Sulforafaanin täydennystutkimus (FAMOUS)

Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan Oxford Center for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR) -keskukseen mittaamaan maksan ja sydämen rasvan määrää magneettikuvauksella ja spektroskopialla (MRI/S). Sitten erillisenä päivänä, viikon sisällä maksan ja sydämen rasvapitoisuuden mittaamisesta, osallistujat saapuvat Oxfordin diabeteksen endokrinologian ja aineenvaihduntakeskuksen (OCDEM) kliiniseen tutkimusyksikköön "aterian jälkeistä tutkimuspäivää" varten. yön paasto. Osallistujia pyydetään välttämään liiallista liikuntaa ja alkoholia 24 tuntia ennen tutkimusta. "Opiskelupäivää" edeltävänä päivänä ja sen aikana osallistujia pyydetään juomaan "raskasta vettä" ((2H2O) CK Isotopes Limited). Vapaaehtoisen tulee kuluttaa 3 g raskasta vettä kilogrammaa kehon vettä kohden, jolloin plasman vesirikastus on 0,3 %. Kun osallistujat saapuvat OCDEM:iin, tutkijat tekevät joitain antropometrisiä mittauksia (esim. paino, pituus, vyötärön ympärysmitta jne.), ota virtsanäyte ja aseta pieni muoviputki (kanyyli) kyynärvarren laskimoon, josta otetaan verinäytteitä. Toinen kanyyli asetetaan myös suureen laskimoon vastakkaisen käsivarren kyynärpäässä. Tutkijat keräävät peräkkäisiä verinäytteitä säännöllisin väliajoin jopa 8 tunnin ajan ensimmäisen kanyylin asettamisesta. Kun ensimmäiset verinäytteet on otettu (aika -30), tutkijat alkavat pumpata erityisillä atomeilla leimattua rasvaa (stabiileja isotooppeja yhtiöltä CK Isotopes Limited) toiseen kanyyliin. Noin 30 minuutin infuusion jälkeen otetaan toinen verinäyte (aika 0), jonka jälkeen osallistujille ruokitaan standardoitu testiateria, joka koostuu muroista ja vähärasvaisesta maidosta sekä "rasvaisesta" suklaajuomasta. Rasvainen suklaajuoma on valmistettu öljyseoksesta ja se merkitään stabiililla isotoopilla (CK Isotopes Limitediltä). Pysyvien isotooppien käyttöä pieninä annoksina pidetään täysin vaarattomana (se ei ole radioaktiivista). Kun testiateria on syöty, vapaaehtoinen voi vapaasti levätä sängyllä tai tuolilla mielensä mukaan, kunnes koe on päättynyt, enintään 8 tuntia. Stabiilien isotooppien antamisen jälkeen veri- ja hengitysnäytteitä otetaan aluksi 30 minuutin välein kahden ensimmäisen tunnin ajan ja sitten 60 minuutin välein tutkimuspäivän loppuun asti (6 tuntia aamiaisen jälkeen). Tutkijat ottavat verinäytteitä suonen kanyylin kautta, ja joka ajankohtana otettiin n. 25 ml verta. Eniten vuorokauden aikana otettua verta on 250 ml eli noin 1/2 tuopista.

Kolme tuntia testiaamiaisen nauttimisen jälkeen tutkijat ottavat kaksi rasvakudosbiopsiaa. Ensimmäinen biopsia otetaan ihon alla olevasta rasvasta vatsasta (vatsa) ja toinen biopsia pakara-alueelta. Ihon ja rasvakudoksen tunnottomuutta esiintyy, koska paikallispuudutetta (1 % lignokaiinia) käytetään ennen kaikkia biopsioita. Osallistujat voivat päättää, tehdäänkö biopsiat vai ei, annetaan tutkimuspäivänä. Jossain vaiheessa päivän aikana suoritetaan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA). DEXA-skannaus mittaa rasvan (rasvakudoksen) kokonaismäärän sekä rasvakudoksen määrän tietyissä varastoissa (esim. ylävartalo, alavartalo, sisäelimet jne.). Kun kaikki näytteet on otettu ja mittaukset suoritettu, tutkijat ottavat muoviputket esiin ja antavat osallistujalle lisää syötävää ja juotavaa ennen kuin he varmistavat, että he pääsevät kotiin, yleensä tarjoamalla heille taksin. Osallistujille annetaan myös sulforafaanikapselit, jotka on nautittava seuraavan 3 viikon aikana, ja ohjeet lisäravinteiden ottamisesta. Osallistujia pyydetään säilyttämään tavanomaiset ruokavalionsa interventiovaiheen aikana, mikä arvioidaan täyttämällä ruokapäiväkirjat, joissa kaikki ruoat ja juomat, jotka kuluvat 3 päivänä viikossa (kaksi viikkoa ja yksi viikonloppupäivä) joka viikko kolmen viikon interventiojakson aikana. vaihe. Tutkimusryhmän jäsen on säännöllisesti yhteydessä osallistujiin sähköpostitse koko interventiovaiheen ajan pyrkiessään ylläpitämään vaatimustenmukaisuutta. 3 viikon interventiovaiheen jälkeen vapaaehtoisen maksan ja sydämen rasvapitoisuus mitataan jälleen MRI/S:llä OCMR:ssä, sitten erillisenä päivänä, viikon sisällä maksan ja sydämen rasvapitoisuuden mittaamisesta, osallistujat tulevat CRU:lle. OCDEM:ssä toiseksi "tutkimuspäiväksi" yön yli paaston jälkeen. Toinen "opintopäivä" on identtinen yllä kuvatun ensimmäisen opiskelupäivän kanssa.