- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04366986
Registro Internacional de Exposición al Coronavirus (COVID-19) en el Embarazo (IRCEP)
Registro Internacional de Exposición al Coronavirus en el Embarazo (IRCEP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Registro Internacional de Exposición al Coronavirus en el Embarazo (IRCEP, por sus siglas en inglés) inscribirá a mujeres mayores de 18 años que estén actualmente embarazadas o hayan estado embarazadas en los últimos 6 meses, y que se hayan hecho la prueba del SARS-CoV-2 (independientemente del resultado) o han sido diagnosticados clínicamente con COVID-19 por un profesional de la salud. Como se trata de un registro internacional, las mujeres de todos los países pueden participar.
Las mujeres se inscribirán y proporcionarán información al IRCEP a través del sitio web y la aplicación móvil. Luego de firmar el documento de consentimiento informado electrónico, los registrantes responderán preguntas sobre los siguientes módulos: Demografía, Historia Reproductiva, Altura y Peso, Hábitos, Condiciones de Salud, Medicamentos, Embarazo Actual, Prueba de Infección por COVID-19 y Síntomas de Infección por COVID-19. Los módulos de seguimiento mensuales continuarán hasta el resultado del embarazo. En caso de un nacido vivo, el participante del Registro continuará con el módulo de Resultados Post-Parto hasta que el recién nacido tenga 90 días de edad. También se solicitarán los registros médicos de la madre y el recién nacido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90045
- Pregistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas o mujeres que han estado embarazadas en los últimos 6 meses
- Capaz de dar consentimiento informado electrónico
- Probado para SARS-CoV-2 (independientemente del resultado) o diagnosticado clínicamente con COVID-19 por un profesional de la salud
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mujeres embarazadas
Mujeres que actualmente están embarazadas
|
Este es un estudio observacional sin intervención.
Este es un estudio observacional sin intervención.
|
Mujeres posparto
Mujeres que han estado embarazadas en los últimos 6 meses
|
Este es un estudio observacional sin intervención.
Este es un estudio observacional sin intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultados del embarazo
Periodo de tiempo: 1 año
|
Aborto espontáneo (o aborto espontáneo), terminación electiva, muerte fetal, parto prematuro
|
1 año
|
Resultados del nacimiento
Periodo de tiempo: Nacimiento a 90 días posparto
|
Defectos estructurales mayores, Muerte neonatal, Ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, Complicaciones obstétricas maternas, Salud posparto
|
Nacimiento a 90 días posparto
|
Resultados del nacimiento
Periodo de tiempo: Nacimiento a 90 días posparto
|
Perímetro cefálico al nacer en centímetros
|
Nacimiento a 90 días posparto
|
Resultados del nacimiento
Periodo de tiempo: Nacimiento a 90 días posparto
|
Longitud al nacer en centímetros
|
Nacimiento a 90 días posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD, CEO Pregistry
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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