- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04366986
Międzynarodowy Rejestr Narażenia na Koronawirus (COVID-19) w Ciąży (IRCEP)
Międzynarodowy Rejestr Narażenia na Koronawirusa w Ciąży (IRCEP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do Międzynarodowego Rejestru Narażenia na Koronawirusa w Ciąży (IRCEP) będą wpisywane kobiety w wieku 18 lat i starsze, które są obecnie w ciąży lub były w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy i które zostały przebadane w kierunku SARS-CoV-2 (niezależnie od wynik) lub klinicznie zdiagnozowano u nich COVID-19 przez pracownika służby zdrowia. Ponieważ jest to rejestr międzynarodowy, zapraszamy do udziału kobiety ze wszystkich krajów.
Kobiety będą rejestrować się i przekazywać informacje do IRCEP za pośrednictwem strony internetowej i aplikacji mobilnej. Po podpisaniu elektronicznego dokumentu świadomej zgody, rejestrujący odpowiedzą na pytania dotyczące następujących modułów: Dane demograficzne, Historia reprodukcyjna, Wzrost i waga, Nawyki, Warunki zdrowotne, Leki, Aktualna ciąża, Test na zakażenie COVID-19 i Objawy zakażenia COVID-19. Miesięczne moduły kontrolne będą kontynuowane aż do wyniku ciąży. W przypadku urodzenia żywego uczestnik Rejestru będzie kontynuował moduł Wyniki poporodowe do ukończenia przez noworodka 90 dnia życia. Wymagana będzie również dokumentacja medyczna matki i noworodka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90045
- Pregistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży lub kobiety, które były w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody drogą elektroniczną
- Przebadany na SARS-CoV-2 (niezależnie od wyniku) lub zdiagnozowany klinicznie na COVID-19 przez pracownika służby zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kobiety w ciąży
Kobiety, które są obecnie w ciąży
|
Jest to badanie obserwacyjne bez interwencji
Jest to badanie obserwacyjne bez interwencji
|
Kobiety po porodzie
Kobiety, które były w ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
Jest to badanie obserwacyjne bez interwencji
Jest to badanie obserwacyjne bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
|
Poronienie (lub samoistna aborcja), przerwanie ciąży z wyboru, poród martwego dziecka, poród przedwczesny
|
1 rok
|
Wyniki porodu
Ramy czasowe: Od urodzenia do 90 dni po porodzie
|
Poważne wady strukturalne, śmierć noworodka, przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka, powikłania położnicze u matki, stan poporodowy
|
Od urodzenia do 90 dni po porodzie
|
Wyniki porodu
Ramy czasowe: Od urodzenia do 90 dni po porodzie
|
Obwód głowy przy urodzeniu w centymetrach
|
Od urodzenia do 90 dni po porodzie
|
Wyniki porodu
Ramy czasowe: Od urodzenia do 90 dni po porodzie
|
Długość przy urodzeniu w centymetrach
|
Od urodzenia do 90 dni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD, CEO Pregistry
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Testowany na SARS-CoV-2 (niezależnie od wyniku)
-
National Institute for Medical Research, TanzaniaUniversity of Kinshasa (UNIKIN), Congo, The Democratic Republic of the ( Prof... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja