Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ARTFL LEFFTDS Longitudinell Frontotemporal Lobar Degeneration (ALLFTD)

29 juli 2026 uppdaterad av: Bradley Boeve, Mayo Clinic

ARTFL LEFFTDS Longitudinal Frontotemporal Lobar Degeneration (ALLFTD) representerar den formaliserade integrationen av ARTFL (U54 NS092089; finansierad genom 2019) och LEFFTDS (U01 AG045390; finansierad till och med 2019) som ett enda nordamerikanskt forskningskonsortium för 201 FT9 och därefter till studier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

ARTFL LEFFTDS longitudinell frontotemporal demens (ALLFTD)-studien syftar till att utvärdera sporadisk (s-) och familjär (f-) patienter med frontotemporal lobar degeneration (FTLD) och asymtomatiska familjemedlemmar till f-FTLD-patienter, vilket karakteriserar kohorterna longitudinellt och ger information om klinisk prövningsdesign. . Studien har två armar: en "längsgående arm" som involverar en omfattande bedömning av klinisk, funktionell, avbildnings- och biovätskedatainsamling årligen, och en "biofluidfokuserad arm" som involverar begränsade kliniska data för att följa med insamling av bioprover. För mer information: https://www.allftd.org/

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Leah K Forsberg, PhD
Telefonnummer: 507-293-9577
E-post: forsberg.leah@mayo.edu

Studera Kontakt Backup

Namn: Hilary Heuer, PhD
Telefonnummer: 415-476-6743
E-post: hilary.heuer@ucsf.edu

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - Rekrytering
    - University of Alabama Birmingham
    - Kontakt:
      
      Loren Brown
      
      E-post: samanthabrown@uabmc.edu
    - Huvudutredare:
      
      Erik Roberson, MD
- California
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - Rekrytering
    - University of California, Los Angeles
    - Huvudutredare:
      
      Mario Mendez, MD
    - Kontakt:
      
      Alexander Sheppard
      
      E-post: asheppard@mednet.ucla.edu
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92093
    - Rekrytering
    - University of California, San Diego
    - Kontakt:
      
      Michael Skipworth
      
      E-post: mskipworth@health.ucsd.edu
    - Huvudutredare:
      
      Irene Litvan, MD
    - Huvudutredare:
      
      Doug Galasko, MD
    - Huvudutredare:
      
      Gabriel Leger, MD
    - Kontakt:
      
      Brandon Pulido
      
      E-post: b1pulido@health.ucsd.edu
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 91358
    - Rekrytering
    - University of California San Francisco
    - Huvudutredare:
      
      Adam Boxer, MD, Ph.D
    - Huvudutredare:
      
      Howard Rosen, MD
    - Kontakt:
      
      Cole Mollard
      
      E-post: Cole.Mollard@ucsf.edu
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
    - Rekrytering
    - University of Colorado Denver
    - Kontakt:
      
      Danelle Carter
      
      E-post: DANELLE.CARTER@CUANSCHUTZ.EDU
    - Huvudutredare:
      
      Ece Bayram, MD
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
    - Rekrytering
    - Mayo Clinic Florida
    - Kontakt:
      
      Kandise Chrestensen
      
      E-post: chrestensen.kandise@mayo.edu
    - Huvudutredare:
      
      Neill Graff-Radford, MD
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Rekrytering
    - Emory University
    - Kontakt:
      
      Samantha Heldenberg
      
      E-post: shelden@emory.edu
    - Huvudutredare:
      
      Chad Hales, MD
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Rekrytering
    - Northwestern University
    - Huvudutredare:
      
      Sandra Weintraub, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Ian Grant, MD
    - Kontakt:
      
      Northwestern Study Team
      
      E-post: clinicaltrials.mesulam@northwestern.edu
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Rekrytering
    - Indiana University
    - Kontakt:
      
      Ralitsa Kostadinova
      
      E-post: rkostad@iu.edu
    - Huvudutredare:
      
      David Clark, MD
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    - Rekrytering
    - Johns Hopkins University
    - Kontakt:
      
      Ann Fishman
      
      E-post: ann.fishman@jhu.edu
    - Huvudutredare:
      
      Chiadi Onyike, MD, MHS
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
    - Rekrytering
    - NIH
    - Kontakt:
      
      Carol Hoffman
      
      E-post: carol.hoffman@nih.gov
    - Huvudutredare:
      
      Allison Snyder, MD
    - Huvudutredare:
      
      Justin Kwan, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Rekrytering
    - Massachusetts General Hospital
    - Kontakt:
      
      Erin Krahn
      
      E-post: ekrahn@mgh.harvard.edu
    - Huvudutredare:
      
      Brad Dickerson, MD
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - Rekrytering
    - University of Michigan
    - Kontakt:
      
      Kiren Chaudhry
      
      E-post: chaudhki@med.umich.edu
    - Huvudutredare:
      
      Sami Barmada, MD
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Rekrytering
    - Mayo Clinic Rochester
    - Huvudutredare:
      
      Bradley Boeve, MD
    - Kontakt:
      
      Abbi Osborne
      
      E-post: osborne.abigail@mayo.edu
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Rekrytering
    - Washinton University in St. Louis
    - Kontakt:
      
      Tina Nolte
      
      E-post: nolte.tina@wustl.edu
    - Huvudutredare:
      
      Nupur Ghoshal, MD, PhD
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - Rekrytering
    - Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health
    - Huvudutredare:
      
      Dylan Wint, MD
    - Kontakt:
      
      Ghanen Concepcion
      
      E-post: CONCEPG5@ccf.org
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Rekrytering
    - Columbia University
    - Kontakt:
      
      Arlene Mejia
      
      E-post: am4717@cumc.columbia.edu
    - Huvudutredare:
      
      Lawrence S Honig, MD
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Har inte rekryterat ännu
    - Mount Sinai
    - Huvudutredare:
      
      Fanny Elahi
    - Kontakt:
      
      Anna Torten Rabinowitz
      
      E-post: tortenrabinowitz.anna@mssm.edu
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
    - Rekrytering
    - University of North Carolina, Chapel Hill
    - Huvudutredare:
      
      Andrea Bozoki, MD
    - Kontakt:
      
      UNC ALLFTD Team
      
      E-post: ALLFTD@neurology.unc.edu
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - Rekrytering
    - Case Western Reserve Medical Center
    - Kontakt:
      
      Maria Toth
      
      E-post: maria.toth@uhhospitals.org
    - Huvudutredare:
      
      Brain Appleby, MD
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Rekrytering
    - University of Pennsylvania
    - Huvudutredare:
      
      David Irwin, MD
    - Kontakt:
      
      Jessica Legaspi
      
      E-post: jessica.legaspi@pennmedicine.upenn.edu
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37235
    - Rekrytering
    - Vanderbilt University
    - Kontakt:
      
      Jerica Braswell
      
      E-post: jerica.braswell@vumc.org
    - Huvudutredare:
      
      Richard R Darby, MD
- Texas
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Rekrytering
    - Nantz National Alzheimer Center Houston
    - Kontakt:
      
      Victoria Arbones
      
      E-post: varbones@houstonmethodist.org
    - Huvudutredare:
      
      Belen Pascual, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Joseph Masdeu, MD, PhD
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Rekrytering
    - UT San Antonio Health Science Center
    - Kontakt:
      
      Crystal Mendoza
      
      E-post: mendozac2@uthscsa.edu
    - Huvudutredare:
      
      A.Campbell Sullivan, PsyD, ABPP
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
    - Rekrytering
    - University of Washington
    - Huvudutredare:
      
      Kimiko Domoto-Reilly, MD
    - Kontakt:
      
      Alicia Adams
      
      E-post: adamsali@uw.edu
Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - Rekrytering
    - University of British Columbia
    - Kontakt:
      
      Jessica Luk
      
      E-post: jessica.luk@vch.ca
    - Kontakt:
      
      Rachel Freid
      
      Telefonnummer: 604-827-1050
      
      E-post: rachel.freid@uhn.ca
    - Huvudutredare:
      
      Ging-Yuek Robin Hsiung, MD, MHSc, FRCPC
    - Huvudutredare:
      
      Ian Mackenzie, MD, MSc, LMCC, FRCPC
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Rekrytering
    - University of Toronto
    - Huvudutredare:
      
      Carmela Tartaglia, MD, FRCPC
    - Kontakt:
      
      Kasey Cortez
      
      E-post: kasey.cortez@uhn.ca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att ha en hänvisningsdiagnos av ett kliniskt FTLD-syndrom eller kommer att vara medlem i en familj med en stark familjehistoria av ett FTLD-syndrom.

Beskrivning

Inklusionskriterier för longitudinell arm

Familjedeltagare i FTLD (f-FTLD) (antingen är acceptabel):

medlemmar av familjer i vilka minst en medlem har en känd sjukdomsassocierad mutation i en av de viktigaste generna som orsakar f-FTLD: MAPT, GRN, C9orf72 (eller andra sällsynta gener)
en autosomal dominant familjehistoria av ett FTLD-syndrom (utan en känd gen) verifierad genom medicinsk journalgranskning eller väldokumenterad familjehistoria inklusive familjemedlemmar med en medicinsk historia som överensstämmer med FTLD eller en relaterad sjukdom.

Sporadiska FTLD (s-FTLD) deltagare:

Sporadiska deltagare bör vara symtomatiska utan känd familjehistoria eller en genetisk mutation som indikerar f-FTLD. Alla sporadiska deltagare måste ha ett FTLD-syndrom som refererande diagnos; de som av ALLFTD-läkare fastställts ha icke-FTLD-diagnoser kommer att exkluderas från longitudinella besök, men deras baslinjebesök kommer att inkluderas i jämförande datauppsättningar. För inkludering i den longitudinella uppföljningen bör deltagarna uppfylla forskningskriterier för ett av följande FTLD-syndrom:

Progressiv supranukleär pares (PSP)
Semantisk variant Primär progressiv afasi (svPPA)
Icke-flytande variant Primär progressiv afasi (nfvPPA)
Kortikobasal degeneration (CBD)/kortikobasalt syndrom (CBS)
Beteendevariant Frontotemporal demens (bvFTD)
Frontotemporal demens med amyotrofisk lateralskleros (FTD/ALS)

Biofluid-fokuserade arminklusionskriterier

Deltagare som är inskrivna i biofluidarmen kan vara antingen f-FTLD eller s-FTLD. Alla allmänna inklusionskriterier gäller. Deltagare bör uppfylla forskningskriterier (enligt ovan) för alla FTLD-syndrom eller uppfylla familjekriterier för FTLD-inkludering. Eftersom deltagarna i biovätskearmen inte genomgår samma detaljerade kliniska och funktionella bedömningar som krävs för den longitudinella armen, kan deltagare inkluderas oavsett primärspråk, så länge som ett lämpligt översatt samtycke finns tillgängligt.

Exklusions kriterier:

Känd förekomst av en strukturell hjärnskada (t.ex. tumör, kortikal infarkt) som rimligen skulle kunna förklara symtom hos en symtomatisk deltagare.
Känd förekomst av en Alzheimers sjukdom som orsakar mutation i PSEN1, PSEN2 eller APP; eller biomarkörbevis för Alzheimers sjukdom som en orsak till det kliniska syndromet.
En tidigare historia av Korsakoff-encefalopati, allvarligt alkoholberoende (inom 5 år efter att demensen debuterat), frekvent alkohol- eller annan substansförgiftning eller annan neurologisk störning.
Bevis genom anamnes eller laboratorietester av okorrigerad B12-brist (B12 < 95 % av det lokala laboratoriets normala värde), oreglerad hypotyreos (TSH >150 % av det normala), HIV-positiv, njursvikt (kreatinin > 2), leversvikt (ALAT eller ASAT) > två gånger normalt), andningssvikt som kräver extra syre, stora sammanflytande vita substansskador, betydande systemiska medicinska sjukdomar såsom försämrad hjärt-kärlsjukdom.
Nuvarande medicinering kommer sannolikt att påverka CNS-funktioner enligt webbplatsens PI.
Enligt platsutredarens uppfattning kan deltagaren inte genomföra tillräckliga nyckelstudieprocedurer. Deltagaren kan skrivas in i den biovätskefokuserade armen om de kan tolerera en blodtagning och en kort klinisk undersökning, men måste kunna genomföra minst 75 % av studieprocedurerna för inskrivning i den longitudinella armen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Längsgående arm Årliga klinikbesök under hela studiens längd.
Biofluidfokuserad arm Enstaka klinikbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i hjärnvolymer Tidsram: Baslinje, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år	Jämför förändringshastigheter i helhjärna och regionala volymer mellan asymtomatisk f-FTLD och symtomatisk f- och s-FTLD, mätt med MRT.	Baslinje, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Ändring i MIR-skala (Multidomain Impairment Rating). Tidsram: Baslinje, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år	Årlig förändring i MIR-poäng (totalpoäng 0-3), vilket är en ny global skala för FTLD som inkluderar beteendemässiga, kognitiva och motoriska dysfunktioner i betyget.	Baslinje, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år, 5 år
Change in neuropsychological battery Tidsram: Baseline, 1 Year, 2 Year, 3 Year, 4 Year, 5 Year	Evaluate change in performance on a neuropsychological battery in asymptomatic f-FTLD as well as symptomatic f-FTLD and s-FTLD.	Baseline, 1 Year, 2 Year, 3 Year, 4 Year, 5 Year

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Plasma neurofilament ljuskedjeanalys Tidsram: 5 år	Årliga blodprover kommer att samlas in för att upptäcka förändringar i plasma neurofilament lätt kedja koncentrationer	5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

National Institute on Aging (NIA)

University of California, San Francisco

Utredare

Huvudutredare: Adam Boxer, MD, PhD, University of California, San Francisco
Huvudutredare: Howie Rosen, MD, University of California, San Francisco
Huvudutredare: Bradley Boeve, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Tipton PW, Deutschlaender AB, Savica R, Heckman MG, Brushaber DE, Dickerson BC, Gavrilova RH, Geschwind DH, Ghoshal N, Graff-Radford J, Graff-Radford NR, Grossman M, Hsiung GR, Huey ED, Irwin DJ, Jones DT, Knopman DS, McGinnis SM, Rademakers R, Ramos EM, Forsberg LK, Heuer HW, Onyike C, Tartaglia C, Domoto-Reilly K, Roberson ED, Mendez MF, Litvan I, Appleby BS, Grant I, Kaufer D, Boxer AL, Rosen HJ, Boeve BF, Wszolek ZK; ALLFTD Consortium. Differences in Motor Features of C9orf72, MAPT, or GRN Variant Carriers With Familial Frontotemporal Lobar Degeneration. Neurology. 2022 Sep 13;99(11):e1154-e1167. doi: 10.1212/WNL.0000000000200860. Epub 2022 Jul 5.

Användbara länkar

ALLFTD Study Website

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Första postat (Faktisk)

27 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

19-004543
U19AG063911 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad data på ämnesnivå kommer att delas vid godkänd databegäran.

Tidsram för IPD-delning

Avidentifierade data kommer att finnas tillgängliga under åtminstone studiens varaktighet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Intresserade forskare måste fylla i en dataförfrågan via ALLFTD-webbplatsen. Alla dataförfrågningar kommer att granskas av en kommitté för utvärdering av vetenskapliga förtjänster och genomförbarhet. Se webbplatsen för ytterligare information om denna process (https://www.allftd.org/policies).

Godkända förfrågningar kommer att levereras på ett avidentifierat sätt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .