Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen lämpöhoito potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea COVID-19 (TherMoCoV)

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Norma del Carmen Galindo-Sevilla, Instituto Nacional de Perinatologia

Monikeskus, avoin, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu, mukautuva tutkimus paikallisen lämpöhoidon arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea COVID-19, taudin etenemisen estämiseksi

Nykyisen pandemian etiologinen tekijä on (+)ssRNA-virus. SARS-CoV-2 tartuttaa tuhansia ihmisiä maailmassa kuolleisuusasteella, joka vaihtelee 0,1–5 prosentin välillä tartuntamaissa, mikä aiheuttaa valtavia taloudellisia menetyksiä. Harvat antibiootit ovat osoittaneet tehoa taistelussaan, mutta ne eivät ole vielä osoittautuneet riittäviksi taudin leviämisen estämiseksi, eikä hyväksyttyjä rokotteita ole tällä hetkellä. Kasveissa suoritetuista kokeista, joissa RNA-virusten aiheuttama infektio jatkuu lämpöterapialla, joka on lämmön käyttöä 35-43 °C:n lämpötilassa, tutkijat tietävät, että lämpötilan nostaminen vaikuttaa virusproteiinien transkriptioon pienten RNA-molekyylien muodostumisen vuoksi. jotka keskeyttävät replikaatioprosessin ryhmittelemällä RNA-molekyylin spesifisille alueille, estäen ja estämällä transkription. Näitä pieniä molekyylejä kutsutaan pieniksi häiritseviksi RNA:iksi (siRNA:iksi). Tätä ominaisuutta on käytetty lämpöterapiassa ihmisillä torjumaan solujen nopeaa replikaatiota (esim. syöpäsolut), hyökkäävät RNA-virusten infektoimiin soluihin ja joidenkin loisinfektioiden hoidossa. On olemassa erilaisia ​​kaupallisesti saatavilla olevia laitteita lämpöhoitoon ihmisillä; niitä käytetään pääasiassa lihaskipujen lievittämiseen. Ne toimivat nostamalla lämpötilaa ihmisille lämpöhoitoon suositellulle alueelle 39–43 °C. Siksi tutkijat katsovat, että tätä hoitomuotoa voidaan käyttää auttamaan SARS-CoV-2:n eliminoinnissa ihmiskehosta, mikä vähentää viruskuormaa , mikä saattaa antaa immuunijärjestelmälle aikaa sen hallintaan ja eliminointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ottaen huomioon COVID-19:n, (+)ssRNA-viruksen, aiheuttajan luonteen, tutkijat ehdottavat lämpöterapian käyttöä viruksen hillitsemiseen, mikä estää infektion etenemisen vakaviin tapauksiin. Tutkijat harkitsevat intervention soveltamista lämpöterapian kanssa pääasiassa adjuvanttihoitona korkean riskin potilailla. Helpoin tutkijoiden tunnistama lämpöterapian antotapa on sähköisen rintatyynyn käyttö sen laajassa ja tunnetussa kliinisessä käytössä, mukaan lukien sen suositeltu käyttö niveltulehduspotilaille. Sähkötyynyn tuottaman lämpötilan voimakkuus tulee asettaa ensimmäiselle tasolle (alimmalle tasolle), jotta potilaalle ei aiheudu epämukavuutta. Sähkötyyny tarjoaa jatkuvan tunnin ajan säädeltyä lämpöä, ja sen läpitunkeutuminen riittää nostamaan alueen ulkolämpötilan 40-42 °C:seen, lämpötila-alueeseen, jossa viruksen eliminaation helpottumista odotetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

274

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 08400
        • Rekrytointi
        • Unidad Temporal Movil COVID-19 Autódromo Hermanos Rodríguez IMSS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Javier Michael García Acosta, MD
        • Alatutkija:
          • Yanira Saralee Nava Serrano, MD, MSc
        • Alatutkija:
          • Óscar Santiago Martínez, MSc
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 45200
        • Rekrytointi
        • Hospital Dr. Ángel Leaño
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Pablo Cuellar Robledo, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alfonso Gutiérrez Padilla, MD
        • Päätutkija:
          • Juan Pablo Cuellar Robledo, MD
        • Alatutkija:
          • Alfonso Gutiérrez Padilla, MD
    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Meksiko, 86126
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional de Alta Especialidad "Dr. Juan Graham Casasus"
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julio César Robledo Pascual, MD
        • Alatutkija:
          • Víctor Manuel Narváez Osorio, MD
        • Alatutkija:
          • Iván Daniel Narváez Morales, MBBS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, jolla on COVID-19-oireita (kuume, päänsärky, yskä, kurkkukipu, lihaskipu, nivelkipu, hengenahdistus, anosmia, väsymys, ripuli, oksentelu tai sidekalvotulehdus), joka täyttää lievän tai keskivaikean COVID-19:n kriteerit seuraavien kriteerien mukaan :

    1. Lievä COVID-19: Lievällä keuhkokuumeella tai ilman. Perifeerinen happivaltimon saturaatio (SaO2) on suurempi tai yhtä suuri kuin 94 % (90 % Mexico Cityssä ja Guadalajarassa) huoneilmassa. Ei täytä kohtalaisen, vaikean tai kriittisen COVID-19:n kriteerejä.
    2. Keskivaikea COVID-19: Potilas, jolla on keuhkokuume ja riskitekijöitä taudin etenemiselle; jotka täyttävät kaikki seuraavat vaatimukset: Hengenahdistus, perifeerinen happivaltimosaturaatio (SaO2) vähintään 94 % (90 % Mexico Cityssä ja Guadalajarassa) enintään 3 l/min lisähapella, ei täytä vakavan, tai kriittinen COVID-19.
  2. Potilas, jolla on enintään 5 päivää oireiden alkamisesta
  3. Osallistuja ymmärtää interventiot ja menettelytavat ja hyväksyy satunnaistamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epäilty tai vahvistettu raskaus arvioinnin yhteydessä
  2. Minkä tahansa potilaan perussairauksien vakava dekompensaatio
  3. Aiempi COVID-19-diagnoosi, jonka oireet ovat hävinneet kokonaan vähintään 2 päivän ajan.

  4. Potilaat, jotka täyttävät arvioinnissa vakavan tai kriittisen COVID-19:n kriteerit:

    1. Vaikea COVID-19 - Potilas, jolla on vähintään 1 seuraavista: takypnea (≥30 hengitystä minuutissa), perifeerinen happivaltimon saturaatio (SaO2) enintään 93 % (89 % Mexico Cityssä ja Guadalajarassa) enintään 3 litraa /min lisähappea (potilaiden, jotka tarvitsevat ≥4 l/min, katsotaan edenneen vakavaan COVID-19:ään) tai PaO2/FiO2-suhde
    2. Kriittinen COVID-19 – Potilas, jolla on ARDS, sokki, monielinten vajaatoiminta tai mikä tahansa muu sairaus, joka vaatii ottamista tehohoitoon.

Eliminaatiokriteerit:

  1. Osallistuja jättää eläkkeelle suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  2. Potilas, joka tarvitsee ≥ 4 l/min lisähappea 24 tunnin sairaalahoidon aikana (jos satunnaistaminen tapahtui sairaalahoidon ensimmäisten 24 tunnin aikana)
  3. Kaksi negatiivista SARS-CoV-2-testiä (peräkkäinen diagnostiikkastrategia otetaan käyttöön väärien negatiivisten testien aiheuttamien menetysten vähentämiseksi).
  4. Potilas, joka ei siedä lämpöhoitoa, ja pyytää lopettamaan interventioiden saamisen.
  5. Siirrä toiseen lääketieteelliseen yksikköön viiden ensimmäisen päivän aikana tutkimukseen sisällyttämisestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämpöterapia

Sähköinen lämpötyyny asetetaan rintakehään 90 minuutin ajan kahdesti päivässä 5 päivän ajan.

+ Tavallinen sairaalahoito
Laite: Sähkötyyny ihmisen ulkoiseen kivunhoitoon
Sähköpatja paikallista lämmöntuotantoa varten asetetaan potilaan selkään kahdeksi tunniksi
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallista sairaalahoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauden eteneminen (yhdistelmätulos)
Aikaikkuna: 28 päivää

Eteneminen johonkin seuraavista:

  1. Vaikea COVID-19 - Potilas, jolla on vähintään 1 seuraavista: takypnea (≥30 hengitystä minuutissa), perifeerinen happivaltimon saturaatio (SaO2) enintään 93 % (89 % Mexico Cityssä ja Guadalajarassa) enintään 3 litraa /min lisähappea (potilaiden, jotka tarvitsevat ≥4 l/min, katsotaan edenneen vakavaan COVID-19:ään) tai PaO2/FiO2-suhde
  2. Kriittinen COVID-19 – Potilas, jolla on ARDS, sokki, monielinten vajaatoiminta tai mikä tahansa muu sairaus, joka vaatii ottamista tehohoitoon.
  3. Kuolema
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus päivänä 15
Aikaikkuna: 15 päivää
Ilmoittautumisen jälkeen 15 päivään mennessä kuolleiden osallistujien osuus
15 päivää
Kuolleisuus päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivää
Ilmoittautumisen jälkeen 28 päivään mennessä kuolleiden osallistujien osuus
28 päivää
Aika edetä vakavaan COVID-19:ään
Aikaikkuna: Jopa 33 päivää
Päiviä oireiden alkamisesta sen etenemiseen vakavaksi COVID-19:ksi
Jopa 33 päivää
Aika siirtyä kriittiseen COVID-19:ään
Aikaikkuna: Jopa 33 päivää
Päiviä oireiden alkamisesta kriittiseen COVID-19-virukseen etenemiseen
Jopa 33 päivää
Sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: Jopa 33 päivää
Sairaalahoito päivissä
Jopa 33 päivää
Osallistujien prosenttiosuus kussakin kliinisessä tilassa ordinaalisessa asteikossa päivänä 15
Aikaikkuna: 15 päivää
7 kategorian järjestysasteikko: 1) Ei sairaalahoidossa, ilman päivittäisiä toimintoja koskevia rajoituksia; 2) Ei sairaalahoidossa, päivittäisiä toimintoja rajoitetaan; 3) sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea; 4) Sairaalahoidossa, joka vaatii vähävirtausta lisähappea; 5) Sairaalahoidossa, joka vaatii lisähappea korkean virtauksen nenäkanyylilla tai ei-invasiivisella ventilaatiolla; 6) sairaalahoidossa, invasiivisen mekaanisen ventilaation tai kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) alla; 7) Kuolema
15 päivää
Osallistujien prosenttiosuus kussakin kliinisessä tilassa ordinaalisessa asteikossa päivänä 28
Aikaikkuna: 28 päivää
7 kategorian järjestysasteikko: 1) Ei sairaalahoidossa, ilman päivittäisiä toimintoja koskevia rajoituksia; 2) Ei sairaalahoidossa, päivittäisiä toimintoja rajoitetaan; 3) sairaalahoidossa, ei vaadi lisähappea; 4) Sairaalahoidossa, joka vaatii vähävirtausta lisähappea; 5) Sairaalahoidossa, joka vaatii lisähappea korkean virtauksen nenäkanyylilla tai ei-invasiivisella ventilaatiolla; 6) sairaalahoidossa, invasiivisen mekaanisen ventilaation tai kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) alla; 7) Kuolema
28 päivää
Aika (päiviä) viimeiseen, kun lisähappea tarvitaan modaliteetin mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää
Toimintatavat: 1) Yksinkertainen nenäkanyyli tai kasvonaamio; 2) Kasvonaamio säiliöllä; 3) korkeavirtaus nenäkanyyli; 4) Ei-invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto; 5) Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
28 päivää
Muutos kansallisessa varhaisvaroituspisteessä 2 (NEWS-2) suhteessa lähtötasoon
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 15 ja 28

Muutos kansallisessa Early Warning Score 2:ssa (NEWS-2) suhteessa lähtötasoon (päivä 1), mitattuna päivänä 5 kaikille potilaille ja päivinä 15 ja 28 vain potilaille, jotka ovat edelleen sairaalahoidossa.

Tämä pistemäärä arvioi 7 parametria (hengitysnopeus, ääreisvaltimoiden happisaturaatio, lisähappitarve, systolinen valtimoverenpaine, syke, tajunta ja kehon lämpötila). Jokaiselle parametrille annetut arvot voivat vaihdella 0 - 3 pistettä lukuun ottamatta lisähappea, jonka mahdolliset arvot ovat 0 (ei vaadi lisähappea) ja 2 (vaatii lisähappea). Pisteiden yhteissumma tästä pisteestä voi vaihdella 0-20 pisteen välillä. Korkeammat pisteet heijastavat lisääntyvää kliinisen tilanteen heikkenemistä.
Päivät 1, 5, 15 ja 28
Invasiivista mekaanista ventilaatiota tarvitsevien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota koko seurantajakson ajan
28 päivää
Tehohoito-osastolle (ICU) saapuvien potilaiden osuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Tehohoidon osastolle (ICU) saapuvien potilaiden osuus koko seurantajakson aikana
28 päivää
Aika vaatia invasiivista mekaanista ventilaatiota
Aikaikkuna: Jopa 33 päivää
Päiviä oireiden alkamisesta etenemiseen invasiivisen mekaanisen ventilaation vaatimiseen
Jopa 33 päivää
Aika vaatia vastaanottoa tehohoitoyksikölle (ICU)
Aikaikkuna: Jopa 33 päivää
Päiviä oireiden alkamisesta teho-osastolle (ICU) hakemiseen
Jopa 33 päivää
Haittavaikutuksista kärsineiden potilaiden osuus tulosten mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää
  • Vaikea: Aiheuttaa potilaan kuoleman, vaarantaa potilaan hengen tapahtumahetkellä, vaatii sairaalahoitoa tai pidentää sairaalahoitoa, aiheuttaa pysyvän tai merkittävän vamman.
  • Ei-vakavat haittatapahtumat: Eivät täytä aiemmin esitettyjä kriteerejä.
28 päivää
Haittavaikutuksista kärsineiden potilaiden osuus vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää
  • Lievä (aste 1): Esiintyy helposti siedettävissä merkeissä ja oireissa, ei vaadi erityistä hoitoa, ei pidennä sairaalahoitoa eikä vaadi hoidon keskeyttämistä
  • Keskivaikea (luokka 2): Häiritsee päivittäisiä toimintoja (koulu tai työ), ei suoraan uhkaa henkeä, vaatii erityistä lääkehoitoa eivätkä välttämättä vaadi toimenpiteen keskeyttämistä.
  • Vaikea (luokat 3, 4 ja 5): Häiritsee päivittäisiä toimintoja (koulu ja työ), vaatii lääkehoitoa ja toimenpiteen keskeyttämistä.
28 päivää
Potilaiden, joilla on haittavaikutuksia, osuus syy-yhteyden mukaan
Aikaikkuna: 28 päivää
  • Varma
  • Todennäköistä
  • mahdollista
  • Epävarma
  • Luokittelematon
28 päivää
Interventiota sietävien potilaiden osuus (ei vertailua)
Aikaikkuna: 5 päivää
Interventiota sietäneiden potilaiden osuus (istuntojen määrä ja minuutit per istunto).
5 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laboratorioparametrien vertailu lähtötasoon (yksiköt: 10^3/mikrolitra)
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 15 ja 28

Laboratorioparametrien muutos suhteessa lähtötasoon (päivä 1), mitattuna päivänä 5 kaikille potilaille ja päivinä 15 ja 28 vain potilaille, jotka ovat edelleen sairaalahoidossa.

Mukaan otettavat parametrit ovat: leukosyytit, neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit ja verihiutaleet
Päivät 1, 5, 15 ja 28
Laboratorioparametrien vertailu lähtötasoon (yksiköt: milligrammaa/desilitra)
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 15 ja 28

Laboratorioparametrien muutos suhteessa lähtötasoon (päivä 1), mitattuna päivänä 5 kaikille potilaille ja päivinä 15 ja 28 vain potilaille, jotka ovat edelleen sairaalahoidossa.

Mukaan otettavat parametrit ovat: glukoosi, urea, veren ureatyppi, kreatiniini, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini ja epäsuora bilirubiini.
Päivät 1, 5, 15 ja 28
Laboratorioparametrien vertailu lähtötasoon (yksiköt: grammaa/desilitra)
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 15 ja 28

Laboratorioparametrien muutos suhteessa lähtötasoon (päivä 1), mitattuna päivänä 5 kaikille potilaille ja päivinä 15 ja 28 vain potilaille, jotka ovat edelleen sairaalahoidossa.

Mukaan otettavat parametrit ovat: hemoglobiini ja albumiini
Päivät 1, 5, 15 ja 28
Laboratorioparametrien vertailu lähtötasoon (yksiköt: milligrammaa/litra)
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 15 ja 28

Laboratorioparametrien muutos suhteessa lähtötasoon (päivä 1), mitattuna päivänä 5 kaikille potilaille ja päivinä 15 ja 28 vain potilaille, jotka ovat edelleen sairaalahoidossa.

Mukaan otettavat parametrit ovat: C-reaktiivinen proteiini
Päivät 1, 5, 15 ja 28
Laboratorioparametrien vertailu lähtötasoon (yksiköt: nanogrammaa/millilitra)
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 15 ja 28

Laboratorioparametrien muutos suhteessa lähtötasoon (päivä 1), mitattuna päivänä 5 kaikille potilaille ja päivinä 15 ja 28 vain potilaille, jotka ovat edelleen sairaalahoidossa.

Mukaan otettavat parametrit ovat: D-dimeeri ja prokalsitoniini
Päivät 1, 5, 15 ja 28
Laboratorioparametrien vertailu lähtötasoon (yksiköt: kansainväliset yksiköt/litra)
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 15 ja 28

Laboratorioparametrien muutos suhteessa lähtötasoon (päivä 1), mitattuna päivänä 5 kaikille potilaille ja päivinä 15 ja 28 vain potilaille, jotka ovat edelleen sairaalahoidossa.

Mukaan otettavat parametrit ovat: aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), laktaattidehydrogenaasi (LDH) ja kreatiniinifosfokinaasi (CPK).
Päivät 1, 5, 15 ja 28
Laboratorioparametrien vertailu lähtötasoon (suhde: ei yksiköitä)
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 15 ja 28

Laboratorioparametrien muutos suhteessa lähtötasoon (päivä 1), mitattuna päivänä 5 kaikille potilaille ja päivinä 15 ja 28 vain potilaille, jotka ovat edelleen sairaalahoidossa.

Mukaan otettavat parametrit ovat: neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR).
Päivät 1, 5, 15 ja 28
Laboratorioparametrien vertailu lähtötasoon (yksiköt: prosenttia)
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 15 ja 28

Laboratorioparametrien muutos suhteessa lähtötasoon (päivä 1), mitattuna päivänä 5 kaikille potilaille ja päivinä 15 ja 28 vain potilaille, jotka ovat edelleen sairaalahoidossa.

Mukaan otettavat parametrit ovat: hematokriitti
Päivät 1, 5, 15 ja 28
Laboratorioparametrien vertailu lähtötasoon (yksikkö: sekuntia)
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 15 ja 28

Laboratorioparametrien muutos suhteessa lähtötasoon (päivä 1), mitattuna päivänä 5 kaikille potilaille ja päivinä 15 ja 28 vain potilaille, jotka ovat edelleen sairaalahoidossa.

Mukaan otettavat parametrit ovat: protrombiiniaika (PT) ja osittainen tromboplastiiniaika (PTT)
Päivät 1, 5, 15 ja 28
Laboratorioparametrien vertailu lähtötasoon (yksiköt: millimetriä/tunti)
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 15 ja 28

Laboratorioparametrien muutos suhteessa lähtötasoon (päivä 1), mitattuna päivänä 5 kaikille potilaille ja päivinä 15 ja 28 vain potilaille, jotka ovat edelleen sairaalahoidossa.

Mukaan otettavat parametrit ovat: erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR)
Päivät 1, 5, 15 ja 28
Sytokiinitasojen vertailu lähtötasoon
Aikaikkuna: Päivät 1, 5, 15 ja 28
Muutos sytokiinitasoissa suhteessa lähtötasoon (päivä 1), mitattuna päivänä 5 kaikille potilaille ja päivinä 15 ja 28 vain potilaille, jotka ovat edelleen sairaalahoidossa.
Päivät 1, 5, 15 ja 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Perinatologia

Yhteistyökumppanit

Instituto Mexicano del Seguro Social
National Polytechnic Institute, Mexico
Universidad Juárez Autónoma de Tabasco
Direccion General de Calidad y Educacion en Salud
Hospital Regional de Alta Especialidad Juan Graham Tabasco
Hospital Dr. Ángel Leaño

Tutkijat

  • Päätutkija: Norma del Carmen Galindo Sevilla, PhD, Instituto Nacional de Perinatología
  • Opintojohtaja: Javier Mancilla-Galindo, MBBS, Instituto Nacional de Cardiologia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1250-7416

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa