Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koronavírus (COVID-19) terhesség alatti expozíció nemzetközi nyilvántartása (IRCEP)

2021. szeptember 27. frissítette: Pregistry

A terhesség alatti koronavírus-expozíció nemzetközi nyilvántartása (IRCEP)

A Nemzetközi Terhesség Koronavírus Expozíciós Nyilvántartása (IRCEP) egy prospektív kohorsz-tanulmány olyan terhes és nemrégiben terhes nők körében, akiknél SARS-CoV-2-tesztet végeztek (az eredménytől függetlenül), vagy akiknél egy egészségügyi szakember klinikailag diagnosztizálta a COVID-19-et. gondozó szakember. Az IRCEP adatait a COVID-19 terhességre és születési kimenetelre gyakorolt ​​hatásának értékelésére használjuk fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Nemzetközi Terhesség Koronavírus Expozíciós Nyilvántartása (IRCEP) olyan 18 éves vagy annál idősebb nőket vesz fel, akik jelenleg terhesek, vagy az elmúlt 6 hónapban terhesek voltak, és akiknél SARS-CoV-2-tesztet végeztek (függetlenül a eredmény), vagy egészségügyi szakember klinikailag diagnosztizálta a COVID-19-et. Mivel ez egy nemzetközi nyilvántartás, minden országból várjuk a nők részvételét.

A nők weboldalon és mobilalkalmazáson keresztül beiratkoznak és információkat nyújtanak az IRCEP-nek. Az elektronikus beleegyező nyilatkozat aláírása után a regisztrálók a következő modulokkal kapcsolatos kérdésekre válaszolnak: demográfiai adatok, szaporodási előzmények, magasság és testsúly, szokások, egészségügyi állapotok, gyógyszerek, jelenlegi terhesség, COVID-19 fertőzési teszt és COVID-19 fertőzés tünetei. A havi nyomon követési modulok a terhesség kimeneteléig folytatódnak. Élveszületés esetén az anyakönyvi résztvevő az újszülött 90 napos koráig folytatja a Szülés utáni eredmények modult. Az anyától és az újszülötttől is bekérik az orvosi feljegyzéseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17318

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90045
        • Pregistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők, vagy az elmúlt 6 hónapban terhes nők, akiknél SARS-CoV-2-tesztet végeztek (az eredménytől függetlenül), vagy akiknél egészségügyi szakember klinikailag diagnosztizálta a COVID-19-et.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes nők vagy nők, akik az elmúlt 6 hónapban terhesek voltak
  • Képes elektronikus tájékoztatáson alapuló beleegyezést adni
  • SARS-CoV-2-re tesztelve (az eredménytől függetlenül), vagy egészségügyi szakember klinikailag diagnosztizálta a COVID-19-et

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Terhes nők
Jelenleg terhes nők
Egyéb: SARS-CoV-2-re tesztelve (az eredménytől függetlenül)
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül
Egyéb: A COVID-19 klinikai diagnózisa egészségügyi szakember által
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül
Szülés utáni nők
Nők, akik az elmúlt 6 hónapban terhesek
Egyéb: SARS-CoV-2-re tesztelve (az eredménytől függetlenül)
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül
Egyéb: A COVID-19 klinikai diagnózisa egészségügyi szakember által
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, beavatkozás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhesség eredményei
Időkeret: 1 év
Vetélés (vagy spontán abortusz), elektív terhességmegszakítás, halvaszületés, koraszülés
1 év
Születési eredmények
Időkeret: Születés a szülés után 90 napig
Súlyos szerkezeti hibák, újszülötthalál, Újszülött intenzív osztályra kerülés, Anyai szülészeti szövődmények, Szülés utáni egészség
Születés a szülés után 90 napig
Születési eredmények
Időkeret: Születés a szülés után 90 napig
A fej kerülete születéskor centiméterben
Születés a szülés után 90 napig
Születési eredmények
Időkeret: Születés a szülés után 90 napig
Születési hossz centiméterben
Születés a szülés után 90 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pregistry

Együttműködők

Harvard School of Public Health (HSPH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD, CEO Pregistry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0001 (Cancer Research Institute)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid-19

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2-re tesztelve (az eredménytől függetlenül)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel