Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARTFL LEFFTDS Pitkittäinen frontotemporaalinen lobardegeneraatio (ALLFTD)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Bradley Boeve, Mayo Clinic
ARTFL LEFFTDS Longitudinal Frontotemporal Lobar Degeneration (ALLFTD) edustaa ARTFL:n (U54 NS092089; rahoitettu vuoteen 2019 asti) ja LEFFTDS:n (U01 AG045390; rahoitettu vuoteen 2019 asti) formalisoitua integraatiota yhdeksi pohjoisamerikkalaiselle FTLD-tutkimuskonsortiolle1 ja 2:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ARTFL LEFFTDS Longitudinal Frontotemporal Dementia (ALLFTD) -tutkimuksen tavoitteena on arvioida satunnaista (s-) ja familiaalista (f-) frontotemporaalista lobardegeneraatiota (FTLD) sairastavia potilaita ja f-FTLD-potilaiden oireettomia perheenjäseniä, karakterisoimalla kohortteja pitkittäissuunnassa ja tiedottaen kliinisen tutkimuksen suunnittelusta. . Tutkimuksella on kaksi haaraa: "pitkittäishaara", joka sisältää kattavan kliinisen, toiminnallisen, kuvantamisen ja biofluiditietojen keräämisen arvioinnin vuosittain, ja "bionesteeseen keskittyvä käsi", joka sisältää rajoitettua kliinistä tietoa bionäytteiden keräämisen ohessa. Lisätietoja: https://www.allftd.org/

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of British Columbia
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, MHSc, FRCPC
        • Päätutkija:
          • Ian Mackenzie, MD, MSc, LMCC, FRCPC
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of Toronto
        • Päätutkija:
          • Carmela Tartaglia, MD, FRCPC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erik Roberson, MD
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles
        • Päätutkija:
          • Mario Mendez, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • University of California, San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Irene Litvan, MD
        • Päätutkija:
          • Doug Galasko, MD
        • Päätutkija:
          • Gabriel Leger, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 91358
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Päätutkija:
          • Adam Boxer, MD, Ph.D
        • Päätutkija:
          • Howard Rosen, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Denver
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ece Bayram, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neill Graff-Radford, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chad Hales, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Päätutkija:
          • Sandra Weintraub, PhD
        • Päätutkija:
          • Ian Grant, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Indiana University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Clark, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chiadi Onyike, MD, MHS
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Rekrytointi
        • NIH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Allison Snyder, MD
        • Päätutkija:
          • Justin Kwan, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brad Dickerson, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sami Barmada, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Rochester
        • Päätutkija:
          • Bradley Boeve, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washinton University in St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nupur Ghoshal, MD, PhD
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
        • Päätutkija:
          • Dylan Wint, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lawrence S Honig, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina, Chapel Hill
        • Päätutkija:
          • Andrea Bozoki, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Case Western Reserve Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brain Appleby, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard R Darby, MD
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Nantz National Alzheimer Center Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Belen Pascual, PhD
        • Päätutkija:
          • Joseph Masdeu, MD, PhD
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • UT San Antonio Health Science Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • A.Campbell Sullivan, PsyD, ABPP
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington
        • Päätutkija:
          • Kimiko Domoto-Reilly, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujilla on viitteellinen diagnoosi kliinisestä FTLD-oireyhtymästä tai he ovat perheenjäseniä, joiden suvussa on ollut vahva FTLD-oireyhtymä.

Kuvaus

Pitkittäisvarren sisällyttämiskriteerit

Perheen FTLD (f-FTLD) -osallistujat (jompikumpi on hyväksyttävä):

  • perheenjäsenet, joissa vähintään yhdellä jäsenellä on tunnettu sairauteen liittyvä mutaatio yhdessä tärkeimmistä f-FTLD:tä aiheuttavista geeneistä: MAPT, GRN, C9orf72 (tai muut harvinaiset geenit)
  • autosomaalisesti hallitseva FTLD-oireyhtymä (ilman tunnettua geeniä), joka on varmistettu potilastietojen tarkastelulla tai hyvin dokumentoidulla sukuhistorialla, mukaan lukien perheenjäsenet, joilla on FTLD-oireyhtymän tai siihen liittyvän sairauden mukainen sairaus.

Satunnaiset FTLD:n (s-FTLD) osallistujat:

Satunnaisten osallistujien tulee olla oireettomia, eikä heillä ole tunnettua sukuhistoriaa tai f-FTLD:tä osoittavaa geneettistä mutaatiota. Kaikilla satunnaisilla osallistujilla on oltava FTLD-oireyhtymä viittaavana diagnoosina; ne, joilla ALLFTD-kliinikot ovat todenneet, että heillä ei ole FTLD-diagnooseja, jätetään pitkittäiskäyntien ulkopuolelle, mutta heidän lähtötilanteensa käynti sisällytetään vertailutietosarjoihin. Jotta osallistujat voidaan sisällyttää pitkittäiseen seurantaan, heidän tulee täyttää yhden seuraavista FTLD-oireyhtymistä koskevat tutkimuskriteerit:

  • Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP)
  • Semanttinen variantti Primary Progressive Aphasia (svPPA)
  • Ei-fluentti variantti Primary Progressive Aphasia (nfvPPA)
  • Kortikobasaalinen rappeuma (CBD) / kortikobasaalinen oireyhtymä (CBS)
  • Käyttäytymisvariantti Frontotemporaalinen dementia (bvFTD)
  • Frontotemporaalinen dementia ja amyotrofinen lateraaliskleroosi (FTD/ALS)

Biofluidiin keskittyvän käsivarren sisällyttämiskriteerit

Biofluidihaaran osallistujat voivat olla joko f-FTLD:tä tai s-FTLD:tä. Kaikki yleiset osallistumiskriteerit ovat voimassa. Osallistujien tulee täyttää tutkimuskriteerit (kuten edellä on määritelty) minkä tahansa FTLD-oireyhtymän osalta tai perheen FTLD-kriteerit. Koska biofluidihaaraan osallistujat eivät käy läpi samoja yksityiskohtaisia ​​kliinisiä ja toiminnallisia arviointeja, joita pitkittäishaarassa vaaditaan, osallistujat voidaan ottaa mukaan ensisijaisesta kielestä riippumatta, kunhan asianmukaisesti käännetty suostumus on saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu rakenteellinen aivovaurio (esim. kasvain, aivokuoren infarkti), jotka voisivat kohtuudella selittää oireita oireellisella osallistujalla.
  • Tunnettu Alzheimerin taudin esiintyminen, joka aiheuttaa mutaation PSEN1:ssä, PSEN2:ssa tai APP:ssa; tai biomarkkeritodistus Alzheimerin taudista kliinisen oireyhtymän aiheuttajana.
  • Aiempi Korsakoffin enkefalopatia, vakava alkoholiriippuvuus (5 vuoden sisällä dementian alkamisesta), toistuva alkoholi- tai muu päihdemyrkytys tai muu neurologinen häiriö.
  • Anamneesissa tai laboratoriokokeissa todisteita korjaamattomasta B12-puutosta (B12 < 95 % paikallisen laboratorion normaaliarvosta), säätelemättömästä kilpirauhasen vajaatoiminnasta (TSH > 150 % normaalista), HIV-positiivisesta, munuaisten vajaatoiminnasta (kreatiniini > 2), maksan vajaatoiminnasta (ALT tai AST) > kaksinkertainen normaali), hengitysvajaus, joka vaatii lisähappea, suuret yhtenäiset valkoisen aineen leesiot, merkittävät systeemiset sairaudet, kuten pahenevat sydän- ja verisuonitaudit.
  • Nykyinen lääkitys todennäköisesti vaikuttaa keskushermoston toimintaan sivuston PI:n mielestä.
  • Tutkijan mielestä osallistuja ei voi suorittaa riittäviä keskeisiä tutkimustoimenpiteitä. Osallistuja voidaan ilmoittautua bionesteeseen keskittyvään haaraan, jos hän sietää verenottoa ja lyhyttä kliinistä tutkimusta, mutta hänen on kyettävä suorittamaan vähintään 75 % tutkimustoimenpiteistä päästäkseen pitkittäishaaraan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pitkittäinen käsivarsi
Vuosittaiset klinikkakäynnit koko tutkimuksen ajan.
Biofluidiin keskittyvä käsivarsi
Yksittäinen klinikkakäynti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen volyymeissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Vertaa kokoaivojen ja alueellisten tilavuuksien muutosta oireettoman f-FTLD:n ja oireisen f- ja s-FTLD:n välillä, mitattuna MRI:llä.
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Muutos Multidomain Impairment Rating (MIR) -asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Vuotuinen muutos MIR-pisteissä (kokonaispisteet 0–3), joka on uusi globaali FTLD-asteikko, joka sisältää käyttäytymis-, kognitiiviset ja motoriset toimintahäiriöt.
Perustaso, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta, 5 vuotta
Change in neuropsychological battery
Aikaikkuna: Baseline, 1 Year, 2 Year, 3 Year, 4 Year, 5 Year
Evaluate change in performance on a neuropsychological battery in asymptomatic f-FTLD as well as symptomatic f-FTLD and s-FTLD.
Baseline, 1 Year, 2 Year, 3 Year, 4 Year, 5 Year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasmaneurofilamentin kevytketjuanalyysi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Verinäytteitä kerätään vuosittain plasman neurofilamenttien kevytketjun pitoisuuksien muutosten havaitsemiseksi
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Howie Rosen, MD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Bradley Boeve, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat aihetason tiedot jaetaan hyväksytyn tietopyynnön perusteella.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla vähintään tutkimuksen ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kiinnostuneiden tutkijoiden on täytettävä tietopyyntö ALLFTD:n verkkosivuston kautta. Komitea arvioi kaikki tietopyynnöt tieteellisten ansioiden ja toteutettavuuden arvioimiseksi. Katso verkkosivustolta lisätietoja tästä prosessista (https://www.allftd.org/policies).

Hyväksytyt pyynnöt toimitetaan tunnistamattomalla tavalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa