Sulforaphane Supplement Study (FAMOUS)

Deltakere som tilfredsstiller inklusjonskriteriene vil bli invitert til Oxford Center for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR), for å måle mengden fett i leveren og hjertet ved hjelp av magnetisk resonansavbildning og spektroskopi (MRI/S). Så på en egen dag, innen en uke etter at de har målt fettinnholdet i leveren og hjertet, vil deltakerne komme til Clinical Research Unit (CRU) ved Oxford Center for Diabetes Endocrinology and Metabolism (OCDEM) for en "postprandial studiedag" etter faste over natten. Deltakerne vil bli bedt om å unngå overdreven trening og alkohol i 24 timer før studien. Dagen før og i løpet av "studiedagen" vil deltakerne bli bedt om å drikke litt "tungt vann" ((2H2O) CK Isotopes Limited). Mengden "tungtvann" en frivillig må konsumere er 3 g tungtvann per kg kroppsvann, noe som vil oppnå en plasmavannanrikning på 0,3 %. Når deltakerne ankommer OCDEM, vil forskerne gjøre noen antropometriske målinger (f. vekt, høyde, midjeomkrets etc.), ta en urinprøve, og plasser et lite plastrør (kanyle) inn i en vene på underarmen, hvorfra de skal ta blodprøver. En andre kanyle vil også bli plassert i en stor vene i albuefolden på den motsatte armen. Sekvensielle blodprøver vil bli samlet inn av forskerne med jevne mellomrom i en periode på opptil 8 timer fra plassering av den første kanylen. Etter at de første blodprøvene er tatt (Tid -30) vil forskerne begynne å pumpe fett merket med spesielle atomer (stabile isotoper fra CK Isotopes Limited) inn i den andre kanylen. Etter ca. 30 minutters infusjon vil det bli tatt en ny blodprøve (tid 0), hvoretter deltakerne vil få et standardisert testmåltid som vil bestå av frokostblanding og lettmelk og en "fett" sjokoladedrikk. Den fete sjokoladedrikken er laget med en blanding av oljer og vil bli merket med en stabil isotop (fra CK Isotopes Limited). Bruk av de stabile isotopene i små doser anses å være helt ufarlig (det er ikke radioaktivt). Når testmåltidet er inntatt, kan den frivillige hvile på en seng eller i en stol, som de foretrekker, inntil eksperimentet er ferdig, opptil 8 timer. Etter å ha gitt de stabile isotopene, tas det først blod- og pusteprøver hvert 30. minutt de første to timene og deretter hvert 60. minutt frem til slutten av studiedagen (6 timer etter frokost). Forskerne ville ta blodprøver gjennom kanylen i venen, og ved hvert tidspunkt ville det ta ca. 25 ml blod. Det meste blodet som tas totalt i løpet av dagen vil være 250 ml eller omtrent 1/2 halvliter.

Tre timer etter inntak av testfrokostmåltidet vil forskerne ta to fettvevsbiopsier. Den første biopsien vil bli tatt fra fettet rett under huden i magen (magen) og den andre biopsien vil bli tatt fra seteregionen (seteregionen). Det vil være bedøvelse av hud og fettvev da lokalbedøvelse (1 % lignokain) brukes før alle biopsier. Valget om hvorvidt de skal gjennomgå biopsier eller ikke vil bli gitt til deltakerne på studiedagen. På et tidspunkt i løpet av dagen vil en dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA) skanning bli utført. DEXA-skanningen vil måle den totale mengden fett (fettvev) sammen med mengden fettvev i spesifikke depoter (f. overkropp, underkropp, visceral osv.). Når alle prøvene er tatt og målingene er ferdige, tok forskerne ut plastrørene og ga deltakeren noe mer å spise og drikke før de forsikret seg om at de kunne komme seg hjem, vanligvis ved å gi dem en taxi. Deltakerne vil også få sulforafan-kapslene som skal inntas i løpet av den påfølgende 3-ukers perioden, og retningslinjer for når de skal ta kosttilskudd. Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde sine vanlige dietter under intervensjonsfasen, som vil bli vurdert gjennom fullføring av matdagbøker der all mat og drikke konsumeres 3 dager i uken (to uker og en helgedag) hver uke av 3 ukers intervensjon fase. Et medlem av forskerteamet vil være i regelmessig kontakt med deltakerne via e-post gjennom intervensjonsfasen i et forsøk på å opprettholde samsvar. Etter den 3-ukers intervensjonsfasen vil frivillighetens lever- og hjertefettinnhold igjen bli målt ved hjelp av MR/S ved OCMR, deretter på en egen dag, innen en uke etter at de har målt lever- og hjertefettinnholdet, vil deltakerne komme inn i CRU på OCDEM for en andre 'studiedag' etter en nattsfaste. Den andre 'studiedagen' vil være identisk med den første studiedagen beskrevet ovenfor.