Studio sulla supplementazione di sulforafano (FAMOUS)

I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati all'Oxford Centre for Clinical Magnetic Resonance Research (OCMR), per misurare la quantità di grasso all'interno del loro fegato e cuore utilizzando la risonanza magnetica e la spettroscopia (MRI/S). Quindi, in un giorno separato, entro una settimana dalla misurazione del contenuto di fegato e grasso cardiaco, i partecipanti entreranno nell'Unità di ricerca clinica (CRU) presso l'Oxford Centre for Diabetes Endocrinology and Metabolism (OCDEM) per una "giornata di studio postprandiale" dopo un digiuno notturno. Ai partecipanti verrà chiesto di evitare l'eccessivo esercizio fisico e l'alcol per 24 ore prima dello studio. Il giorno prima e nel corso della "giornata di studio" ai partecipanti verrà chiesto di bere un po' di "acqua pesante" ((2H2O) CK Isotopes Limited). La quantità di "acqua pesante" che un volontario dovrà consumare è di 3 g di acqua pesante per kg di acqua corporea, che raggiungerà un arricchimento di acqua plasmatica dello 0,3%. Una volta che i partecipanti arrivano all'OCDEM, i ricercatori effettueranno alcune misurazioni antropometriche (ad es. peso, altezza, circonferenza della vita ecc.), prelevare un campione di urina e inserire un piccolo tubo di plastica (cannula) in una vena dell'avambraccio, da cui preleveranno i campioni di sangue. Una seconda cannula verrà anche inserita in una grande vena nella piega del gomito del braccio opposto. Campioni di sangue sequenziali saranno raccolti dai ricercatori a intervalli regolari per un periodo massimo di 8 ore dal posizionamento della prima cannula. Dopo il prelievo dei primi campioni di sangue (Tempo -30) i ricercatori inizieranno a pompare grasso marcato con atomi speciali (isotopi stabili di CK Isotopes Limited) nell'altra cannula. Dopo circa 30 minuti di infusione, verrà prelevato un secondo campione di sangue (tempo 0), dopodiché ai partecipanti verrà somministrato un pasto di prova standardizzato che consisterà in cereali e latte parzialmente scremato e una bevanda al cioccolato "grassa". La bevanda al cioccolato grasso è realizzata con una miscela di oli e sarà etichettata con un isotopo stabile (da CK Isotopes Limited). L'uso degli isotopi stabili a piccole dosi è considerato completamente innocuo (non è radioattivo). Una volta consumato il pasto di prova, il volontario è libero di riposare su un letto o su una sedia, a scelta, fino al termine dell'esperimento, fino a 8 ore. Dopo aver somministrato gli isotopi stabili, verranno prelevati campioni di sangue e respiro inizialmente ogni 30 minuti per le prime due ore e poi ogni 60 minuti fino alla fine della giornata di studio (6 ore dopo la colazione). I ricercatori avrebbero prelevato campioni di sangue attraverso la cannula nella vena e in ogni momento ci sarebbero voluti ca. 25 ml di sangue. La maggior parte del sangue prelevato in totale durante il giorno sarebbe di 250 ml o circa 1/2 pinta.

Tre ore dopo il consumo della colazione di prova, i ricercatori eseguiranno due biopsie del tessuto adiposo. La prima biopsia verrà prelevata dal grasso appena sotto la pelle nell'addome (pancia) e la seconda biopsia verrà prelevata dalla regione glutea (natica). Ci sarà intorpidimento della pelle e del tessuto adiposo poiché viene utilizzato un anestetico locale (lignocaina all'1%) prima di tutte le biopsie. La scelta se sottoporsi o meno a biopsie sarà data ai partecipanti il ​​giorno dello studio. Ad un certo punto durante il giorno verrà eseguita una scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA). La scansione DEXA misurerà la quantità totale di grasso (tessuto adiposo) insieme alla quantità di tessuto adiposo in depositi specifici (ad es. parte superiore del corpo, parte inferiore del corpo, viscerale ecc.). Quando tutti i campioni sono stati prelevati e le misurazioni sono terminate, i ricercatori estraggono i tubi di plastica e danno al partecipante qualcosa da mangiare e da bere prima di assicurarsi che possano tornare a casa, di solito fornendo loro un taxi. Ai partecipanti verranno inoltre fornite le capsule di sulforafano da ingerire nel successivo periodo di 3 settimane e le linee guida su quando assumere integratori. Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere la loro dieta abituale durante la fase di intervento, che sarà valutata attraverso il completamento di diari alimentari in cui tutti gli alimenti e le bevande consumati in 3 giorni alla settimana (due settimane e un giorno del fine settimana) ogni settimana dell'intervento di 3 settimane fase. Un membro del gruppo di ricerca sarà in contatto regolare con i partecipanti via e-mail durante tutta la fase di intervento nel tentativo di mantenere la conformità. Dopo la fase di intervento di 3 settimane, il contenuto di fegato e grasso cardiaco del volontario verrà nuovamente misurato utilizzando la risonanza magnetica/S presso l'OCMR, quindi in un giorno separato, entro una settimana dalla misurazione del contenuto di fegato e grasso cardiaco, i partecipanti entreranno nella CRU all'OCDEM per una seconda "giornata di studio" dopo il digiuno notturno. La seconda 'giornata di studio' sarà identica alla prima giornata di studio sopra descritta.