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Prévention de l'arthrose du genou par l'exercice et l'éducation après une blessure au genou

22 avril 2020 mis à jour par: Carolyn Emery, Sport Injury Prevention Research Centre

Prévenir l'arthrose post-traumatique et d'autres conséquences sur la santé à la suite d'une blessure à l'articulation du genou : un essai pilote randomisé contrôlé

Cette étude évalue l'efficacité préliminaire d'une intervention d'exercice et d'éducation de 8 semaines sur la santé musculo-squelettique de jeunes adultes ayant déjà subi une blessure au genou liée au sport et présentant un risque élevé d'arthrose post-traumatique. De plus, le but de cet essai pilote randomisé contrôlé est de déterminer la faisabilité des méthodes et procédures d'étude pour éclairer la conception d'un futur essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

BUT

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité préliminaire d'une intervention d'exercice et d'éducation de 8 semaines sur la santé musculo-squelettique de jeunes adultes ayant déjà subi une blessure au genou liée au sport et présentant un risque élevé d'arthrose post-traumatique. En outre, l'objectif est de déterminer la faisabilité des méthodes et des procédures d'étude. En outre, les changements longitudinaux des facteurs liés à la santé chez les participants recrutés à partir d'une étude de cohorte précédente seront décrits, ainsi que le coût estimé de l'utilisation des soins de santé pendant un an dans une population de jeunes adultes ayant des antécédents de genou lié au sport. blessure.

MÉTHODES

Conception de l'étude et participants

Il s'agit d'un essai pilote randomisé contrôlé en gradins. Les participants comprendront 40 hommes et femmes, âgés de 21 à 33 ans, qui ont subi une blessure au genou intra-articulaire liée au sport chez un jeune (≤ 18 ans) confirmée par un médecin il y a 5 à 16 ans.

Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention (n = 20) ou au groupe témoin (n = 20) dans des blocs permutés de taille variable et stratifiés lors de la randomisation par sexe. Pour garantir l'assignation secrète, le biostatisticien de l'essai, qui n'est pas impliqué dans le recrutement des participants ou les tests de base, générera la séquence de randomisation. Une fois que le participant a été testé au départ, le physiothérapeute de l'étude ouvrira l'enveloppe et informera le participant de l'affectation au groupe d'intervention ou de contrôle. Si un participant exprime qu'il n'est pas en mesure de participer au groupe auquel il a été affecté, il ne sera pas exclu de cette étude pilote. Au lieu de cela, ils sont autorisés à participer au groupe qui leur convient. Le nombre de ces cas sera enregistré et signalé.

Tous les participants subiront des tests de base en même temps. Le groupe d'intervention terminera ensuite l'intervention de 8 semaines, tandis que le groupe témoin ne commencera l'intervention que 8 semaines après leurs mesures de base. Le groupe d'intervention effectuera une période d'entretien de 16 semaines tandis que le groupe témoin effectuera huit semaines d'entretien. Tous les participants subiront des tests fonctionnels (c.-à-d. d'équilibre et de force), des mesures de composition corporelle, un suivi de l'activité physique sur 7 jours et des outils d'auto-rapport de remplissage (c.-à-d. Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose, auto-efficacité du genou) à quatre moments : ligne de base, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines.

Intervention expérimentale : le programme SHRED Arthrose

Composante d'exercice :

Les recherches antérieures sur les effets de l'entraînement neuromusculaire après des blessures au genou et sur les patients souffrant d'arthrose du genou, la recherche sur le contrôle neuromusculaire, les principes d'entraînement à l'exercice et l'expérience clinique du groupe de recherche ont été prises en compte lors de la conception de la composante exercice du programme SHRED Arthrose. Le programme SHRED Arthrose consiste en un échauffement de 8 minutes, un entraînement en circuit de 42 minutes à travers sept stations d'exercices, 5 minutes d'exercices spécialisés d'habileté et de contrôle et 5 minutes de récupération comprenant des exercices de flexibilité.

Le programme SHRED pour l'arthrose sera offert à travers deux cours d'exercices en groupe de 60 minutes par semaine pendant 8 semaines (16 cours). De plus, les participants effectueront une séance d'exercices à domicile de 30 minutes une fois par semaine (8 séances). Les cours d'exercices SHRED Arthrose seront animés par un physiothérapeute d'étude assisté de kinésiologues, d'étudiants en kinésiologie ou d'étudiants en physiothérapie avec un taux d'encadrement d'un instructeur pour quatre participants.

Les séances d'exercices à domicile de 30 minutes comprendront un échauffement (8 min) et quatre exercices du programme SHRED Arthrose. Le physiothérapeute qui dirige les cours d'arthrose SHRED assignera des exercices spécifiques à chaque participant, en fonction des besoins individuels et le programme sera révisé chaque semaine.

Composante Éducation :

L'éducation des patients est intégrée dans les 16 cours d'exercices en groupe supervisés d'une heure. Les composantes éducatives comprendront les causes et l'évolution de la douleur au genou, l'identification d'une poussée, la prise en charge et les premiers soins pour l'autogestion de la douleur ou des poussées au genou, l'imagerie appropriée, la progression de l'exercice et les options de traitement (conservateur ou chirurgical). Ce contenu a été construit à partir de lignes directrices de pratique clinique, de recommandations d'experts, d'entrevues avec des patients et de cadres théoriques qui décrivent les besoins des patients, les facteurs de risque modifiables, les objets de changement proposés et les objectifs de performance.

Composant entretien :

Une fois l'intervention de 8 semaines terminée, les participants entreront dans une phase de maintenance. Pendant cette période (16 semaines pour le groupe d'intervention, 8 semaines pour le groupe témoin), les participants seront invités à suivre un programme d'exercices à domicile individualisé deux fois par semaine. Pendant la période de maintenance, les participants ont la possibilité de contacter le physiothérapeute de l'étude par téléphone ou par e-mail pour discuter de leur progression et des modifications possibles de leur programme. De plus, des heures d'accueil seront disponibles deux fois par semaine. Pendant ces périodes, les participants peuvent venir discuter de leur programme avec le physiothérapeute de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2L 2L5
        • Recrutement
        • University of Calgary Sport Injury Prevention Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A subi une blessure au genou liée au sport intra-articulaire confirmée par un médecin à l'âge de 18 ans ou moins

Critère d'exclusion:

  • Blessure ou poussée au moment du recrutement, qui rend l'individu incapable de participer à plus de deux exercices dans le programme d'exercices
  • Grossesse
  • Toute contre-indication à l'exercice
  • Chirurgie des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Participe déjà à un exercice supervisé structuré ou à un autre traitement pour améliorer la fonction du genou
  • Non disponible pour participer aux cours d'exercices hebdomadaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Intervention d'exercice et d'éducation de 8 semaines. Deux cours d'exercices en groupe de 60 minutes dirigés par un physiothérapeute avec éducation intégrée seront dispensés chaque semaine pendant 8 semaines (16 cours). De plus, les participants effectueront une séance d'exercices à domicile de 30 minutes une fois par semaine pendant 8 semaines (8 séances). Après l'intervention, le groupe entrera dans une phase de maintenance de 16 semaines. Pendant l'entretien, un programme d'exercices à domicile de 30 minutes est effectué deux fois par semaine.
Intervention combinée d'exercice et d'éducation
Autre: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra pas d'intervention pendant les 8 premières semaines de l'étude. Étant une conception à étapes, ce groupe recevra la même intervention d'exercice et d'éducation de 8 semaines plus tard, une fois que le groupe d'intervention aura terminé l'intervention et les tests post-intervention. Une fois que le groupe témoin a terminé l'intervention de 8 semaines, il entrera dans une phase de maintenance de 8 semaines. Pendant l'entretien, un programme d'exercices à domicile de 30 minutes est effectué deux fois par semaine.
Intervention combinée d'exercice et d'éducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force d'extension du genou
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
La force d'extension normalisée du genou sera évaluée à l'aide d'une dynamométrie isométrique portative. La force isométrique maximale (N) des trois essais sera enregistrée pour les deux jambes. Les scores de force isométrique de pointe sont convertis en valeurs de couple (Nm ; force x distance entre la ligne articulaire et la position du dynamomètre) et normalisés en fonction du poids corporel (Nm/kg). La valeur moyenne des trois essais sera calculée.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Taux de participation
Délai: Durée de l'intervention de 8 semaines pour les deux groupes d'étude (semaine 1 à 8 pour le groupe d'intervention, semaine 9 à 16 pour le groupe témoin.
La participation aux cours d'exercices en groupe et l'achèvement des séances d'exercices à domicile seront enregistrés. Le taux de participation pour les deux groupes d'étude (intervention/contrôle) sera calculé comme la proportion de cours d'exercices en groupe et de séances d'exercices à domicile terminés par rapport au nombre total de cours d'exercices en groupe et de séances d'exercices à domicile possibles au cours de l'intervention de 8 semaines.
Durée de l'intervention de 8 semaines pour les deux groupes d'étude (semaine 1 à 8 pour le groupe d'intervention, semaine 9 à 16 pour le groupe témoin.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétention
Délai: La durée de l'étude (semaines 1 à 24) sera calculée à la fin.
Le taux de rétention sera décrit comme la proportion de participants randomisés retenus à la fin de l'étude par rapport au nombre total de participants randomisés.
La durée de l'étude (semaines 1 à 24) sera calculée à la fin.
Événements indésirables spécifiques aux articulations
Délai: La durée de l'étude (semaines 1 à 24)
Le nombre d'événements indésirables spécifiques aux articulations sera enregistré. Les événements indésirables spécifiques aux articulations sont déterminés comme le participant ne participant pas à une séance d'exercice et/ou cessant de participer en raison d'une douleur accrue ou de problèmes au niveau du genou index et d'une douleur autodéclarée supérieure à 5 sur une échelle de 0 à 10 après une séance d'exercice.
La durée de l'étude (semaines 1 à 24)
Douleur autodéclarée avant et après l'exercice
Délai: Durée de l'intervention de 8 semaines pour les deux groupes d'étude (semaine 1 à 8 pour le groupe d'intervention, semaine 9 à 16 pour le groupe témoin.
La douleur autodéclarée sera mesurée sur une échelle de 0 à 10. La douleur sera surveillée avant le cours, à la fin du cours et 24 heures après le cours. Les participants enregistreront le score de douleur dans leur journal d'entraînement individuel avant et après le cours. Pour enregistrer le score de douleur 24 heures après le cours, un SMS ou un e-mail (selon la préférence du participant) contenant un lien pour enregistrer le score de douleur sera envoyé à l'aide du logiciel de capture électronique de données de recherche (REDCap).
Durée de l'intervention de 8 semaines pour les deux groupes d'étude (semaine 1 à 8 pour le groupe d'intervention, semaine 9 à 16 pour le groupe témoin.
Événements indésirables majeurs et mineurs
Délai: La durée de l'étude (semaines 1 à 24)
Les événements indésirables majeurs et mineurs seront signalés à la suite de la déclaration d'extension CONSORT pour la déclaration des préjudices dans les essais cliniques randomisés. Les événements majeurs sont définis comme un décès ou une hospitalisation pendant les soins d'essai ou 3 heures après. Les événements mineurs sont définis comme d'autres résultats indésirables qui nécessitent l'attention d'un clinicien.
La durée de l'étude (semaines 1 à 24)
Progression du programme atteinte
Délai: Durée de l'intervention de 8 semaines pour les deux groupes d'étude (semaine 1 à 8 pour le groupe d'intervention, semaine 9 à 16 pour le groupe témoin.
La progression des participants au cours de l'intervention d'exercice de 8 semaines sera enregistrée pour chaque station d'exercice en tant que niveau de progression atteint à la fin de l'intervention. Quatre niveaux de progression sont utilisés (1-4).
Durée de l'intervention de 8 semaines pour les deux groupes d'étude (semaine 1 à 8 pour le groupe d'intervention, semaine 9 à 16 pour le groupe témoin.
Fidélité à l'exercice observée
Délai: Durée de l'intervention de 8 semaines pour les deux groupes d'étude (semaine 1 à 8 pour le groupe d'intervention, semaine 9 à 16 pour le groupe témoin.
La fidélité à l'exercice observée sera évaluée à l'aide d'une liste de contrôle composée de critères essentiels pour chaque variation d'exercice. La fidélité à l'exercice sera exprimée en pourcentage des critères d'exercice atteints et sera enregistrée pour chaque exercice ainsi que pour le programme complet.
Durée de l'intervention de 8 semaines pour les deux groupes d'étude (semaine 1 à 8 pour le groupe d'intervention, semaine 9 à 16 pour le groupe témoin.
Fidélité à l'exercice mesurée
Délai: Durée de l'intervention de 8 semaines pour les deux groupes d'étude (semaine 1 à 8 pour le groupe d'intervention, semaine 9 à 16 pour le groupe témoin.
La fidélité à l'exercice pendant les séances d'exercices en groupe sera mesurée pour tous les participants à l'aide d'unités de mesure inertielle (IMU). La fidélité à l'exercice mesurée sera déterminée à l'aide d'un modèle de classification de machine à vecteur de support binaire conçu pour déterminer la fidélité à l'exercice pour chaque exercice. La fidélité à l'exercice mesurée sera exprimée en pourcentage des critères d'exercice atteints.
Durée de l'intervention de 8 semaines pour les deux groupes d'étude (semaine 1 à 8 pour le groupe d'intervention, semaine 9 à 16 pour le groupe témoin.
Fréquence cardiaque moyenne
Délai: Chaque cours d'exercices en groupe supervisé (deux fois par semaine pendant 8 semaines)
Fréquence cardiaque moyenne (pbm) pendant la classe d'exercices en groupe mesurée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque avec une ceinture pectorale pendant les classes d'exercices en groupe.
Chaque cours d'exercices en groupe supervisé (deux fois par semaine pendant 8 semaines)
Fréquence cardiaque maximale
Délai: Chaque cours d'exercices en groupe supervisé (deux fois par semaine pendant 8 semaines)
Fréquence cardiaque maximale (pbm) pendant la classe d'exercices en groupe mesurée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque avec une ceinture pectorale pendant les classes d'exercices en groupe.
Chaque cours d'exercices en groupe supervisé (deux fois par semaine pendant 8 semaines)
Temps dans la zone de fréquence cardiaque de 50 à 60 % de la FCmax
Délai: Chaque cours d'exercices en groupe supervisé (deux fois par semaine pendant 8 semaines)
Temps passé (en minutes) sur la zone de fréquence cardiaque de 50 à 60 % de la fréquence cardiaque maximale prévue pour l'âge pendant les cours d'exercices en groupe.
Chaque cours d'exercices en groupe supervisé (deux fois par semaine pendant 8 semaines)
Temps dans la zone de fréquence cardiaque de 61 à 70 % de la FCmax
Délai: Chaque cours d'exercices en groupe supervisé (deux fois par semaine pendant 8 semaines)
Temps passé (en minutes) sur la zone de fréquence cardiaque de 61 à 70 % de la fréquence cardiaque maximale prédite en fonction de l'âge pendant les cours d'exercices en groupe.
Chaque cours d'exercices en groupe supervisé (deux fois par semaine pendant 8 semaines)
Temps dans la zone de fréquence cardiaque de 71 à 80 % de la FCmax
Délai: Chaque cours d'exercices en groupe supervisé (deux fois par semaine pendant 8 semaines)
Temps passé (en minutes) sur la zone de fréquence cardiaque de 71 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale prédite en fonction de l'âge pendant les cours d'exercices en groupe.
Chaque cours d'exercices en groupe supervisé (deux fois par semaine pendant 8 semaines)
Temps dans la zone de fréquence cardiaque de 81 à 90 % de la FCmax
Délai: Chaque cours d'exercices en groupe supervisé (deux fois par semaine pendant 8 semaines)
Temps passé (en minutes) sur la zone de fréquence cardiaque de 81 à 90 % de la fréquence cardiaque maximale prévue en fonction de l'âge pendant les cours d'exercices en groupe.
Chaque cours d'exercices en groupe supervisé (deux fois par semaine pendant 8 semaines)
Temps passé dans la zone de fréquence cardiaque > 90 % de la FCmax
Délai: Chaque cours d'exercices en groupe supervisé (deux fois par semaine pendant 8 semaines)
Temps passé (en minutes) dans une zone de fréquence cardiaque supérieure à 90 % de la fréquence cardiaque maximale selon l'âge pendant les cours d'exercices en groupe.
Chaque cours d'exercices en groupe supervisé (deux fois par semaine pendant 8 semaines)
Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Le KOOS se compose de 42 éléments répartis en cinq sous-échelles : la douleur, les autres symptômes, la fonction dans la vie quotidienne, la fonction dans les sports et les loisirs et la qualité de vie liée au genou. Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de aucun problème à des problèmes extrêmes. Les scores des sous-échelles sont additionnés et le score total est transformé en une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
L'algorithme canadien sera utilisé pour calculer le score du questionnaire EuroQol 5 Dimension Questionnaire (EQ-5D-5L). La valeur définie pour les Canadiens varie de -0,148 (pire état de santé, pire que mort) à 0,949 (meilleur état de santé).
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Auto-efficacité du genou (K-SES)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Le K-SES couvre quatre domaines d'auto-efficacité : 1) les activités quotidiennes (sept items), 2) les activités sportives et de loisirs (cinq items), 3) les activités physiques (six items) et 4) la fonction future du genou ( quatre articles). La réponse aux 22 items est donnée à l'aide d'une échelle de Likert à 11 niveaux, allant de 0 (pas du tout certain de la tâche) à 10 (très certain de la tâche). La somme des scores des items est calculée et divisée par le nombre d'items. Le score total est transformé sur une échelle de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une meilleure auto-efficacité.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Douleur arthrosique intermittente et constante (ICOAP)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
L'ICOAP se compose de 11 items formant deux sous-échelles. Chaque élément a été noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de l'absence de douleur à une douleur élevée (handicap sévèrement limitant). Les scores des sous-échelles seront additionnés et le score total transformé en une échelle de 1 à 100 (les scores les plus élevés indiquent les résultats les plus faibles).
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Le TSK est composé de 17 items. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points, allant de 1 « fortement en désaccord » à 4 « fortement d'accord ». La fourchette du score total va de 17 à 68. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de kinésiophobie.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Utilisation des soins de santé
Délai: Ligne de base
L'utilisation des soins de santé (c'est-à-dire les visites chez les professionnels de la santé, les traitements, les tests et les services) sera basée sur l'auto-déclaration des participants, élément par élément, pour la période d'un an précédant le test. Les coûts unitaires actuels (2018) et les règles de l'Alberta Health Services Calgary Zone seront appliqués pour évaluer les ressources du système de soins de santé utilisées par les participants.
Ligne de base
Force de flexion du genou
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
La force de flexion normalisée du genou sera évaluée à l'aide d'une dynamométrie isométrique portative. Les scores de force isométrique maximale (N) sont convertis en valeurs de couple (Nm ; force x distance entre la ligne articulaire et la position du dynamomètre) et normalisés au poids corporel (Nm/kg).
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Force d'abduction de la hanche
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
La force d'abduction de la hanche normalisée sera évaluée à l'aide d'une dynamométrie isométrique portative. Les scores de force isométrique maximale (N) sont convertis en valeurs de couple (Nm ; force x distance entre la ligne articulaire et la position du dynamomètre) et normalisés au poids corporel (Nm/kg).
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Force d'adduction de la hanche
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
La force d'adduction normalisée de la hanche sera évaluée à l'aide d'une dynamométrie isométrique portative. Les scores de force isométrique maximale (N) sont convertis en valeurs de couple (Nm ; force x distance entre la ligne articulaire et la position du dynamomètre) et normalisés au poids corporel (Nm/kg).
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Triple saut à une jambe
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Chaque participant effectuera deux essais de trois sauts à une jambe consécutifs dans le but de sauter le plus loin possible. Les deux jambes seront testées (en commençant par la jambe non blessée) et la distance maximale (cm) des deux essais normalisée pour la longueur de la jambe sera enregistrée pour chaque jambe.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Saut à une jambe pour la distance
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Le test sera effectué jusqu'à ce que trois essais réussis aient été enregistrés pour les deux jambes. La distance de saut est mesurée en centimètres (cm) de la pointe au moment de la poussée jusqu'au talon où le sujet a atterri. La distance maximale (cm) des trois essais normalisée pour la longueur des jambes sera enregistrée pour chaque jambe.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Test d'équilibre Y
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Trois tours complets sur chaque jambe seront complétés avec trois distances d'atteinte. La distance de portée maximale (cm) au point où la partie la plus distale du pied atteint est mesurée et normalisée pour la longueur des membres inférieurs. Le score composite normalisé sera calculé.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Activité physique modérée à vigoureuse
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Pour déterminer les minutes quotidiennes moyennes d'AP modérée à vigoureuse (MVPA), tous les participants porteront un accéléromètre monté à la taille pendant sept jours. Les minutes d'APMV seront calculées en fonction de l'activité correspondant à une activité modérée de 3 à 6 équivalents métaboliques de tâche (MET) et une activité vigoureuse > 6 MET. Un journal sera utilisé pour enregistrer le temps de non-usure (c.-à-d. activités aquatiques) et des activités avec un mouvement vertical très limité (c.-à-d. cours de spinning et cyclisme).
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Asymétries dans les performances de saut
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Cinq unités de mesure inertielle (Blue Trident IMU, Vicon Motion Systems Inc) seront attachées au corps au bas du dos, près du centre de masse et sur la face antéro-médiale distale de chaque tibia. Pendant la collecte de données, les participants effectueront dix sauts de contre-mouvement maximaux et dix sauts de squat maximaux avec 30 secondes de repos entre les sauts. L'asymétrie dans chaque phase sera rapportée comme la différence entre les impulsions des membres gauche et droit divisée par l'impulsion maximale des membres et exprimée en pourcentage.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Indice de masse grasse
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) sera utilisé pour capturer les analyses de la composition du corps entier. L'indice de masse grasse sera calculé en tant que masse grasse par rapport à la taille au carré (kg/m^2).
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
L'indice de masse corporelle (IMC ; kg/m^2) sera calculé à partir de la taille (à 0,1 cm près ; chaussures enlevées) et du poids (à 0,1 kg près) évalués à l'aide d'une balance médicale et d'un stadiomètre.
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Indice de masse maigre
Délai: Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Un scanner d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) sera utilisé pour capturer les analyses de la composition du corps entier. L'indice de masse maigre sera calculé comme la masse maigre par rapport à la taille au carré (kg/m2).
Base de référence, 8 semaines, 16 semaines et 24 semaines
Nombre de séances d'exercices effectuées pendant la phase d'entretien
Délai: Phase d'entretien (semaines 9 à 24 pour le groupe d'intervention, semaines 17 à 24 pour le groupe témoin)
Le nombre total de fois où la séance d'exercices à domicile a été effectuée pendant la phase de maintenance sera enregistré.
Phase d'entretien (semaines 9 à 24 pour le groupe d'intervention, semaines 17 à 24 pour le groupe témoin)
Temps hebdomadaire passé à terminer le programme pendant la phase de maintenance
Délai: Phase d'entretien (semaines 9 à 24 pour le groupe d'intervention, semaines 17 à 24 pour le groupe témoin)
Les minutes hebdomadaires consacrées aux séances d'exercices à domicile pendant la phase de maintenance seront enregistrées.
Phase d'entretien (semaines 9 à 24 pour le groupe d'intervention, semaines 17 à 24 pour le groupe témoin)
Événements indésirables spécifiques aux articulations pendant la phase de maintenance
Délai: Phase d'entretien (semaines 9 à 24 pour le groupe d'intervention, semaines 17 à 24 pour le groupe témoin)
Le nombre d'événements indésirables spécifiques aux articulations sera enregistré au cours de la phase de maintenance. Les événements indésirables spécifiques aux articulations sont déterminés comme le participant ne participant pas à une séance d'exercice et/ou cessant de participer en raison d'une douleur accrue ou de problèmes au niveau du genou index et d'une douleur autodéclarée supérieure à 5 sur une échelle de 0 à 10 après une séance d'exercice.
Phase d'entretien (semaines 9 à 24 pour le groupe d'intervention, semaines 17 à 24 pour le groupe témoin)
Consultations avec le physiothérapeute de l'étude pendant la phase d'entretien
Délai: Phase d'entretien (semaines 9 à 24 pour le groupe d'intervention, semaines 17 à 24 pour le groupe témoin)
Nombre total de fois où les participants ont consulté le physiothérapeute de l'étude pendant la phase d'entretien pour discuter de leur programme d'exercices à domicile.
Phase d'entretien (semaines 9 à 24 pour le groupe d'intervention, semaines 17 à 24 pour le groupe témoin)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn A Emery, PT, PhD, Sport Injury Prevention Research Centre, University of Calgary

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Première publication (Réel)

27 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB19-0276

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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