Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internationalt register over eksponering for coronavirus (COVID-19) under graviditet (IRCEP)

27. september 2021 opdateret af: Pregistry

Internationalt register over eksponering for coronavirus under graviditet (IRCEP)

International Registry of Coronavirus Exposure in Pregnancy (IRCEP) er en prospektiv kohorteundersøgelse af gravide og nyligt gravide kvinder, der er blevet testet for SARS-CoV-2 (uanset resultatet) eller er blevet klinisk diagnosticeret med COVID-19 af en sundhedsperson plejeprofessionel. Data fra IRCEP vil blive brugt til at evaluere virkningen af ​​COVID-19 på graviditet og fødselsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IRCEP (International Registry of Coronavirus Exposure in Pregnancy) vil registrere kvinder på 18 år og ældre, som i øjeblikket er gravide eller har været gravide inden for de sidste 6 måneder, og som er blevet testet for SARS-CoV-2 (uanset resultat) eller er blevet klinisk diagnosticeret med COVID-19 af en sundhedspersonale. Da dette er et internationalt register, er kvinder fra alle lande velkomne til at deltage.

Kvinder vil tilmelde sig og give oplysninger til IRCEP via hjemmeside og mobilapp. Efter at have underskrevet det elektroniske informerede samtykkedokument, vil registranter besvare spørgsmål om følgende moduler: Demografi, reproduktionshistorie, højde og vægt, vaner, helbredsforhold, medicin, aktuel graviditet, COVID-19-infektionstest og COVID-19-infektionssymptomer. Månedlige opfølgningsmoduler vil fortsætte indtil graviditetsresultatet. I tilfælde af en levende fødsel vil registreringsdeltageren fortsætte med Post-partum Outcomes-modulet, indtil den nyfødte er 90 dage gammel. Lægejournaler fra mor og nyfødte vil også blive bedt om.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17318

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Pregistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder eller kvinder, der har været gravide inden for de sidste 6 måneder, som er blevet testet for SARS-CoV-2 (uanset resultatet) eller er klinisk diagnosticeret med COVID-19 af en sundhedspersonale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder eller kvinder, der har været gravide inden for de sidste 6 måneder
  • Kan give elektronisk informeret samtykke
  • Testet for SARS-CoV-2 (uanset resultatet) eller klinisk diagnosticeret med COVID-19 af en sundhedspersonale

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
Kvinder, der i øjeblikket er gravide
Andet: Testet for SARS-CoV-2 (uanset resultatet)
Dette er et observationsstudie uden intervention
Andet: Klinisk diagnose af COVID-19 af en sundhedspersonale
Dette er et observationsstudie uden intervention
Kvinder efter fødslen
Kvinder, der har været gravide inden for de seneste 6 måneder
Andet: Testet for SARS-CoV-2 (uanset resultatet)
Dette er et observationsstudie uden intervention
Andet: Klinisk diagnose af COVID-19 af en sundhedspersonale
Dette er et observationsstudie uden intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsresultater
Tidsramme: 1 år
Abort (eller spontan abort), Elektiv afslutning, dødfødsel, for tidlig fødsel
1 år
Fødselsresultater
Tidsramme: Fødsel til 90 dage efter fødslen
Større strukturelle defekter, neonatal død, indlæggelse på neonatal intensiv afdeling, mødres obstetriske komplikationer, post-partum sundhed
Fødsel til 90 dage efter fødslen
Fødselsresultater
Tidsramme: Fødsel til 90 dage efter fødslen
Hovedomkreds ved fødslen i centimeter
Fødsel til 90 dage efter fødslen
Fødselsresultater
Tidsramme: Fødsel til 90 dage efter fødslen
Længde ved fødslen i centimeter
Fødsel til 90 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pregistry

Samarbejdspartnere

Harvard School of Public Health (HSPH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego Wyszynski, MD, MHS, PhD, CEO Pregistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0001 (Researcher)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner