Kansainvälinen rekisteri koronavirukselle (COVID-19) altistumisesta raskauden aikana (IRCEP)
International Registry of Coronavirus Exposure in Pregnancy (IRCEP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
International Registry of Coronavirus Exposure in Pregnancy (IRCEP) rekisteröi 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai ovat olleet raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana ja joille on testattu SARS-CoV-2-testi (riippumatta tulos) tai terveydenhuollon ammattilainen on diagnosoinut COVID-19:n. Koska kyseessä on kansainvälinen rekisteri, naiset kaikista maista ovat tervetulleita osallistumaan.
Naiset ilmoittautuvat ja antavat tietoa IRCEP:lle verkkosivuston ja mobiilisovelluksen kautta. Allekirjoitettuaan sähköisen tietoisen suostumusasiakirjan rekisteröijät vastaavat seuraaviin moduuleihin liittyviin kysymyksiin: Väestötiedot, Lisääntymishistoria, Pituus ja paino, Tottumukset, Terveysolosuhteet, Lääkkeet, Nykyinen raskaus, COVID-19-infektiotesti ja COVID-19-infektion oireet. Kuukausittaiset seurantamoduulit jatkuvat raskauden lopputulokseen asti. Elävänä syntyessä rekisteriin osallistuja jatkaa Synnytyksen jälkeiset tulokset -moduulia, kunnes vastasyntynyt täyttää 90 päivää. Myös äidiltä ja vastasyntyneeltä pyydetään potilastiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
- Pregistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka ovat olleet raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen sähköisesti
- Testattu SARS-CoV-2:n varalta (tuloksesta riippumatta) tai terveydenhuollon ammattilainen on diagnosoinut kliinisesti COVID-19:n
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset
Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana
|
Tämä on havainnointitutkimus ilman interventiota
Tämä on havainnointitutkimus ilman interventiota
|
|
Synnytyksen jälkeiset naiset
Naiset, jotka ovat olleet raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana
|
Tämä on havainnointitutkimus ilman interventiota
Tämä on havainnointitutkimus ilman interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keskenmeno (tai spontaani abortti), elektiivinen keskeytys, kuolleena syntymä, ennenaikainen synnytys
|
1 vuosi
|
|
Syntymätulokset
Aikaikkuna: Syntymäaika 90 päivää synnytyksen jälkeen
|
Suuret rakenteelliset viat, vastasyntyneiden kuolema, vastasyntyneiden teho-osastolle pääsy, synnytyksen komplikaatiot, synnytyksen jälkeinen terveys
|
Syntymäaika 90 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Syntymätulokset
Aikaikkuna: Syntymäaika 90 päivää synnytyksen jälkeen
|
Pään ympärysmitta syntymähetkellä senttimetreinä
|
Syntymäaika 90 päivää synnytyksen jälkeen
|
|
Syntymätulokset
Aikaikkuna: Syntymäaika 90 päivää synnytyksen jälkeen
|
Pituus syntyessään senttimetreinä
|
Syntymäaika 90 päivää synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD, CEO Pregistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .