Registre international des expositions au coronavirus (COVID-19) pendant la grossesse

Registre international de l'exposition au coronavirus pendant la grossesse (IRCEP)

Sponsors

Commanditaire principal: Pregistry

Collaborateur: Harvard School of Public Health

La source Pregistry
Bref résumé

Le Registre international de l'exposition au coronavirus pendant la grossesse (IRCEP) est un étude de cohorte de femmes enceintes et récemment enceintes qui ont été testées pour le SRAS-CoV-2 (quel que soit le résultat) ou ont reçu un diagnostic clinique de COVID-19 par un établissement de santé professionnel. Les données de l'IRCEP seront utilisées pour évaluer l'impact du COVID-19 sur grossesse et issue de la naissance.

Description détaillée

Le Registre international de l'exposition au coronavirus pendant la grossesse (IRCEP) recrutera des femmes 18 ans et plus qui sont actuellement enceintes ou qui ont été des femmes enceintes au cours du dernier 6 mois, et qui ont été testés pour le SRAS-CoV-2 (quel que soit le résultat) ou ont été cliniquement diagnostiqué avec COVID-19 par un professionnel de la santé. Comme il s'agit d'un international registre, les femmes de tous les pays sont invitées à participer.

Les femmes s'inscriront et fourniront des informations à l'IRCEP via le site Web et l'application mobile. Après signant le document de consentement éclairé électronique, les déclarants répondront aux questions sur le modules suivants: démographie, histoire de la reproduction, taille et poids, habitudes, santé Conditions, médicaments, grossesse actuelle, test d'infection COVID-19 et infection COVID-19 Symptômes. Les modules de suivi mensuel se poursuivront jusqu'à l'issue de la grossesse. En cas de naissance vivante, le participant au Registre continuera avec le module Résultats post-partum jusqu'à le nouveau-né a 90 jours. Les dossiers médicaux de la mère et du nouveau-né seront également demandé.

Situation globale Recrutement
Date de début 2020-06-23
Date d'achèvement 2024-04-30
Date d'achèvement principale 2024-04-30
Type d'étude Observation [Registre des patients]
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Pregnancy outcomes 1 year
Résultats de la naissance De la naissance à 90 jours après l'accouchement
Résultats de la naissance De la naissance à 90 jours après l'accouchement
Résultats de la naissance De la naissance à 90 jours après l'accouchement
Inscription 25000
État
Intervention

Type d'intervention: Other

Nom de l'intervention: Tested for SARS-CoV-2 (regardless of the result)

La description: This is an observational study with no intervention

Type d'intervention: Autre

Nom de l'intervention: Diagnostic clinique du COVID-19 par un professionnel de la santé

La description: Il s'agit d'une étude observationnelle sans intervention

Admissibilité

Méthode d'échantillonnage:

Échantillon non probabiliste

Critères:

Critère d'intégration:

- Femmes enceintes ou femmes enceintes au cours des 6 derniers mois

- Capable de donner un consentement éclairé électronique

- Testé pour le SRAS-CoV-2 (quel que soit le résultat) ou diagnostiqué cliniquement avec le COVID-19 par un professionnel de la santé

Critère d'exclusion:

- <18 ans

Le sexe:

Femme

Basé sur le genre:

Oui

Sexe Description:

Personnes assignées au sexe féminin à la naissance.

Âge minimum:

18 ans

Âge maximum:

N / A

Volontaires en santé:

Non

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD Principal Investigator CEO Pregistry
Contact général

Nom de famille: Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD

Téléphone: (747) 200-5468

Email: [email protected]

Emplacement
Établissement: Statut: Contact: Enquêteur: Pregistry Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD Sonia Hernandez-Diaz, MD, DrPH Sous-enquêteur
Pays d'implantation

États Unis

Date de vérification

2020-06-01

Partie responsable

Type: Parrainer

A un accès étendu Non
Groupe d'armes

Étiquette: Pregnant Women

La description: Women who are currently pregnant

Étiquette: Femmes post-partum

La description: Femmes enceintes au cours des 6 derniers mois

Acronyme IRCEP
Informations sur la conception de l'étude

Modèle d'observation: Cohorte

Perspective temporelle: Éventuel

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