무릎 부상 후 운동과 교육을 통한 무릎 골관절염 예방
2020년 4월 22일 업데이트: Carolyn Emery, Sport Injury Prevention Research Centre
무릎 관절 부상에 따른 외상 후 골관절염 및 기타 건강 결과 예방: 파일럿 무작위 통제 시험
이 연구는 외상 후 골관절염의 위험이 높은 이전 스포츠 관련 무릎 부상이 있는 젊은 성인의 근골격 건강에 대한 8주간의 운동 및 교육 중재의 예비 효능을 평가합니다.
또한, 이 예비 무작위 통제 시험의 목적은 향후 무작위 통제 시험의 설계를 알리기 위한 연구 방법 및 절차의 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적
이 연구의 목적은 외상 후 골관절염의 위험이 높은 이전 스포츠 관련 무릎 부상이 있는 젊은 성인의 근골격 건강에 대한 8주간의 운동 및 교육 개입의 예비 효능을 결정하는 것입니다. 또한 목적은 연구 방법 및 절차의 타당성을 결정하는 것입니다. 또한, 이전 코호트 연구에서 모집된 참가자의 건강 관련 요인의 종단적 변화와 스포츠 관련 무릎 병력이 있는 젊은 성인 인구에서 1년 동안 의료 이용의 추정 비용을 설명합니다. 부상.
행동 양식
연구 설계 및 참가자
이것은 파일럿 무작위 제어 시험 계단식 웨지 디자인입니다. 참가자는 5~16년 전에 의사가 확인한 청소년(≤ 18세) 스포츠 관련 관절 내 무릎 부상을 입은 21~33세의 남녀 40명을 포함합니다.
참가자는 다양한 크기의 순열 블록에서 중재 그룹(n=20) 또는 대조군(n=20)에 무작위로 할당되고 성별에 따라 무작위화되는 동안 계층화됩니다. 할당 은폐를 보장하기 위해 참가자 모집 또는 기준 테스트에 관여하지 않는 시험 생물 통계학자가 무작위 순서를 생성합니다. 참가자가 기준선에서 테스트를 마친 후 연구 물리 치료사는 봉투를 열고 참가자에게 중재 또는 통제 그룹에 대한 할당에 대해 알립니다. 참가자가 할당된 그룹에 참가할 수 없다고 표시하는 경우 이 파일럿 연구에서 제외되지 않습니다. 대신, 그들은 그들에게 적합한 그룹에 참여할 수 있습니다. 이러한 경우의 수는 기록되고 보고됩니다.
모든 참가자는 동시에 기본 테스트를 받게 됩니다. 개입 그룹은 8주 개입을 완료하고 통제 그룹은 기준선 측정 후 8주까지 개입을 시작하지 않습니다. 중재 그룹은 16주간의 유지 관리 기간을 완료하고 대조군은 8주간의 유지 관리 기간을 완료합니다. 모든 참가자는 기능(즉, 균형 및 근력) 테스트, 체성분 측정, 7일 신체 활동 모니터링 및 채우기 자가 보고 도구(예: 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수, 무릎 자기효능감) 4가지 시점: 기준선, 8주, 16주 및 24주.
실험적 개입: SHRED 골관절염 프로그램
운동 구성 요소:
SHRED 골관절염 프로그램의 운동 구성 요소를 설계할 때 무릎 부상 후 신경근 훈련의 효과와 무릎 OA 환자에 대한 이전 연구, 신경근 제어에 대한 연구, 운동 훈련 원칙 및 연구 그룹의 임상 경험이 고려되었습니다. SHRED 골관절염 프로그램은 워밍업 8분, 7개의 운동 스테이션을 통한 서킷 트레이닝 42분, 전문 기술 및 제어 운동 5분, 유연성 운동이 포함된 쿨다운 5분으로 구성됩니다.
SHRED 골관절염 프로그램은 8주 동안 주당 2회의 60분 그룹 운동 수업(16회 수업)을 통해 제공됩니다. 또한 참가자는 주 1회(8회) 30분 가정 운동 세션을 완료하게 됩니다. SHRED 골관절염 운동 수업은 운동학자, 운동학 학생 또는 물리치료 학생의 도움을 받는 연구 물리치료사가 진행하며, 참가자 4명당 강사 1명의 감독 비율이 있습니다.
30분 가정 운동 세션은 워밍업(8분)과 SHRED 골관절염 프로그램의 4가지 운동으로 구성됩니다. SHRED 골관절염 수업을 이끄는 물리치료사는 개인의 필요에 따라 각 참가자에게 특정 운동을 할당하고 프로그램은 매주 수정됩니다.
교육 구성요소:
환자 교육은 16개의 1시간 감독 그룹 운동 수업에 포함되어 있습니다. 교육 구성 요소에는 무릎 통증의 원인과 과정, 발적 식별, 무릎 통증 또는 발적의 자가 관리를 위한 관리 및 응급 처치, 적절한 영상, 운동 진행 및 치료 옵션(보존적 대 수술적)이 포함됩니다. 이 콘텐츠는 임상 진료 지침, 전문가 권장 사항, 환자 인터뷰 및 환자 요구, 수정 가능한 위험 요소, 제안된 변경 대상 및 성능 목표를 설명하는 이론적 프레임워크를 기반으로 작성되었습니다.
유지 보수 구성 요소:
8주간의 개입이 완료된 후 참가자는 유지 관리 단계에 들어갑니다. 이 기간 동안(개입 그룹의 경우 16주, 통제 그룹의 경우 8주) 참가자는 일주일에 두 번 개별화된 가정 운동 프로그램을 완료해야 합니다. 유지 관리 기간 동안 참가자는 전화나 이메일을 통해 연구 물리 치료사에게 연락하여 진행 상황과 프로그램 변경 가능성에 대해 논의할 수 있는 기회가 있습니다. 또한, 주 2회 드롭인 시간이 제공됩니다. 이 시간 동안 참가자는 연구 물리 치료사와 프로그램에 대해 논의할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2L 2L5
- 모병
- University of Calgary Sport Injury Prevention Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이하의 의사가 확인한 관절 내 스포츠 관련 무릎 부상 지속
제외 기준:
- 운동 프로그램에서 두 개 이상의 운동에 참가할 수 없게 만드는 부상 또는 발적
- 임신
- 운동에 대한 금기 사항
- 최근 6개월 이내 하지 수술
- 무릎 기능을 개선하기 위해 구조화된 감독 운동 또는 기타 치료에 이미 참석
- 주간 운동 수업 참여 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
8주 운동 및 교육 개입.
교육이 포함된 60분짜리 물리치료사가 이끄는 그룹 운동 수업 2개가 8주(16개 수업) 동안 매주 제공됩니다.
또한 참가자들은 8주간(8세션) 주 1회 30분 가정운동을 완수하게 된다.
개입 후 그룹은 16주 유지 관리 단계에 들어갑니다.
유지 보수 기간 동안 주 2회 30분 가정 운동 프로그램을 완료합니다.
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결합 운동 및 교육 개입
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다른: 제어
대조군은 연구의 처음 8주 동안 개입을 받지 않습니다.
스텝 웨지 디자인이기 때문에 이 그룹은 개입 그룹이 개입 및 개입 후 테스트를 완료한 후 나중에 동일한 8주 운동 및 교육 개입을 받게 됩니다.
대조군은 8주간의 개입을 마친 후 8주간의 유지 단계에 들어갑니다.
유지 보수 기간 동안 주 2회 30분 가정 운동 프로그램을 완료합니다.
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결합 운동 및 교육 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 신전 근력
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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표준화된 무릎 신전 강도는 휴대용 아이소메트릭 동력계를 사용하여 평가됩니다.
두 다리에 대해 3번의 시도에서 얻은 최대 아이소메트릭 근력(N)이 기록됩니다.
최대 아이소메트릭 강도 점수는 토크 값(Nm; 관절선과 동력계 위치 사이의 힘 x 거리)으로 변환되고 체중(Nm/kg)으로 정규화됩니다.
세 번의 시도의 평균값이 계산됩니다.
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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참여율
기간: 두 연구 그룹에 대한 8주 개입 기간(개입 그룹의 경우 1주에서 8주, 대조군의 경우 9주에서 16주).
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그룹 운동 수업 출석 및 가정 운동 세션 완료가 기록됩니다.
두 연구 그룹(개입/통제)의 참여율은 8주간의 개입 기간 동안 가능한 총 그룹 운동 수업 및 가정 운동 세션 중 완료된 그룹 운동 수업 및 가정 운동 세션의 비율로 계산됩니다.
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두 연구 그룹에 대한 8주 개입 기간(개입 그룹의 경우 1주에서 8주, 대조군의 경우 9주에서 16주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유율
기간: 연구 기간(1-24주)은 마지막에 계산됩니다.
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유지율은 무작위 참가자의 총 수 중에서 연구가 끝날 때까지 유지된 무작위 참가자의 비율로 설명됩니다.
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연구 기간(1-24주)은 마지막에 계산됩니다.
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관절 특이적 부작용
기간: 연구 기간(1-24주)
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관절 특이적 부작용의 수가 기록됩니다.
관절 특이적 부작용은 참가자가 운동 세션에 참석하지 않거나 인덱스 무릎의 통증 또는 문제 증가로 인해 참여를 중단하고 운동 세션 후 0~10 척도에서 5보다 큰 자가 보고된 통증으로 결정됩니다.
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연구 기간(1-24주)
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운동 전후 자가 보고 통증
기간: 두 연구 그룹에 대한 8주 개입 기간(개입 그룹의 경우 1주에서 8주, 대조군의 경우 9주에서 16주).
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자가 보고된 통증은 0에서 10까지의 척도로 측정됩니다. 통증은 수업 전, 수업 종료 시, 수업 후 24시간 동안 모니터링됩니다.
참가자는 수업 전후에 개인 훈련 일기에 통증 점수를 기록합니다.
수업 후 24시간 동안 통증 점수를 기록하려면 연구 전자 데이터 캡처(REDCap) 소프트웨어를 사용하여 통증 점수를 기록할 수 있는 링크가 포함된 문자 메시지 또는 이메일(참가자의 선호도에 따라 다름)을 전송합니다.
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두 연구 그룹에 대한 8주 개입 기간(개입 그룹의 경우 1주에서 8주, 대조군의 경우 9주에서 16주).
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주요 및 경미한 부작용
기간: 연구 기간(1-24주)
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주요 및 경미한 부작용은 무작위 임상 시험에서 위해 보고에 대한 CONSORT 확장 설명에 따라 보고됩니다.
주요 사건은 시험 치료 중 또는 3시간 후 사망 또는 입원으로 정의됩니다.
경미한 사건은 임상의의 주의가 필요한 기타 원치 않는 결과로 정의됩니다.
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연구 기간(1-24주)
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프로그램 진행 달성
기간: 두 연구 그룹에 대한 8주 개입 기간(개입 그룹의 경우 1주에서 8주, 대조군의 경우 9주에서 16주).
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8주간의 운동 개입 동안 참가자의 진행 상황은 각 운동 스테이션에 대해 개입 종료 시 달성된 진행 수준으로 기록됩니다.
네 단계의 진행이 사용됩니다(1-4).
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두 연구 그룹에 대한 8주 개입 기간(개입 그룹의 경우 1주에서 8주, 대조군의 경우 9주에서 16주).
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관찰된 운동 충실도
기간: 두 연구 그룹에 대한 8주 개입 기간(개입 그룹의 경우 1주에서 8주, 대조군의 경우 9주에서 16주).
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관찰된 운동 충실도는 각 운동 변형에 대한 필수 기준으로 구성된 체크리스트를 사용하여 평가됩니다.
운동 충실도는 달성한 운동 기준의 백분율로 표시되며 각 운동과 전체 프로그램에 대해 기록됩니다.
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두 연구 그룹에 대한 8주 개입 기간(개입 그룹의 경우 1주에서 8주, 대조군의 경우 9주에서 16주).
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측정된 운동 충실도
기간: 두 연구 그룹에 대한 8주 개입 기간(개입 그룹의 경우 1주에서 8주, 대조군의 경우 9주에서 16주).
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그룹 운동 세션 중 운동 충실도는 관성 측정 장치(IMU)를 사용하여 모든 참가자에 대해 측정됩니다.
측정된 운동 충실도는 각 운동에 대한 운동 충실도를 결정하기 위해 구축된 이진 지원 벡터 머신 분류 모델을 사용하여 결정됩니다.
측정된 운동 충실도는 달성한 운동 기준의 백분율로 표시됩니다.
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두 연구 그룹에 대한 8주 개입 기간(개입 그룹의 경우 1주에서 8주, 대조군의 경우 9주에서 16주).
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평균 심박수
기간: 감독하에 각 그룹 운동 수업 (8주 동안 주 2회)
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그룹 운동 수업 중 평균 심박수(pbm)는 그룹 운동 수업 중 가슴 스트랩이 있는 심박계를 사용하여 측정했습니다.
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감독하에 각 그룹 운동 수업 (8주 동안 주 2회)
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최대 심박수
기간: 감독하에 각 그룹 운동 수업 (8주 동안 주 2회)
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그룹 운동 수업 중 최대 심박수(pbm)는 그룹 운동 수업 중 가슴 스트랩이 있는 심박계를 사용하여 측정했습니다.
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감독하에 각 그룹 운동 수업 (8주 동안 주 2회)
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HRmax의 50~60%인 심박수 구간에서의 시간
기간: 감독하에 각 그룹 운동 수업 (8주 동안 주 2회)
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그룹 운동 수업 중 연령 예측 최대 심박수의 50~60%인 심박수 구간에서 보낸 시간(분).
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감독하에 각 그룹 운동 수업 (8주 동안 주 2회)
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HRmax의 61~70%인 심박수 구간에서의 시간
기간: 감독하에 각 그룹 운동 수업 (8주 동안 주 2회)
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그룹 운동 수업 중 연령 예측 최대 심박수의 61~70%인 심박수 구간에서 소요된 시간(분).
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감독하에 각 그룹 운동 수업 (8주 동안 주 2회)
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HRmax의 71~80%인 심박수 구간에서의 시간
기간: 감독하에 각 그룹 운동 수업 (8주 동안 주 2회)
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그룹 운동 수업 중 연령 예측 최대 심박수의 71~80%인 심박수 구간에서 소요된 시간(분).
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감독하에 각 그룹 운동 수업 (8주 동안 주 2회)
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HRmax의 81~90%인 심박수 구간에서의 시간
기간: 감독하에 각 그룹 운동 수업 (8주 동안 주 2회)
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그룹 운동 수업 중 연령 예측 최대 심박수의 81~90%인 심박수 구간에서 소요된 시간(분).
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감독하에 각 그룹 운동 수업 (8주 동안 주 2회)
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HRmax의 >90%인 심박수 영역에서의 시간
기간: 감독하에 각 그룹 운동 수업 (8주 동안 주 2회)
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그룹 운동 수업 중 연령 예측 최대 심박수의 >90%인 심박수 영역에서 소요된 시간(분).
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감독하에 각 그룹 운동 수업 (8주 동안 주 2회)
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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KOOS는 통증, 기타 증상, 일상생활 기능, 스포츠 및 레크리에이션 기능, 무릎 관련 삶의 질의 5개 하위 척도에 42개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 문제 없음에서 심각한 문제까지 범위의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
하위 척도 점수를 합산하고 총 점수를 0-100 척도로 변환하며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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건강 관련 삶의 질(EQ-5D-5L)
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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캐나다 알고리즘을 사용하여 EuroQol 5 차원 설문지(EQ-5D-5L) 점수를 계산합니다.
캐나다인에 대한 값 설정 범위는 -0.148(최악의 건강 상태, 사망보다 나쁨)에서 0.949(최고의 건강 상태)입니다.
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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무릎 자기효능감(K-SES)
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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K-SES는 1) 일상 활동(7개 항목), 2) 스포츠 및 여가 활동(5개 항목), 3) 신체 활동(6개 항목), 4) 미래의 무릎 기능( 네 항목).
22개 항목에 대한 응답은 0(과제에 대해 전혀 확신하지 못함)에서 10(과제에 대해 매우 확신함)까지의 11등급 리커트 척도를 사용하여 제공됩니다.
항목 점수의 합계를 계산하여 항목 수로 나눕니다.
총점은 0~100점 척도로 변환되며 점수가 높을수록 자기효능감이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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간헐적이고 지속적인 골관절염 통증(ICOAP)
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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ICOAP는 2개의 하위 척도를 형성하는 11개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 통증 없음에서 높은(장애-심각한 제한) 통증까지 범위의 5점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다.
하위 척도 점수가 합산되고 총 점수가 1-100 척도로 변환됩니다(높은 점수는 나쁜 결과를 나타냄).
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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Kinesiophobia (TSK)에 대한 탬파 척도
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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TSK는 17개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1점 '매우 동의하지 않음'에서 4점 '매우 동의함'까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
총점의 범위는 17에서 68까지입니다.
점수가 높을수록 키네시오포비아 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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의료 활용
기간: 기준선
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의료 이용(즉, 의료 전문가 방문, 치료, 테스트 및 서비스)은 테스트 이전 1년 동안 항목별로 참가자가 직접 보고한 내용을 기반으로 합니다.
Alberta Health Services Calgary Zone의 현재(2018) 단위 비용 및 규칙은 참가자가 사용하는 의료 시스템 자원의 가치를 평가하는 데 적용될 것입니다.
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기준선
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무릎 굴곡 근력
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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표준화된 무릎 굴곡 강도는 휴대용 등척성 동력계를 사용하여 평가됩니다.
피크 아이소메트릭 강도(N) 점수는 토크 값(Nm; 관절선과 동력계 위치 사이의 힘 x 거리)으로 변환되고 체중(Nm/kg)으로 정규화됩니다.
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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고관절 외전 강도
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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표준화된 고관절 외전 강도는 휴대용 등척성 동력계를 사용하여 평가됩니다.
피크 아이소메트릭 강도(N) 점수는 토크 값(Nm; 관절선과 동력계 위치 사이의 힘 x 거리)으로 변환되고 체중(Nm/kg)으로 정규화됩니다.
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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엉덩이 내전 강도
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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표준화된 고관절 내전 강도는 휴대용 등척성 동력계를 사용하여 평가됩니다.
피크 아이소메트릭 강도(N) 점수는 토크 값(Nm; 관절선과 동력계 위치 사이의 힘 x 거리)으로 변환되고 체중(Nm/kg)으로 정규화됩니다.
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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트리플 싱글 레그 홉
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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각 참가자는 가능한 한 멀리 점프하는 것을 목표로 3회 연속 싱글 레그 홉을 두 번 시도합니다.
두 다리를 테스트하고(부상되지 않은 다리부터 시작) 다리 길이에 대해 정규화된 두 번의 시도에서 최대 거리(cm)를 각 다리에 대해 기록합니다.
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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거리에 대한 단일 다리 홉
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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테스트는 양쪽 다리에 대해 세 번의 성공적인 시도가 기록될 때까지 수행됩니다.
홉 거리는 푸시 오프의 발가락에서 대상이 착지한 발뒤꿈치까지 센티미터(cm) 단위로 측정됩니다.
다리 길이에 대해 정규화된 세 번의 시도에서 최대 거리(cm)가 각 다리에 대해 기록됩니다.
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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Y 균형 테스트
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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각 다리에서 세 번의 완전한 라운드는 세 번의 도달 거리로 완료됩니다.
발의 가장 끝 부분이 닿는 지점의 최대 도달 거리(cm)를 측정하고 하지 길이에 대해 정규화합니다.
정규화된 종합 점수가 계산됩니다.
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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중등도에서 활발한 신체 활동
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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중간에서 활발한 PA(MVPA)의 일일 평균 분을 결정하기 위해 모든 참가자는 7일 동안 허리에 장착된 가속도계 장치를 착용합니다.
MVPA의 분은 중등도 활동 3-6 대사 등가물(MET) 및 격렬한 활동 >6 MET에 해당하는 활동을 기준으로 계산됩니다.
비착용 시간을 기록하기 위해 로그가 사용됩니다(예:
수중 활동) 및 수직 이동이 매우 제한적인 활동(예:
스핀 수업 및 사이클링).
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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점프 성능의 비대칭
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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5개의 관성 측정 장치(Blue Trident IMU, Vicon Motion Systems Inc)가 허리, 질량 중심 근처 및 각 경골의 원위 전내측면에 신체에 부착됩니다.
데이터를 수집하는 동안 참가자는 점프 사이에 30초 휴식과 함께 10개의 최대 역동작 점프와 10개의 최대 스쿼트 점프를 수행합니다.
각 단계의 비대칭은 최대 사지 자극으로 나눈 왼쪽 및 오른쪽 사지 자극 간의 차이로 보고되고 백분율로 표시됩니다.
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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체지방률
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 스캐너는 전신 구성 스캔을 캡처하는 데 사용됩니다.
체지방률은 키의 제곱에 대한 체지방량(kg/m^2)으로 계산됩니다.
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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체질량 지수
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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체질량 지수(BMI; kg/m^2)는 신장(가까운 0.1cm까지, 신발을 벗은 상태)과 체중(가까운 0.1kg까지)에서 계산되며 의료용 저울과 stadiometer를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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근육량 지수
기간: 기준선, 8주, 16주 및 24주
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이중 에너지 X선 흡광계(DXA) 스캐너는 전신 구성 스캔을 캡처하는 데 사용됩니다.
제지방량 지수는 신장에 대한 제지방량의 제곱(kg/m2)으로 계산됩니다.
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기준선, 8주, 16주 및 24주
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유지 관리 단계에서 완료한 연습 세션 수
기간: 유지 단계(개입 그룹의 경우 9~24주, 대조군의 경우 17~24주)
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유지 관리 단계에서 가정 운동 세션이 완료된 총 횟수가 기록됩니다.
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유지 단계(개입 그룹의 경우 9~24주, 대조군의 경우 17~24주)
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유지 관리 단계에서 프로그램을 완료하는 데 소요된 주간 시간
기간: 유지 단계(개입 그룹의 경우 9~24주, 대조군의 경우 17~24주)
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유지 관리 단계에서 가정 운동 세션을 완료하는 데 소요된 주간 시간이 기록됩니다.
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유지 단계(개입 그룹의 경우 9~24주, 대조군의 경우 17~24주)
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유지 단계 동안의 관절 특이적 부작용
기간: 유지 단계(개입 그룹의 경우 9~24주, 대조군의 경우 17~24주)
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유지 관리 단계에서 관절 관련 이상 반응의 수를 기록합니다.
관절 특이적 부작용은 참가자가 운동 세션에 참석하지 않거나 인덱스 무릎의 통증 또는 문제 증가로 인해 참여를 중단하고 운동 세션 후 0~10 척도에서 5보다 큰 자가 보고된 통증으로 결정됩니다.
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유지 단계(개입 그룹의 경우 9~24주, 대조군의 경우 17~24주)
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유지 관리 단계에서 연구 물리 치료사와의 상담
기간: 유지 단계(개입 그룹의 경우 9~24주, 대조군의 경우 17~24주)
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참가자가 가정 운동 프로그램에 대해 논의하기 위해 유지 관리 단계에서 연구 물리 치료사와 상담한 총 횟수입니다.
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유지 단계(개입 그룹의 경우 9~24주, 대조군의 경우 17~24주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 4일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SHRED 골관절염 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한