Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Termoterapia miejscowa dla pacjentów z łagodną lub umiarkowaną postacią COVID-19 (TherMoCoV)

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Norma del Carmen Galindo-Sevilla, Instituto Nacional de Perinatologia

Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, adaptacyjne badanie kliniczne prowadzone w grupach równoległych w celu oceny miejscowej termoterapii u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego COVID-19 w celu zapobiegania postępowi choroby

Czynnikiem etiologicznym obecnej pandemii jest wirus (+)ssRNA. SARS-CoV-2 zaraża tysiące ludzi na świecie, a śmiertelność waha się od 0,1 do 5% w dotkniętych krajach, powodując tym samym ogromne straty gospodarcze. Niewiele antybiotyków wykazało jakąkolwiek skuteczność w walce, ale nie okazały się one jeszcze wystarczające do powstrzymania rozprzestrzeniania się choroby, nie ma też obecnie żadnych zatwierdzonych szczepionek. Z eksperymentów na roślinach trwających infekcji wirusami RNA, z wykorzystaniem termoterapii, czyli stosowania ciepła w temperaturze 35-43°C, badacze wiedzą, że podniesienie temperatury wpływa na transkrypcję białek wirusowych dzięki powstawaniu małych cząsteczek RNA które przerywają proces replikacji, grupując się w określonych regionach cząsteczki RNA, zapobiegając i hamując transkrypcję. Te małe cząsteczki nazywane są małymi interferującymi RNA (siRNA). Ta funkcja została wykorzystana w termoterapii u ludzi do zwalczania szybkiej replikacji komórek (tj. komórki nowotworowe), atakują komórki zakażone wirusami RNA oraz w leczeniu niektórych infekcji pasożytniczych. Istnieją różne dostępne na rynku urządzenia do termoterapii ludzi; stosuje się je głównie w celu złagodzenia bólu mięśni. Działają poprzez podniesienie temperatury w zakresie zalecanym do termoterapii u ludzi 39-43°C. W związku z tym badacze uważają, że ta metoda leczenia może być wykorzystana do wspomagania eliminacji SARS-CoV-2 z organizmu człowieka, zmniejszając miano wirusa , co może dać układowi odpornościowemu czas na jego kontrolę i eliminację.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę naturę czynnika sprawczego COVID-19, wirusa (+)ssRNA, badacze proponują zastosowanie termoterapii jako metody powstrzymywania wirusa, zapobiegając w ten sposób progresji infekcji do ciężkich przypadków. Badacze rozważają zastosowanie interwencji z termoterapią głównie jako terapii uzupełniającej u pacjentów wysokiego ryzyka. Najbardziej dostępną metodą dostarczania termoterapii, którą zidentyfikowali badacze, jest użycie elektrycznej nakładki na klatkę piersiową do jej szerokiego i znanego zastosowania klinicznego, w tym zalecanego stosowania u pacjentów z zapaleniem stawów. Intensywność temperatury dostarczanej przez poduszkę elektryczną należy ustawić na pierwszym poziomie (najniższy poziom), aby uniknąć dyskomfortu dla pacjenta. Poduszka elektryczna zapewnia nieprzerwaną godzinę regulowanego ciepła, z wystarczającą penetracją, aby podnieść temperaturę zewnętrzną obszaru do 40-42 ° C, czyli zakresu temperatur, w którym oczekuje się ułatwienia eliminacji wirusa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

274

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 08400
        • Rekrutacyjny
        • Unidad Temporal Movil COVID-19 Autódromo Hermanos Rodríguez IMSS
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Javier Michael García Acosta, MD
        • Pod-śledczy:
          • Yanira Saralee Nava Serrano, MD, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Óscar Santiago Martínez, MSc
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 45200
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Dr. Ángel Leaño
        • Kontakt:
          • Juan Pablo Cuellar Robledo, MD
        • Kontakt:
          • Alfonso Gutiérrez Padilla, MD
        • Główny śledczy:
          • Juan Pablo Cuellar Robledo, MD
        • Pod-śledczy:
          • Alfonso Gutiérrez Padilla, MD
    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Meksyk, 86126
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Regional de Alta Especialidad "Dr. Juan Graham Casasus"
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Julio César Robledo Pascual, MD
        • Pod-śledczy:
          • Víctor Manuel Narváez Osorio, MD
        • Pod-śledczy:
          • Iván Daniel Narváez Morales, MBBS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent z objawami COVID-19 (gorączka, ból głowy, kaszel, ból gardła, bóle mięśni, stawów, duszności, brak węchu, zmęczenie, biegunka, wymioty lub zapalenie spojówek) spełniający kryteria łagodnego lub umiarkowanego COVID-19 według następujących kryteriów :

    1. Łagodny COVID-19: z łagodnym zapaleniem płuc lub bez. Obwodowe nasycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2) większe lub równe 94% (90% w Meksyku i Guadalajarze) w powietrzu pokojowym. Nie spełnia kryteriów umiarkowanego, ciężkiego lub krytycznego COVID-19.
    2. Umiarkowany COVID-19: Pacjent z zapaleniem płuc i czynnikami ryzyka progresji choroby; spełniające wszystkie poniższe kryteria: Duszność, obwodowe nasycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2) większe lub równe 94% (90% w Meksyku i Guadalajarze) z maksymalnie 3 l/min dodatkowego tlenu, nie spełnia kryteriów ciężkiego, lub krytyczny COVID-19.
  2. Pacjent z mniej niż lub równym 5 dniom od początku objawów
  3. Uczestnik rozumie interwencję i procedury oraz akceptuje randomizację.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podejrzenie lub potwierdzona ciąża podczas oceny
  2. Ciężka dekompensacja którejkolwiek z chorób podstawowych pacjenta
  3. Wcześniejsza diagnoza COVID-19 z całkowitym ustąpieniem objawów przez co najmniej 2 dni.

  4. Pacjenci spełniający kryteria ciężkiego lub krytycznego COVID-19 podczas oceny:

    1. Ciężki COVID-19 — Pacjent z ≥1 z następujących objawów: tachypnoe (≥30 oddechów na minutę), obwodowe nasycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2) mniejsze lub równe 93% (89% w Mexico City i Guadalajara) z maksymalnie 3 l /min dodatkowego tlenu (pacjenci wymagający ≥4 l/min zostaną uznani za zarażonych COVID-19 o ciężkim przebiegu) lub stosunek PaO2/FiO2
    2. Krytyczny COVID-19 - Pacjent z ARDS, wstrząsem, niewydolnością wielonarządową lub jakimkolwiek innym stanem wymagającym przyjęcia na oddział intensywnej terapii.

Kryteria eliminacji:

  1. Uczestnik rezygnuje ze zgody na udział w badaniu
  2. Pacjent wymagający ≥4 l/min dodatkowego tlenu w ciągu 24 godzin hospitalizacji (w przypadku, gdy randomizacja nastąpiła w ciągu pierwszych 24 godzin hospitalizacji)
  3. Dwa negatywne testy w kierunku SARS-CoV-2 (wdrożona zostanie sekwencyjna strategia diagnostyczna w celu ograniczenia strat z powodu fałszywie ujemnych testów).
  4. Pacjent, który nie toleruje termoterapii i prosi o zaprzestanie otrzymywania interwencji.
  5. Przeniesienie do innej jednostki medycznej w ciągu pierwszych 5 dni włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Termoterapia

Elektryczna poduszka grzewcza nakładana na klatkę piersiową przez 90 minut, dwa razy dziennie, przez 5 dni.

+ Zwykła opieka szpitalna
Urządzenie: Elektryczna podkładka do terapii bólu zewnętrznego u ludzi
Poduszka elektryczna do miejscowego wytwarzania ciepła zostanie umieszczona na plecach pacjenta na dwie godziny
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka szpitalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja choroby (złożony wynik)
Ramy czasowe: 28 dni

Progresja do dowolnego z poniższych:

  1. Ciężki COVID-19 — Pacjent z ≥1 z następujących objawów: tachypnoe (≥30 oddechów na minutę), obwodowe nasycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2) mniejsze lub równe 93% (89% w Mexico City i Guadalajara) z maksymalnie 3 l /min dodatkowego tlenu (pacjenci wymagający ≥4 l/min zostaną uznani za zarażonych COVID-19 o ciężkim przebiegu) lub stosunek PaO2/FiO2
  2. Krytyczny COVID-19 - Pacjent z ARDS, wstrząsem, niewydolnością wielonarządową lub jakimkolwiek innym stanem wymagającym przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
  3. Śmierć
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w dniu 15
Ramy czasowe: 15 dni
Odsetek uczestników zmarłych do 15 dnia po rejestracji
15 dni
Śmiertelność w dniu 28
Ramy czasowe: 28 dni
Odsetek uczestników zmarłych do 28 dnia po rejestracji
28 dni
Czas do progresji do ciężkiego COVID-19
Ramy czasowe: Do 33 dni
Dni od początku objawów do progresji do ciężkiego COVID-19
Do 33 dni
Czas na progresję do krytycznego COVID-19
Ramy czasowe: Do 33 dni
Dni od początku objawów do progresji do krytycznego COVID-19
Do 33 dni
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 33 dni
Pobyt w szpitalu w dniach
Do 33 dni
Odsetek uczestników w każdym stanie klinicznym w skali porządkowej w dniu 15
Ramy czasowe: 15 dni
Skala porządkowa z 7 kategoriami: 1) Nie hospitalizowani, bez ograniczeń w codziennych czynnościach; 2) Nie hospitalizowany, z ograniczeniami w codziennych czynnościach; 3) Hospitalizowany, niewymagający podawania tlenu; 4) Hospitalizowani, wymagający dodatkowego tlenu o niskim przepływie; 5) Hospitalizowani, wymagający podawania tlenu za pomocą wysokoprzepływowej kaniuli donosowej lub wentylacji nieinwazyjnej; 6) Hospitalizowany, poddawany inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO); 7) Śmierć
15 dni
Odsetek uczestników w każdym stanie klinicznym w skali porządkowej w dniu 28
Ramy czasowe: 28 dni
Skala porządkowa z 7 kategoriami: 1) Nie hospitalizowani, bez ograniczeń w codziennych czynnościach; 2) Nie hospitalizowany, z ograniczeniami w codziennych czynnościach; 3) Hospitalizowany, niewymagający podawania tlenu; 4) Hospitalizowani, wymagający dodatkowego tlenu o niskim przepływie; 5) Hospitalizowani, wymagający podawania tlenu za pomocą wysokoprzepływowej kaniuli donosowej lub wentylacji nieinwazyjnej; 6) Hospitalizowany, poddawany inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO); 7) Śmierć
28 dni
Czas (w dniach) do ostatniego zapotrzebowania na dodatkowy tlen zgodnie z modalnością
Ramy czasowe: 28 dni
Metody: 1) Prosta kaniula nosowa lub maska ​​na twarz; 2) Maska na twarz ze zbiornikiem; 3) Kaniula nosowa o wysokim przepływie; 4) Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna; 5) Inwazyjna wentylacja mechaniczna
28 dni
Zmiana w National Early Warning Score 2 (NEWS-2) w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Dni 1, 5, 15 i 28

Zmiana w National Early Warning Score 2 (NEWS-2) w odniesieniu do wartości początkowej (dzień 1), mierzona w dniu 5 dla wszystkich pacjentów oraz w dniach 15 i 28 tylko dla pacjentów, którzy pozostają w szpitalu.

Ten wynik ocenia 7 parametrów (częstość oddechów, wysycenie krwi obwodowej krwi tętniczej tlenem, dodatkowe zapotrzebowanie na tlen, skurczowe ciśnienie krwi, częstość akcji serca, świadomość i temperatura ciała). Przypisane wartości dla każdego parametru mogą mieścić się w zakresie od 0 do 3 punktów, z wyjątkiem dodatkowego tlenu, dla którego możliwe wartości to 0 (niewymagający dodatkowego tlenu) i 2 (wymagający dodatkowego tlenu). Suma punktów za ten wynik może wynosić od 0 do 20 punktów. Wyższe wyniki odzwierciedlają postępujące pogorszenie stanu klinicznego.
Dni 1, 5, 15 i 28
Odsetek pacjentów wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni
Odsetek chorych wymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej w całym okresie obserwacji
28 dni
Odsetek pacjentów wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: 28 dni
Odsetek pacjentów wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) w całym okresie obserwacji
28 dni
Czas wymagać inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Do 33 dni
Dni od początku objawów do progresji do konieczności inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Do 33 dni
Czas do przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: Do 33 dni
Dni od wystąpienia objawów do konieczności przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM)
Do 33 dni
Odsetek pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi w zależności od wyniku
Ramy czasowe: 28 dni
  • Ciężkie: powoduje zgon pacjenta, zagraża życiu pacjenta w momencie wystąpienia, wymaga hospitalizacji lub przedłuża pobyt w szpitalu, powoduje trwałe lub znaczne kalectwo.
  • Niepoważne zdarzenia niepożądane: Nie spełniają wcześniej przedstawionych kryteriów.
28 dni
Odsetek pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi według ciężkości
Ramy czasowe: 28 dni
  • Łagodny (stopień 1): Obecny z łatwo tolerowanymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi, nie wymaga specjalnego leczenia, nie przedłuża hospitalizacji ani nie wymaga zawieszenia interwencji
  • Umiarkowane (stopień 2): przeszkadzają w codziennych czynnościach (szkoła lub praca), nie zagrażają bezpośrednio życiu, wymagają specyficznego leczenia farmakologicznego i niekoniecznie wymagają zawieszenia interwencji.
  • Ciężkie (stopnie 3, 4 i 5): Utrudniają codzienne czynności (szkoła i praca), wymagają leczenia farmakologicznego i zawieszenia interwencji.
28 dni
Odsetek pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi według związku przyczynowego
Ramy czasowe: 28 dni
  • Niektórzy
  • Prawdopodobny
  • Możliwy
  • Niepewny
  • Niesklasyfikowane
28 dni
Odsetek pacjentów tolerujących interwencję (bez porównania)
Ramy czasowe: 5 dni
Odsetek pacjentów tolerujących interwencję (liczba sesji i minut na sesję).
5 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie parametrów laboratoryjnych z wartościami wyjściowymi (jednostki: 10^3/mikrolitr)
Ramy czasowe: Dni 1, 5, 15 i 28

Zmiana parametrów laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych (dzień 1), mierzona w dniu 5 dla wszystkich pacjentów oraz w dniach 15 i 28 tylko dla pacjentów, którzy pozostają w szpitalu.

Parametry, które należy uwzględnić to: całkowita liczba leukocytów, neutrofili, limfocytów, monocytów i płytek krwi
Dni 1, 5, 15 i 28
Porównanie parametrów laboratoryjnych w odniesieniu do wartości wyjściowych (jednostki: miligramy/decylitr)
Ramy czasowe: Dni 1, 5, 15 i 28

Zmiana parametrów laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych (dzień 1), mierzona w dniu 5 dla wszystkich pacjentów oraz w dniach 15 i 28 tylko dla pacjentów, którzy pozostają w szpitalu.

Parametry, które należy uwzględnić to: glukoza, mocznik, azot mocznikowy we krwi, kreatynina, bilirubina całkowita, bilirubina bezpośrednia i bilirubina pośrednia.
Dni 1, 5, 15 i 28
Porównanie parametrów laboratoryjnych w odniesieniu do wartości wyjściowych (jednostki: gramy/decylitr)
Ramy czasowe: Dni 1, 5, 15 i 28

Zmiana parametrów laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych (dzień 1), mierzona w dniu 5 dla wszystkich pacjentów oraz w dniach 15 i 28 tylko dla pacjentów, którzy pozostają w szpitalu.

Parametry, które należy uwzględnić to: hemoglobina i albumina
Dni 1, 5, 15 i 28
Porównanie parametrów laboratoryjnych w odniesieniu do wartości wyjściowych (jednostki: miligramy/litr)
Ramy czasowe: Dni 1, 5, 15 i 28

Zmiana parametrów laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych (dzień 1), mierzona w dniu 5 dla wszystkich pacjentów oraz w dniach 15 i 28 tylko dla pacjentów, którzy pozostają w szpitalu.

Parametry, które należy uwzględnić to: Białko C-reaktywne
Dni 1, 5, 15 i 28
Porównanie parametrów laboratoryjnych w odniesieniu do wartości wyjściowych (jednostki: nanogramy/mililitr)
Ramy czasowe: Dni 1, 5, 15 i 28

Zmiana parametrów laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych (dzień 1), mierzona w dniu 5 dla wszystkich pacjentów oraz w dniach 15 i 28 tylko dla pacjentów, którzy pozostają w szpitalu.

Parametry, które należy uwzględnić to: D-dimer i prokalcytonina
Dni 1, 5, 15 i 28
Porównanie parametrów laboratoryjnych w odniesieniu do wartości wyjściowych (jednostki: jednostki międzynarodowe/litr)
Ramy czasowe: Dni 1, 5, 15 i 28

Zmiana parametrów laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych (dzień 1), mierzona w dniu 5 dla wszystkich pacjentów oraz w dniach 15 i 28 tylko dla pacjentów, którzy pozostają w szpitalu.

Parametry, które należy uwzględnić to: aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), dehydrogenaza mleczanowa (LDH) i fosfokinaza kreatyniny (CPK).
Dni 1, 5, 15 i 28
Porównanie parametrów laboratoryjnych w odniesieniu do wartości wyjściowych (stosunek: brak jednostek)
Ramy czasowe: Dni 1, 5, 15 i 28

Zmiana parametrów laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych (dzień 1), mierzona w dniu 5 dla wszystkich pacjentów oraz w dniach 15 i 28 tylko dla pacjentów, którzy pozostają w szpitalu.

Parametry, które należy uwzględnić to: stosunek liczby neutrofilów do limfocytów oraz międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR).
Dni 1, 5, 15 i 28
Porównanie parametrów laboratoryjnych w odniesieniu do wartości wyjściowej (jednostki: procent)
Ramy czasowe: Dni 1, 5, 15 i 28

Zmiana parametrów laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych (dzień 1), mierzona w dniu 5 dla wszystkich pacjentów oraz w dniach 15 i 28 tylko dla pacjentów, którzy pozostają w szpitalu.

Parametry, które należy uwzględnić to: hematokryt
Dni 1, 5, 15 i 28
Porównanie parametrów laboratoryjnych w odniesieniu do wartości wyjściowych (jednostki: sekundy)
Ramy czasowe: Dni 1, 5, 15 i 28

Zmiana parametrów laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych (dzień 1), mierzona w dniu 5 dla wszystkich pacjentów oraz w dniach 15 i 28 tylko dla pacjentów, którzy pozostają w szpitalu.

Parametry, które należy uwzględnić to: czas protrombinowy (PT) i czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT)
Dni 1, 5, 15 i 28
Porównanie parametrów laboratoryjnych z wartościami wyjściowymi (jednostki: milimetry/godz.)
Ramy czasowe: Dni 1, 5, 15 i 28

Zmiana parametrów laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych (dzień 1), mierzona w dniu 5 dla wszystkich pacjentów oraz w dniach 15 i 28 tylko dla pacjentów, którzy pozostają w szpitalu.

Parametry, które należy uwzględnić, to: szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Dni 1, 5, 15 i 28
Porównanie poziomów cytokin w odniesieniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Dni 1, 5, 15 i 28
Zmiana poziomu cytokin w stosunku do linii podstawowej (dzień 1), mierzona w dniu 5 dla wszystkich pacjentów oraz w dniach 15 i 28 tylko dla pacjentów, którzy pozostają w szpitalu.
Dni 1, 5, 15 i 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Perinatologia

Współpracownicy

Instituto Mexicano del Seguro Social
National Polytechnic Institute, Mexico
Universidad Juárez Autónoma de Tabasco
Direccion General de Calidad y Educacion en Salud
Hospital Regional de Alta Especialidad Juan Graham Tabasco
Hospital Dr. Ángel Leaño

Śledczy

  • Główny śledczy: Norma del Carmen Galindo Sevilla, PhD, Instituto Nacional de Perinatología
  • Dyrektor Studium: Javier Mancilla-Galindo, MBBS, Instituto Nacional de Cardiologia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1250-7416

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj