妊娠中のコロナウイルス(COVID-19)曝露の国際登録 (IRCEP)
2021年9月27日 更新者:Pregistry
妊娠中のコロナウイルス曝露の国際登録 (IRCEP)
妊娠中のコロナウイルス曝露国際登録(IRCEP)は、SARS-CoV-2(結果にかかわらず)検査を受けた、または保健師によって臨床的に新型コロナウイルス感染症と診断された妊婦および妊娠したばかりの女性を対象とした前向きコホート研究です。介護のプロフェッショナル。
IRCEP からのデータは、妊娠と出産の結果に対する新型コロナウイルス感染症の影響を評価するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中のコロナウイルス暴露国際登録(IRCEP)には、現在妊娠している、または過去6か月以内に妊娠していた女性で、SARS-CoV-2の検査を受けた18歳以上の女性が登録されます(検査の有無に関係なく)。結果)、または医療専門家によって臨床的に新型コロナウイルス感染症と診断されている。 これは国際登録であるため、あらゆる国の女性が参加することができます。
女性はウェブサイトとモバイルアプリを通じてIRCEPに登録し、情報を提供します。 電子インフォームドコンセント文書に署名した後、登録者は次のモジュールに関する質問に回答します: 人口動態、生殖歴、身長と体重、習慣、健康状態、投薬、現在の妊娠、新型コロナウイルス感染症検査、新型コロナウイルス感染症の症状。 毎月のフォローアップモジュールは妊娠結果が出るまで継続されます。 生児出産の場合、レジストリ参加者は新生児が生後 90 日になるまで、産後の結果モジュールを継続します。 母親と新生児の医療記録も求められます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
17318
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90045
- Pregistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SARS-CoV-2の検査を受けた(結果にかかわらず)、または医療専門家によって臨床的に新型コロナウイルス感染症と診断された妊婦、または過去6か月以内に妊娠していた女性。
説明
包含基準:
- 妊婦または過去6か月以内に妊娠した女性
- 電子的なインフォームドコンセントを与えることができる
- SARS-CoV-2 の検査(結果に関係なく)、または医療専門家によって臨床的に COVID-19 と診断された
除外基準:
- 18 歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
妊娠中の女性
現在妊娠中の女性
|
これは介入のない観察研究です
これは介入のない観察研究です
|
産後の女性
過去6か月以内に妊娠した女性
|
これは介入のない観察研究です
これは介入のない観察研究です
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
妊娠の転帰
時間枠:1年
|
流産(または自然流産)、選択的中絶、死産、早産
|
1年
|
出産結果
時間枠:出産から産後90日まで
|
重大な構造的欠陥、新生児死亡、新生児集中治療室への入院、母体の産科合併症、産後の健康状態
|
出産から産後90日まで
|
出産結果
時間枠:出産から産後90日まで
|
出生時の頭囲(センチメートル)
|
出産から産後90日まで
|
出産結果
時間枠:出産から産後90日まで
|
出生時の身長(センチメートル)
|
出産から産後90日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD、CEO Pregistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月23日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0001 (Cancer Research Institute)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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