Sulforaphan-Ergänzungsstudie (FAMOUS)

Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zum Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR) eingeladen, um die Fettmenge in ihrer Leber und ihrem Herzen mithilfe von Magnetresonanztomographie und Spektroskopie (MRI/S) zu messen. An einem anderen Tag, innerhalb einer Woche nach der Messung ihres Leber- und Herzfettgehalts, kommen die Teilnehmer für einen „postprandialen Studientag“ in die Clinical Research Unit (CRU) des Oxford Centre for Diabetes Endocrinology and Metabolism (OCDEM). ein Fasten über Nacht. Die Teilnehmer werden gebeten, 24 Stunden vor der Studie übermäßige körperliche Betätigung und Alkohol zu vermeiden. Am Tag vor und während des „Studientages“ werden die Teilnehmer gebeten, etwas „schweres Wasser“ ((2H2O) CK Isotopes Limited) zu trinken. Die Menge an „schwerem Wasser“, die ein Freiwilliger zu sich nehmen muss, beträgt 3 g schweres Wasser pro kg Körperwasser, wodurch eine Plasmawasseranreicherung von 0,3 % erreicht wird. Sobald die Teilnehmer bei OCDEM ankommen, werden die Forscher einige anthropometrische Messungen vornehmen (z. Gewicht, Größe, Taillenumfang usw.), eine Urinprobe entnehmen und ein kleines Plastikröhrchen (Kanüle) in eine Vene am Unterarm einführen, aus der Blutproben entnommen werden. Eine zweite Kanüle wird ebenfalls in eine große Vene in der Ellenbeuge des gegenüberliegenden Arms platziert. Nacheinander Blutproben werden von den Forschern in regelmäßigen Abständen für einen Zeitraum von bis zu 8 Stunden nach Platzierung der ersten Kanüle entnommen. Nach der ersten Blutentnahme (Zeitpunkt -30) beginnen die Forscher damit, mit speziellen Atomen (stabile Isotope von CK Isotopes Limited) markiertes Fett in die andere Kanüle zu pumpen. Nach ungefähr 30 Minuten Infusion wird eine zweite Blutprobe (Zeitpunkt 0) entnommen, wonach die Teilnehmer mit einer standardisierten Testmahlzeit gefüttert werden, die aus Getreide und teilentrahmter Milch und einem "fetten" Schokoladengetränk bestehen wird. Das fetthaltige Schokoladengetränk wird aus einer Ölmischung hergestellt und mit einem stabilen Isotop (von CK Isotopes Limited) gekennzeichnet. Die Verwendung der stabilen Isotope in kleinen Dosen gilt als völlig unbedenklich (es ist nicht radioaktiv). Sobald die Testmahlzeit verzehrt ist, kann sich der Freiwillige nach Belieben auf einem Bett oder einem Stuhl ausruhen, bis das Experiment bis zu 8 Stunden beendet ist. Nach Gabe der stabilen Isotope werden in den ersten zwei Stunden zunächst alle 30 Minuten und dann bis zum Ende des Studientages (6 Stunden nach dem Frühstück) alle 60 Minuten Blut- und Atemproben entnommen. Die Forscher würden Blutproben durch die Kanüle in der Vene entnehmen und zu jedem Zeitpunkt ca. 25ml Blut. Das meiste Blut, das insgesamt über den Tag entnommen wird, beträgt 250 ml oder ungefähr 1/2 Pint.

Drei Stunden nach dem Verzehr des Testfrühstücks werden die Forscher zwei Fettgewebebiopsien entnehmen. Die erste Biopsie wird aus dem Fett direkt unter der Haut im Abdomen (Bauch) und die zweite Biopsie aus der Gesäßregion (Gesäß) entnommen. Haut und Fettgewebe werden betäubt, da vor allen Biopsien ein Lokalanästhetikum (1 % Lignocain) verwendet wird. Die Wahl, ob sie sich einer Biopsie unterziehen möchten oder nicht, wird den Teilnehmern am Studientag überlassen. Irgendwann im Laufe des Tages wird eine Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) durchgeführt. Der DEXA-Scan misst die Gesamtmenge an Fett (Fettgewebe) zusammen mit der Menge an Fettgewebe in bestimmten Depots (z. Oberkörper, Unterkörper, Eingeweide usw.). Wenn alle Proben entnommen und die Messungen abgeschlossen sind, nehmen die Forscher die Plastikröhrchen heraus und geben den Teilnehmern etwas zu essen und zu trinken, bevor sie sich vergewissern, dass sie nach Hause zurückkehren können, normalerweise indem sie ihnen ein Taxi zur Verfügung stellen. Die Teilnehmer erhalten außerdem die Sulforaphan-Kapseln, die in den folgenden 3 Wochen eingenommen werden sollen, sowie Richtlinien zur Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre gewohnte Ernährung während der Interventionsphase beizubehalten, die durch das Ausfüllen von Ernährungstagebüchern bewertet wird, in denen alle Lebensmittel und Getränke an 3 Tagen pro Woche (zwei Wochen und ein Wochenendtag) in jeder Woche der 3-wöchigen Intervention konsumiert werden Phase. Ein Mitglied des Forschungsteams wird während der gesamten Interventionsphase in regelmäßigem Kontakt mit den Teilnehmern per E-Mail stehen, um zu versuchen, die Compliance aufrechtzuerhalten. Nach der 3-wöchigen Interventionsphase wird der Leber- und Herzfettgehalt des Freiwilligen erneut mittels MRT/S bei OCMR gemessen, dann kommen die Teilnehmer an einem separaten Tag innerhalb einer Woche nach der Messung ihres Leber- und Herzfettgehalts in die CRU bei OCDEM für einen zweiten „Studientag“ nach einer Fastennacht. Der zweite „Studientag“ ist identisch mit dem oben beschriebenen ersten Studientag.