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冠状病毒 (COVID-19) 孕期暴露国际登记处 (IRCEP)

2021年9月27日 更新者：Pregistry

孕期冠状病毒暴露国际登记处 (IRCEP)

国际孕期冠状病毒暴露登记处 (IRCEP) 是一项前瞻性队列研究，对象是已接受 SARS-CoV-2 检测（无论结果如何）或已被健康机构临床诊断为 COVID-19 的孕妇和新近怀孕的女性护理专业。 来自 IRCEP 的数据将用于评估 COVID-19 对妊娠和分娩结果的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

国际孕期冠状病毒暴露登记处 (IRCEP) 将招募 18 岁及以上、目前怀孕或在过去 6 个月内怀孕并接受过 SARS-CoV-2 检测（无论是否结果）或已被医疗保健专业人员临床诊断为 COVID-19。 由于这是一个国际登记处，欢迎所有国家的妇女参与。

妇女将通过网站和移动应用程序注册并向 IRCEP 提供信息。 签署电子知情同意书后，登记者将回答以下模块的问题：人口统计、生育史、身高和体重、习惯、健康状况、药物、当前怀孕、COVID-19感染测试和COVID-19感染症状。 每月的后续模块将持续到妊娠结果。 如果是活产，登记系统参与者将继续使用产后结果模块，直到新生儿满 90 天。 还将要求母亲和新生儿提供医疗记录。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17318

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90045
        • Pregistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

接受过 SARS-CoV-2 检测（无论结果如何）或被医疗保健专业人员临床诊断为 COVID-19 的孕妇或过去 6 个月内怀孕的女性。

描述

纳入标准：

  • 孕妇或最近 6 个月内怀孕的女性
  • 能够给予电子知情同意
  • 已接受 SARS-CoV-2 检测（无论结果如何）或由医疗保健专业人员临床诊断为 COVID-19

排除标准：

  • <18岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
孕妇
目前怀孕的妇女
其他：已针对 SARS-CoV-2 进行测试（无论结果如何）
这是一项没有干预的观察性研究
其他：医疗保健专业人员对 COVID-19 的临床诊断
这是一项没有干预的观察性研究
产后妇女
在过去 6 个月内怀孕的女性
其他：已针对 SARS-CoV-2 进行测试（无论结果如何）
这是一项没有干预的观察性研究
其他：医疗保健专业人员对 COVID-19 的临床诊断
这是一项没有干预的观察性研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠结局
大体时间：1年
流产（或自然流产）、选择性终止妊娠、死产、早产
1年
出生结果
大体时间：出生至产后90天
重大结构缺陷、新生儿死亡、进入新生儿重症监护病房、产妇产科并发症、产后健康
出生至产后90天
出生结果
大体时间：出生至产后90天
出生时头围厘米
出生至产后90天
出生结果
大体时间：出生至产后90天
出生身长（厘米）
出生至产后90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pregistry

合作者

Harvard School of Public Health (HSPH)

调查人员

  • 首席研究员：Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD、CEO Pregistry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月23日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月27日

首次发布 (实际的)

2020年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月27日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0001 (Cancer Research Institute)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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