção de 8 semanas para ambos os grupos de estudo (semana 1 a 8 para o grupo de intervenção, semana 9 a 16 para o grupo de controle.
Fidelidade de exercício medida
Prazo: Duração da intervenção de 8 semanas para ambos os grupos de estudo (semana 1 a 8 para o grupo de intervenção, semana 9 a 16 para o grupo de controle.
A fidelidade do exercício durante as sessões de exercícios em grupo será medida para todos os participantes usando unidades de medida inercial (IMUs). A fidelidade medida do exercício será determinada usando um modelo de classificação de máquina de vetor de suporte binário construído para determinar a fidelidade do exercício para cada exercício. A fidelidade de exercício medida será expressa como porcentagem dos critérios de exercício alcançados.
Duração da intervenção de 8 semanas para ambos os grupos de estudo (semana 1 a 8 para o grupo de intervenção, semana 9 a 16 para o grupo de controle.
Frequência Cardíaca Média
Prazo: Cada aula de exercícios em grupo supervisionada (duas vezes por semana durante 8 semanas)
Frequência cardíaca média (pbm) durante a aula de exercícios em grupo medida com um monitor de frequência cardíaca com cinta peitoral durante as aulas de exercícios em grupo.
Cada aula de exercícios em grupo supervisionada (duas vezes por semana durante 8 semanas)
Frequência Cardíaca Máxima
Prazo: Cada aula de exercícios em grupo supervisionada (duas vezes por semana durante 8 semanas)
Frequência cardíaca máxima (pbm) durante a aula de ginástica em grupo medida com um monitor de frequência cardíaca com cinta peitoral durante as aulas de ginástica em grupo.
Cada aula de exercícios em grupo supervisionada (duas vezes por semana durante 8 semanas)
Tempo na zona de frequência cardíaca de 50 a 60% da FCmáx
Prazo: Cada aula de exercícios em grupo supervisionada (duas vezes por semana durante 8 semanas)
Tempo gasto (em minutos) na zona de frequência cardíaca de 50 a 60 por cento da frequência cardíaca máxima prevista para a idade durante as aulas de exercícios em grupo.
Cada aula de exercícios em grupo supervisionada (duas vezes por semana durante 8 semanas)
Tempo na zona de frequência cardíaca de 61 a 70% da FCmax
Prazo: Cada aula de exercícios em grupo supervisionada (duas vezes por semana durante 8 semanas)
Tempo gasto (em minutos) na zona de frequência cardíaca de 61 a 70 por cento da frequência cardíaca máxima prevista para a idade durante as aulas de exercícios em grupo.
Cada aula de exercícios em grupo supervisionada (duas vezes por semana durante 8 semanas)
Tempo na Zona de Frequência Cardíaca de 71 a 80% da FCmax
Prazo: Cada aula de exercícios em grupo supervisionada (duas vezes por semana durante 8 semanas)
Tempo gasto (em minutos) na zona de frequência cardíaca de 71 a 80 por cento da frequência cardíaca máxima prevista para a idade durante as aulas de exercícios em grupo.
Cada aula de exercícios em grupo supervisionada (duas vezes por semana durante 8 semanas)
Tempo na zona de frequência cardíaca de 81 a 90% da FCmax
Prazo: Cada aula de exercícios em grupo supervisionada (duas vezes por semana durante 8 semanas)
Tempo gasto (em minutos) na zona de frequência cardíaca de 81 a 90 por cento da frequência cardíaca máxima prevista para a idade durante as aulas de exercícios em grupo.
Cada aula de exercícios em grupo supervisionada (duas vezes por semana durante 8 semanas)
Tempo na Zona de Frequência Cardíaca > 90 por cento da FCmáx
Prazo: Cada aula de exercícios em grupo supervisionada (duas vezes por semana durante 8 semanas)
Tempo gasto (em minutos) na zona de frequência cardíaca > 90 por cento da frequência cardíaca máxima prevista para a idade durante as aulas de exercícios em grupo.
Cada aula de exercícios em grupo supervisionada (duas vezes por semana durante 8 semanas)
Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
O KOOS consiste em 42 itens em cinco subescalas: dor, outros sintomas, função na vida diária, função no esporte e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de nenhum problema a problemas extremos. As pontuações das subescalas são somadas e a pontuação total é transformada em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função.
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (EQ-5D-5L)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
O algoritmo canadense será usado para calcular a pontuação do EuroQol 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D-5L). O valor definido varia para canadenses de -0,148 (pior estado de saúde, pior que morto) a 0,949 (melhor estado de saúde).
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Autoeficácia do Joelho (K-SES)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
O K-SES abrange quatro domínios de autoeficácia: 1) atividades diárias (sete itens), 2) atividades esportivas e de lazer (cinco itens), 3) atividades físicas (seis itens) e 4) função do joelho no futuro ( quatro itens). A resposta aos 22 itens é dada por meio de uma escala Likert de 11 graus, variando de 0 (nada certo sobre a tarefa) a 10 (muito certo sobre a tarefa). A soma das pontuações dos itens é calculada e dividida pelo número de itens. A pontuação total é transformada em uma escala de 0 a 100, com a pontuação mais alta indicando melhor autoeficácia.
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Dor intermitente e constante da osteoartrite (ICOAP)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
O ICOAP é composto por 11 itens formando duas subescalas. Cada item foi pontuado em uma escala de Likert de 5 pontos, variando de nenhuma dor a dor intensa (incapacidade severamente limitante). As pontuações das subescalas serão somadas e a pontuação total transformada em uma escala de 1 a 100 (pontuações mais altas indicam resultados piores).
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
O TSK é composto por 17 itens. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 'discordo totalmente' a 4 'concordo totalmente'. A faixa de pontuação total é de 17 a 68. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de cinesiofobia.
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Utilização de saúde
Prazo: Linha de base
A utilização de cuidados de saúde (ou seja, visitas a profissionais de saúde, tratamentos, testes e serviços) será baseada no auto-relato do participante, item por item, para o período de 1 ano anterior ao teste. Os custos unitários atuais (2018) e as regras da Alberta Health Services Calgary Zone serão aplicados para avaliar os recursos do sistema de saúde usados ​​pelos participantes.
Linha de base
Força de Flexão do Joelho
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
A força normalizada de flexão do joelho será avaliada usando dinamometria isométrica manual. Os escores de pico de força isométrica (N) são convertidos em valores de torque (Nm; força x distância entre a linha articular e a posição do dinamômetro) e normalizados para o peso corporal (Nm/kg).
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Força de abdução do quadril
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
A força normalizada de abdução do quadril será avaliada usando dinamometria isométrica manual. Os escores de pico de força isométrica (N) são convertidos em valores de torque (Nm; força x distância entre a linha articular e a posição do dinamômetro) e normalizados para o peso corporal (Nm/kg).
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Força de Adução do Quadril
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
A força de adução do quadril normalizada será avaliada usando dinamometria isométrica manual. Os escores de pico de força isométrica (N) são convertidos em valores de torque (Nm; força x distância entre a linha articular e a posição do dinamômetro) e normalizados para o peso corporal (Nm/kg).
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Triplo Single-Leg Hop
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Cada participante realizará duas tentativas de três saltos monopodais consecutivos com o objetivo de saltar o mais longe possível. Ambas as pernas serão testadas (começando com a perna não lesionada), e a distância máxima (cm) das duas tentativas normalizadas para o comprimento da perna será registrada para cada perna.
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Salto de perna única para distância
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
O teste será realizado até que três tentativas bem-sucedidas sejam registradas para ambas as pernas. A distância do salto é medida em centímetros (cm) desde o dedo do pé no impulso até o calcanhar onde o sujeito pousou. A distância máxima (cm) das três tentativas normalizadas para o comprimento da perna será registrada para cada perna.
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Teste de Equilíbrio Y
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Três rodadas completas em cada perna serão concluídas com três distâncias de alcance. A distância máxima de alcance (cm) no ponto onde a parte mais distal do pé alcança é medida e normalizada para o comprimento da extremidade inferior. A pontuação composta normalizada será calculada.
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Para determinar a média diária de minutos de AF moderada a vigorosa (MVPA), todos os participantes usarão um acelerômetro montado na cintura por sete dias. Os minutos de AFMV serão calculados com base na atividade correspondente a atividade moderada 3-6 equivalentes metabólicos da tarefa (MET) e atividade vigorosa >6 MET. Um registro será usado para registrar o tempo sem uso (ou seja, atividades aquáticas) e atividades com movimento vertical muito limitado (ou seja, aula de spin e ciclismo).
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Assimetrias no desempenho do salto
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Cinco unidades de medição inercial (Blue Trident IMU, Vicon Motion Systems Inc) serão fixadas ao corpo na região lombar, próximo ao centro de massa e no aspecto ântero-medial distal de cada tíbia. Durante a coleta de dados, os participantes realizarão dez saltos máximos de contramovimento e dez saltos máximos de agachamento com 30 segundos de descanso entre os saltos. A assimetria em cada fase será relatada como a diferença entre os impulsos dos membros esquerdo e direito dividida pelo impulso máximo do membro e expressa como uma porcentagem.
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Índice de massa gorda
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
O scanner de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) será usado para capturar varreduras de composição corporal inteira. O índice de massa gorda será calculado como massa gorda relativa à estatura ao quadrado (kg/m^2).
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
O índice de massa corporal (IMC; kg/m^2) será calculado a partir da altura (até o 0,1 cm mais próximo; sapatos removidos) e peso (até o 0,1 kg mais próximo) avaliados usando uma balança médica e um estadiômetro.
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Índice de massa magra
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
O scanner de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) será usado para capturar varreduras de composição corporal inteira. O índice de massa magra será calculado como massa magra em relação à estatura ao quadrado (kg/m2).
Linha de base, 8 semanas, 16 semanas e 24 semanas
Número de sessões de exercícios concluídas durante o estágio de manutenção
Prazo: Estágio de manutenção (semanas 9 a 24 para o grupo de intervenção, semanas 17 a 24 para o grupo de controle)
O número total de vezes que a sessão de exercícios em casa foi concluída durante o estágio de manutenção será registrado.
Estágio de manutenção (semanas 9 a 24 para o grupo de intervenção, semanas 17 a 24 para o grupo de controle)
Tempo semanal gasto na conclusão do programa durante o estágio de manutenção
Prazo: Estágio de manutenção (semanas 9 a 24 para o grupo de intervenção, semanas 17 a 24 para o grupo de controle)
Os minutos semanais gastos nas sessões de exercícios em casa durante a fase de manutenção serão registrados.
Estágio de manutenção (semanas 9 a 24 para o grupo de intervenção, semanas 17 a 24 para o grupo de controle)
Eventos adversos específicos da articulação durante a fase de manutenção
Prazo: Estágio de manutenção (semanas 9 a 24 para o grupo de intervenção, semanas 17 a 24 para o grupo de controle)
O número de eventos adversos específicos da articulação será registrado durante o estágio de manutenção. Os eventos adversos específicos da articulação são determinados quando o participante não participa de uma sessão de exercício e/ou cessa a participação devido ao aumento da dor ou problemas no joelho índice e dor autorreferida maior que 5 em uma escala de 0 a 10 após uma sessão de exercício.
Estágio de manutenção (semanas 9 a 24 para o grupo de intervenção, semanas 17 a 24 para o grupo de controle)
Consultas com o Fisioterapeuta do Estudo durante a Etapa de Manutenção
Prazo: Estágio de manutenção (semanas 9 a 24 para o grupo de intervenção, semanas 17 a 24 para o grupo de controle)
Número total de vezes que os participantes consultaram o fisioterapeuta do estudo durante a fase de manutenção para discutir seu programa de exercícios em casa.
Estágio de manutenção (semanas 9 a 24 para o grupo de intervenção, semanas 17 a 24 para o grupo de controle)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REB19-0276

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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