Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzynarodowy Rejestr Narażenia na Koronawirus (COVID-19) w Ciąży (IRCEP)

27 września 2021 zaktualizowane przez: Pregistry

Międzynarodowy Rejestr Narażenia na Koronawirusa w Ciąży (IRCEP)

Międzynarodowy Rejestr Narażenia na Koronawirusa w Ciąży (IRCEP) jest prospektywnym badaniem kohortowym kobiet w ciąży i kobiet w niedawnej ciąży, które zostały przebadane w kierunku SARS-CoV-2 (niezależnie od wyniku) lub u których klinicznie zdiagnozowano COVID-19 przez sanepid profesjonalna opieka. Dane z IRCEP zostaną wykorzystane do oceny wpływu COVID-19 na wyniki ciąży i porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do Międzynarodowego Rejestru Narażenia na Koronawirusa w Ciąży (IRCEP) będą wpisywane kobiety w wieku 18 lat i starsze, które są obecnie w ciąży lub były w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy i które zostały przebadane w kierunku SARS-CoV-2 (niezależnie od wynik) lub klinicznie zdiagnozowano u nich COVID-19 przez pracownika służby zdrowia. Ponieważ jest to rejestr międzynarodowy, zapraszamy do udziału kobiety ze wszystkich krajów.

Kobiety będą rejestrować się i przekazywać informacje do IRCEP za pośrednictwem strony internetowej i aplikacji mobilnej. Po podpisaniu elektronicznego dokumentu świadomej zgody, rejestrujący odpowiedzą na pytania dotyczące następujących modułów: Dane demograficzne, Historia reprodukcyjna, Wzrost i waga, Nawyki, Warunki zdrowotne, Leki, Aktualna ciąża, Test na zakażenie COVID-19 i Objawy zakażenia COVID-19. Miesięczne moduły kontrolne będą kontynuowane aż do wyniku ciąży. W przypadku urodzenia żywego uczestnik Rejestru będzie kontynuował moduł Wyniki poporodowe do ukończenia przez noworodka 90 dnia życia. Wymagana będzie również dokumentacja medyczna matki i noworodka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

17318

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
        • Pregistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży lub kobiety, które były w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które zostały przebadane w kierunku SARS-CoV-2 (niezależnie od wyniku) lub zostały u nich klinicznie zdiagnozowane COVID-19 przez pracownika służby zdrowia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży lub kobiety, które były w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody drogą elektroniczną
  • Przebadany na SARS-CoV-2 (niezależnie od wyniku) lub zdiagnozowany klinicznie na COVID-19 przez pracownika służby zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży
Kobiety, które są obecnie w ciąży
Inny: Testowany na SARS-CoV-2 (niezależnie od wyniku)
Jest to badanie obserwacyjne bez interwencji
Inny: Rozpoznanie kliniczne COVID-19 przez pracownika służby zdrowia
Jest to badanie obserwacyjne bez interwencji
Kobiety po porodzie
Kobiety, które były w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Inny: Testowany na SARS-CoV-2 (niezależnie od wyniku)
Jest to badanie obserwacyjne bez interwencji
Inny: Rozpoznanie kliniczne COVID-19 przez pracownika służby zdrowia
Jest to badanie obserwacyjne bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
Poronienie (lub samoistna aborcja), przerwanie ciąży z wyboru, poród martwego dziecka, poród przedwczesny
1 rok
Wyniki porodu
Ramy czasowe: Od urodzenia do 90 dni po porodzie
Poważne wady strukturalne, śmierć noworodka, przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka, powikłania położnicze u matki, stan poporodowy
Od urodzenia do 90 dni po porodzie
Wyniki porodu
Ramy czasowe: Od urodzenia do 90 dni po porodzie
Obwód głowy przy urodzeniu w centymetrach
Od urodzenia do 90 dni po porodzie
Wyniki porodu
Ramy czasowe: Od urodzenia do 90 dni po porodzie
Długość przy urodzeniu w centymetrach
Od urodzenia do 90 dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pregistry

Współpracownicy

Harvard School of Public Health (HSPH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD, CEO Pregistry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0001 (Researcher)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Badania kliniczne na Testowany na SARS-CoV-2 (niezależnie od wyniku)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj