Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международный реестр случаев заражения коронавирусом (COVID-19) во время беременности (IRCEP)

27 сентября 2021 г. обновлено: Pregistry

Международный регистр контактов с коронавирусом во время беременности (IRCEP)

Международный регистр воздействия коронавируса во время беременности (IRCEP) представляет собой проспективное когортное исследование беременных и недавно беременных женщин, которые прошли тестирование на SARS-CoV-2 (независимо от результата) или у которых был клинически диагностирован COVID-19 медицинским работником. специалист по уходу. Данные IRCEP будут использоваться для оценки влияния COVID-19 на исходы беременности и родов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Международный регистр воздействия коронавируса во время беременности (IRCEP) будет включать женщин в возрасте 18 лет и старше, которые в настоящее время беременны или были беременны в течение последних 6 месяцев и которые прошли тестирование на SARS-CoV-2 (независимо от результат) или у которых был клинически диагностирован COVID-19 медицинским работником. Поскольку это международный реестр, в нем могут участвовать женщины из всех стран.

Женщины будут регистрироваться и предоставлять информацию IRCEP через веб-сайт и мобильное приложение. После подписания электронного документа об информированном согласии зарегистрировавшиеся ответят на вопросы по следующим модулям: демографические данные, репродуктивная история, рост и вес, привычки, состояние здоровья, лекарства, текущая беременность, тест на инфекцию COVID-19 и симптомы инфекции COVID-19. Ежемесячные модули наблюдения будут продолжаться до исхода беременности. В случае живорождения участник реестра продолжит работу с модулем «Исходы после родов» до достижения новорожденным 90-дневного возраста. Также будут запрошены медицинские записи матери и новорожденного.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17318

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины или женщины, которые были беременны в течение последних 6 месяцев, которые прошли тестирование на SARS-CoV-2 (независимо от результата) или у которых клинический диагноз COVID-19 был поставлен медицинским работником.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины или женщины, которые были беременны в течение последних 6 месяцев
  • Возможность дать электронное информированное согласие
  • Тестирование на SARS-CoV-2 (независимо от результата) или клинический диагноз COVID-19, поставленный медицинским работником

Критерий исключения:

  • <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины
Женщины, которые в настоящее время беременны
Другой: Проверено на SARS-CoV-2 (независимо от результата)
Это обсервационное исследование без вмешательства
Другой: Клинический диагноз COVID-19, поставленный медицинским работником
Это обсервационное исследование без вмешательства
Послеродовые женщины
Женщины, которые были беременны в течение последних 6 месяцев
Другой: Проверено на SARS-CoV-2 (независимо от результата)
Это обсервационное исследование без вмешательства
Другой: Клинический диагноз COVID-19, поставленный медицинским работником
Это обсервационное исследование без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходы беременности
Временное ограничение: 1 год
Выкидыш (или самопроизвольный аборт), Плановое прерывание беременности, Мертворождение, Преждевременные роды
1 год
Исходы родов
Временное ограничение: От рождения до 90 дней после родов
Основные структурные дефекты, неонатальная смертность, госпитализация в отделение реанимации новорожденных, акушерские осложнения у матери, послеродовое здоровье
От рождения до 90 дней после родов
Исходы родов
Временное ограничение: От рождения до 90 дней после родов
Окружность головы при рождении в сантиметрах
От рождения до 90 дней после родов
Исходы родов
Временное ограничение: От рождения до 90 дней после родов
Длина тела при рождении в сантиметрах
От рождения до 90 дней после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pregistry

Соавторы

Harvard School of Public Health (HSPH)

Следователи

  • Главный следователь: Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD, CEO Pregistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться