Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Internationaal register van blootstelling aan het coronavirus (COVID-19) tijdens de zwangerschap (IRCEP)

27 september 2021 bijgewerkt door: Pregistry

Internationaal register van blootstelling aan coronavirus tijdens de zwangerschap (IRCEP)

Het International Registry of Coronavirus Exposure in Pregnancy (IRCEP) is een prospectieve cohortstudie van zwangere en onlangs zwangere vrouwen die zijn getest op SARS-CoV-2 (ongeacht het resultaat) of bij wie klinisch de diagnose COVID-19 is gesteld door een gezondheidsdeskundige. zorgprofessional. Gegevens van de IRCEP zullen worden gebruikt om de impact van COVID-19 op zwangerschaps- en bevallingsuitkomsten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het International Registry of Coronavirus Exposure in Pregnancy (IRCEP) zal vrouwen van 18 jaar en ouder inschrijven die momenteel zwanger zijn of in de afgelopen 6 maanden zwanger zijn geweest en die zijn getest op SARS-CoV-2 (ongeacht de resultaat) of klinisch gediagnosticeerd met COVID-19 door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Aangezien dit een internationaal register is, zijn vrouwen uit alle landen welkom om deel te nemen.

Vrouwen schrijven zich in en verstrekken informatie aan de IRCEP via de website en mobiele app. Na ondertekening van het elektronische geïnformeerde toestemmingsdocument beantwoorden registranten vragen over de volgende modules: demografie, reproductieve geschiedenis, lengte en gewicht, gewoonten, gezondheidstoestand, medicijnen, huidige zwangerschap, COVID-19-infectietest en COVID-19-infectiesymptomen. Maandelijkse follow-up modules lopen door tot de zwangerschapsuitkomst. In het geval van een levendgeborene gaat de registerdeelnemer door met de module Post-partumuitkomsten totdat de pasgeborene 90 dagen oud is. Ook worden de medische dossiers van de moeder en de pasgeborene opgevraagd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17318

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90045
        • Pregistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen, of vrouwen die in de afgelopen 6 maanden zwanger zijn geweest, die zijn getest op SARS-CoV-2 (ongeacht het resultaat) of bij wie klinisch de diagnose COVID-19 is gesteld door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen of vrouwen die in de afgelopen 6 maanden zwanger zijn geweest
  • In staat om elektronische geïnformeerde toestemming te geven
  • Getest op SARS-CoV-2 (ongeacht het resultaat) of klinisch gediagnosticeerd met COVID-19 door een zorgverlener

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouw
Vrouwen die momenteel zwanger zijn
Ander: Getest op SARS-CoV-2 (ongeacht de uitslag)
Dit is een observationele studie zonder tussenkomst
Ander: Klinische diagnose van COVID-19 door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
Dit is een observationele studie zonder tussenkomst
Vrouwen na de bevalling
Vrouwen die in de afgelopen 6 maanden zwanger zijn geweest
Ander: Getest op SARS-CoV-2 (ongeacht de uitslag)
Dit is een observationele studie zonder tussenkomst
Ander: Klinische diagnose van COVID-19 door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
Dit is een observationele studie zonder tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar
Miskraam (of spontane abortus), electieve beëindiging, doodgeboorte, vroeggeboorte
1 jaar
Geboorte resultaten
Tijdsspanne: Geboorte tot 90 dagen na de bevalling
Grote structurele defecten, neonatale sterfte, opname op de neonatale intensive care, maternale verloskundige complicaties, gezondheid na de bevalling
Geboorte tot 90 dagen na de bevalling
Geboorte resultaten
Tijdsspanne: Geboorte tot 90 dagen na de bevalling
Hoofdomtrek bij geboorte in centimeters
Geboorte tot 90 dagen na de bevalling
Geboorte resultaten
Tijdsspanne: Geboorte tot 90 dagen na de bevalling
Lengte bij geboorte in centimeters
Geboorte tot 90 dagen na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pregistry

Medewerkers

Harvard School of Public Health (HSPH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD, CEO Pregistry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren